ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（標準PCR、リアルタイムPCR、デジタルPCR）、 製品別（装置、試薬・消耗品）、適応症別（感染症、腫瘍学、遺伝性疾患、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー産業、診断センター、学術・研究機関）、および地域別予測、2024-2032年

世界のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場規模は2023年に91億5000万米ドルであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.6％で成長し、2024年の99億1000万米ドルから2032年までに192億3000万米ドルに達すると予測されている。北米は2023年に40%の市場シェアでポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場を支配した。さらに、米国のポリメラーゼ連鎖反応市場規模は、技術進歩と革新的デバイスへの需要拡大を背景に、2032年までに推定68億2000万米ドルに達すると予測される。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、現代生物学において最も重要かつ強力で広く用いられる技術の一つである。これは、DNA鎖内の特定領域を体外で増幅し、数百万コピーを生成する分子技術である。感染症、癌、遺伝性疾患の有病率の上昇、およびこれらの疾患診断用デバイスの採用増加が、予測期間中のポリメラーゼ連鎖反応市場成長を牽引する主要因である。さらに、先進分子生物学、法科学分野における研究開発活動の増加、個別化医療への需要、遺伝子工学の進展が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

COVID-19パンデミックの世界的急拡大に伴い、この疾患の正確な診断ニーズが世界中で飛躍的に高まりました。この技術は臨床診断において最も信頼性の高い手段であることが判明し、世界中のあらゆる地域から試薬、アッセイ、機器などの製品に対する絶え間ない需要を生み出しました。したがって、実施されるポリメラーゼ連鎖反応検査数の増加、COVID-19感染率の上昇、および数多くの製品発売が、予測期間中の世界市場の市場価値を牽引すると予想される。

日本のPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）市場インサイト

日本では、精密医療の拡大や遺伝子解析技術の高度化を背景に、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）関連技術の需要が引き続き高まっています。多くの研究機関や医療機関が、迅速で高精度な検査、疾患の早期発見、研究開発の効率化を目的に、先進的なPCRシステムや試薬の導入を推進しています。世界的に分子診断技術が進化する中、日本の市場にとっては、高品質で信頼性の高いPCRソリューションを採用し、医療の高度化と研究基盤の強化を同時に実現する重要な機会となっています。

世界のポリメラーゼ連鎖反応市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：91億5,000万米ドル
• 2024年市場規模：99億1,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：192億3,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2024年～2032年 8.6%

市場シェア：

• 北米は2023年にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の40％を占め、感染症の蔓延増加、堅調な償還政策、患者層の意識向上に牽引されて市場を支配した。
• タイプ別では、リアルタイムPCRが最大の市場シェアを維持すると予想される。臨床診断分野での確立された用途、技術進歩、そしてCOVID-19後の精密かつ迅速な検査ソリューションへの需要急増が背景にある。

主要国のハイライト：

• 米国：技術進歩と革新的なPCR装置への移行が、医療施設全体の診断能力を向上させている。
• 欧州：慢性疾患の発生率上昇と主要企業による戦略的M&Aが市場成長を支えている。
• 中国：膨大な患者層と医療インフラへの投資増加を背景に、PCRベース診断の採用拡大が市場拡大を推進している。
• 日本：医療機関は臨床検査室における診断精度と効率向上のため、先進的なデジタルPCRシステムへの移行を進めている。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の動向

医療提供者のリアルタイム技術からデジタル技術への移行が市場を牽引

各種疾患のリアルタイム診断技術からデジタル診断技術への移行は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）装置の発展において極めて重要であった。リアルタイム技術は臨床検査で広く導入されてきたが、標準化の欠如と比較的低い精度がその有用性を阻害してきた。一方、デジタル技術はリアルタイムPCRに比べて複数の利点を提供する。これには高精度、直接定量、高感度、優れた再現性が含まれる。これらの要因により、様々な疾患の診断にデジタルPCR技術の採用が増加している。疾患診断のための先進システムの登場は、医療従事者のデジタル機器への移行を促している。例えば、2023年11月にStilla Technologiesは新型デジタルPCRシステム「Nio+」を発表した。7チャンネルのカラーコンビネーションを用いたマルチプレックス解析が可能で、同社の16ウェルRubyチップを1日最大48枚処理できる。これにより予測期間中のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）産業がさらに推進されると見込まれる。

• 北米におけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場は、2022年の34億1,000万米ドルから2023年には36億6,000万米ドルへと成長した。

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PCR市場の成長要因

市場成長を加速する技術進歩

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、体外でDNAの短い領域を増幅する酵素駆動プロセスである。この増幅能力にもかかわらず、支援ハードウェアの制限が技術の潜在能力を十分に発揮する妨げとなっている。技術進歩と革新的デバイスへの需要拡大により、新製品の投入が必要となっている。したがって、主要企業は変化する市場ニーズに対応するため、研究開発と革新的製品の導入に注力している。主要市場プレイヤーによる革新的デバイスの導入が、予測期間中の世界市場を牽引すると予想される。例えば、2019年11月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、医薬品開発・製造品質管理およびその他の高度に重要な試験環境向けに設計されたQX ONE Droplet Digital PCR Systemの発売を発表した。

結核およびその他の感染症の蔓延拡大が世界的な需要を促進

結核は最も一般的な感染症の一つであり、新興国で特に蔓延している。世界保健機関（WHO）が2023年11月に発表したデータによると、2022年の結核による死亡者数は130万人に上った。推定1,060万人が結核に罹患した。中国、インド、インドネシアは、この疾患に苦しむ人口比率が高い国々である。世界保健機関（WHO）によれば、世界中で37億人以上（人口の67％）が単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）に感染している。こうした疾患の高い有病率は迅速な診断を必要とし、PCRベースの診断検査の需要を押し上げている。診断用製品への需要の高まりは、市場の成長を加速させる見込みである。

抑制要因

新興国における検査コストの高さと認知度の低さが成長を阻害

世界的に感染症の蔓延が増加しているにもかかわらず、診断用途の機器導入を制限する特定の要因が存在します。この市場の成長を抑制する主要因の一つは、低所得国における技術市場への認知不足です。さらに、新興国で実施される検査の高コストは機器導入を減らし、市場成長を制限する可能性があります。例えば、 Skytraxの2021年統計報告書によると、日本の関西における検査費用は約404米ドルであるのに対し、米国ニューヨークでは約179米ドルである。したがって、予測期間中に検査費用の高さが検査の普及率を低下させると予想される。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場 セグメント分析

タイプ別分析

リアルタイム装置への急速な需要が市場成長を促進

タイプ別では、世界市場は標準型、リアルタイム型、およびデジタルPCRに区分される。

2023年にはリアルタイムPCRセグメントが世界市場シェアを支配した。COVID-19パンデミックによる需要増加が企業の売上成長を促進した。さらに、主要プレイヤーによる技術進歩と新製品投入が相まって、リアルタイム装置の世界市場における優位性に貢献している。例えば2023年8月、 ゴールドスタンダード・ダイアグノスティックスは、高感度を実現した「DNAallergenリアルタイムPCRキット」という新製品ラインを発表しました。

• リアルタイムPCRセグメントは2023年に64.3%のシェアを維持すると予測されています。

デジタルPCRセグメントは予測期間中に著しいCAGRを記録すると予測される。市場プレイヤーによる新製品投入と、デジタル技術ベースの製品への患者嗜好のシフトが、このタイプの需要を促進し、予測期間中の世界市場成長を後押しする要因と見込まれる。

製品別分析

研究開発の増加に伴う試薬・消耗品の堅調な販売

製品別では、市場は機器と試薬・消耗品で構成される。

試薬・消耗品セグメントは、アッセイにおける高い使用率により市場を支配している。COVID-19などの感染症の蔓延拡大が、世界的な試薬・消耗品需要の増加に寄与している。DNAまたはRNA増幅技術の継続的な改善が、市場におけるこれらの技術への需要拡大につながっている。例えば、2021年3月にはPCR Biosystems社が核酸の迅速増幅用IsoFast Bstポリメラーゼ試薬の発売を発表した。

一方、機器セグメントの成長ペースは緩やかになると予想される。技術的に高度な機器とその普及拡大が、この成長要因の一部である。

適応症別分析

感染症分野における技術の実証済み有効性がセグメント優位性を支える

適応症別では、市場は感染症、腫瘍学、遺伝性疾患、その他に区分される。

このうち、感染症分野が世界のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場で主導的な地位を占めています。COVID-19やインフルエンザなどの感染症診断における本技術の有効性が実証されていることが、世界市場における製品販売高の増加の主な要因です。例えば、Worldometerの統計によれば、2021年10月までに2億3600万件以上のCOVID-19症例が診断されている。さらに、この技術はWHOにより肺結核の迅速診断法として承認され、従来の喀痰塗抹顕微鏡検査法に取って代わっている。これにより、予測期間中の製品需要はさらに加速する見込みである。

生活様式の変化に伴う世界各国での癌有病率の増加が、多数の病院や診断センターによる本技術の採用を促進している。加えて、正確な診断を提供する高度な技術の登場が、2028年までに本セグメントの成長を牽引すると予想される。

エンドユーザー別分析

診断センターにおける機器導入の増加がセグメント優位性を支える

エンドユーザー別に見ると、世界の市場セグメントは病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー産業、診断センター、学術・研究機関で構成される。

このうち、診断センターセグメントが市場の支配的なシェアを占めました。様々な疾患の診断に先進的な手法を活用する診断センターの数が増加していることが、このセグメントの成長を牽引すると見込まれます。さらに、これらのセンターが提供する適切な償還政策が、診断センターの人気を高める主な要因となっています。

予測期間中、このセグメントは著しく高い成長率で拡大し、支配的な地位を維持すると見込まれています。医薬品開発やその他の研究活動における本技術の活用拡大は、製薬・バイオテクノロジー産業における製品成長を促進するでしょう。

地域別インサイト

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患者層の認知度向上により北米が最大の市場シェアを占める見込み

2023年、北米におけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の世界市場規模は36億6000万米ドルと評価された。この主導的地位は、感染症の蔓延拡大と、装置に対する適切な償還政策が相まってもたらされている。さらに、効果的な診断のための先進製品の可用性に関する患者層の認識向上も、同地域が支配的な市場シェアを維持する要因となっている。

欧州は精密な診断を必要とする慢性疾患の発生率上昇により、第2位の地域である。例えばGLOBOCAN 2020によれば、欧州では約4,398,443件の新規がん症例が報告された。加えて、同地域におけるM&Aの増加が予測期間中の市場価値に大きく寄与している。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に高いCAGRを記録すると推定される。機器の導入率向上と、大規模かつ未開拓の市場の存在が相まって、予測期間中のアジア太平洋市場の成長を牽引すると予測される。さらに、 高度な検査法への需要増加に伴う同地域での製品の迅速な投入が、同地域における収益成長の加速に寄与する可能性が高い。例えば、2020年6月にはシンガポール拠点のLucence Diagnosticsが、COVID-19感染診断を目的としたSARS-CoV-2 RNA RT-PCR検査の発売を発表した。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、導入率の低さと製品発売の遅れにより大幅な成長が見込まれます。ただし、医療インフラ整備への取り組みが予測期間中の製品需要を押し上げると予想されます。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場における主要企業一覧

主要プレイヤーの多様な製品ポートフォリオと、市場地位強化に向けた提携・買収への強い注力 

世界のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）産業の成長における競争環境は、バイオラッド・ラボラトリーズ社、QIAGEN社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アジレント・テクノロジーズ社が主要プレイヤーとして台頭していることを示している。リアルタイムPCRおよびデジタルPCRの多様な製品ポートフォリオに加え、新製品発売につながる各社の絶え間ないイノベーションが、これらの企業の優位性を支える顕著な要因である。例えば、2021年4月にはバイオラッド・ラボラトリーズ社が、コロナウイルスの臨床診断用「Reliance SARS-CoV-2 RT-PCRアッセイ」の欧州での発売を発表した。さらに、市場における提携や買収戦略への強い注力は、今後数年間で高収益の獲得に寄与する可能性が高い。

主要企業プロファイル一覧：

• Bio-Rad Laboratories, Inc. (カリフォルニア州、米国)
• QIAGEN (ドイツ、ヒルデン)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス、バーゼル)
• Agilent Technologies, Inc. (米国カリフォルニア州)
• アボット (米国イリノイ州)
• エッペンドルフ社 (ドイツ、ハンブルク)
• シスメックスイノスティックス（兵庫県）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国マサチューセッツ州）
• BD（米国ニュージャージー州）

主な業界動向：

• 2023年11月 - F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、分子診断の臨床ニーズを強化する次世代qPCRシステム「LightCycler PRO System」を発表しました。
• 2022年5月 - バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、精密な分析を可能とする「CFX Duet Real-Time PCR System」を発表しました。
• 2021年7月 - PathStoreは、他社と比較して最低価格でインドにおけるCOVID-19 RT-PCR検査の提供開始を発表しました。この検査は、タイムリーな治療を確保するため、COVID-19診断の最大化を目的としています。
• 2021年7月 - 英国企業QuantuMDxはQ-POCの発売を発表。本製品はSARS-CoV-2検出を目的とした迅速なポイントオブケアPCR診断システムである。

レポート対象範囲

本市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品タイプ、製品の主要用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは、近年における市場の成長に寄与したいくつかの要因も網羅しています。

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