分子診断市場規模、シェア、動向および業界分析：製品タイプ別（機器・試薬・消耗品）、用途別（感染症、血液スクリーニング、組織学・腫瘍学）、技術別 （病院増幅、ハイブリダイゼーション及びシーケンシング技術）、エンドユーザー別（病院、臨床・病理検査室）、及び地域別予測 2025-2032

分子診断市場の規模は2024年に152億6000万米ドルと評価された。2025年の157億8000万米ドルから2032年までに212億1000万米ドルへ成長し、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）4.2%を示すと予測されている。北米は2024年に45.44%のシェアで世界市場を支配した。

過去10年間で、分子診断は優れた手法として台頭した。複雑性を最小限に抑えながら、より迅速な疾患診断という目標を達成している。特に感染症診断において、これらの手法への需要は高い。

発展途上国および先進国における感染症の蔓延拡大が、分子診断の需要を後押ししている。中東およびアフリカにおける主要なウイルス・細菌の集団発生は、微生物の集団発生を抑制するため、世界中の政府および研究機関に分子診断技術の採用を迫った。技術面では、増幅技術セグメントが世界市場でかなりのシェアを占めると予測される。消耗品および試薬セグメントも、この市場でかなりのシェアを占めると予想される。

日本の分子診断市場インサイト

日本では、精密医療や早期診断への関心の高まりを背景に、分子診断技術の導入が進んでいます。グローバル市場では、高感度・高精度な検査手法や迅速診断ソリューションが注目されており、日本でもがん、感染症、遺伝性疾患などの診断精度向上や治療最適化に寄与しています。医療の質向上と患者安全の両立を目指す国内環境において、先進的な分子診断技術は医療現場の重要な課題解決手段として注目されています。

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分子診断市場概要

市場規模：

• 2024年 価値：152億6000万米ドル
• 2025年 価値：157億8000万米ドル
• 2032年予測値（CAGR付き）：212億1,000万米ドル（年平均成長率4.2%）

市場シェア：

• 地域別リーダー：北米（2024年市場シェア45.44%）
• 最も成長が速い地域：アジア太平洋地域
• エンドユーザー別リーダー：感染症アプリケーション（2024年シェア60.0%）

業界動向：

• 迅速かつ正確な結果が得られる増幅技術が主流
• 診断手順における試薬・消耗品への高い需要
• 研究病院と学術機関間の強力な連携

推進要因：

• 先進国・発展途上国における感染症の蔓延増加
• 微生物による集団感染予防に向けた政府の強化戦略と資金提供
• WHOおよび世界銀行主導の啓発プログラムによる診断導入促進
• 自動化分子診断プラットフォームの進歩
• 償還制度の改善が臨床現場での導入を加速

主要市場推進要因

感染症が分子診断市場の成長を牽引すると予測される

世界的な微生物の発生と感染症の管理は、全世界の政府が直面する大きな課題である。 技術、専門知識、資金面での膨大なリソース投入と、特に感染症を対象とした研究プロジェクトの模倣に適した環境が、分子診断市場を後押ししている。 感染症アプリケーション分野は2024年に60.0％の市場シェアを占めました。さらに、世界保健機関（WHO）、世界銀行などの国際機関による感染症啓発プログラムの増加が、こうした診断技術の活用拡大に向け人材プールが前進する後押しとなることが期待されています。

分子診断市場のセグメンテーション

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用途別では、世界の分子診断市場セグメントは感染症、血液スクリーニング、組織学、腫瘍学などに分類される。感染症分野は2024年に推定60.0%の市場シェアを占めた。製品タイプ別では、試薬および消耗品が含まれる。技術別では、増幅技術、ハイブリダイゼーション技術、シーケンシング技術、その他に分類される。

世界市場には、臨床検査室・病理検査室、病院、その他（診療所、クリニック、救急センター、長期・緊急ケアセンターなど）を含む多様なエンドユーザーが存在します。分子診断導入に対する政府の有利な償還戦略は、臨床検査室・病理検査室および病院におけるこれらの診断システムの実行が著しく成長していることを示しています。

地域別分析

北米市場の高成長は、分子診断に対する政府機関の強化戦略を反映

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北米は2024年に64億7000万米ドルの市場規模を記録し、予測期間中も分子診断市場シェアを支配すると見込まれています。この地域で観察される成長は、大規模な学術機関や研究病院との連携・協力関係の強化が主な要因と考えられる。さらに、プロセス改善に向けた病院研究組織と学術機関の交流増加が市場拡大に寄与する見込みである。臨床効率向上のための分子診断の大量活用は、予測期間中に市場に著しい成長をもたらすと予測される。

さらに、大規模な病院研究機関や臨床微生物学機関への注目度が高まり、分子診断の拡大に向けた共同の取り組みが進んでいることも、欧州市場の成長を推進すると予想されます。アジア太平洋地域およびラテンアメリカ地域では、現時点ではまだ発展の段階は初期段階ですが、インフラの急速な発展と研究開発への投資の増加により、アジア太平洋地域の市場成長には大きな可能性があると予想されます。

主要市場プレーヤー

QIAGEN、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher Corporation、およびアボット・ラボラトリーズは、世界市場でかなりのシェアを占めることが予想されます。

QIAGEN、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher Corporation、Abbott Laboratories などの巨大企業が、予測期間において世界市場をリードすると予想されます。最適な研究開発戦略、強固なサプライチェーンネットワーク、研究開発への投資増加、およびコスト管理は、予測期間において、前述の市場プレーヤーがこの市場をリードする大きな機会となることが予想されます。さらに、アジア太平洋市場における先進的な診断法の浸透の可能性が高まっていることは、世界の分子診断市場における収益の面で、これらの企業にとって大きなシェアをもたらす可能性があります。

分子診断市場のトップ企業

• bioMérieux SA
• BD
• Danaher Corporation
• グリフォルス社（Grifols, S.A.）
• ホロジック社（Hologic Inc.）
• ノバルティス社（Novartis AG）
• キアジェン社（QIAGEN）
• シーメンス・ヘルスケア社（Siemens Healthcare GmbH）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（F. Hoffmann-La Roche Ltd.）
• その他の企業

業界の主な動向:

• 2021年3月 – ロシュとジェンマーク・ダイアグノスティックスは、ロシュによるジェンマークの完全買収に向けた合併契約を締結。同社買収により、ジェンマークの症候群パネル検査ポートフォリオがロシュの現行分子診断ポートフォリオを補完する見込み。
• 2021年3月 - QIAGEN N.V.は、米国・カナダおよびその他の世界の市場における分子診断検査室向けに、自動化サンプル処理のための適応型プラットフォーム「QIAcube Connect MDx」の発売を発表した。
• 2020年4月 – 医療技術企業BDと分子診断企業BioGX Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）に対し、新たな診断検査の承認を求める緊急使用許可（EUA）申請を提出したと発表。承認されれば、病院はCOVID-19のスクリーニング検査を実施し、3時間以内に結果を得ることが可能となる。

レポート対象範囲 

医療診断の科学は、新たな診断領域と哲学の観点で目覚ましい成果を遂げている。分子診断は、その広範な応用可能性、有望な解決策、分子レベルでの疾患診断手法により、ライフサイエンス分野で人気が継続的に高まっている。

分子診断市場レポートは、分子診断業界の動向に関する定性的・定量的知見と、市場内の全セグメントにおける市場規模・成長率の詳細分析を提供する。市場は製品タイプ、用途、技術、エンドユーザー別に区分される。製品タイプ別では、グローバル市場は機器と試薬・消耗品に分類される。

用途別では、感染症、血液スクリーニング、組織学、腫瘍学、その他に分類されます。技術別では、増幅技術、ハイブリダイゼーション技術、シーケンシング技術、その他に分類されます。本レポートで対象とするエンドユーザーには、臨床検査室・病理検査室、病院、その他が含まれます。地理的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5大地域に区分される。これらの地域はさらに国別に分類される。

これに加え、本レポート分析には市場動向と競争環境が含まれます。レポートで提供される主な洞察には、ポーターの5つの力分析、分子診断における最近の進歩、主要な合併・買収などが挙げられます。

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