米国難解検査市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症影響分析、技術別（酵素免疫吸着法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応など）、検査タイプ別（感染症検査、内分泌検査、腫瘍学検査、毒性検査など）、エンドユーザー別(病院ベースの検査機関、独立系および紹介検査機関)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の難解なテスト市場規模は、2022 年に 90 億 8,000 万ドル相当で、予測期間中に 11.0% の CAGR で成長すると予測されています。 

難解な検査とは、通常は日常的な検査ではカバーされない、まれなまたは複雑な病状を検出するために研究室で実行される特殊な診断手順を指します。米国では希少疾患の罹患率が増加しており、これによりこれらの疾患の診断件数が増加しており、この種の検査の需要が増加すると予想されています。

この市場は、医療技術やゲノム研究の進歩、より正確で的を絞った治療アプローチへの需要など、いくつかの要因によって推進されています。さらに、高齢化人口の拡大と、医療従事者の間の利点に対する意識の高まりにより、難解なテスト市場の成長に貢献します。

2020 年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックのさなか、米国市場はプラスの成長を遂げました。このプラスの成長は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査のために病院や診療所を訪れる患者数の増加によるものです。 2021年と2022年には、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の開始と新型コロナウイルス感染症検査の減少により、市場は正常化し、パンデミック前の時代に戻った。さらに、他の慢性疾患の診断のための医療施設の再開も、2022年の市場正常化に貢献した要因の1つでした。  

米国の難解なテスト市場の動向

市場の成長を促進する検査技術の進歩

難解なテストにおける技術の進歩は、現在進行中の重要な市場トレンドであり、市場でのこのテストの採用が増加しています。次のようなテクノロジーへの需要が高まっています。次世代シーケンス (NGS)質量分析法は、難解な検査の精度、速度、アクセスしやすさをもたらし、最終的には患者ケアの向上につながり、米国の難解な検査を推進すると予想されています市場の成長。さらに、さまざまな研究所が、より良いサービスを提供するために、テストにおいてそのようなテクノロジーにさらに重点を置いていることがわかります。

米国の難解なテスト市場の成長要因

市場の成長を促進するために増加する希少疾患の負担

複雑で希少な病気の有病率の上昇が市場の成長を推進しています。これらの高度な検査は、複雑または稀な病状を特定し、医療専門家をより正確で効果的な治療戦略に導き、最終的に患者の転帰を向上させるために不可欠なものとなっています。

• たとえば、2020 年 6 月に NORD が発表したデータによると、7,000 を超える希少疾患があり、3,000 万人以上のアメリカ人が罹患しています。

さらに、希少疾患に対する意識の高まりと個別化医療の必要性により、難解な検査の導入がさらに促進されています。  さらに、腫瘍学、遺伝学、感染症などのさまざまな医療専門分野でこの検査の適用が拡大していることで、その有用性がより広く認識されるようになりました。

抑制要因

市場の成長を妨げる診断手順の高額なコスト

難解な検査手順の高価格は、米国における難解な検査市場の成長の障壁となっています。これらの特殊な検査の費用の高さは、特により手頃な価格のオプションが利用可能な場合に、医療予算を圧迫し、患者のアクセスを制限し、医療提供者が検査を注文するのを思いとどまらせる可能性があります。保険適用範囲の制限と患者の自己負担も、この課題の一因となっています。

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米国では、2022 年の乳がんと腎・腎盂がんの推定症例数は 290,560 人、79,000 人です。

米国の難解なテスト市場セグメンテーション分析

技術分析による

米国の難解なテスト市場はテクノロジーに基づいて次のように分類されます。酵素免疫吸着法、化学発光イムノアッセイ、質量分析、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応など。

化学発光イムノアッセイ部門は、慢性疾患の有病率の増加と、この技術を搭載した革新的な医療機器の開発における市場関係者の注目の高まりにより、2022年に米国の難解検査市場で最大のシェアを獲得しました。

• たとえば、2021 年 5 月に、Inova Diagnostics は米国 FDA から QUANTA Flash SARSCoV2 IgG の緊急許可を取得しました。 BIOFLASH ランダム アクセス化学発光分析装置で使用されます。

質量分析セグメントは、2022 年に大きな市場シェアを保持しました。セグメントの成長は、複雑な生体分子の分析における高い感度、精度、多用途性によるものです。さらに、高度な診断技術に対する需要の増加、臨床研究での応用の拡大、慢性疾患の有病率の増加により、セグメントの成長が促進されると予想されます。

テストタイプ分析による

検査の種類に基づいて、市場は感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、毒性検査などに分類されます。

感染症検査セグメントは 2022 年に最も高いシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。この部門の成長は、国内で感染症が蔓延していることに加え、これらの病気の診断のために診療所を訪れる患者の数が増加していることに起因している。

• たとえば、CDC によると、米国では、2019 年に感染症および寄生虫症のために診療所を訪れた件数は 1,020 万件でした。

腫瘍学検査セグメントは、予測期間中に顕著な CAGR で成長すると予想されます。この成長は、精密医療の進歩、がん罹患率の増加、個別化された治療オプションに対する需要の高まりによるものです。

エンドユーザー分析による

米国の難解検査市場は、エンドユーザーに基づいて、病院ベースの検査機関と、独立系および紹介検査機関に分類されます。

独立系および紹介ラボのセグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この成長は、さまざまな高度な難解なテストを提供する専門知識と柔軟性によるものです。これらのラボは、効率的でカスタマイズ可能な検査ソリューションを提供し、さまざまな医療専門分野における難解な診断に対する需要の高まりに応えています。

2022 年には、病院ベースの検査部門が市場の大きなシェアを占めました。セグメント別の成長は、病院ベースの検査部門内の包括的な診断サービスに対する需要の高まりによるものです。

米国の難解なテスト市場の主要企業のリスト

競争環境の観点から見ると、市場は市場で活動する企業の存在を表しています。 Quest Diagnostics Incorporated や Laboratory Corporation of America などの主要な市場プレーヤーが大きな市場シェアを保持していました。 Quest Diagnostics Incorporated は、市場における直接的および間接的な強力な存在感と幅広いテストポートフォリオにより、著名な企業の 1 つです。

Eurofins Scientific、ACM Global Laboratories、その他の中小規模のプレーヤーなど、米国で大きな存在感を示すその他の企業。これらの企業は、市場でのシェアを高めるためにポートフォリオを強化することに重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Eurofins Scientific (U.S.)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• ACM Global Laboratories (U.S.)
• Mayo Foundation (U.S.)
• ARUP Laboratories (U.S.)
• OPKO Health, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2022年9月～Neogen Corporation は、カシュー ナッツアレルギーを検出するための Veratox VIP アッセイを導入しました。このアッセイは、Neogen の新しい Veratox VIP ラインの ELISA 製品における 2 番目のアッセイです。
• 2022年3月～Waters Corporation は、コンパクトなベンチトップで高感度のタンデム質量分析計である Xevo TQ Absolute システムの発売を発表しました。
• 2021年2月～Quest Diagnostics と GRAIL, Inc. は協力して、GRAIL の多癌早期発見血液検査である Galleri をサポートする瀉血サービスを提供しました。

レポートの範囲

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米国の難解なテスト市場分析では、市場の詳細な情報が提供されます。国内の主要な病気の蔓延など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場セグメント、主要な業界の発展、市場での製品発売の概要も含まれています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響も網羅しており、パンデミック中の業界の概要もレポートで取り上げられています。

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