COVID-19 診断市場規模、シェアおよび影響分析、製品別 (機器、試薬およびキット)、技術別 (ポリメラーゼ連鎖反応 [PCR]、酵素結合免疫吸着測定法 [ELISA]、ラテラルフロー免疫測定法 [LFIA])、その他）、サンプルタイプ別（口腔咽頭および鼻咽頭スワブ、鼻スワブ、血液、その他）、設定別（研究室ベースおよびポイントオブケア）、エンドユーザー別（病院および診療所、研究所および診断センター、在宅検査、およびその他)、および地域予測、2022 ～ 2029 年

このレポートには、世界の新型コロナウイルス感染症診断市場に関する 2 つのシナリオが含まれています。

シナリオ 1: このシナリオでは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックが予測期間中に流行段階に達すると予想される「流行」状況を考慮しています。

シナリオ 2: このシナリオでは、他の変異株による将来の波の出現や、ワクチン接種や集団免疫などの要因の影響を考慮して、市場は「循環的な成長」を目撃します。

世界の COVID-19 診断市場規模は、2021 年に 467 億 6,000 万米ドルと評価されました。この市場については、2 つのシナリオを検討しました。最初のシナリオによると、市場規模は2022年の237億9,000万米ドルから2029年までに89億1,000万米ドルに減少すると予測されており、予測期間中のCAGRは-13.1%を示します。 2020年1月、WHOはコロナウイルスの発生を公衆衛生上の緊急事態と宣言した。新型コロナウイルス感染症の感染者数が急激に急増したため、新型コロナウイルス感染症の診断法が登場しました。症例数の増加が市場の成長を推進しています。

2 番目のシナリオによると、市場規模は 2022 年の 486 億 4000 万米ドルから 2029 年までに 396 億 8000 万米ドルに減少すると予測されており、予測期間中に -2.9% の CAGR を示します。世界市場の成長は、新型コロナウイルス感染症の新たな波の発生による新型コロナウイルス感染症の感染者数の急激な増加によるものと考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行により、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断が登場しました

新型コロナウイルス感染症危機の突然の出現により、診断活動や治療手順が増加し、分子検査やポイントオブケア検査などの診断法を開発するための研究開発活動も増加しています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断手順と製品に対する需要の高まりにより、ヘルスケア業界に計り知れない機会が生まれ、その結果市場が拡大しています。 Thermo Fisher Scientific、Abbott、Roche、Bio-Rad などの診断会社は、新型コロナウイルス感染症の検出と治療を改善するためにさまざまな技術を開発しました。 2020年4月、WHOはリアルタイムPCRコロナウイルス（COVID-19）とcobas SARS-CoV-2定性的アッセイという2つの新型コロナウイルス感染症診断検査をリストに挙げた。これらの検査は両方とも体外診断です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症例数が増加し、治療法やワクチンが存在しないこと、政府が新型コロナウイルス（COVID-19）のさらなる蔓延防止に注力することにより、時間効率の良い検査に対する需要の増加が観察されました。市場の大手企業は、時間効率が高く正確な検査キットの開発にますます注力しています。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、鼻咽頭および鼻腔ぬぐい液検体中の SARS-CoV-2 の検出を目的として、ソフィア 2 SARS 抗原 FIA に対して緊急使用許可 (EUA) を発行しました。これを受けて、多くの企業が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断キットを発売した。別の例を強調すると、2021年12月にF.ホフマン・ラ・ロシュ社は、CEマークを受け入れる市場での業務用のSARS-CoV-2およびインフルエンザA/B迅速抗原検査を発売する計画を発表した。パンデミック以来、米国 FDA は、235 の分子ベースの検査、34 の抗原ベースの検査、88 の抗体ベースの検査を含む、350 を超える COVID-19 の診断検査を承認しました。

さらに、市場関係者は、効率的な診断製品とサービスを提供するために技術の進歩を採用することに重点を置いています。一例として、2021 年 11 月にシーメンス ヘルスケア GmbH は、新型コロナウイルス感染症患者における病気の潜在的な進行や生命を脅かす多臓器不全の予測に役立つアテリカ 新型コロナウイルス感染症重症度アルゴリズムの開発を発表しました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の突然の発生と正確な診断手順に対する需要の高まりにより、世界市場に勢いが生まれると予想されます。ただし、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による制限はサプライ チェーンにわずかな影響を与えました。

最新トレンド

早期診断、アクセスの改善、所要時間の短縮により注目を集めるポイント オブ ケア テスト

RT-PCR は精度が高いため、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断の標準検査と考えられていますが、結果が出るまでに約 24 時間かかる場合があります。ただし、緊急の検査が必要な場合もあります。ポイント オブ ケア/新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の迅速診断検査は、病気の蔓延を制御し、毎日の検査数を増やすことでさまざまな制限の解除を促進する上で重要な役割を果たしています。

体外診断会社と政府は、より信頼性の高い検査の開発に注力し、大幅に低いコストでより迅速な結果を提供しています。 2021 年 7 月までに、500 を超える COVID-19 POC 診断テストが市場で利用可能になりました。

2021 年 10 月、保健福祉省 (HHS) は、迅速診断製品を含む新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査の開発と製造をサポートするために 5 億 6,000 万ドル以上を投資しました。

時間効率が高く正確な検査に対する需要の高まりと、体外診断会社による研究開発投資の増加が、市場の成長を後押しする大きなトレンドです。

推進要因

コロナウイルス感染症の蔓延により、診断機器とキットの需要が拡大

新型コロナウイルス感染症の急増により世界的なパンデミックが発生し、その結果、新型コロナウイルス感染症の診断手順や製品に対する需要が高まりました。 Worldometer の統計によると、世界中で毎日の新規感染者数が継続的に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2021年5月18日の時点で、世界で1億6,330万人が新型コロナウイルス感染症の影響を受けています。日々感染者数が継続的に増加しているため、患者に早期治療を提供するために診断検査の導入が急増しています。ブラジルなどの新興国でも感染者数は顕著に増加し、2021 年 5 月時点で 1,590 万人に達しています。

これらの要因により、コロナウイルス感染症の検出に使用される試薬やキットの売上が増加する可能性があります。さらに、研究開発活動の増加により、予測期間中に市場の成長が促進される可能性があります。いくつかの企業は、診断ソリューションの開発をサポートするために、より多額の投資を行っています。たとえば、2020 年 7 月、国立衛生研究所 (NIH) は、新型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2 コロナウイルスを検出する) 診断法に関連する課題に対処するための新技術に 2 億 4,870 万米ドルを投資しました。

市場の成長を促進する革新的な製品の発売

パンデミックの状況下では、人命を守ることが医療システムの最も重要な要素です。時間効率が良く効果的な検査に対する需要の高まりにより、製薬会社や医療機器会社は新しい検査キットやアッセイを発売するための研究開発に投資するようになりました。大企業、中小企業、スタートアップ企業が患者や医療従事者向けの製品を導入しています。たとえば、Accurate Diagnostic は 2020 年 4 月に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断のための抗体検査の開始を発表しました。この血清学検査は、唾液サンプルを収集して分析し、コロナウイルス抗原を検出することによって実行されます。別の例を引用すると、2021年5月にPrecipioは、IgGおよびIgM抗体を検査できる新型コロナウイルス感染症迅速抗体検査の発売を発表した。 2022 年 1 月の時点で、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋市場の規制当局によって約 700 の検査が利用可能または承認されています。

一部の主要企業の承認済み製品の数は次のとおりです。

• アボット – 13 のテストが承認/利用可能


• Quidel – 8 つのテストが承認/利用可能


• Roche – 7 つのテストが承認/利用可能

したがって、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 用のさまざまな診断製品の存在と、主要な市場関係者による投資の増加は、世界市場にプラスの影響を与えます。

抑制要因

市場の成長を制限する新しい検査キットを開発するための厳格な規制枠組み

ただし、この市場には大きな可能性と今後のチャンスが秘められています。いくつかの課題は世界市場の成長を妨げる可能性があります。世界中で新型コロナウイルス感染症が継続的に増加しているため、患者に効果的な治療を提供するための、より優れた、より安全で、より迅速な検出キットの需要が診断市場に大混乱を引き起こしています。しかし、これらの診断ツールが切実に必要とされているにもかかわらず、メーカーは新しいキットを発売するには厳しい規制制限を通過する必要があります。たとえば、各国には規制当局があり、製造業者に対してさまざまな規制やガイドラインを実施しています。製品の安全性を確保するために、米国食品医薬品局 (FDA)、疾病管理予防センター (CDC)、およびその他の規制機関はガイドラインを更新しました。さらに、予算制約の増大も、予測期間中の新型コロナウイルス感染症診断市場の成長に影響を与える可能性があります。

セグメンテーション

製品分析別

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試薬およびキット部門、技術的に高度な新製品の発売により最高の成長率を記録

製品に基づいて、市場は機器、試薬およびキットに分類されます。機器部門は、2021年の新型コロナウイルス感染症診断市場で圧倒的なシェアを保った。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の中での需要を満たすために大手企業が発売した高度なアッセイやキットは、同部門の収益を増加させるだろう。たとえば、2021 年 12 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社は、SARS-CoV-2 およびインフルエンザ A/B 抗原検査計画を発表しました。この検査は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) とインフルエンザを区別するために使用されます。

一方、既存の診断機器のほとんどが新しく開発された COVID-19 検査アッセイと互換性があるため、機器セグメントのシェアは低くなります。機器セグメントは、かなり低い CAGR で成長すると予想されます。

テクノロジー分析による

PCR 技術による正確な出力率の向上により導入が増加します

市場はテクノロジーごとに、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、酵素免疫測定法 (ELISA)、ラテラルフロー免疫測定法 (LFIA) などに分類されます。 2021 年の市場は、PCR 技術セグメントが独占しました。この優位性は、PCR の使用による患者サンプルの定量化の増加によるものです。 2020年6月にヒンドゥー紙に掲載されたニュース記事によると、細胞分子生物学センター（CCMB）の研究者らは、PCR法は他の方法よりも安価であると感じていると述べた。したがって、患者サンプルの大部分は PCR を使用して定量化されます。新しい PCR ベースの検出技術の導入により、今後数年間で PCR 機器の需要が急増すると考えられます。

ELISA セグメントは、米国 FDA およびその他の規制当局による ELISA ベースの検査の承認の増加により、大幅な CAGR で成長しています。 LFIA セグメントは、市場で第 2 位の地位を維持すると予想されています。このような検査では、鼻または鼻咽頭のサンプルを通じて新型コロナウイルス抗原の存在を特定し、15 分以内に結果が得られます。

サンプルタイプ別分析

検査数の急増により中咽頭および鼻咽頭スワブのセグメントが増加する

市場はサンプルの種類によって、口腔咽頭および鼻咽頭スワブ、鼻スワブ、血液に分類されます。口腔咽頭および鼻咽頭スワブセグメントは、このようなスワブ検査による新型コロナウイルス感染症検査の増加により、市場でより高い地位をマークしました。綿棒テストは簡単かつ便利で、迅速に実行できます。コロナウイルス感染症患者の検査のプレッシャーが高まっているため、これらの綿棒検査は消費者にとって使いやすく、数時間以内に結果が得られます。 2020年6月、環球時報は、北京が6月11から6月20にかけて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例のスクリーニングのために綿棒検査を使用して229万人をサンプリングしたと報じた。

鼻腔スワブ部門は、診断目的でのサンプル収集が多いため、市場で第 2 位の地位を占めています。血液サンプルセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録します。研究者は患者の血液サンプルを収集し、血漿療法などの新しい治療法を治療にもたらすための徹底的な研究活動を行っています。

設定分析による

検査機関での厳格な 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断により、検査機関ベースのセグメントが注目を集める

設定により、市場はラボベースとポイントオブケアに分類されます。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査を効果的にスピードアップするハイスループット技術を提供する研究所の数が増えたため、2021年にはラボベースのセグメントが市場を支配した。たとえば、2020 年 6 月、インド工科大学ハイデラバード校は、手頃なコストで実施できる人工知能を利用した新型コロナウイルス感染症検査の開発を発表しました。

2 番目のシナリオによると、ポイント オブ ケア (POC) セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を示すと推定されています。この増加は、新型コロナウイルス感染症のPOC検査数の増加に加え、この疾患に対する効率的かつ高感度のPOC検査に対する米国FDAの承認率の急増によるものである。たとえば、BD は 2020 年 7 月に、SARS-CoV-2 の迅速検出を目的とした Veritor システムについて、米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。これはPOC設定で使用できます。ただし、最初のシナリオによると、このセグメントは、新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加が減少しているため、成長が鈍化すると予想されています。

エンドユーザー分析による

検査機関と診断分野を促進するために診断手順の数が増加

市場シェアは、エンドユーザーの観点から、病院と診療所、研究所と診断センター、家庭用検査、その他に分類されます。研究室および診断センターセグメントは、予測期間中に市場で支配的なシェアを持つと予想されます。このセグメントの優位性は、先進国および新興国における診断手順の増加と診断製品の売上によるものです。

病院および診療所センター部門は、最初のシナリオどおり、新型コロナウイルス感染症患者の入院期間の急激な増加により、予測期間終了までに世界の診断市場で 2 番目に大きなシェアを獲得すると予想されています。一方、2 番目のシナリオによれば、新型コロナウイルス感染症の新たな変異種の発生による迅速検査キットの需要の増加により、家庭用検査市場が市場を支配すると予想されます。

地域に関する洞察

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2021 年の世界市場はヨーロッパが独占しました。この地域の優位性は、ほとんどのヨーロッパ諸国で新型コロナウイルス感染症の感染者が多大な負担を抱えていることと、感染制御のためのより多くの検査に重点が置かれているためです。たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2022 年 1 月 8 日の時点でフランスでは 1,520 万件の症例が登録されています。大手企業によるヨーロッパ地域での新製品発売も市場の成長を推進しました。たとえば、2021 年 3 月、富士フイルム ホールディングス株式会社は、欧州で CE マーク承認を得た SARS-CoV-2 の迅速抗原検査キットを発売したと発表しました。

2021 年の北米市場は 119 億 7,000 万ドルでした。シナリオ 2 によれば、この地域の市場は、新型コロナウイルス感染症の感染者数の急激な増加と感染者数の増加により、大幅な CAGR で成長すると予想されています。診断の需要が高まっています。

中東とアフリカは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この増加は、コロナウイルス検出キットと機器の導入の増加によるものです。

主要な業界関係者

アボットは、多様で強力な製品ポートフォリオにより主要な市場シェアを維持する

アボットは市場の主要企業の 1 つです。同社は2021年に市場で最大のシェアを占めた。2021年のアボットの収益は、2020年の346億1,000万米ドルから21.8%増加した。この市場における同社の優位性は、同社の新型コロナウイルス感染症診断用製品ポートフォリオの拡大によるものである。新製品の発売や規制当局からの重要な製品承認も、高い市場シェアに貢献しています。 2021 年 3 月、アボットは米国食品医薬品局 (FDA) から、感染症の検出に使用できる BinaxNOW COVID-19 Ag セルフテストの使用に関する緊急使用許可を取得しました。

F. Hoffmann-La Roche Ltd も世界市場の主要企業です。複数の製品の発売により、同社の新型コロナウイルス感染症診断薬の収益は 2021 年に増加しました。市場における他の重要なプレーヤーには、Danaher、PerkinElmer Inc.、Siemens Healthineers AG などがあります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• アボット (米国)


• ダナハー (米国)


• Siemens Healthineers AG (ドイツ)


• Quidel Corporation (米国)


• ビオメリュー SA (フランス)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• パーキンエルマー社（米国）

主要な業界の発展:

• 2021 年 12 月 - DTPM の Trusted Laboratory は、FDA が Tide Laboratories DTPM COVID-19 RT-PCR 検査の緊急使用許可を再発行したと発表しました。修正を加えれば、この検査は SARS-CoV-2 のミクロン変異体を検出できるようになります。


• 2021 年 10 月 - PerkinElmer Inc. は、米国 FDA が同社の Pkamp 呼吸器 SARS-CoV-2 RT-PCR パネル 1 アッセイに対して緊急使用許可を発行したと発表しました。この RT-PCR パネルは、SARS-CoV-2、インフルエンザ A、インフルエンザ B、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) を定性的に検出し、区別するために使用できます。

レポートの対象範囲

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新型コロナウイルス感染症診断市場調査レポートは、詳細な業界分析を提供します。主要企業、製品タイプ、アプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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