難解検査市場規模、シェア及び業界分析、技術別（酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、 ポリメラーゼ連鎖反応、その他）、検査タイプ別（感染症検査、内分泌検査、腫瘍学検査、毒性学検査、その他）、エンドユーザー別（病院内検査室、独立検査室および紹介検査室）、および地域別予測、2025-2032年

世界の特殊検査市場規模は2024年に268億1000万米ドルであった。市場は2025年の295億6000万米ドルから2032年までに609億3000万米ドルへ成長し、予測期間中に10.9%のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に45.16%の市場シェアを占め、特殊検査市場を支配した。

特殊検査とは、日常的に実施されない専門的な医療検査を指し、高度な技術や技術を必要とする場合が多い。希少疾患診断への需要増加、高齢人口の増加、分子生物学の進歩など、いくつかの顕著な要因が市場拡大を牽引している。

• 例えば米国癌協会によれば、2023年の米国における癌新規症例予測数は1,958,310件であった。これほど多くの癌患者が存在することが、特殊診断の需要拡大を牽引すると見込まれる。

これに加え、市場プレイヤーによる研究活動の取り組み拡大が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。これらの取り組みは、様々な希少疾患の診断に向けた新規技術開発を目的として実施されている。

日本のエソテリック検査市場インサイト

高度かつ専門性の高いエソテリック検査は、日本の医療現場における精密診断の重要な基盤となっています。個別化医療の進展に伴い、より迅速で正確な検査技術の導入が進み、医療の質向上に貢献しています。

世界の特殊検査市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：268億1,000万米ドル
• 2025年市場規模：295億6,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：609億3,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 10.9%

市場シェア：

• 北米は2024年に45.16%のシェアで特殊検査市場を支配した。これは慢性疾患の高い有病率、質量分析法などの先進診断技術の急速な普及、主要市場プレイヤーの強力な存在感に牽引された。
• 技術別では、化学発光免疫測定法セグメントが2024年に最大のシェアを占めた。これは慢性疾患診断における高い感度と効率性に起因する。質量分析法は複雑なバイオマーカー分析における精度の高さから、大幅な成長が見込まれる。

主要国のハイライト：

• 米国：高度診断技術への強い需要、慢性疾患症例の継続的増加、医療機関による疾病早期発見の積極的取り組みが市場成長を牽引。
• インド：高度診断技術を用いた新生児スクリーニングを推進する「国家希少疾患政策」などの政府施策が、国内における特殊検査の採用を促進。
• 中国：医療インフラへの投資増加とグローバル診断サービスプロバイダーとの連携強化が、特殊検査サービスの拡大を支えている。
• 欧州：精密診断への認識向上、感染症の高罹患率、先進診断技術を促進する支援的な医療政策が地域成長を牽引しています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下で疾病診断需要が増加し市場拡大を促進

COVID-19パンデミックは市場成長に好影響を与えました。COVID-19診断需要の急増、感染者数の増加、精密診断の必要性の高まりが、市場にプラスの影響をもたらした主な要因です。

COVID-19パンデミックはまた、世界中の医療システムがこれらの検査サービスに注力する傾向を強めた。さらに、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査および酵素免疫測定法（ELISA）検査に対する需要が高まりました。

例えば、2020年には米国 FDAはラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（LabCorp）に対し、COVID-19感染が疑われる患者から自己採取した鼻腔スワブ検体を同社のRT-PCR検査で検査することを認める緊急使用許可（EUA）を付与した。この検査はLabCorpの特殊検査センターおよび同社が設計した臨床検査室改善法（CLIA）認定の高複雑性検査室で実施された。

さらに、ロックダウン規制の緩和に伴い、2021年には慢性疾患の診療所受診数が大幅に増加した。慢性疾患の診断による収益回復が、2021年の市場における世界的なプラス成長をもたらした。パンデミック期間中にこれらの検査サービスに対する認知度が急上昇したため、予測期間中は市場が大幅な成長率で拡大すると見込まれている。

特殊検査市場の動向

特殊検査における技術的進歩が重要なトレンドとして認識される

近年、複雑な物質や希少疾患の診断を支援する複数の技術的進歩により、特殊検査の採用が市場で観察されている。特殊検査の採用が急増している背景には、その精度と正確性があり、これは次世代シーケンシング（NGS）、質量分析、高度な画像技術などの先進技術に起因しています。これらの技術により、医療提供者は希少疾患、遺伝性疾患、複雑な病態の診断が可能となりました。

これらの技術の発展は、個別化医療の機会も提供しています。個人の遺伝子構成、バイオマーカー、独自の分子プロファイルを分析することで、医療専門家は治療計画や療法を最適化し、副作用を最小限に抑えながら、各患者の特定のニーズに応えることが可能になります。さらに、様々な検査機関がより良いサービスを提供するため、検査に先進技術を導入することに注力していることが確認されています。

• 北米では、特殊検査市場が2023年の109億9000万米ドルから2024年には121億1000万米ドルへと成長しました。

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特殊検査市場の成長要因

慢性疾患の増加が市場成長を促進

機能性胃腸障害、湿疹、関節炎、がん、喘息、慢性閉塞性肺疾患、自己免疫疾患、遺伝性疾患、その他のウイルス性疾患など、慢性疾患の有病率の増加は、特殊検査市場の成長に寄与する主要な要因の一つです。例えば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2020年には 肺がん患者数は221万人、乳がん患者数は226万人と推定された。

これらの要因に加え、市場プレイヤーが疾患診断のための新たな先進製品・技術の開発・導入に注力していることが相まって、予測期間中の製品採用拡大が期待される。

疾患の早期診断に対する意識の高まりが市場成長を促進

世界的な慢性疾患の増加に伴い、医療専門家による特殊検査の採用が進んでいます。こうした先進的診断技術を通じた早期疾患発見の重要性に対する世界的な認識の高まりが、採用拡大をさらに加速させています。

例えば、米国国立希少疾患機構（NORD）は、様々なプログラムを通じて希少疾患の診断・特定・治療を目指しています。これらのプログラムには、患者支援、アドボカシー活動、研究、教育などが含まれます。

さらに、COVID-19パンデミックは診断検査の重要性に対する認識を高めました。世界的な慢性疾患検査キャンペーンは、PCR検査や血清検査などの技術的価値に注目を集め、正確かつ迅速な診断の重要性を示した。例えば2023年7月、アン＆ロバート・H・ルーリー小児病院は新生児スクリーニング後の嚢胞性線維症の診断漏れや遅延を減らすための啓発キャンペーンを開始した。遺伝性および非遺伝性の希少疾患に関する複雑な診断知識を広めるこうした取り組みは、予測期間中の特殊検査市場の成長を促進すると期待されている。

抑制要因

特殊検査の専門家不足が市場成長を制限する可能性

特殊検査は、希少疾患を診断するための高度に専門的で複雑な診断手順を伴います。しかし、特に発展途上地域における訓練を受けた専門家の不足は、市場成長を阻害するいくつかの課題を提起しています。

これらの検査には、高度な機器、先進的な実験技術、複雑な疾患に対する深い理解が求められることが多い。発展途上地域では、十分な訓練を受けた専門家へのアクセスが不十分であるため、市場におけるこれらの検査サービスの導入が妨げられている。これは結果の誤解釈や不適切な治療につながり、患者ケアに悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、熟練した専門家の不足は、検査室が効率的に検査を処理する能力を制限します。検査の所要時間が長くなり、検査能力の低下は医師や研究者がこれらの検査を利用することを妨げる可能性があり、これは患者ケアに影響を与え、将来の収益創出を阻害するでしょう。

• 例えば、BMJジャーナルズが発表した研究によれば、インドの熟練医療従事者数は、WHOが推奨する人口1万人あたり22.8人の最低基準を満たしていない。

特に発展途上地域におけるこうした熟練専門家の不足は、特殊検査市場の成長にとって重大な障壁となっている。

特殊検査市場セグメント分析

技術別分析

化学発光免疫測定法セグメントは、慢性疾患の増加に伴う負担拡大により2024年に主要シェアを占めた

技術別では、市場は酵素免疫測定法、化学発光免疫測定法、質量分析法、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応、その他に区分される。

化学発光免疫測定法セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの大きなシェアは、高感度、広い測定範囲、精度、効率性、低レベルバイオマーカーの検出能力といった本技術の優位性に起因する。さらに、がん、肥満、糖尿病などの慢性疾患の有病率増加が、化学発光免疫測定法の需要拡大につながると予想される。

質量分析セグメントは分析期間中に大幅なCAGRで成長すると予測される。このセグメント拡大は、関連する利点（精度や広範囲な分子分析能力など）による需要増加に起因する。さらに、感染症・肝炎・神経疾患の有病率上昇と、これら診断検査サービスへの需要急増が将来の需要を牽引すると見込まれる。

インドの「2021年国家希少疾患政策」によれば、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法による低分子先天性代謝異常の新生児スクリーニングを実施すべきである。これは、出生前診断で確定診断が得られなかった場合に提供されるべきである。

• 酵素免疫測定法（ELISA）セグメントは2024年に21.8%のシェアを占めると予測される。

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検査タイプ別分析

感染症検査セグメントは、複数の感染症形態の診断需要増加により、2024年に市場を支配した

検査タイプ別では、市場は感染症検査、内分泌検査、腫瘍検査、毒性検査、その他に細分化される。

感染症検査セグメントは2024年に特殊検査市場で最大のシェアを占め、調査期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。複数の感染症の発生率増加と、その診断のための検査需要拡大が、このセグメントの優位性を支える主な要因です。このセグメントの成長は、分子診断技術の進歩と診断需要の増加によって牽引されています。

腫瘍学検査セグメントは、予測期間（2025-2032年）において大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの成長は、がん症例の増加とがん診断に関する研究の進展に起因しています。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）の報告書によると、2022年の乳がん新規症例数は推定287,850件でした。このような高い症例数は、潜在性乳がんなどの適応症において、米国などの主要市場での検査サービスの採用増加につながると予想されます。

エンドユーザー別分析

患者症例数の大幅な増加により、独立・紹介検査室セグメントが最高のCAGRで拡大見込み

エンドユーザー別では、市場は独立・紹介検査機関と病院内検査機関に区分される。

2024年時点で独立・紹介検査機関セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間（2024-2030年）において最高CAGRで拡大すると見込まれる。2023-2030年。このセグメントの成長は、世界中の医師からこれらの検査機関への慢性疾患診断需要の増加に起因する。さらに、世界中に広範に存在するこれらの検査機関と、複雑な特殊検査のために提携する様々な医療提供者といった要因が、市場における彼らの優位性を支えている。

• 2022年6月、SRL Diagnosticsはインド・チェンナイにリファレンスラボラトリーを開設した。同施設では最も一般的な検査から特殊検査・遺伝子検査まで、10万件以上の検査を実施可能である。

病院内検査室セグメントは、2025年から2032年の予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想される。このセグメント成長は、希少疾患や慢性疾患の早期診断への意識の高まりと、慢性疾患に苦しむ人口層の増加によるものである。さらに、病院環境におけるオンサイト検査の利点が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

地域別分析

地理的に、本市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域を対象に調査された。

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北米は2024年に121億1000万米ドルの収益で市場を支配し、分析期間を通じてその優位性を維持すると見込まれています。質量分析法やその他の先進技術の急速な普及、および疾患の早期診断に対する意識の高まりが、同地域の市場拡大を促進すると予想されます。

さらに、がん症例の増加と地域内における企業の強力な存在感が、地域全体の産業拡大を牽引すると予想される。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）の報告書によると、2022年の米国における前立腺癌の新規症例数は推定268,490件であった。このような高い症例数は、国内における特殊検査の採用増加につながると予想される。

欧州は2024年に市場シェア第2位を占め、分析期間中は緩やかな成長率で拡大すると予測される。この成長は、感染症の蔓延増加と高度な診断を支える堅牢な医療インフラに起因する。さらに、精密診断への認識高まりが疾患診断のための検査室受診増加をもたらし、同地域の市場を牽引している。

アジア太平洋地域は分析期間において最も高いCAGRで成長すると予測される。地域市場の拡大は、医療インフラの改善への強い注力と、地域内における診断用先進技術の導入増加に起因する。

その他の地域市場は、調査期間において比較的小さなCAGRで成長すると予測される。この成長は、医療インフラの改善、医療支出の増加、および地域全体での慢性疾患の早期発見に関する意識の高まりに起因する。

• 例えば、2022年3月には、GC LabsがバーレーンのBio LabおよびカンボジアのBiotrustという2社のパートナーと共に、新たな検査サービス契約を発表しました。この戦略的提携により、ラテンアメリカにおける検査の採用が拡大する見込みです。

主要特殊検査市場企業一覧

クエスト・ダイアグノスティックス社、多様な検査ポートフォリオにより2022年市場で主導的地位を維持

特殊検査市場は、主要な市場シェアを有する有力企業の存在により統合が進んでいる。クエスト・ダイアグノスティックス社やラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスなどの業界プレイヤーが、2024年の市場をリードした。 

クエスト・ダイアグノスティックス社は2024年に市場を支配した。同社の多様な検査サービスポートフォリオは、市場での優位性を支える主要因の一つである。さらに、強力な直接・間接的な市場プレゼンスや診断における先進技術の採用といった要素が、市場シェアのさらなる強化に寄与すると予想される。

ユーロフィンズ・サイエンティフィック、ACMグローバル・ラボラトリーズ、メイヨー財団医学教育研究機構などの他社も、予測期間中に市場シェアを拡大するため、検査サービスポートフォリオの拡充、買収、合併などの様々な戦略的活動を展開している。

主要企業プロファイル一覧：

• ユーロフィンズ・サイエンティフィック (ルクセンブルク)
• Quest Diagnostics Incorporated (米国)
• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)
• ACMグローバルラボラトリーズ (米国)
• メイヨー財団医療教育研究機構 (米国)
• ソニック・ヘルスケア・リミテッド (オーストラリア)
• ARUP Laboratories (米国)
• OPKO Health, Inc. (米国)
• Thyrocare (インド)

業界の主な動向：

• 2022年8月：マイリアッド・ジェネティクス社は、同社のBRAC分析診断システムについて、日本の厚生労働省による保険適用範囲の拡大を承認されたと発表した。このシステムは、乳がん患者を特定するためのコンパニオン診断として使用される予定である。
• 2022年6月：Sentinel Diagnosticsは、自動化・高スループット型の便検査装置「SENTiFIT 800」を導入。本装置は便潜血・カルプロテクチンの定量および消化器疾患の診断を目的とし、特殊検査分野でのさらなる活用が可能。
• 2021年11月：ARUP LaboratoriesはPacBioと共同研究を実施し、希少疾患の解決率向上可能性を評価。これらの希少疾患は特殊検査により検出可能。
• 2021年5月： Inova Diagnosticsは、BIO-FLASHランダムアクセス化学発光分析装置での使用を目的としたQUANTA Flash SARS-CoV-2 IgGの米国FDAによる緊急使用許可を発表しました。これらの分析装置はさらに特殊検査にも使用可能です。
• 2021年2月：クエスト・ダイアグノスティックス社とGRAIL社は提携を開始。このパートナーシップは、GRAIL社が提供する多癌種早期発見血液検査「Galleri」を支援する採血サービス提供を目的とした。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 難解なテスト市場

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本特殊検査市場調査レポートは、提供される製品・サービスに関する定性的・定量的知見と、市場規模・成長率の詳細な分析を提供します。これに加え、主要国における主要疾患の発生率/有病率および競争環境を提示。レポートで提供される主な知見には、技術的進歩、 市場の主要な業界動向、および主要な業界トレンドが含まれます。さらに、COVID-19の影響とパンデミック期間中の業界概況についても本レポートで取り上げています。

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