血液型判定市場規模、シェア及び業界分析、製品別（機器、試薬・キット）、 検査タイプ別（ABO検査、抗原型判定、抗体スクリーニング、交差適合試験、HLA型判定）、技術別（血清学検査、分子検査）、エンドユーザー別（病院内検査室、独立検査室・血液銀行）、および地域別予測、2025-2032年

世界の血液型判定市場規模は2024年に21億3000万米ドルと評価された。市場は2025年の23億1000万米ドルから2032年までに43億4000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.4％を示すと予測されている。北米は2024年に35.71%のシェアで世界市場を支配した。さらに、米国血液型判定市場規模は、献血の増加と血液型判定手順の増加に牽引され、2032年までに推定12億5000万米ドルに達すると予測されている。

血液型判定とは、個人の血液型を特定する検査である。輸血および臓器移植に対する需要の高まりが、市場成長を推進する主要因である。世界保健機関（WHO）は、輸血および臓器移植の需要が1070万件増加したと発表した。輸血や臓器移植に対する需要の高まりが市場成長を牽引する主要因である。世界保健機関（WHO）によれば、2008年から2018年にかけて自発的な献血件数は1,070万件増加した。この長年にわたる献血増加は、血液型検査の実施件数も増加したことを示している。さらに、事故発生率の上昇に伴い、外傷や負傷の症例が大幅に増加している。様々な研究論文によれば、外傷環境下では、負傷後3時間以内の過剰出血が死亡原因の10件中6件を占める。したがって、このような症例では、治療として大量輸血が行われる。このため、外傷および事故症例の増加が、世界の血液型判定市場成長を牽引する。

加えて、主要プレイヤーによる戦略的取り組みや官民連携が市場の革新と進歩を促進している。また、 自動化血液型判定技術における最近の進展も、市場成長を推進する上で重要な役割を果たすと期待されている。例えば2020年7月、東京理科大学の研究チームは、5分以内に血液型を判定できるラボオンチップデバイスを開発。医療従事者は視覚的検査だけで結果を確認できる。このような研究開発の取り組みは、予測期間中の世界市場の拡大に寄与するでしょう。

COVID-19パンデミックにより、輸血・献血件数の減少、製造・サプライチェーンの問題、医療機関への患者来院数の減少が生じ、これらの診断製品の世界的な使用量が減少した。さらに、主要な市場プレイヤーの一部は年間収益と売上の大幅な減少を報告した。例えば、グローバル市場の主要企業であるBio Rad Laboratories, Inc.は、2020年度（2019年度同期比）において、IDシステムやマイクロプレートを含む臨床診断セグメントの収益が7.6%減少した。しかし、自動化血液型判定技術の普及拡大、患者来院数の回復、献血増加により、2021年と2022年にはこれらの診断機器の販売が増加し、市場成長は正常化しました。

日本の血液型検査市場インサイト

日本では、医療の精度向上や安全な輸血・移植の実現を目的に、血液型検査（ブラッドグループタイピング）への需要が高まっています。多くの医療機関や検査機関が、迅速かつ正確な判定を可能にする最新技術や自動化システムを導入し、患者の安全性と医療効率の向上に取り組んでいます。世界的に診断技術の高度化が進む中、日本の医療現場にとっても、信頼性・スピード・精度を両立する先進的な血液型検査ソリューションを採用する絶好の機会となっています。

世界の血液型判定市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：21億3,000万米ドル
• 2025年市場規模：23億1,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：43億4,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 9.4%

市場シェア：

• 地域別：北米が市場を支配し、2024年には35.71%のシェアを占めました。これは、輸血に対する需要の高さ、自動血液型判定装置の導入率の上昇、およびこれらの処置に対する有利な償還政策によるものです。
• 検査タイプ別：抗体スクリーニングセグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、輸血件数の増加、慢性疾患の有病率の上昇、および抗体スクリーニングが重要な役割を果たす出生前検査の増加によって牽引されている。

主要国のハイライト：

• 日本：市場は強力な研究開発（R&D）イニシアチブと技術革新によって牽引されている。例えば、東京理科大学（東京大学）の研究者らは、5分以内に個人の血液型を判定可能なラボオンチップデバイスを開発した。
• 米国：市場成長は、2021年に41,354件実施された臓器移植の高頻度と、2秒ごとに血液または血小板を必要とする持続的な高需要によって促進されている。
• 中国：急成長するアジア太平洋市場の中核をなす中国では、大規模な人口のニーズに対応し医療インフラを改善するため、先進的な血液型判定技術の導入に焦点を当てた研究開発活動が活発化しており、その恩恵を受けている。
• 欧州：医療サービス向上のための強力な政府主導施策により市場が推進されている。例えば英国保健省は、臓器提供・移植分野における世界のリーダーとなるというビジョンを掲げた新戦略を実施している。

血液型判定市場の動向

市場成長軌道を決定づける自動化血液型判定技術の採用

世界市場では近年、自動血液型判定技術の開発への注目が高まっている。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） -ベース技術やマイクロアレイ技術などの自動化血液型判定技術は、輸血診断の速度、標準化、安全性を向上させています。

自動血液型判定は、コスト、効率性、誤差の点で手動判定に比べて複数の利点があります。これらのシステムの追加的な利点は、医療従事者の不足や輸血検査機関における経験の浅いスタッフの課題を克服するのに役立つことです。したがって、多くの確立された市場プレイヤーや新興企業が、これらの技術を市場に導入する取り組みを進めています。例えば、2020年7月には、日本の東京理科大学（Tokyo University of Science）の科学者チームが、5分以内に人の血液型を判定でき、医療スタッフが簡単な目視検査で結果を読み取れるラボオンチップデバイスを開発しました。このような上昇傾向は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

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血液型判定市場の成長要因

献血数の増加が市場成長を加速

近年、世界的に献血数が顕著に増加している。自発的な献血の増加に伴い、輸血のための血液型判定および交差適合試験の手順に対する需要が高まっています。欧州血液同盟（EBA）の報告書（2019-2022年）によると、英国国民保健サービス血液・移植局（NHSBT）は （NHSBT）は約150万件の自発的献血を収集し、当局による処理を経て必要とする病院や患者へ供給している。NHSBTは130万人の登録献血者に支えられ、イングランドの病院へ安全で信頼性の高い血液成分、診断サービス、幹細胞ソリューションを提供している。献血急増に伴うこれらの処置数の増加が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

さらに、あらゆる地域において、様々な医療・外科的用途向けの血液および血液成分に対する需要が大幅に増加しています。また、自発的な献血に関する意識向上を図る政府主導の取り組みが増加していることも、予測期間中に人々の献血数増加に寄与するでしょう。

• 2022年6月にWausau Pilot & Reviewが発表した記事によると、米国では2秒ごとに血液または血小板が必要とされている。こうした処置への強い需要が市場成長を牽引している。

移植手術の増加がHLAタイピング需要を急増させる

世界市場における最も重要な推進要因の一つは、世界中で増加する移植手術の数である。この状況はヒト白血球抗原（HLA）タイピング検査の増加につながり、 これにより市場成長に寄与している。臓器調達移植ネットワーク（OPTN）が発表したデータによると、2021年に米国で実施された臓器移植は41,354件で、2020年比5.9％の増加を示した。

さらに、腎臓移植ではHLAタイピングが不可欠である。Tリンパ球による異物HLAの認識が免疫反応を引き起こすためである。活性化されたTリンパ球は一連のメディエーターを活性化し、これが免疫系を同種移植片に対して働かせる。したがって、腎臓移植の増加はHLAタイピング検査の数も増加させるだろう。

同様に、国際臓器提供移植登録機構（IRODaT）が発表したデータによると、2021年にスペインで生体ドナーから実施された腎臓移植の数は2,627件であった。したがって、世界的な統計によれば、臓器移植件数は増加傾向にあり、これはHLAタイピング検査件数の増加にプラスの影響を与え、最終的には市場成長を促進するでしょう。

抑制要因

新興国における検査インフラと訓練された人材の不足が市場成長を阻害

患者層における献血・輸血処置への強い需要にもかかわらず、特に新興国における血液型検査インフラの不足が市場成長の大きな障壁となっている。

• 例えば、2019年にJohn Wiley & Sons, Inc.が発表した記事によると、ナイジェリアでは国民への持続可能かつ安全な血液供給を促進するため、国立輸血サービス（NBTS）が発足した。しかしコートジボワールでは、必要な採血機器の不足と献血者の低調な参加率により、NBTSはその使命を果たせなかった。同様の課題はマリやナイジェリアでも見られ、インフラ不足、訓練された人材の欠如、資金不足が安全な献血サービスの提供を阻害している。

献血・輸血プロセスの実施を制限するその他の要因には、中央サービスセンターと病院間の長距離、電力供給の頻繁な中断などのインフラ障害、政治的支援の欠如が含まれる。また、新興国ではこれらの処置に対する適切な償還政策が整備されていない。これにより処置コストが増加し、検査率が低下する。これらの要因が予測期間中の市場成長を抑制する可能性がある。

血液型判定市場のセグメンテーション分析

製品別分析

検査件数の増加に伴い、試薬・キットが顕著な牽引力を獲得

製品ベースの市場は、機器と試薬・キットに区分される。試薬・キットセグメントは、献血および輸血処置に広く使用されるため、市場を支配している。献血および輸血件数の増加が、このセグメント拡大の主因の一つである。機器セグメントは、予測期間中に良好な成長見通しを示すと予測される。これらの処置における技術的に高度な機器の使用増加と戦略的取り組みが、セグメント成長を促進する見込みである。2021年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社とオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス社は提携し、サーモ社のLabLink xL品質保証ソフトウェアとMAS品質管理製品を、オーソ社のVITROS QCソリューションを通じて世界中のVITROSシステム顧客に提供することとなった。

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検査タイプ別分析

出生前検査における製品使用増加により抗体スクリーニングが普及へ

検査タイプに基づき、市場はABO検査、抗原型判定、抗体スクリーニング、交差適合試験、HLA型判定に区分される。

輸血の増加、慢性疾患の有病率上昇、出生前検査の増加により、抗体スクリーニング分野が市場を支配している。妊婦は妊娠中に血液型検査や抗体スクリーニングを含む様々なスクリーニング検査を必要とします。したがって、出生前検査手順の増加がこのセグメントの成長を促進しています。

ABO検査セグメントは2024年に市場で第2位の地位を占めました。移植手術における臓器・組織の同定・適合判定にABO血液型検査の利用が増加していることが、このセグメントの成長を促進している。抗原タイピングセグメントは、鎌状赤血球症など長期輸血療法を必要とする患者が表現型適合単位を得るためにこれらの検査の利用が増加しているため、3番目に大きな市場シェアを占めると予測される。

さらに、移植手術における臓器・組織の同定と適合判定に活用される交差適合試験およびHLAタイピング分野は、著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。交差適合試験は、通常の血液型検査では判明しない供与者と受容者の間の不適合性を検出する。これは、血液型検査が主要な血液型に対してのみ実施され、全ての血液型を網羅しないためである。こうした特性が予測期間中のセグメント成長を推進すると見込まれる。

技術別分析

新製品投入により血清学検査の需要拡大が見込まれる

技術別では、市場は血清学検査と分子検査に区分される。血清学検査セグメントは、自発的献血の取り組み拡大と新製品投入により、世界の血液型検査市場シェアを支配している。血清学検査は、実験室や研究プロセスで使用できる伝統的な手法の一つである。また、使いやすく入手も容易なため、エンドユーザー間の需要が高まる見込みだ。2021年7月、Ortho Clinical Diagnostics（現QuidelOrtho Corporation）は、VITROS免疫診断製品IL-6試薬パックがEU諸国、 英国、およびアジア太平洋地域（APAC）とラテンアメリカ（LATAM）の複数の国々で入手可能となったと発表した。

分子検査セグメントは、分子検査の普及拡大により大幅な成長が見込まれている。慢性疾患の検出におけるこれらの検査の強力な有効性が、セグメント拡大の主要な要因である。さらに、献血者における分子検査は、認識されない場合、抗原陰性の輸血受給者を免疫化させる可能性のある変異型アレルを特定する大きな利点を提供する。これらの利点により採用が増加し、予測期間中に市場が拡大すると予想される。

エンドユーザー別分析

独立検査機関・血液銀行：医療施設の増加により顕著な成長を記録する見込み

エンドユーザー別では、市場は病院内検査室と独立検査機関・血液銀行に区分される。独立検査機関・血液銀行セグメントが市場を支配しており、特に新興国におけるこれらの医療センターのネットワーク拡大により、堅調な成長が見込まれる。特に新興国において顕著である。2020年3月にニュー・インディアン・エクスプレスが発表した記事によれば、インド国内には約11万の医療検査機関が存在した。主要国における検査機関の設置が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

病院内検査室セグメントは市場シェア第2位を占める。主要国における病院数の増加と有利な償還政策が、予測期間中のセグメント拡大に寄与する。さらに、過度の失血を伴う事故・外傷症例の増加は、入院に伴う頻繁な輸血を必要とし、病院内検査室における血液型判定検査の導入を促進することで市場成長を牽引する。

地域別分析

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象にグローバル市場を調査しています。

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北米市場の規模は2024年に7億5,000万米ドルと評価され、予測期間中に世界市場の成長を牽引すると見込まれています。同地域は、輸血需要の顕著な増加、自動血液型判定装置の導入拡大、およびこれらの処置に対する有利な償還政策により、市場シェアを支配しています。さらに、先進製品に対する規制承認件数の増加が北米市場の成長を牽引しています。例えば、2021年3月にはグリフォルス社が北米に半自動分析装置「DG Reader Net」を設置しました。これは輸血前の血液型適合性検査に使用される。

2023年には欧州が第2位の市場シェアを占めた。同地域の市場成長は主に、輸血処置数の増加と献血に関する個人の意識向上によって牽引される見込みである。

• 英国国民保健サービス（NHS）が2021年6月に発表した記事によると、英国保健省は新たな戦略を策定し、臓器提供と移植において英国が世界をリードする存在となるビジョンを掲げた。

アジア太平洋市場は、先進的な血液型判定技術の導入に向けた研究開発（R&D）の取り組み増加により、著しい成長が見込まれる。こうした取り組みにより、日本などの国々で新規製品の発売が促進されると予想される。

ラテンアメリカ市場は、メキシコやブラジルにおける血液・臓器提供への意識向上により着実に成長している。予測期間中、ラテンアメリカにおける血液収集システムの発展は地域市場の成長に効果的に寄与する見込みである。

• 例えば、2019年11月、グリフォルス社はブラジル・カンポラルゴに新設した血液収集システム工場の生産を開始した。この新工場により、グリフォルスなどの主要企業はラテンアメリカでの事業拡大が可能となった。

中東・アフリカ地域では、献血に関する意識の高まりと、病院の外傷センターにおける輸血件数の増加により、予測期間中に有望な成長が見込まれる。

血液型判定市場における主要企業一覧

QuidelOrtho Corporation、強力な製品ポートフォリオによりトップシェアを獲得

競争環境は、複数の地域企業および国際企業がグローバル市場で事業を展開する中、半集中状態にある。しかし、QuidelOrtho Corporationは2023年に世界市場で大きなシェアを占めた。継続的な製品承認と発売、そして強固な流通契約が相まって、QuidelOrtho Corporationは市場の先駆者となることに成功した。例えば、2021年9月には、ORTHO VISION MAXおよびORTHO VISIONアナライザー向けの新型即時スピン交差適合試験（ISXM）を発売した。これらの製品は輸血におけるドナーとレシピエントの不適合検出を支援します。

一方、グリフォルスS.A.とバイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、戦略的取り組みと政府機関からの複数規制承認により世界市場で主要シェアを保持。2021年3月にはバイオ・ラッド社がF.ホフマン・ラ・ロシュ社と提携。この提携により、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社はF. ホフマン・ラ・ロシュ社の顧客に対し、InteliQ製品、Unity QCデータ管理ソリューション、および顧客向けトレーニング・サポートサービスへのアクセスを提供しました。市場のその他の主要企業には、クオティエント・リミテッド、アジェナ・バイオサイエンス社、ケアディックス社がある。これらの企業は、予測期間中に市場での地位を向上させるための提携や販売契約締結などの戦略的取り組みにより、着実に堅調な市場シェアを獲得しつつある。

主要企業プロファイル一覧：

• Quotient Limited（スイス）
• CareDx Inc.（米国）
• Agena Bioscience, Inc. (Mesa Laboratories, Inc.) (米国)
• DIAGAST (米国)
• イルミナ社（米国）
• グリフォルス社（スペイン）
• イミュコール社（米国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Merck KGaA (ドイツ)
• QIAGEN (オランダ)
• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (米国)
• QuidelOrtho Corporation (米国)

業界の主な動向：

• 2023年6月 - クオティエント・リミテッドは、スウェーデンとオランダにおけるALBA製品の発売を発表。同製品は以下各国でも発売開始：フランス、ドイツ、オーストリア、ハンガリー、イタリア、ギリシャ、ポーランド、ルーマニア、ルクセンブルク、スロバキア。
• 2023年6月 - クオティエント・リミテッドは、トランスメディック・ピーティーイー・リミテッドと販売契約を締結し、インドネシア、シンガポール、マレーシア、タイ、ベトナムを含む東南アジア5カ国において「ALBA by Quotient」および「MosaiQ」を販売する。
• 2023年5月 - Bio-Rad Laboratories, Inc.は、実験室および医療環境における進化する需要と課題に対応するため、IDカード用完全自動化システム「IH-500TM NEXT System」を発売しました。
• 2023年4月：メトロポリス・ヘルスケアは、骨髄・臍帯血・臓器移植のドナー特定を支援するため、次世代シーケンシング技術を統合した「NextGen HLA」タイピング検査を開始した。
• 2023年3月 - ワーフェン社は病院および臨床検査室向け専門診断ソリューションのポートフォリオ拡大を目的にイミュコール社を買収し、必要な規制当局の承認を全て取得しました。
• 2022年7月： クオティエント社はインフィニティ・バイオマーカーズ社と契約を締結し、血液スクリーニング検査を含むMosaiQの感染症ポートフォリオを拡大する契約を締結しました。
• 2022年4月: GenDxはNGSgo-MX11-3 HLA遺伝子型判定検査についてカナダ保健省の承認を取得。本検査は次世代シーケンシング（NGS）技術を用いて11の独立したHLA遺伝子の遺伝子型を判定する。
• 2022年3月 - Quotient LimitedはMosaiQ拡張免疫血液学（IH）マイクロアレイのCEマーク取得を発表。このIHマイクロアレイは、抗原型判定、抗体スクリーニング（ABO血液型順方向・逆方向判定を含む）を提供します。
• 2021年4月：Quotient Limitedは、MosaiQ多重分子疾患スクリーニング（MDS）マイクロアレイ研究の良好な結果を発表し、MosaiQ拡張免疫血液学（IH）マイクロアレイに関する同社の進捗状況が更新されました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 血液型タイピング市場

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本グローバル市場調査レポートは詳細な市場分析を網羅しています。市場は製品、検査タイプ、技術、エンドユーザー別に分類されています。本レポートは、市場動向、合併・買収・提携を含む主要な業界動向、血液型判定における技術進歩、献血・輸血件数、主要市場プレイヤー、COVID-19パンデミックの世界市場への影響といった重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場トレンドに関する洞察に加え、近年市場成長に貢献してきたHLAタイピング製品の他社価格設定や企業プロファイルについても取り上げています。

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