米国のインフルエンザワクチン市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（不活化および生弱毒化）、価数別（4価および3価）、年齢層別（小児および成人）、流通チャネル別（病院および小売薬局、政府供給者など）、および国別予測、2024～2032年

米国のインフルエンザワクチン市場規模は2023年に40億4000万ドル相当で、予測期間中に10.2％のCAGRで成長すると予測されている。 

米国におけるインフルエンザ患者の増加は、インフルエンザワクチンの需要を高める主な要因の1つです。米国疾病管理予防センター（CDC）が発表した暫定データによると、2022年の米国のインフルエンザ感染者数は約900万人と推定されている。

さらに、季節性インフルエンザの症例増加に対処するためにワクチン接種範囲を拡大するためのインフルエンザワクチン接種プログラムを開始する政府の取り組みの高まりが、米国のインフルエンザワクチン市場の成長を推進しています。さらに、2019 年 9 月に米国政府は大統領令 (EO) 13887: 近代化を発行しました。インフルエンザワクチンインフルエンザワクチンの改良を支援するため。政府によるこのような取り組みが市場の成長を後押ししています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）危機の中でインフルエンザワクチンの摂取が増加したことにより、市場はパンデミック中に大幅な成長を遂げました。

最新のトレンド

先進型インフルエンザワクチンの生産能力を増強するためにメーカーの焦点を移す

市場では、3 価インフルエンザ (インフルエンザ) ワクチンから 4 価ワクチンへの優先順位が徐々に移行しています。四価ワクチンは、4 つの異なるインフルエンザ株を防御するように設計されており、三価ワクチンよりも効果的です。したがって、4 つのインフルエンザ ウイルス株が追加でカバーされるため、医療専門家は患者に 4 価インフルエンザ ワクチンを推奨します。

さらに、4価ワクチンの需要の高まりに応えるため、メーカーは国内での生産能力を増強しています。

たとえば、2021年6月、米国生物製剤評価研究センターはサノフィによる追加のインフルエンザ製造施設の設立を承認した。同社はこの新たに完成した施設を通じて、2021～2022年に向けて高用量4価ワクチン「フルゾン」の生産・流通拡大を目指した。

推進要因

導入を促進するための研究開発投資の増加と製品発売の増加

先進的なインフルエンザワクチンを開発し、承認を得るために研究開発活動を強化する主要企業による取り組みの拡大により、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。さらに、研究者らは現在、従来のワクチンと比較してより迅速かつ正確なmRNAベースのワクチンの開発を試みている。ワクチン。

例えば、ファイザーは、ワクチンの安全性と有効性を評価するために、インフルエンザを対象としたmRNAベースのワクチンの第3相研究を開始した。

さらに、ワクチン接種範囲を拡大するための政府や企業によるワクチン接種プログラムの増加も、今後数年間で市場を牽引すると予想されます。

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2019年から2020年にかけて米国のインフルエンザ症例数は約3,600万人で、このうち入院したのはわずか39万人だった。

抑制要因

ワクチンの製造スケジュールの長期化と厳格な承認ガイドラインが市場の成長を阻害

ワクチンの製造は複雑なプロセスであり、通常は 10 ～ 15 年かかります。臨床効果、安全性、品質などの規制要件を満たすには、ワクチン開発に長いスケジュールが必要です。さらに、米国では、ワクチン製品は販売承認を受けた後、有効性、安全性、および潜在的な副作用を評価するために追加の研究を受ける必要があります。

たとえば、2020年に米国家庭医学会が発表した論文によると、インフルエンザワクチンはB型インフルエンザウイルスに対して50％、A型インフルエンザに対して37％の効果があるとのことです。 

生物製剤評価研究センター (CBER) は、米国のワクチン製品を規制しています。この組織は、企業に対し、IND 申請、生物ライセンス申請 (BLA) 申請、510k 申請などのプロセスに従うことを要求しています。このようなラベル付けとファイリングはスケジュールを延長します。さらに、ラベルの要件が異なるため、臨床研究の実施がさらに複雑になります。したがって、規制要件が厳しくなり、実施期間が長くなります。臨床試験市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション

タイプ別分析

種類に基づいて、市場は不活化型と生弱毒化型に分類されます。

不活化ワクチンは弱毒化生ワクチンと比較して安全性が向上したため、2022年には不活化セグメントがより大きなシェアを占めた。弱毒化生ワクチンは複製を受け、毒性の形態に戻る可能性が高まると報告されています。

ただし、不活化ワクチンと比較して弱毒化生ワクチンの効率が高く、必要なワクチン接種回数が少ないことは、予測期間中のこの部門の成長に寄与するいくつかの要因です。

原子価分析による

価数に基づいて、市場は 3 価と 4 価に分類されます。

需要の増加による四価ワクチンの生産増加により、四価セグメントは2022年に大きなシェアを獲得した。四価ワクチンには 2 つのインフルエンザ B 抗原が含まれており、三価ワクチンよりも効果的です。また、国内でも４価ワクチンの発売が開始され、普及が進んでいます。

例えば、2022～203年のインフルエンザワクチン供給に関するCDCのデータによると、約1億7,350万～1億8,350万回分のインフルエンザワクチンが供給され、これらのワクチンの100％が4価タイプとなり、生産されるワクチン全体の約20％が細胞ベースのインフルエンザワクチンとなる予定です。

年齢層別分析

年齢層に基づいて、市場は小児と成人に分類されます。

インフルエンザの症例は65歳以上の高齢者の間でより蔓延しています。したがって、国内の高齢者人口の増加により、インフルエンザを管理するためのワクチンの需要が増加すると予想されます。

地域生活局によると、65 歳以上の人口は 2060 年に 9,470 万人に達すると予想されています。

一方、小児分野は、小児・乳児向けのインフルエンザワクチン接種の推奨の高まりや新製品の発売などにより、大幅な成長が見込まれています。

流通チャネル分析による

流通チャネルに基づいて、市場は病院および小売薬局、政府供給業者、その他に分類されます。

病院・小売薬局セグメントは、インフルエンザによる入院患者の増加により、2022年に最大のシェアを獲得した。

たとえば、CDCの2022年の推計によると、インフルエンザ関連の入院者数は2018年から2019年の38万人から2019年から2020年には39万人に増加しました。

政府のワクチン接種プログラムの増加により、政府供給業者は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

主要な業界関係者

競争環境の観点から見ると、市場には定評のある企業が存在します。サノフィは、2022年の米国インフルエンザワクチン市場シェアを独占した。この優位性は、同社が採用したさまざまな市場拡大戦略によるものである。同社はインフルエンザワクチンに関するさまざまな承認を取得し、製造能力を増強し、収益の増加に貢献した。

たとえば、2022年7月に米国FDAは、来る2022年から2023年のインフルエンザシーズンに向けたインフルエンザワクチンの承認を求めるサノフィへのライセンス申請を承認しました。

ファイザー、CSL Limited、GlaxoSmithKline plc、AstraZeneca などの他の主要企業は、米国市場で大きな市場シェアを持っています。研究開発への投資の増加、認知度を高めるための政府との協力の強化などにより、ブランドの存在感が向上します。

たとえば、CSL Sequris は 2022 年 6 月に、インフルエンザ ワクチンを生産するためのフィルフィニッシュ製造施設を完成させました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
• Sanofi (France)
• AstraZeneca (U.K.)
• CSL Limited (Australia)
• BIKEN Co., Ltd. (Japan)
• Abbott (U.S.)
• Viatris Inc. (U.S.)

主要な業界の発展: 

• 2022年12月～ファイザーとBioNTechは、インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するmRNAベースの単回投与ワクチンについてFDAファストトラック指定を受けた。
  
  
• 2022年7月～サノフィのインフルエンザワクチンは、2022年から2023年のインフルエンザシーズン向けにFlublok四価ワクチンとして米国FDAの認可と承認を取得しました。
  
  
• 2021年10月～CSL Sequris は、生後 6 か月の小児を対象とした細胞ベースのインフルエンザ ワクチンである Flucelvax Quadrivalent について米国 FDA の承認を取得しました。

レポートの範囲

米国のインフルエンザワクチン市場調査レポートでは、市場の詳細な分析が提供されています。技術進歩の概要、米国におけるインフルエンザの流行状況、インフルエンザワクチン接種率などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、価格分析、パイプライン分析、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響の概要も含まれています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界の動向を強調しています。前述の要因に加えて、近年の米国市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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