α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場規模、シェアおよび業界分析：製品タイプ別（グラシア、アララストNP、プロラスチンC、ゼマイラ／レスプリーザ）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック）、地域別予測（2019年～2032年）

世界のα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場規模は、2018年に11億1550万米ドルと評価され、2032年末までに23億1200万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018-2032年）において5.8％のCAGRを示しています。北米は2018年に55.58%の市場シェアを占め、α-1アンチトリプシン欠乏症補充療法市場を支配した。

α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）は、肝臓で生成されるα-1タンパク質のレベルが低い、または予測不能な状態を特徴とする遺伝性疾患である。この疾患は主に肺と肝臓に影響を及ぼし、しばしば診断されないままです。補充療法はAATD治療において最も特異的な治療法であり、ヒト血漿プール由来の様々な製剤を含みます。

AATD補充療法薬の主要メーカーであるカマダ株式会社によれば、米国には約10万人のAATD患者がいます。遺伝性疾患の診断技術の向上とAATDの有病率上昇が相まって、予測期間中に市場を押し上げると予想される。

さらに、補充療法薬の主要メーカーによる効率的な流通ネットワークが、α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場の著しい成長を牽引している。 

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日本のアルファ-1アンチトリプシン欠損症補充療法市場インサイト

日本におけるアルファ-1アンチトリプシン欠損症の認知度向上と診断技術の進展により、補充療法への関心が高まっています。特に、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や肝疾患を伴う患者に対する早期診断と個別化治療の重要性が増しており、医療機関や専門医療施設での補充療法の需要が拡大しています。また、治療の持続可能性や投与の効率化を支援する最新の製剤技術や輸注管理システムの導入が進んでおり、患者ケアの質向上に寄与しています。こうした市場動向を踏まえ、先進的な治療ソリューションやサポート体制の提供が、日本国内の希少疾患治療領域における競争力強化と新たな成長機会の創出につながります。

α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場概要

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：11億1550万米ドル
• 2032年予測市場規模：23億1200万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2018年～2032年 5.8%

市場シェア：

• 北米は2018年に55.58%のシェアでα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場を支配した。これは米国とカナダにおけるAATDの高い有病率、確立された診断インフラ、グリフォルス、シャイアー社、カマダ株式会社などの主要メーカーの強力な存在感に牽引されたものである。
• グリフォルス社が製造するプロラスチンCは、2018年に金額ベースで最大の市場シェア（63.1%）を占め、AlfaCareなどの患者中心プログラムと強力な流通ネットワークに支えられ、2032年までその優位性を維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 日本：政府の遺伝性疾患管理への関与拡大と診断技術の向上が、特に2026年までに成長を牽引すると見込まれる。
• 米国：推定10万人がAATD（α-1アンチトリプシン欠乏症）を患っており、プロラスチンCやグラシアなどの補充療法に対する需要を大きく支えている。
• 中国：スクリーニング強化と希少遺伝性疾患への認知度向上を背景に、2026年まで高いCAGRで成長が見込まれる。
• 欧州：レスプリーザなどの治療薬の規制承認と、グラスシアなどの自己投与治療オプションの拡大が市場牽引力を高めている。

市場セグメンテーション

「2026年までにプロラスチンCが最大の市場シェアを占める見込み」

グリフォルス社（Grifols, S.A.）が製造するプロラスチンCは、AATD（α1-アンチトリプシン欠乏症）の補充療法において支配的な製品とされ、2018年には金額ベースで63.1%のシェアを占めた。本製品は予測期間中も主導的地位を維持すると見込まれる。製品タイプ別では、市場はプロラスチンC、グラシア、アララストNP、ゼマイラ/レスプリーザの4ブランドに分類される。

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欧州規制当局によるレスプリーザの承認は、2028年末までにゼマイラ/レスプリーザの成長を牽引し、比較的高いCAGRを達成すると予想される。2016年、カマダ株式会社とシャイアー社はグラスィアの適応拡大が米国FDAにより承認されたことを発表し、重度のα1-抗トリプシン欠乏症（AATD）による肺気腫を有する成人患者向け初の自己注射治療薬となった。これにより2019年から2026年にかけて本製品の成長が促進される見込みである。

エンドユーザー別では、α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場は病院、専門クリニック、その他に分類される。2018年には病院が最大の市場シェアを占めており、これは発展途上国における多専門診療の台頭と、医療分野への公的・民間投資の増加に起因する。

地域別分析

「規制当局の承認がアジア太平洋地域の市場を最高CAGRで拡大」

アジア太平洋地域は、政府による遺伝性疾患の予防・管理への関与や、重篤な疾患の診断技術の向上により、2019年から2026年にかけて比較的高いCAGRで成長すると予測されています。しかし、北米は2018年に6億2000万米ドルの最大収益を生み出し、予測期間を通じて主導的な地位を維持する見込みです。この優位性は、米国とカナダにおける疾患有病率の上昇、および主要企業の戦略的プレゼンスに起因する。欧州は2018年の収益面で第2位の主要地域と推定される。

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主要市場推進要因 

「グリフォルス社とシャイアー社がα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補充療法市場を主導」

現在のグローバル市場におけるベンダー環境は、グリフォルス、カマダ株式会社、シャイアー社（バクサルト）、CSLリミテッドの4社のみが存在する統合状態にある。グリフォルスは2018年に売上高ベースで最大のシェアを占め、予測期間中もグローバル市場を支配し続けると予想される。2018年、グリフォルスはAATD患者向け初の包括的動機付けトレーニング・サポートプログラム「AlfaCare」を立ち上げた。

これにより、予測期間中にグリフォルスのα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補助療法市場における地位が強化され、主力ブランド「Prolastin C」の販売が促進されると見込まれる。しかしながら、吸入療法を含む80以上の新規・既存分子がAATDの臨床試験で検証されている事実を考慮すると、予測期間中に新規参入者が市場に現れると推定される。 

レポート概要 

遺伝性疾患の診断ツールにおける近年の進歩は、AATDの診断と治療に革命的な進展をもたらした。AATD患者は定期的な計画的なケアを必要とし、そのための補助療法が特に好まれる治療選択肢である。

現在、製造業者と研究者は、治療計画において患者により柔軟性を提供するための効果的な方法の模索に注力している。バイオセルナLLCやオクタファーマなど、様々な確立された製薬企業が、AATD治療環境の改善に向け、新規および既存分子に関する研究に取り組んでいる。

 本レポートは、AATD補充療法業界に関する定性的・定量的知見を提供し、市場内の全セグメントにおける市場規模と成長率の詳細な分析を提示する。市場は製品タイプとエンドユーザーに基づいて区分される。製品タイプ別では、世界のα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）補助療法市場はAralast NP、Prolastin C、Glassia、Zemaira/Respreezaに分類され、エンドユーザー別では病院、専門クリニックなどが挙げられる。

地理的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域という4つの主要地域に区分されています。各地域はさらに国別に分類されます。

An Infographic Representation of AATD増強療法市場

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これに加え、本レポートでは市場動向と競争環境に関する詳細な分析を提供しています。主要国におけるAATDの有病率、市販製品の価格分析、提携・合併・買収などの最近の業界動向、主要国の規制状況など、様々な重要な知見が記載されています。

セグメンテーション

本レポートで取り上げる主要企業

• グリフォルス
• シャイアーPLC
• カマダ株式会社
• CSL株式会社