ポイントオブケア診断の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝疾患検査、妊娠・妊孕性検査、血液学検査など）、サンプル別（血液、鼻腔および中咽頭）綿棒、尿、その他）、エンドユーザー別（病院のベッドサイド、医師の診察室、救急医療および小売クリニック、在宅医療/自己検査）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界のポイントオブケア診断市場規模は、2022 年に 439 億 3000 万米ドルで、2030 年までに 781 億 1000 万米ドルに達すると予測されており、CAGR は 7.9% です。デバイスまたはキットを使用して患者の立ち会いの下で実行される診断テストは、ポイント オブ ケア検査として知られています。

ポイントオブケア検査では、デバイスやキットを使用して、急性および慢性疾患の迅速な診断に役立つ迅速かつ信頼性の高い結果が得られるため、分析のためにサンプルを研究室に送る必要はありません。 National Community Pharmacists Association (NCPA) によると、ポイント オブ ケア検査には 4 つの主要な目標があります。つまり、疾患の特定、疾患のモニタリング、行動の修正、ケアへの障壁の軽減です。この製品には、血糖モニタリング キット、妊娠および不妊検査キット、感染症検査キット、尿検査キット、血液学検査キット、心臓代謝モニタリング キット、その他の同様の検査機器が含まれており、病院、専門診療所、家庭で使用されています。 p>

世界中で急性疾患や慢性疾患が蔓延するにつれて、これらのキットの品質に対する需要が急速に高まっています。例えば、WHOと世界肝炎同盟による2022年6月の共同ニュースリリースによると、世界中で約3億5,000万人がウイルス性肝炎に罹患しており、慢性B型およびC型肝炎が肝臓がんの主な原因となっている。肝炎の有病率の上昇により、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) を診断するために poc 検査を使用するためのいくつかのプログラムが制定されました。たとえば、2022年11月、連邦保健省はフリンダース大学国際ポイントオブケア検査センターとUNSWシドニーのカービー研究所に資金を提供し、全国的なオーストラリアC型肝炎ポイントオブケア検査プログラムを設立しました。このプログラムは、HCV 感染のリスクが高い人々にサービスを提供する現場でのポイントオブケア C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA 検査を拡大する施設のネットワークで構成されていました。上記の事実と数字を考慮すると、これらの製品の需要は今後数年間で増加する可能性があり、その結果、2023 年から 2030 年にかけて市場の成長が促進されると考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断の需要が高まり、市場の成長が促進されました

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例の突然の増加と、それに対する効果的な治療法の欠如により、その蔓延を効果的に管理するためのウイルスに対する診断の需要が増加しました。 F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、クイデル社、その他数社などの大手企業は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの発生により、2020年にセグメント収益が大幅に増加しました。これは主に、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対処するために企業が提供するポイントオブケアでの診断用製品に対する需要の高まりによるものです。

• たとえば、F. Hoffmann-La Roche Ltd. の 2020 年の年次報告書によると、診断部門は同社の総収益の 23.0% を占め、2019 年から 6.3% 増加しました。2021 年度、同社は687億1,010万米ドルで、前年比7.7%増加しました。診断部門の主な成長分野は分子診断で、主に cobas SARS-CoV-2 PCR 検査によって牽引され、前年比 90% 成長しました。

さらに、診断検査キットの迅速な開発のための資金提供などの政府の取り組みの増加と、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの中での診断検査キットの需要の増大により、メーカーの収益が大幅に増加し、2021 年の市場の大幅な成長に貢献しました。その結果、多くの企業は、SARS-CoV-2 ウイルスに対する診断テストの開発と製造にさらに注力するようになりました。たとえば、2021 年 12 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社は、CE マークを受け入れている市場での業務用の SARS-CoV-2 およびインフルエンザ A/B 迅速抗原検査を発売しました。

最新トレンド

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ポイントオブケア検査アプリケーションを拡大する技術の進歩

主要な市場プレーヤーは、効率的な診断テストを製造するために人工知能などの先進技術の導入にますます注力しています。たとえば、受託研究組織である Creative Biolabs は、AI ベースの POCT 開発サービスを提供しています。ラボオンチッププラットフォーム、ウェアラブルテクノロジー、スマートフォンベースのテクノロジーの革新により、テストデバイスは大幅に進歩しました。クラウドベースの深層学習システムは、将来の革命への道を切り開きました。

チップ技術、マイクロ流体工学、新しいバイオセンサーの小型化により、ポイントオブケア診断のための新しいシステムの設計が革新されました。ラボオンチップ技術は、特に感染症診断において大きなトレンドとなっています。ラボオンチップ技術とは、微生物培養、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などのさまざまなバイオアッセイをポイントオブケアで使用できることを意味します。たとえば、2022 年 5 月、ミネソタ大学の研究者は、液体サンプル中の細菌、ウイルス、その他の病原体、バイオマーカーを検出できる新しいマイクロ流体チップの開発を完了しました。また、メーカー各社は感染症診断へのELISAの導入にも注力している。たとえば、2021 年 1 月に、Trinity Biotech plc. CE マークの承認と Captia SARS-CoV-2 IgG ELISA の登録を取得しました。

さらに、いくつかの企業がナノ粒子ベースのポイントオブケアプラットフォームの開発に注力しています。ナノテクノロジーにより、医療提供者はさまざまな状態の診断や検出においてナノ粒子の独特の特徴を利用できるようになりました。したがって、検査キット製造のための新しい技術は、予測期間中に世界市場の成長を促進すると予想されます。

推進要因

慢性疾患や感染症の発生率が増加し、ポイントオブケア診断の需要が高まる

心血管障害、糖尿病、さまざまな感染症などの慢性疾患の発生の大幅な増加が世界中で観察されています。このような病気の有病率の高さは、予測期間中に診断の需要を高める主な要因の 1 つです。

国連によると、2021 年には 3,840 万人が HIV とともに生きており、このうち 54.0% が女性でした。 HIV の罹患率と発生率は、HIV の診断に対する無認識と社会的偏見により、今後増加すると予想されています。このような場合、家庭での迅速診断検査が重要な役割を果たし、最近市場関係者や消費者の注目を集めています。たとえば、2022 年 11 月にアボットは、HIV-1 および HIV-2 抗体を 15 ～ 20 分で検出する指刺し式血液検査である Panbio (TM) HIV Self-Test の発売を発表しました。

ヒト呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、気道感染症を引き起こす最も一般的なウイルスの 1 つです。 CDC によると、世界中で毎年 400 ～ 500 万人の子供が呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 下気道感染症を発症しています。同様に、IDF Diabetes Atlas によると、2021 年には世界中で約 5 億 3,700 万人の成人が糖尿病を患っていました。さらに、世界の成人糖尿病の数は、2030 年までに 6 億 4,300 万人、2045 年までに 7 億 8,300 万人に増加すると予想されています。

世界中で糖尿病や上記の慢性疾患の有病率が大幅に増加しているため、そのような病気を効率的に管理することを目的とした迅速なポイントオブケア診断の需要が生じており、世界的な市場のプラスの成長を反映すると予想されています。

市場拡大をサポートする分散型ヘルスケア システムの普及

正確かつ迅速な治療決定には迅速な診断結果が必要となるため、患者中心の医療にとってポイントオブケア診断検査の増加は非常に重要になっています。集中型のポイントオブケア検査から、慢性期、感染症、慢性期の分散型検査への移行により、患者はこれらの診断に簡単にアクセスできるようになりました。

迅速な回転検査の需要の増加により、多くのプレーヤーが分散型の場所での感染症検査を開発できるようになりました。したがって、患者の負担を軽減するために自宅や診療所で実行できる迅速かつ効果的な診断に対する需要が高まっており、分散型医療現場への需要が高まっています。たとえば、2023 年 2 月に、Anavasi Diagnostics は、AscencioDx 分子検出器と AscencioDx COVID-19 テストについて FDA の緊急使用許可 (EUA) を取得しました。製品の携帯性と手頃な価格により、移動検査施設、緊急治療センター、介護支援センターで高品質のポイントオブケア分子検査が可能になりました。

迅速診断検査の導入は、医療機器へのアクセスが容易になり、輸送の必要性がなくなるため、分散型環境の増加に関連しています。こうした傾向は市場にプラスの影響を与えるでしょう。

抑制要因

ポイントオブケアテストの精度不足によりデバイスの導入が制限される

ウイルス除去に使用されるテクノロジーに関連するコストが高いため、ポイントオブケアテストの採用は限られています。また、迅速なポイントオブケア診断検査の精度の欠如により、FDA による迅速検査の承認数が減少し、市場全体の成長が制限されます。

ポイントオブケア検査の分野では、分析前エラーが非常に頻繁に発生します。したがって、そのような場合は新製品の発売が制限され、市場の拡大が妨げられる可能性があります。たとえば、2022 年 2 月、CELLTRION INC. は、多くの誤陽性報告と無許可の保存期限 (12 か月であるのに 18 か月と表示されていた) により、ダイアトラスト 新型コロナウイルス感染症 (DiaTrust) の新型コロナウイルス感染症迅速検査 (AG Rapid Tests) でクラス I リコールとなりました。

したがって、これらのテストの精度の欠如により、予測期間中に世界的に市場の成長が制限されることが予想されます。

セグメンテーション

製品分析別

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糖尿病有病率の上昇により、血糖モニタリング分野が高いシェアを獲得

製品に基づいて、世界市場は血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝疾患検査、妊娠および生殖能力検査、血液学検査に分類されます。血糖モニタリングセグメントは、2022 年に市場で最大のシェアを占めました。高い市場シェアは、糖尿病迅速診断キットの売上高の増加によるものです。これらは処方箋なしで店頭で入手でき、患者が自己検査して血糖値を監視するのに役立ちます。したがって、キットは容易に入手できるため、非常に好まれ、製品の売上が増加します。これらのポイントオブケア血糖モニターの採用が増加しているため、多くの市場関係者は市場の需要に応えるための戦略的提携や新製品の発売に注力しています。たとえば、2022 年 8 月に、DxGen Corp. は、Precision Diabetes, Inc. と Epithod AutoDx を開始する独占契約を結んだと発表しました。 Epithod AutoDx は、C 反応性タンパク質、ヘモグロビン A1c (A1C)、尿中アルブミン、その他多くの診断検査を測定するポイントオブケアの完全自動分析装置です。このデバイスは小型で、外来診療所、診療所、病院、小規模な研究室に適しています。

妊娠および生殖能力検査部門は、大幅な成長率で成長すると予想されています。この部門の成長は、生殖能力の問題と性的健康に対する意識の高まりによるものです。

サンプル分析による

血液サンプル分野の成長に貢献する、さまざまな疾患の診断における血液サンプルの応用

サンプルに基づいて、市場は血液、鼻および口腔咽頭ぬぐい液、尿、その他に分類されます。

血液セグメントは、2022 年のポイントオブケア診断市場で重要なシェアを保持しており、有利な CAGR で成長すると予想されています。血液検査は、医師が HIV/AIDS、冠状動脈疾患、腎臓、肝臓、甲状腺などの臓器の機能を含むさまざまな病気について患者を効果的に診断するのに役立ちます。したがって、さまざまな病気を診断するための血液検査の応用と、さまざまな病気の診断における効率が市場の成長を押し上げています。

鼻および口腔咽頭スワブ部門は、2022 年の市場でかなりのシェアを占めました。この部門の成長は、呼吸器ウイルスによって引き起こされる感染症の蔓延の増加に起因しています。

腎機能に関連する疾患の有病率の増加が原因で、尿セグメントは大幅な CAGR で成長すると予想されます。

エンドユーザー分析による

病院のベッドサイド部門の優位性をもたらす高度な機器の導入

エンドユーザーごとに、市場シェアは病院のベッドサイド、緊急治療および小売診療所、診療所の研究室、在宅医療/自己検査に分類されます。

病院のベッドサイド部門が 2022 年の市場を支配しました。これは主に、これらの環境での先進機器の採用の増加と、新興国の病院インフラに対する官民部門による急速な投資によるものです。これにより、これらの世界的な市場環境ではキットや機器に対する需要が高まります。

救急医療およびクリニック部門では、大きな収益性の高い CAGR が見込まれています。感染症を迅速に診断するためのプライマリケアセンターから救急診療所への移行と、多くの先進国での救急診療センターの数の増加により、救急診療所や小売診療所での迅速診断検査の需要が高まる可能性があります。たとえば、2023 年 1 月に公開された記事によると、救急センターの数は継続的に増加しており、現在米国には約 11,150 の救急センターがあります。

地域に関する洞察

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北米は 2022 年に 151 億 4,000 万米ドルの収益を上げ、予測期間中に市場を支配すると予測されています。さまざまな慢性疾患や感染症を検出するための高度なポイントオブケア診断の急速な普及、資金調達環境の拡大、有利な償還政策の利用可能性により、この地域の市場は拡大する可能性があります。たとえば、2022年6月、Visby MedicalはシリーズEラウンドを拡大し、同じラウンドで合計1億3,500万ドルを超える追加の3,500万ドルの資金を獲得することを発表しました。この資金は、抗菌薬耐性パネルおよび高度な呼吸器健康検査のための在宅診断検査の生産能力を拡大するために使用されました。

ヨーロッパは注目すべき市場シェアを獲得し、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。欧州の主要企業は、感染症を時間効率よく診断するための迅速診断検査の導入に注力している。さらに、政府は、高度なポイントオブケア診断検査に関連する診断部門を強化するための研究開発活動に投資してきました。これらの要因がこの地域の市場の成長を支えています。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。アジア太平洋地域全体で感染症や慢性疾患の有病率が増加していることにより、ポイント・オブ・ケア診断検査の導入が促進される可能性があります。さらに、市場関係者の研究開発への注目と投資の増加が拡大を促進しています。たとえば、2022 年 9 月、韓国に本拠を置く IVD ソリューション プロバイダーである Boditech Med Inc. は、870 万米ドルを投資して、6,600 平方メートルの広い土地に新しい研究開発センターを開設すると発表しました。

主要な業界関係者

主要な市場シェアを維持できる、多様で強力な製品ポートフォリオを持つ企業

競争環境に基づくと、アボット、F. ホフマン ラ ロシュ AG、ダナハー (Cepheid Inc.) などのいくつかの市場プレーヤーが市場の主要なシェアを占めています。研究開発活動への継続的な投資と強力な製品ポートフォリオは、これらの企業の成長を支える重要な要因の一部です。たとえば、2022 会計年度に F. ホフマン ラ ロシュ社は 153 億 7,530 万米ドルを研究開発に投資し、2021 年の 149 億 9,780 万米ドルから約 3% 増加しました。

しかし、いくつかの新規プレーヤーが業界に参入しており、市場の半統合的な性質に課題をもたらしており、予測期間中に市場での激しい競争が起こると予測されています。たとえば、2022 年 3 月、Digital Diagnostics は Baxter International Inc. と長期戦略的パートナーシップを締結し、Welch Allyn RetinaVue 700 Imager と IDx-DR 自律 AI ソフトウェアを組み合わせて、ポイントオブケアで糖尿病性網膜症を検出しました。

ビオメリューやベクトン ディキンソン アンド カンパニー (BD) などの他の主要企業は、ナノテクノロジーや人工知能などの新しい技術の組み込みに関連するポイントオブケア検査装置の開発に重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• アボット ラボラトリーズ (米国)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国)


• BD (米国)


• ビオメリュー SA (フランス)


• カーディナル ヘルス社（米国）


• セファイド (米国)


• トリニティ バイオテック (アイルランド)


• Quidel Corporation (米国)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 11 月: Boditech Med Inc. は、食品医薬品安全省 (MFDS​​) から Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva 検査の国内使用の承認を取得しました。 Quick COVID-19 Ag Saliva は、唾液サンプルを使用した高度な COVID-19 Ag 家庭用検査で、Omicron 変異株を含むすべての COVID-19 ウイルス変異株を検出し、15 分で結果が得られます。


• 2022 年 10 月 - F. ホフマン-ラ ロシュ社は、ポイントオブケア設定向けの SARS-CoV-2 迅速抗体検査 2.0 の開始を発表しました。このテストの感度は 95.83% です。


• 2022 年 9 月: 英国に本拠を置く医療技術会社 QuantuMDx Group Ltd は、IVD ソリューション プロバイダーである Sansure Biotech との提携契約を発表しました。この提携は、中国における Q-POC プラットフォームとそのアッセイの商業化を加速することを目的としていました。


• 2022 年 4 月 - カナダの企業である bioLytical Laboratories Inc. は、iStatis 新型コロナウイルス感染症抗原在宅検査についてカナダ保健省の承認を取得しました。この承認により、同社はカナダ全土で製品を商品化できるようになりました。


• 2021 年 12 月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックとカラーヘルスは協力して、テキサス州の学校向けに k-12 readcheckgo covid-19 検査ソリューションを発売しました。

レポートの対象範囲

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グローバル市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートはポイントオブケア診断市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展と主要企業の市場シェア分析を強調しています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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