糖尿病性潰瘍治療市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、潰瘍タイプ別（足部潰瘍（神経障害性潰瘍、虚血性潰瘍、神経虚血性潰瘍）、 口腔潰瘍、その他）、治療タイプ別（創傷ケアドレッシング、創傷ケアデバイス、積極的治療、その他）、エンドユーザー別（病院、クリニック、外来手術センター、在宅医療環境）、および地域別予測、2020-2032年

世界の糖尿病性潰瘍治療市場規模は2019年に83億2000万米ドルであり、2032年までに184億1000万米ドルに達すると予測され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.4%を示しています。北米は2019年に40.87%の市場シェアで糖尿病性潰瘍治療市場を支配しました。

糖尿病有病率の上昇と、糖尿病性潰瘍治療における創傷ケア機器の採用増加が、予測期間中の市場成長を牽引する主要因である。NCBIに掲載されたDiabetes Careの研究調査によると、糖尿病性足潰瘍の世界的な有病率は6.3%である。 

糖尿病性潰瘍の治療選択肢の認知度向上、治療手順の進歩、新規製品承認の増加が、予測期間中のDU治療市場成長を推進すると予想される。

2017年、 米国食品医薬品局（USFDA）は、糖尿病性足潰瘍治療を目的とした初の衝撃波装置であるDermapace Systemの販売を承認した。さらに、糖尿病患者における口腔潰瘍の発生率増加により、糖尿病性口腔潰瘍に関連する新規治療法の開発への注目が高まっている。米国糖尿病学会（ADA）によれば、糖尿病患者は歯周病にかかりやすく、これが最終的に体内の血糖値に影響を与え、口腔潰瘍をさらに引き起こす可能性がある。

COVID-19パンデミックが市場成長に悪影響を及ぼす見込み

糖尿病性潰瘍治療には、病院や在宅医療現場で使用されるドレッシング材、創傷ケアデバイス、積極的療法など様々な医療機器製品が用いられる。COVID-19パンデミックの発生は、糖尿病性潰瘍治療市場に若干のマイナス影響を与えている。これは、医療機器のサプライチェーンの混乱（原材料不足、サプライチェーンの混乱、熟練した創傷ケア専門家の不足、外来診療の閉鎖、およびCOVID-19への対応として各国が実施したロックダウンによる選択的手術の延期など）といった要因に起因しています。

日本の糖尿病性潰瘍治療市場インサイト

日本では、糖尿病患者の増加に伴い、糖尿病性潰瘍治療への関心と需要が高まっています。早期治療と適切なケアを可能にする先進的な治療法や医療機器は、患者の生活の質向上と合併症リスクの軽減に寄与しています。グローバル市場で進む再生医療技術や創傷管理ソリューションの革新は、日本の医療現場において治療効率と成果を向上させる新たな機会を提供しています。

世界の糖尿病性潰瘍治療市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2019年市場規模：83億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：184億1,000万米ドル
• 予測期間中のCAGR：6.4%

市場シェア：

• 地域別：北米は2019年に40.87%のシェアで市場を支配。この地域の優位性は、糖尿病および糖尿病性足潰瘍の高い有病率に加え、先進的な治療選択肢と技術革新への強い注力によって推進されている。
• 潰瘍タイプ別：2019年は糖尿病性足部潰瘍セグメントが最大の市場シェアを占めた。このセグメントの優位性は、糖尿病患者における足部潰瘍の発生率増加と、市場における効果的な治療製品の浸透率向上に起因する。

主要国のハイライト：

• 日本：急成長するアジア太平洋地域の主要国として、糖尿病患者の増加、先進的治療法への認知度向上、主要企業による製品投入の増加により市場成長が見込まれる。
• 米国：北米における糖尿病性足潰瘍の有病率13%の高さにより市場が牽引されている。また、米国FDAによる新規製品承認（例：糖尿病性足潰瘍治療用初の衝撃波装置「Dermapace System」）が継続的に行われていることも市場を支えている。
• 中国：アジア太平洋地域における治療選択肢の拡充に向けた戦略的投資の増加と、急増する糖尿病患者数が成長を支えています。
• 欧州：糖尿病の高罹患率と、新たな治療選択肢の研究開発への注目の高まりが市場を牽引しています。革新的創傷ケアドレッシングやデバイスの導入も、同地域における主要な成長要因です。

最新動向

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糖尿病性足潰瘍管理における創傷ケア機器の導入拡大

糖尿病性足部潰瘍は治癒が困難である。しかし、創傷ケア機器における今後の革新により、世界的な普及が進む見込みだ。創傷ケア製品の市場投入に向けた活発な研究活動が、糖尿病性潰瘍に関連する創傷の治癒プロセスを促進するこれらの製品の急速な普及につながっている。新創傷ケアシステム「EDX110」は、糖尿病性足部潰瘍の創傷をより速いペースで治癒させた。

治療選択肢を強化する戦略的投資

複数の主要企業は現在、糖尿病性潰瘍を早期に検出するための投資に注力し、高効果な治療選択肢の提供を目指している。2019年5月には、NEO TechとPodimetricsが糖尿病性足潰瘍に対する効果的な治療ソリューションを提供するための新たな製造提携を発表した。

市場を牽引する要因

糖尿病性潰瘍の有病率増加が市場を牽引

世界的に糖尿病の発生率は急速に増加している。国際糖尿病連合（IDF）が2019年に発表した記事によると、推定4億6300万人が糖尿病を患っており、2030年までに5億7800万人に達すると予測されている。したがって、糖尿病患者の増加に伴い、潰瘍の発生率も著しく上昇すると予測される。糖尿病患者の足部潰瘍はより高頻度に発生し、現在世界的に深刻な健康問題となっている。国立生物工学情報センター（NCBI）の2019年の論文によれば、北米における糖尿病性足部潰瘍の有病率は13％、年間発生率は約2～5％である。

治療法の進歩が収益性の高い成長機会を提供

糖尿病患者は、糖尿病性潰瘍の管理に向けた費用対効果の高い治療法を求めています。治療法の最近の進歩は、予測期間中の市場成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想される。ポリ（乳酸-コ-グリコール酸）（PLGA）、コラーゲン、キトサン、皮膚代替物、細胞外マトリックスタンパク質、その他の治療剤など、糖尿病性足潰瘍の創傷治癒に使用される生体材料の進歩が市場成長を後押しすると見込まれる。 

さらに、糖尿病性潰瘍治療のための高度な製品開発に携わる企業数の増加は、緊急を要する糖尿病性潰瘍治療への需要増大に対応する可能性が高い。例えば2019年には、Axio Biosolutions社が糖尿病性足潰瘍治療用のキトサン製次世代創傷被覆材「MaxioCel」を発売し、市場成長を後押しした。

抑制要因

低資源国における潰瘍管理の高コストと治療選択肢への無知が市場成長を制限する

多くの発展途上国では、糖尿病による潰瘍の治療選択肢に関する認識不足や、特に足部潰瘍ケアにおける訓練を受けた専門家の不足が市場成長を阻害する可能性が高い。さらに、潰瘍管理の高コストも市場成長を制限する要因となる。ただし、政府機関による糖尿病性潰瘍管理の市場における革新的治療選択肢の認知度向上策は、成長機会を提供する可能性がある。主要プレイヤーによる地理的拡大と製品提供は、市場が大幅な売上成長を遂げる貴重な機会をさらに提供するだろう。

セグメンテーション

潰瘍タイプ別分析

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予測期間中、糖尿病性足部潰瘍セグメントが最大のシェアを占める見込み

潰瘍の種類に基づく市場セグメントには、足部潰瘍、口腔潰瘍、その他が含まれます。糖尿病性足部潰瘍セグメントはさらに、神経障害性潰瘍、虚血性潰瘍、神経虚血性潰瘍に分類されます。このうち、糖尿病性足部潰瘍セグメントは2019年に糖尿病性潰瘍治療市場で最大のシェアを占めました。本セグメントは予測期間を通じて優位性を維持すると予測されています。 

これは、糖尿病患者における足部潰瘍の発生率増加と、市場における足部潰瘍治療用効果的治療製品の浸透率向上に起因する。さらに、治療費の高騰と神経虚血性潰瘍の有病率上昇が、予測期間中の糖尿病性足部潰瘍セグメントの成長率を押し上げる可能性が高い。

口内炎セグメントは予測期間中に緩やかな成長率を示すと予想される。糖尿病による口内炎の効果的な治療法開発に向けた多くの研究機関や主要企業による活発な研究活動が、糖尿病に起因する口腔病変の管理に有望な機会をもたらす可能性が高い。

治療タイプ別分析

予測期間中、創傷ケアドレッシングセグメントが最大の市場シェアを占める見込み

治療タイプ別では、市場は創傷ケアドレッシング、創傷ケアデバイス、積極的療法、その他に分類される。このうち、創傷ケアドレッシングセグメントが市場を支配すると予測される。糖尿病性足潰瘍治療向けの高度な先進創傷ケアドレッシングの発売と、これらの製品の採用増加が、創傷ケアドレッシングセグメントの成長を牽引する主要な要因である。これに加え、糖尿病性潰瘍治療向けの革新的なドレッシング材開発に向けた研究活動の活発化が、創傷ケアドレッシングの使用を加速的に増加させる見込みです。

創傷ケアデバイスセグメントは、体外衝撃波療法を含む革新的治療法の導入により、著しい成長率が見込まれる。さらに、創傷ケアデバイスの規制承認件数増加が予測期間中の新規デバイスの採用拡大に寄与すると予想される。例えば2019年4月、RLS Globalは糖尿病性足潰瘍治療用創傷ケア製品ChloraSolvのCEマーク認証取得を発表した。

能動的治療法セグメントには、皮膚移植・代替物、成長因子、シーラントが含まれます。糖尿病性潰瘍治療における皮膚移植・代替物の応用拡大は、その採用率を押し上げると予想され、セグメントの成長をさらに促進するでしょう。

エンドユーザー別分析

予測期間中、病院セグメントが引き続き支配的地位を維持する見込み

エンドユーザー別では、市場セグメントは病院、クリニック、外来手術センター、在宅医療環境で構成される。入院率の上昇と医療インフラの改善が進むことから、予測期間中は病院セグメントが市場で支配的なシェアを占めると見込まれる。

在宅医療セグメントは、高齢患者層の増加と、特に高頻度で発生する糖尿病性足部潰瘍の治療において在宅医療製品への嗜好が徐々にシフトしていることから、最も速い成長率を示すと予想される。

地域別インサイト

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当社の調査手法に基づく結果では、予測期間中に北米が世界市場で最大のシェアを占めると示されています。2019年の北米市場規模は34億米ドルでした。研究開発面で技術的に優位な北米は、市場における強固な基盤を示す兆候が見られます。さらに、創傷ケア製品の採用が大幅に増加し、同地域のプレイヤー数も増加しています。

欧州地域は、この市場で第2位の地位を占めると予想されます。主要プレイヤーによる革新的製品の投入増加が、糖尿病性潰瘍市場拡大の主な要因です。

アジア太平洋地域の市場は今後数年間で最も高い成長率を示すと予測される。糖尿病患者の前例のない増加と、アジア太平洋地域の多くの国々における経済成長が、同地域の市場成長に寄与する見込みである。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、糖尿病性足潰瘍に対する費用対効果の高い治療法の未充足ニーズの高まりにより、著しい中程度の成長を記録すると予想される。ブラジル・パライバ州立大学が2015年に実施した横断研究によると、2型糖尿病患者の口腔病変有病率は78.4%であり、糖尿病が口腔健康に悪影響を及ぼす可能性を示す証拠が示された。

主要業界プレイヤー

主要プレイヤーは市場地位強化のため買収に注力

糖尿病性潰瘍治療市場の主要プレイヤーには、スミス・アンド・ネフュー、コンバテック・グループ、 コロプラスト社、ムールンリッケ・ヘルスケアABなどが挙げられる。糖尿病性潰瘍に対する革新的な治療オプションの導入と販売チャネルの拡大は、主要市場プレイヤーが市場での優位性を維持するために採用している主要戦略である。さらに、糖尿病性足潰瘍治療分野における買収・提携を通じた製品ラインの戦略的拡充に重点を置くことで、グローバル市場における確固たる基盤を築く可能性が高い。

2018年7月 - Mölnlycke Health Care ABはドイツの創傷ケア製品企業SastoMed GmbHを買収。この買収により、Mölnlycke Health Care ABは創傷ケア製品ポートフォリオを拡大し、糖尿病性足潰瘍などの慢性創傷の能動的・受動的治癒を目的としたGranuloxやGranudacynを含むSastoMed GmbH製品を追加する方針です。

主要企業プロファイル一覧：

• コロプラスト社（デンマーク）
• Smith & Nephew(英国)
• ConvaTec Group Plc (英国)
• Mölnlycke Health Care AB.(スウェーデン)
• 3M (米国)
• Integra LifeSciences Corporation. (米国)
• Cardinal Health. (米国)
• Tissue Regenix (英国)
• B. ブラウン・メルズンゲンAG（ドイツ）

業界の主な動向：

• 2019年12月オルピックス・メディカル・テクノロジーズ社は、糖尿病性足潰瘍（DFU）および神経障害関連潰瘍の予防を目的とした遠隔患者モニタリング機能付き「オルピックスSI感覚インソール」を発売。
• 2017年12月 SANUWAVE Health, Inc.は、糖尿病性足潰瘍治療を目的とした初の衝撃波装置「Dermapace System」の販売についてFDAの承認を取得しました。

レポートのカバー範囲

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本レポートは、糖尿病性潰瘍治療産業に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、市場における全セグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。

これに加え、本レポートでは市場動向、阻害要因、競争環境、地域別分析、機会に関する詳細な分析を提供します。さらに、外用薬のパイプライン分析、主要国の規制状況、合併・買収などの主要な業界動向、主要国別の糖尿病性潰瘍の概要、糖尿病性潰瘍に対する新規・今後の革新的治療法の概要を提示します。

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