米国特殊検査市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析：技術別（酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、 ポリメラーゼ連鎖反応、その他）、検査タイプ別（感染症検査、内分泌検査、腫瘍学検査、毒性検査、その他）、エンドユーザー別（病院内検査室、独立検査室および紹介検査室）、および国別予測、2023-2030年

米国の特殊検査市場規模は2022年に90億8000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）11.0％で拡大すると見込まれている。 

特殊検査とは、通常検査では検出されない稀な疾患や複雑な病態を特定するため、検査室で実施される専門的な診断手順を指す。米国では希少疾患の有病率が増加しており、これらの疾患の診断件数が大幅に増加していることから、この種の検査に対する需要の拡大が予測される。

市場は、医療技術やゲノム研究の進歩、より精密で標的を絞った治療法への需要など、複数の要因によって推進されている。さらに、高齢化人口の拡大と、医療専門家における特殊検査の利点に関する認識の高まりが、市場の成長に寄与している。

2020年、COVID-19パンデミック下において、米国市場はプラス成長を記録しました。この成長は、COVID-19検査目的での病院・診療所への患者来院数増加に起因します。2021年と2022年には、COVID-19ワクチン接種の開始とCOVID-19検査の減少により、市場は正常化し、パンデミック前の状態に戻りました。さらに、他の慢性疾患の診断のための医療施設の再開も、2022年の市場正常化に寄与した要因の一つでした。  

米国特殊検査市場の動向

検査技術の進歩が市場成長を促進

特殊検査における技術進歩は、市場におけるこの検査の採用を増加させている重要かつ継続的な市場動向である。次世代シーケンシング（NGS）や質量分析などの技術に対する需要の高まりは、特殊検査の精度、速度、アクセシビリティを向上させ、最終的には患者ケアの改善につながっており、米国の特殊検査 市場の成長を牽引すると予想される。さらに、様々な検査機関がより良いサービスを提供するため、こうした技術を用いた検査への注力を高めていることが確認されている。

米国特殊検査市場成長要因

希少疾患の増加が市場成長を促進

複雑かつ希少な疾患の有病率上昇が市場成長を牽引している。これらの高度な検査は、複雑または希少な病態の特定、医療従事者によるより精密かつ効果的な治療戦略の立案、そして最終的に患者転帰の改善において不可欠となりつつある。

• 例えば、NORDが2020年6月に発表したデータによると、7,000以上の希少疾患が3,000万人以上のアメリカ人に影響を与えている。

さらに、希少疾患への認識の高まりと個別化医療の必要性が、特殊検査の導入をさらに促進している。 さらに、腫瘍学、遺伝学、感染症学など様々な医療専門分野におけるこの検査の応用拡大が、その有用性に対する認識の広がりに寄与している。

抑制要因

診断手順の高コストが市場成長を阻害する要因

特殊検査の手続き費用の高さは、米国における特殊検査市場の成長に対する障壁となっている。こうした専門検査の高コストは、医療予算を圧迫し、患者のアクセスを制限し、特に手頃な価格の選択肢が存在する場合には、医療提供者が検査を指示することを躊躇させる要因となる。保険適用範囲の制限や患者の自己負担費用も、この課題の一因となっている。

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米国における2022年の乳癌および腎臓・腎盂癌の推定症例数は、それぞれ290,560例と79,000例であった。

米国特殊検査市場 セグメント別分析

技術別分析

技術に基づいて、米国の特殊検査市場は酵素免疫測定法、 化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応、その他に分類される。

化学発光免疫測定法セグメントは、慢性疾患の有病率の増加と、この技術を搭載した革新的医療機器の開発に対する市場関係者の関心の高まりにより、2022年に米国特殊検査市場で最大のシェアを占めた。

• 例えば、2021年5月にInova Diagnostics社は米国FDAからQUANTA Flash SARS-CoV-2 IgGの緊急使用許可を取得した。これはBIOFLASHランダムアクセス化学発光分析装置で使用される。

質量分析セグメントは2022年に大きな市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、複雑な生体分子の分析における高い感度、精度、汎用性に起因しています。さらに、高度な診断技術への需要増加、臨床研究における応用拡大、慢性疾患の有病率上昇が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

検査タイプ別分析

検査タイプに基づき、市場は感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、毒性検査、その他に分類される。

感染症検査セグメントは2022年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、これらの疾患の診断のために医師の診療所を訪れる患者数の増加と、国内における感染症の蔓延の増加に起因しています。

• 例えば、CDC（米国疾病予防管理センター）によると、米国における感染症および寄生虫症の診療所受診者数は2019年に1,020万人であった。

腫瘍学検査セグメントは予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想される。この成長は、精密医療の進歩、がん発生率の増加、および個別化治療オプションに対する新たな需要に起因する。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、米国の特殊検査市場は病院内検査室と独立検査室・紹介検査室に区分される。

独立検査室・紹介検査室セグメントは予測期間中、最も高いCAGRで成長すると見込まれる。この成長は、多様な高度な特殊検査を提供する専門的な知見と柔軟性によるものです。これらの検査室は効率的でカスタマイズ可能な検査ソリューションを提供し、様々な医療専門分野における特殊診断の需要増加に対応しています。

2022年、病院内検査室セグメントは市場で大きなシェアを占めました。このセグメントの成長は、病院内検査室における包括的診断サービスへの需要拡大に起因する。

米国特殊検査市場における主要企業一覧

競争環境の観点では、市場には複数の企業が参入している。クエスト・ダイアグノスティックス社やラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカなどの主要プレイヤーが大きな市場シェアを占めた。クエスト・ダイアグノスティックス社は、市場における強力な直接・間接的なプレゼンスと幅広い検査ポートフォリオにより、主要企業の一つである。

ユーロフィンズ・サイエンティフィック、ACMグローバル・ラボラトリーズ、その他中小規模の企業など、米国で相当な存在感を示すその他の企業も存在する。これらの企業は、市場シェア拡大に向け、自社ポートフォリオの強化に注力している。

主要企業プロファイル一覧:

• ユーロフィンズ・サイエンティフィック (米国)
• Quest Diagnostics Incorporated (米国)
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ（米国）
• ACMグローバル・ラボラトリーズ（米国）
• メイヨー財団（米国）
• ARUP Laboratories（米国）
• OPKO Health, Inc. (米国)

業界の主な動向:

• 2022年9月 - ネオジェン社はカシューナッツアレルギーを検出するVeratox VIPアッセイを発表。本アッセイは、Neogen社の新製品ライン「Veratox VIP」ELISA製品群における2番目のアッセイとなる。
• 2022年3月 - Waters Corporationは、コンパクトな卓上型で高感度なタンデム質量分析装置「Xevo TQ Absolute」システムの発売を発表した。
• 2021年2月 - クエスト・ダイアグノスティックスとGRAIL社は、GRAILの多癌種早期発見血液検査「Galleri」を支援するため、採血サービス提供で提携しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の難解なテスト市場

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米国の特殊検査市場分析は、市場に関する詳細な情報を提供します。国内における主要疾患の有病率など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場セグメントの概要、主要な業界動向、市場における製品発売情報を含みます。加えて、COVID-19の影響とパンデミック中の業界概況についても本レポートで取り上げています。

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