感染症ポイントオブケア（POC）診断市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、技術別（側方流動免疫測定法、凝集検査など）、疾患別（HIV、B型肝炎ウイルス、肺炎/連鎖球菌関連感染症、RSV、インフルエンザ、クロストリジウム・ディフィシル感染症、C型肝炎ウイルス、メチシリン耐性菌）黄色ブドウ球菌、結核など）、疾患別、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のポイントオブケア（POC）診断、エンドユーザー別（病院のベッドサイド、医師の診察室、救急医療および小売クリニックなど）、および地域予測、2026～2034年

世界の感染症ポイントオブケア診断市場規模は、2025年に143億7,000万米ドルと推定されています。市場は2026年の139億7,000万米ドルから2034年までに111億3,000万米ドルに増加し、2026年から2034年までCAGR-2.80%で拡大すると予想されています。北米は、感染症ポイントオブケア診断市場で圧倒的なシェアを誇り、さらに、米国の感染症ポイントオブケア診断市場規模は、感染症診断用の製品承認および上市件数の増加により大幅に成長し、2030年までに推定40億5,000万米ドルに達すると予測されています。

感染症のポイントオブケア (POC) 診断検査は、病気を診断し、世界の健康を改善するために重要です。従来の感染症の診断では結果が不正確で、時間がかかりました。この欠陥により、迅速かつ正確でポータブルなポイントオブケア検査製品が市場に登場するようになりました。

ポイントオブケア検査により、患者の現場近くでの感染症の迅速な診断が可能になり、迅速な結果が得られます。数人の研究者は現在、多重ポイントオブケア診断技術 (MPOCT) の開発に注力しています。これらの MPOCT デバイスは、ハイブリダイゼーション ペーパー、アレイ設定、ビーズ技術、またはマイクロ流体システムで構成されており、アッセイ手順を削減し、15 ～ 30 分で診断結果が得られます。新しいテクノロジーの導入により、精度、使いやすさ、テストの速度が変わりました。このように、技術の進歩と感染症の発症を加速する方法を模索する機会の増大により、 ポイントオブケア (poc) 診断予測期間中に市場の潜在力を活用すると予想されます。

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感染症ポイントオブケア診断市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：143億7,000万ドル
• 2026年の市場規模：139億7,000万ドル
• 2034年の予測市場規模：111.3億ドル
• CAGR: -2.80% (2026 ～ 2034 年)

市場占有率

• 2025 年には北米が 36.30% のシェアを獲得して市場を独占しました。
• ラテラルフロー免疫測定セグメントは、2026 年に 31.2% で最大の市場シェアを保持すると予想されます。
• 病院のベッドサイドセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを保持しました。

主要な地域のハイライト

北米

先進的なPOC診断の採用により、市場は2025年に52億2,000万米ドルに達しました。

アジア太平洋地域

この市場は、投資の増加とPOCキットの採用により、最高のCAGRを記録すると予想されています。

ヨーロッパ

市場は、感染症診断における戦略的買収と提携によって牽引されています。

私たち。

製品の承認と発売により、市場は 2030 年までに 40 億 5,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は、多重診断プラットフォームの技術進歩によって牽引されています。

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新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症の疾病診断管理を改善するための POC キットの発売

製薬会社や研究機関が新型コロナウイルス感染症診断用の感染症POC診断の開発に注力していたため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは感染症ポイントオブケア診断の世界市場に適度な影響を与えた。先進的な製品と短納期キットの導入により、予測期間における市場の成長が促進されました。たとえば、2020 年 7 月に BD (Becton, Dickinson and Company) は、米国食品医薬品局 (FDA) が、広く利用可能な BD Veritor Plus システムで使用する迅速なポイントオブケア SARS-CoV-2 診断検査に対して緊急使用許可 (EUA) を付与したと発表しました。しかしながら、サプライチェーンの寸断やロックダウン措置の発動により、MRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、CDI（クロストリジウム・ディフィシル感染症）などの感染症に関連する診断製品の需要と売上が減少しました。

さらに、新型コロナウイルス感染症以外のさまざまな感染症の診断手順の定期検査の減少が短期的に観察されました。

感染症ポイントオブケア診断市場の動向

感染症診断へのナノテクノロジーの応用は巨額の投資を惹きつけている

感染症の管理には多大な努力が払われているにもかかわらず、低コストで正確かつ高感度の POC 製品の開発が強く求められています。ナノテクノロジー医療業界での広範な応用への扉を開きました。世界中の研究者は、ナノ粒子ベースおよびナノデバイスベースの POC プラットフォームとテストの導入を強調してきました。たとえば、2022年12月に発表された記事によると、ドイツのバイエルン州にあるヴュルツブルク大学とエアランゲン大学の研究チームは、特別に設計された磁性ナノ粒子に基づいた、新しくて非常に高感度な迅速検査を開発した。モバイル測定装置の助けを借りて、検査はわずか数秒で唾液サンプルから SARS-CoV-2 コロナウイルスに対する抗体を確実に検出できます。ナノ粒子は体積に対する表面積の比が大きいというユニークな特性により、さまざまな用途に適しています。

さらに、ナノテクノロジーを使用して準備されたキット内の最小量のサンプルを使用して疾患の診断を行うことができ、患者のリアルタイムの結果が得られます。したがって、ナノテクノロジーの応用により、感染症の診断に信頼性が高く、迅速な結果が得られます。

• 北米では、感染症ポイントオブケア診断市場が2021年の59億1,000万米ドルから2022年には56億8,000万米ドルへと成長しました。

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推進要因

感染症の有病率の増加により、迅速な感染症ポイントオブケア（POC）診断キットの需要が促進

世界的に、HIV、インフルエンザ、RSV の蔓延により、患者の診断率が急増しています。たとえば、WHO 2023 ファクトシートによると、2021 年には約 3,840 万人が HIV とともに生きています。このうち 65 万人が HIV 関連の原因で死亡し、150 万人が HIV に感染しました。

さらに、WHO 2022 ファクトシートによると、世界中で約 3 億 5,400 万人が B 型または C 型肝炎に罹患しています。したがって、世界的にさまざまな病気の感染率が増加しているため、診断のための感染症ポイントオブケア製品の利用が増加し、その後の予測期間中の市場の成長を促進します。

業界の成長を支援する分散型医療システムへの関心の高まり

POC 診断は、迅速な所要時間や即時治療決定ができ​​るなどの利点により、患者中心の医療において重要な部分となっています。感染症のポイントオブケア検査は集中型から分散型に優先的に移行し、患者ケアが改善されました。迅速なテストに対する需要の高まりにより、市場関係者は POC 製品を分散拠点に供給することが奨励され、この市場を牽引しています。たとえば、ベルギーに本拠を置くPOC診断会社であるmiDiagnosticsは、2022年5月に分散型検査のためのCE-IVD認定の超高速新型コロナウイルス感染症（COVID-19）PCR検査を開始した。パンデミック中の制限、定期的な検査の必要性、迅速な検査結果の緊急性により、空港や大企業などの場所で迅速な分散型検査の需要が高まっています。したがって、分散型医療現場での迅速診断検査の導入により、訓練を受けていない職員でも感染症のポイントオブケア診断を容易に利用できるようになり、中核となる検査機関にサンプルを輸送する必要がなくなりました。上記の要因により、感染症ポイントオブケア診断市場の成長が加速すると予想されます。

抑制要因

ポイントオブケア診断テストに関連する精度の欠如により製品の採用が減少する 

HIV、マラリア、結核などの感染症に罹患している世界人口の大部分は発展途上国に住んでいます。低中所得国では、臨床医のトレーニング不足と、一人当たり支出の低下による製品へのアクセスの悪さにより、POC キットの採用が減少しています。さらに、検査手順の不遵守、オペレーターの無能、管理されていない試薬や機器の使用などの問題により、感染症の POC 検査におけるエラー率の増加につながっています。たとえば、2022 年 4 月に米国臨床化学協会が発行した記事によると、POCT 検査に関連する 2 つの大きな課題は、検査エラーと品質管理です。同様に、2022 年に NCBI に掲載された記事によると、英国では 66 の研究室が POCT トレーニングが行われていないことを確認しました。これらの調査結果は、POCTの教育とトレーニングが明らかに不足しており、その結果、英国の生物医学科学者に必要なスキルが不足していることを示しています。したがって、熟練した専門家の不足など、いくつかの理由により精度誤差が増加すると、誤解が生じ、市場の成長が妨げられる可能性があります。

セグメンテーション分析

テクニック分析による

ラテラルフローキットの使いやすさと入手しやすさがセグメントの成長を促進

技術に基づいて、市場はラテラルフローイムノアッセイ、凝集試験、フロースルー/免疫濃縮アッセイ、および分子診断。

ラテラルフローイムノアッセイ部門は、2022年の感染症ポイントオブケア（POC）診断市場で圧倒的なシェアを維持しました。これは、検査キットの入手可能性と、分散型環境でのより迅速な診断の利点によるものです。この部門の成長は、新型コロナウイルス感染症の流行によってもたらされた課題によって促進された製品発売の増加によっても促進されました。

分子診断セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を示す可能性があります。これは、感染症 POC 検査キットにおける ELISA や RT-PCR などの概念の適用が増加しているためです。さらに、製品の発売数の増加により、この部門の売上高が増加する可能性があります。たとえば、BD は 2022 年 5 月に、完全に自動化されたハイスループットの感染症分子診断プラットフォームである BD COR MX の米国での発売を発表しました。

• ラテラルフロー免疫測定部門は、2026 年に 31.2% のシェアを保持すると予想されます。

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さらに、フロースルーテスト/免疫濃縮アッセイセグメントは、分析期間中に注目すべき CAGR で大幅な成長を遂げる準備が整っています。この増加は、世界市場における業界参加者の増加による高度なキットの導入の増加によって推進されています。これらのキットはフロースルー技術に基づいています。さらに、感染症診断における凝集検査の有効性に対する意識の高まりにより、分析期間中に凝集検査セグメントの成長が促進されることが予想されます。

疾患分析による

CDI の収益成長を促進するために POC キットの販売を拡大

疾患に基づいて、市場はクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）、インフルエンザ、肺炎/連鎖球菌関連感染症、C型肝炎ウイルス、RSウイルス、結核、MRSA、HIV、B型肝炎ウイルスなどに分類されます。

世界的な感染症の発生率と診断負担の増加により、POC 検査キットが急速に普及しています。 CDI は、CDI 診断用 POC キットの販売量が膨大であるため、2022 年に最高の市場シェアを占めました。発展途上国におけるCDIの有病率の増加により、感染症POCTキットの需要が高まり、市場の成長に貢献しています。例えば、国際感染症ジャーナルが2023年3月に発表した50件の研究に基づく論文によると、過去5年間の中国におけるCDIの統合罹患率は11.4%だった。救命救急病棟や病院では、クロストリジウム ディフィシル感染症が最も蔓延している感染症として浮上しており、その結果、POC CDI 診断キットに対する大きな需要が高まっています。

急性呼吸器感染症の主な原因であるインフルエンザにより、タイムリーな疾患管理を促進するために感染症 POC 診断製品の採用が増加しています。さらに、新興国における先進的なPOCキットへの研究開発投資の急増により、インフルエンザ分野の成長が促進される可能性があります。たとえば、2022 年 11 月に、英国に本拠を置くバイオテクノロジー企業 Virax Biolabs は、RSV-インフルエンザ-COVID トリプルウイルス抗原迅速検査キットの欧州連合での発売を発表しました。この検査キットはポイントオブケア環境や家庭で使用できるように設計されており、個人がRSウイルス（RSV）、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症に関連する感染症を特定できるようになります。これらのテストの結果は、通常 15 分以内に得られます。  同様に、HIV、MRSA、結核などの他の病気を診断するための製品の売上増加もこの部門の成長に貢献しています。

エンドユーザー分析による

患者の入院日数の増加により、病院のベッドサイド部門が優位に立つ

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院のベッドサイド、診療所の研究室、緊急治療および小売クリニック、家庭および自己検査、老人ホームなどに分類されます。

病院のベッドサイドセグメントは、予測期間中に支配的な市場シェアを占めると予想されます。その主な原因は、感染症に苦しむ患者の入院期間の増加にあります。これにより、病院における感染症のポイントオブケア診断の需要が高まっています。

緊急治療および小売クリニックは、先進国および新興国で独立した緊急治療およびクリニックの数が増加しているため、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。新型コロナウイルス感染症という前例のない時期に、他の検査施設やドライブスルーセンターなどが注目を集めています。たとえば、2023年1月に掲載されたニュース記事によると、米国全土に約11,150の救急医療センターが開設されたという。これはおそらくコロナウイルス感染症の迅速な診断の必要性によるものと思われる。

これに加えて、家庭用およびセルフテスト部門は、予測期間中に大幅な成長を記録すると予想されます。これは、病院から在宅診療への患者の嗜好の変化が高まっているためです。

地域分析

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北米

ヨーロッパ

ヨーロッパは 2 番目に大きな市場シェアを保持しており、この市場は予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、主要企業間の戦略的提携の高まりによるものです。たとえば、2023 年 2 月に BIOSYNEX SA は、POC 検査ポートフォリオの強化を目的として Chembio Diagnostics, Inc. の買収を発表しました。また、2021年12月には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社がTIBモルビオール・グループの買収を発表した。この買収は、感染症の検査を急速に開発するための能力を強化することを目的としていました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、市場プレーヤーの浸透の増加とPOC診断キットの採用の増加により、最も高いCAGRを示すと予想されます。これに加えて、この地域の市場関係者は大規模な投資を行っており、先進的な製品への需要が高まっています。たとえば、2022 年 6 月に、Cipla Limited は、Achira Labs Private Limited を部分的に買収する契約に署名しました。この買収は、インドでのポイントオブケア医療検査キットの開発と商業化を目的としており、インドのAchira Labs Private Limitedは感染症の臨床領域全体にわたるPOC分子アッセイおよびイムノアッセイの開発を専門としている。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカの感染症ポイントオブケア診断市場は、医療コミュニティの認識不足とポイントオブケア診断の利点により、他の 3 地域に比べて市場シェアが低くなりました。

業界の主要プレーヤー

F. ホフマン・ラ・ロシュ社、セファイド社、アボット・ラボラトリーズが強力な製品ポートフォリオで市場をリード

感染症のポイントオブケア診断市場は、先進国と新興国の大手企業の強力な製品ポートフォリオと優れた販売ネットワークにより、半統合されています。 F. Hoffmann-La Roche AG、Cepheid Inc.、および Abbott Laboratories が市場をリードし、2022 年には圧倒的なシェアを占めます。主要な業界プレーヤーとの戦略的提携と相まって、診断製品の発売により、市場シェアの向上につながる企業の成長が促進される可能性があります。しかし、市場が提供する潜在的な機会により、今後数年間でいくつかの国内企業の参入が可能になります。これにより、2030 年までに市場は若干断片化することになります。たとえば、2021 年 9 月、英国に本拠を置く LumiraDx は、CA Healthcare Acquisition Corp. (CHAC) との合併完了を発表しました。この合併により、LumiraDx はポートフォリオを拡大し、感染症、心血管疾患、糖尿病、凝固障害などの一般的な健康状態にわたる 30 以上のアッセイのパイプラインにより診断検査の変革を推進できるようになりました。

bioMérieux、BD、Quidel Corporation、Danaher Corporation などの他の主要企業も、新しい高度な感染症 POC 製品で市場競争に参入しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• BD (U.S.)
• bioMérieux SA (France)
• Cardinal Health, Inc. (U.S.)
• Cepheid (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• Quidel Corporation (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (U.S)

主要な業界の発展:

• 2023年1月～シプラ株式会社は、ポイントオブケア検査装置「Cippoint」を発売しました。この装置は CE IVD の承認を受けており、非伝染性疾患や感染症の診断に役立ちます。
• 2022年2月～Trinity Biotech は、HIV スクリーニング製品である TrinScreen HIV について世界保健機関 (WHO) から承認を取得しました。指を刺して血液を滴下するだけで 12 分以内に結果が得られる迅速な検査です。
• 2021年10月～Hologic, Inc.は、3つの呼吸器ウイルスSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザBを検出するための、新型コロナウイルス/インフルエンザ多重検査であるAptima SARS-CoV-2/インフルエンザアッセイを北米とヨーロッパで開始すると発表した。
• 2021年4月 –Chembio Diagnostics, Inc.は、ポイントオブケアの迅速な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）/インフルエンザA&B検査の開始を発表した。テストでは 15 分以内に結果が得られます。
• 2021年3月 –ロシュは、Cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1 Test の開始を発表しました。この検査は、英国、南アフリカ、ブラジルで見つかった新型コロナウイルス感染症の変異種を検出するために開発された。

レポートの範囲

感染症ポイントオブケア診断市場レポートは、業界の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、市場調査レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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