米国オピオイド使用障害（OUD）市場規模、シェア及び業界分析、薬剤クラス別（ブプレノルフィン、メタドン、ナルトレキソン）、投与経路別（経口及び非経口）、流通チャネル別（病院薬局、 小売薬局・店舗、オンライン薬局）および国別予測、2024-2032年

米国のオピオイド使用障害（OUD）市場規模は2023年に23億6000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.9％で成長すると見込まれています。

オピオイド使用障害は、有害な結果にもかかわらずオピオイドを強迫的に使用するという特徴を持つ慢性疾患であり、しばしばこれらの強力な鎮痛物質への身体的・心理的依存を引き起こします。

米国ではオピオイド過剰摂取の有病率が著しく増加し、オピオイド使用障害の症例数が急増しており、これによりオピオイド依存症治療への需要が高まると予測されている。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年には12歳以上の推定270万人がオピオイド依存症を報告している。

さらに、オピオイド治療プログラムの増加と医療機関への受診増加が相まって、オピオイド依存症治療における処方オピオイド薬の使用が拡大している。

2020年、世界はCOVID-19のパンデミックに見舞われ、オピオイド依存症治療のための医療機関への患者来院数が減少した。これにより、2020年の米国市場は縮小した。

最新動向

治療法としてのブプレノルフィンパッチの検討増加

近年、本疾患治療薬の投与経路において進歩が見られます。治療法としてのブプレノルフィンパッチには、薬剤送達方法の簡便化や痛みの軽減など様々な利点があり、自己投与が可能です。さらに、市場プレイヤーはこうした先進的な薬剤を市場に導入しています。

• 例えば、2020年4月には、Amneal Pharmaceuticals, Inc.が、FDAによる簡略新薬申請（ANDA）承認を受けて、ブトラン（ブプレノルフィン）経皮吸収パッチのジェネリック版を発売しました。

市場成長の推進要因

オピオイド依存症克服に向けた政府主導の取り組みとNGO支援の拡大が市場成長を促進

オピオイド依存症の蔓延拡大を受け、政府やNGOは症例削減に向けた疾患治療に関する啓発活動を推進している。さらに、オピオイド依存症治療への保険適用導入により、患者層の治療受診が促進された。このような償還政策による後押しは、米国のオピオイド使用障害（OUD）市場成長を支えると予想される。

• 例えば、2020年1月には、オピオイド使用障害の包括的治療を支援するため、病院向けにメディケア一括支払い制度が導入された。このメディケア政策は、米国食品医薬品局（FDA）承認のオピオイドアゴニスト・アンタゴニスト薬物補助療法（MAT）薬をカバーしている。

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米国ではオピオイド治療プログラムの数が増加した。2022年と2021年にはそれぞれ1,900件と1,816件のオピオイド治療プログラムが存在した。

抑制要因

市場成長を制限する治療法に関連する有害作用

国内におけるオピオイド依存症治療の増加にもかかわらず、薬剤に関連するリスクへの懸念の高まりが市場での普及を妨げる可能性がある。薬剤使用に伴う副作用には、嘔吐、下痢、呼吸抑制、骨・関節痛、膀胱痛、歯科問題、筋肉痛、腹部痙攣、便秘などが含まれる。

オピオイド依存症管理に使用される薬剤に伴うこうした副作用が、治療選択肢としての導入を妨げる要因となっている。

セグメンテーション

薬剤分類別分析

薬剤クラスに基づき、米国市場はメタドン、ブプレノルフィン、ナルトレキソンの3つに細分化される。

ブプレノルフィンセグメントが最大のシェアを占め、分析期間中に最も高いCAGRで成長すると予測される。これは、オピオイド治療プログラムの増加と、市場プレイヤーによるブプレノルフィンの導入が相まって生じている。

• 例えば、2020年5月にヒクマ・ファーマシューティカルズ社は米国でブプレネックス1のジェネリック医薬品であるブプレノルフィン塩酸塩注射液0.3mg/mLを発売した。このようなブプレノルフィンの発売は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。

投与経路別分析

投与経路に基づき、米国のオピオイド使用障害（OUD）市場は経口投与と非経口投与に二分される。

2022年には、非経口投与セグメントが市場で最大のシェアを占めました。このセグメントの拡大は、オピオイド依存症治療薬のFDA承認取得を目的とした新薬の研究開発に向けた市場プレイヤーの継続的な戦略強化に起因すると考えられます。

• 例えば、2023年6月には、Braeburn Inc.がオピオイド使用障害治療薬として、ブプレノルフィン徐放性皮下注射剤「BRIXADI」（CIII）の米国FDA承認を取得した。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、米国市場は病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局に区分される。

2022年には、オピオイド使用障害患者の急増と、薬剤投与における患者層の病院・オピオイド治療プログラムへの依存度の高さから、病院薬局が最大のシェアを占めました。さらに、オピオイド治療プログラムクリニックの拡大と、米国におけるオピオイド治療プログラムへのメサドン提供を厳格に規制する動きが、予測期間中のセグメントシェア拡大を後押しすると見込まれます。

• 例えば、全米薬物乱用治療サービス調査（N-SSATS）によれば、2020年にはオピオイド治療プログラム施設でメサドンを投与された患者数は311,531人に上った。

主要業界プレイヤー

競争環境においては、新興企業と既存企業が市場で活動している。主要プレイヤーにはIndivior PLC、 アルカーメス、オレクソABなどの主要企業は、米国のオピオイド使用障害（OUD）市場で大きなシェアを占めています。これらの企業の市場での顕著な存在感は、ブプレノルフィンとナルトレキソンの強力な販売実績によるものです。オレクソABは、オピオイド障害治療のためのより効果的な薬剤の継続的な開発に取り組んでいます。インディビオPLCは、市場で支配的なセグメントであるブプレノルフィン製品をポートフォリオに多く有しています。

その他、市場で相当な存在感を示す企業には、ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC、タイタン・ファーマシューティカルズ社、バイオデリバリー・サイエンシズ・インターナショナル社、その他中小規模のプレイヤーが含まれる。これらの企業は、市場収益拡大に向け製品ポートフォリオを強化するため、多様な製品の導入といった戦略的施策を展開している。さらに、オピオイド依存症に関する認知度向上を目的とした他社との提携強化に注力する動きが、長期的に各社の収益拡大に寄与すると見込まれる。 

主要企業プロファイル一覧：

• インディビオール社（Indivior PLC）（米国）
• アルケルメス (アイルランド)
• オレクソAB (スウェーデン)
• タイタン・ファーマシューティカルズ社 (米国)
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ社 (英国)
• バイオデリバリー・サイエンシズ・インターナショナル社（米国）
• ビアトリス社（マイランN.V.）（米国）
• ブレイバーン社（米国）
• カミュラス社（スウェーデン）
• ラネット（米国）

業界の主な動向：

• 2023年4月 - ニューヨーク州薬物依存症サービス支援局（OASAS）およびニューヨーク州保健局 (DOH) は、オピオイド依存症治療におけるブプレノルフィンの費用を支援するため、ブプレノルフィン支援パイロットプログラムを導入した。
• 2020年6月 – タイタン・ファーマシューティカルズ社はインディジーン社と提携し、全米を対象としたマルチチャネルデジタルマーケティングプログラムを構築した。この提携により、オピオイド依存症患者向けソリューション提供における両社の能力強化が図られる。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国のオピオイド使用障害（OUD）市場

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本市場レポートは市場の詳細な分析を提供します。主要製品のパイプライン分析や米国におけるオピオイド依存症の統計など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、主要な業界動向、新製品発売、COVID-19が市場に与える影響についても含まれています。これに加え、様々なオピオイド治療プログラムに関する知見も提供しています。

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