米国滅菌インジケーターテープ市場規模、シェア、分析：タイプ別（蒸気インジケーターテープおよび過酸化水素テープ）、用途別（医療施設、製薬・医療機器企業、その他）、および予測（2023-2030年）

米国の滅菌インジケーターテープ市場規模は2023年に4,560万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.7％で成長すると見込まれています。 

米国では過去10年間で製薬・バイオテクノロジー企業が大幅に増加しました。こうした企業における研究開発活動の活発化は滅菌プロセスの必要性を高めており、滅菌バリデーション製品（インジケーターテープなど）の導入促進につながると見込まれる。例えば3M社は2022年に約18億6000万米ドルを研究開発費に投じ、これは2010年の14億3000万米ドルから増加している。

様々な医療施設における医療関連感染（HAI）の発生率増加は、滅菌技術への需要を促進し、米国の滅菌インジケーターテープ市場の成長に影響を与えています。2020年には、多くの感染患者が医療機関を受診したことで複数の医療器具が使用され、滅菌製品の需要が増加したため、COVID-19が市場に与えた影響はプラスでした。

最新動向

医療施設における滅菌プロセスの重要性増大

病院や専門クリニックなどの医療施設では、滅菌が必須手順の一つとして採用されています。医療従事者が使用する手術器具は、医療処置に使用される前に徹底的に滅菌されます。さらに、政府機関は国内の滅菌に関するガイドラインとプロトコルを実施しています。医療施設は、院内感染（HAI）、その他の医療合併症、および総コストを削減するために、これらのガイドラインを採用する上で主導的な役割を果たしてきました。 

滅菌手順の不備は、院内感染の増加の原因となっており、これは米国市場の重要な推進要因の一つです。院内感染は追加リソースを必要とし、患者の不快感を引き起こし、患者の安全を損なう。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年に発表したデータによると、入院患者の31人に1人、介護施設入居者の43人に1人が毎日院内感染に苦しんでいる。

あらゆる外科手術に先立ち、再利用可能な医療機器は汚染された機器による感染リスクを回避するため滅菌処理される。したがって医療機器の滅菌は継続的なプロセスと位置付けられ、滅菌機器および消耗品（滅菌インジケーターテープなどの滅菌装置および消耗品の需要を牽引すると予想されます。したがって、院内感染の増加はインジケーターの使用を促進しており、予測期間中に米国の滅菌インジケーターテープ市場シェアを拡大すると見込まれています。

成長要因

医療機器滅菌に関する厳格な規制が市場成長を促進

医療機器滅菌向けに制定された厳格な規制により、滅菌インジケーターテープなどの滅菌装置への需要が増加しています。例えば、2022年4月には米国FDAが、再処理・再利用医療機器からの感染リスク低減に向け、各メーカーの市販前・市販後情報を精査し規制要件を周知することで注意喚起を行った。

政府機関による滅菌関連のこうした厳格な取り組みが、予測期間中の市場拡大を牽引すると見込まれる。

抑制要因

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保存期間の制限と保管上の懸念が市場成長を阻害する可能性 

滅菌インジケーターテープは、直射紫外線から保護し、15^oC ～ 25^oC、相対湿度40～60%の環境で保管する必要があります。さらに、滅菌インジケーターテープの保存期間は製造後2年未満です。したがって、保管上の懸念と保存期間の制限が、市場成長をある程度阻害する可能性があります。

2021年の米国の国内総研究開発費は7,097億1,000万米ドルに達した。これは前年度（6,719億米ドル）の支出額から約5.6%の増加を示すものである。

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ別では、市場は蒸気指示テープと過酸化水素テープに区分される。

2022年には、製薬会社や医療機器メーカーからの高度な蒸気滅菌インジケーターへの需要増加と、国内の研究開発費の増加に伴い、蒸気インジケーターテープセグメントがより大きなシェアを占めました。

• 例えば、2022年7月、コンソリデーテッド・ステリライザーズ・システムズは、FDA認可を取得した3種類の新型蒸気滅菌器により、医療用滅菌器市場への正式参入を発表した。これらの滅菌器は病院、診療所、外来手術センター（ASC）などの医療施設で使用される。医療分野における研究開発活動の拡大は、滅菌需要の増加につながると見込まれる。医療分野の研究開発において最も好まれる滅菌方法である蒸気滅菌は、米国における滅菌確認テープの需要急増を予測させる。

用途別分析

用途に基づき、市場は医療施設、製薬・医療機器企業、その他に区分される。

製薬・医療機器セグメントは、新規製薬製造企業の設立により2022年に著しい成長を記録しました。新規施設では製造工程における交差汚染防止のため、滅菌済み製品・設備が必要となります。したがって、滅菌器などの滅菌製品や、インジケーターテープなどの消耗品に対する需要の増加が見込まれます。

• 2022年1月、イーライリリー・アンド・カンパニーはノースカロライナ州コンコードに新たな製造工場を建設するため、10億米ドルの投資を発表しました。この施設は注射剤製品および医療機器の製造に使用されます。

主要業界プレイヤー

競争環境において、この市場は複数の確立された企業と新興企業で構成されています。3M社は、強固な地理的プレゼンスと充実した製品ポートフォリオにより、2022年に米国市場を支配しました。さらに同社は、製品ポートフォリオを拡大するため、戦略的提携やパートナーシップに積極的に取り組んでいます。

米国市場で相当な存在感を示すその他の主要企業には、STERIS plc、Propper Manufacturing Co., Inc. (米国)、ASP、Healthmark Industries Company, Inc. (米国)、Defend by Young Mydent LLC.などが含まれる。

• 2020年1月、Healthmark Industries Company, Inc.は滅菌製品ポートフォリオにTerragene Auto Reader Incubatorおよび生物学的指標を追加した。こうした戦略的取り組みにより、同社の市場での存在感はさらに強化されると見込まれる。

主要企業プロファイル一覧：

• STERIS plc (米国)
• 3M (米国)
• Propper Manufacturing Co., Inc. (米国)
• ASP (米国)
• Healthmark Industries Company, Inc. (米国)
• Defend by Young Mydent LLC. (米国)
• メルク KGaA（ドイツ）
• グローブ・サイエンティフィック社（米国）
• クロスステックス・インターナショナル社（米国）
• テッド・ペラ社（米国）

業界の主な動向： 

• 2022年4月 – Healthmark Industries Company, Inc.は、長尺医療機器向けSterikingパウチの発売を発表。本製品はSteriking滅菌製品ラインの追加製品となる。
• 2021年9月 – STERIS plcは次世代統合型過酸化水素蒸気バイオ汚染システム「VHP 100i」および「1000i」の発売を発表。施設内のビルオートメーションシステムや空調システムに統合可能で、プログラムされた間隔で除染サイクルを実行できる。
• 2021年6月 – STERIS plcは、感染予防製品の世界的プロバイダーであるCantel Medicalを買収しました。この買収により、STERISは滅菌市場における存在感を拡大しました。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国の滅菌インジケーターテープ市場

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本市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。合併、提携、買収といった主要な業界動向、競争環境、COVID-19が市場に与える影響に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界ダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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