ダイアフラムペーシングデバイス市場の市場規模、シェア、および業界分析、製品タイプ（外部ペーシングデバイスと内部ペーシングデバイス）、アプリケーション（脊髄損傷、中央睡眠時無呼吸、横隔膜麻痺など）、エンドユーザー（病院、専門クリニックなど）、および地域の予測、2025-2032

グローバルダイアフラムペーシングデバイス市場は、筋萎縮性側索硬化症、睡眠時無呼吸、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、脊髄損傷などの呼吸器疾患の有病率の増加により、大幅な成長を目撃しています。これにより、重度の横隔膜の筋力低下につながり、体の通常の呼吸機能が中断されます。このような条件は、製品の採用を推進し、市場の成長を妨げます。

ダイアフラムペーシングデバイスは、横隔膜筋肉の刺激を通じて呼吸困難の患者を支援するように設計されています。このデバイスは、横隔膜の重度の脱力または麻痺のために人工呼吸器不全の患者に使用されます。このデバイスは、人工呼吸器のサポートの必要性を減らします。さらに、それらは横隔膜の筋肉と神経を電気的に刺激する軽量のバッテリー駆動システムです。したがって、脊髄損傷、睡眠時無呼吸、横隔膜麻痺を伴う人々のダイアフラムのペーシング装置は、呼吸、音声、および生活の質を改善します。

• たとえば、2024年4月、世界保健機関（WHO）の報告によると、世界中で1540万人が2021年に転倒、道路交通の負傷、暴力を含む外傷により脊髄損傷（SCI）を患っています。脊髄損傷は、その人の神経系と横隔膜を制御する能力を損ない、呼吸不全につながります。このような条件では、制御を回復するためにペーシングデバイスが必要であり、市場のダイアフラムペーシングデバイスの需要を高める必要があります。

さらに、ダイアフラムペーシングデバイスの使用に関連する利点の一部には、病院の滞在の削減、患者への移動性の提供、および機械的換気装置と病院費用に関連する頭部費用の削減が含まれます。このような要因は、市場の成長を促進します。

ダイアフラムペーシングデバイス市場ドライバー

病院の滞在を減らし、コストを削減するためのこれらのデバイスの使用市場の成長

慢性呼吸器疾患と脊髄損傷の増加する有病率は、市場の成長に寄与しています。これらの状態では、患者は自分で呼吸することができず、機械的換気（MV）を必要とします。ただし、機械的な換気により、患者の入院とそれに関連する入院費用が増加します。さらに、外側の横隔膜モーターポイントの直接刺激（DPS）を介して、無傷の横隔神経機能の患者は、機械的換気から部分的または完全に除去することができます。このようなシナリオは、病院が滞在、通気日、コストを減らし、ダイアフラムペーシングデバイスの採用を推進し、市場の成長を推進します。

• たとえば、2022年1月に、Groningen Research Institute for Asthma and COPD（GRIAC）が発行したレポートによると、研究機関は、脊髄損傷（SCI）の47人の患者がダイアフラムペーシングデバイスを装着し、機械的換気を必要とする3つのセンターで研究を実施しました。 デバイスは、高SciのMVの患者のための治療を成功させることがわかった。さらに、患者はMVの毎日の使用を減らすことができ、そのうち8つはMVから完全に除去されました。このような研究は、ダイアフラムペーシングデバイスの採用を促進し、市場の成長を促進します。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

2023年12月に神経学のフロンティアが発表した調査研究によると、2019年に約900万人が世界中で脊髄損傷を負ったと推定されていました。さらに、2024年4月に、世界保健機関（WHO）は2021年に、推定1540万人が脊髄注射患者が住んでいたと推定しました。

ダイアフラムペーシングデバイス市場の抑制

デバイスに関連する製品のリコールは、市場の成長を妨げる可能性があります

ダイアフラムペーシングデバイスの分野で進行中のさまざまな技術の進歩にもかかわらず、製品リコールの数の増加は、研究期間中の世界市場の成長を妨げると予測されています。

• 2022年7月、米国食品医薬品協会（FDA）は、EPGコントローラー印刷回路基板アセンブリの欠陥により、Synapse Biomedical Inc.のNeurx Diaphragm Pacing System（Neurx DPS）外部パルスジェネレーター（EPG）のクラス1デバイスリコールを発表しました。さらに、痛み、筋肉の疲労、呼吸の有効性の低下、不整脈または心停止など、潜在的な有害事象が報告されました。または、デバイスが予期せず停止しました。このような製品は、生命を脅かす有害事象でのリコールが顧客の信頼を枯渇させ、市場の成長を妨げる可能性があります。

ダイアフラムペーシングデバイス市場の機会

業界プレーヤーのために有利な見通しを作成するための規制政策の高まり

近年、ダイアフラムペーシングデバイスの需要は、病院のコストを削減するデバイスに関連する主要な疾患の有病率と利点の増加により急増しています。さらに、新規および高度なデバイスの規制当局の承認の増加により、市場で新しいデバイスを立ち上げるために、主要なプレーヤーの焦点が変化しました。したがって、これは予測期間中の市場の成長につながります。

• たとえば、2023年4月、Synapse Biomedical、Inc。は、機械的換気に依存している脊髄損傷患者のNeurxダイアフラムペーシングシステムについて、米国食品医薬品承認（PMA）の米国食品医薬品局の助成金を受けました。このような承認は、予測期間中に市場の成長を推進しています。

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 重要な国/地域による重要な病気の有病率、2023年
• 主要国/地域による規制および払い戻しシナリオ、2023
• 主要なプレーヤーによる新製品の発売
• 主要な業界開発：合併、買収、パートナーシップ
• Covid-19の市場への影響

セグメンテーション

製品タイプによる分析

製品タイプに基づいて、市場は外部ペーシングデバイスと内部ペーシングデバイスに分類されます。

内部ペーシングデバイスセグメントは、市場のかなりのシェアを保持していました。デバイスは、横隔神経に衝動を供給することにより、体内で外科的に埋め込まれ、機能します。セグメントの成長は、内部ペーシングデバイスに関連する利点の増加に起因しています。埋め込まれたら、デバイスはダイアフラムに連続的かつ信頼できる刺激を提供し、外部介入の必要性を減らします。さらに、外科医や患者が利便性とメンテナンスの低下により、これらの製品を好みが増加しています。

さらに、主要なプレーヤーによる製品の発売の増加は、市場のセグメントの成長につながります。

• たとえば、2021年7月、Synapse Biomedical、Inc。は、米国食品医薬品局によってトランスエリスへの画期的な治療装置の指定を受けました。これは、機械的換気からの離乳を支援するために設計された一時的な経皮的筋肉内ダイアフラム刺激装置です。このような助成金は、市場のセグメントの成長を後押しします。

アプリケーションによる分析

アプリケーションに基づいて、市場は脊髄損傷、中央睡眠時無呼吸、ダイアフラム麻痺などに分けられます。

脊髄損傷セグメントは、世界のダイアフラムペーシングデバイス市場のかなりのシェアを保持していました。セグメントの成長は、横隔膜の衰弱または麻痺につながる脊髄損傷に関連する症例の増加に起因しています。したがって、ダイアフラムペーシングデバイスは、通常の呼吸で患者をサポートし、機械的換気サポートから取り除きます。

• たとえば、2023年の国立脊髄損傷統計センターによると、外傷性脊髄損傷（TSCI）の推定年間発生率は、米国の100万人あたり約54症例であり、毎年約18,000人の新しいTSCI症例に相当します。このような状態は、通常の呼吸機能に損傷を与え、外部サポートを必要とします。これにより、ダイアフラムペーシングデバイスの採用が促進され、セグメントの成長が推進されます。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどに断片化されています。

病院セグメントは、市場のかなりの部分を保有していました。セグメントの成長は、高度な施設と熟練した専門家の存在に起因しています。さらに、これらのデバイスの組織化された償還施設の存在は、これらの設定への患者のシフトの増加につながります。さらに、ダイアフラムペーシングデバイスを使用して患者に24時間呼吸サポートを提供する病院による意識向上プログラムの増加も、セグメントの成長に貢献しています。

• たとえば、小児病院のロサンゼルスは、CCHSに苦しんでいる子供や成人向けの先天性中央低換気症候群（CCHS）と横隔膜ペーシングプログラムを開始しました。このプログラムは、ダイアフラムペーシングデバイスを使用した24時間の呼吸サポートで子供にケアと治療を提供します。このようなプログラムは、市場のセグメントの成長を促進します。

地域分析

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

地域ごとに、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で分析されています。

北米は2023年に世界のダイヤフラムペーシングデバイス市場のかなりのシェアを占めました。この地域の市場の成長は、COPD、睡眠時無呼吸、呼吸不全につながる脊髄損傷を含む呼吸器障害の有病率の増加に起因しています。さらに、高度な製品の提供と、デバイスの規制承認を伴う研究開発により、市場に主要なプレーヤーが存在することは、市場の地域の成長を促進します。

• たとえば、2020年4月、米国の大学病院クリーブランドメディカルセンターの一般的で胃腸外科医であるレイモンドオンダース博士によって開発されたダイアフラムペーシングシステムは、患者を使用した患者の横隔膜の機能を改善するため、Covid-19患者の使用について承認されました。このような革新は、地域市場の拡大につながります。

ヨーロッパは、ダイアフラムペーシングデバイスの需要に基づいて、市場のかなりのシェアを持っています。高度な製品の提供と発売を備えた主要なプレーヤーの強い存在は、地域の成長を増強します。さらに、病院の滞在とコストを削減するためのデバイスに関連する利点に関する研究開発と認識の向上は、地域の拡大を促進するために設定されています。

• 2020年1月、Lungpacer Medical、Inc。は、フランスとドイツでのRescue 2ヨーロッパのCEマークランダム化臨床試験の登録とフォローアップの正常な完了を発表しました。この試験は、人工呼吸器誘発ダイアフラム機能障害（VIDD）を経験することが予想される個人の肺科療法システムの安全性と有効性を評価することを目的としています。このような臨床試験は、地域の市場の成長を後押しします。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に堅調に成長すると予想されています。この地域の成長は、患者プールの増加と、ダイアフラムペーシングデバイスの採用を拡大するためのコラボレーションの増加に起因しています。

• たとえば、2019年7月、インドの脊椎損傷センターは、有名な米国の胃腸外科医であるレイモンドP.オンダース博士と提携して、インドでの横隔膜ペーシングのプログラムを開始しました。 Onders博士によって開発されたこの革新的な手順により、麻痺し、換気装置に依存している患者は、ダイアフラムペーシングデバイスを使用して独立して呼吸することができます。このようなコラボレーションは、採用を後押しし、市場の地域の成長を推進します。

主要なプレーヤーがカバーしました

グローバルダイアフラムペーシングデバイス市場は、確立された企業と新興企業の存在が増加する半統合競争構造を持っています。

レポートには、次のキープレーヤーのプロファイルが含まれています。

• Synapse Biomedical Inc.（米国）
• Avery Biomedical Devices、Inc。（米国）
• Lungpacer Medical Inc.（カナダ）
• Atrotech（フィンランド）
• Zoll Medical Corporation（米国）

主要な業界の開発

• 2022年9月、Zoll Medical Corporationは、Remed旧系療法が、ユタ州、アイダホ州、ネバダ州でSelectHealthとその関連会社の保険の拡大された保険の拡大の対象であると発表しました。
• 2022年2月、Lungpacer Medical Inc.は、AeropaceシステムのRescue 3 Pivotal Clinical Studyへの導入を発表しました。この紹介により、デバイスの承認のために研究が固定され、患者が機械的換気を引き離すのに役立ちました。
• 2021年8月、Zoll Medical Corporationは、成人患者の中程度から重度の中央睡眠時無呼吸（CSA）を治療するために使用されるRemedēEL-Xシステムの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。
• 2019年11月、Avery Biomedical Devices、Inc。は、新しいダイアフラムペースメーカートランスミッターであるSpiritに対してFDAの承認を受け、現在、ペーシングシステムを利用している患者に市販されています。