脂肪肝疾患薬の市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（Rezdiffra（レスメティロム）、Wegovy（セマグルチド）など）、薬物クラス別（THR-βアゴニスト、GLP-1受容体アゴニストなど）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院の薬局、小売薬局およびドラッグストア、および専門薬局およびその他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の脂肪肝疾患薬市場規模は、2025年に9億8,340万米ドルと評価されています。市場は2026年の16億2,000万米ドルから2034年までに91億9,410万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に24.24%のCAGRを示します。

脂肪肝疾患治療薬の世界市場は、特に中等度から重度の肝線維症患者における代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）の治療をターゲットにしています。市場はパイプライン主導の段階から初期の商業段階に移行しており、承認されたブランドの治療法が利用できるようになり、医師の信頼、支払者の関心、および治療の導入が高まっています。市場の成長は、疾患負担の増加、線維症段階の患者の識別の改善、非侵襲的診断法の使用の増加、肝臓学および代謝ケアにおける商業的取り組みの強化によって促進されています。

市場の主な参加者は、Madrigal Pharmaceuticals, Inc.、Novo Nordisk、Inventiva、Akero Therapeutics、89bio、Boehringer Ingelheim、Zealand Pharma、Viking Therapeutics、Altimmune などで構成されています。これらの企業は、市場での地位を高めるために、肝臓を標的とした経口治療、GLP-1関連のMASH治療、FGF21に焦点を当てた候補薬、およびさまざまな特定の線維代謝戦略に注力している。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

脂肪肝疾患薬市場動向

肝疾患研究への投資の増加は注目すべき市場トレンドです

企業が先進段階のMASHプログラム、拡大された地理的取り組み、革新的な組み合わせアプローチにより多くの資金を割り当てるにつれて、肝疾患研究への投資の増加が市場の明確な市場傾向として浮上しています。研究資金の増加により新たな承認の可能性が高まり、初期製品を超えた治療法の選択肢が広がり、医師、投資家、ビジネスパートナーの間の長期的な信頼が高まるため、この傾向は重要です。また、この市場が現在、単なる初期の実験場ではなく、拡張可能な利益をもたらす可能性のある重要な商業部門として認識されていることも示しています。第 3 相試験、ライフサイクルの拡大、地域研究に向けられた資金の増加により、市場のパイプラインはより深くなり、より競争力が増しています。これにより、経口治療、線維代謝注射療法、線維症のさまざまな段階の併用療法の将来の開発が促進されます。これらの要因が世界市場全体の成長を支えています。

• たとえば、2024 年 10 月に、Inventiva は、MASH におけるラニフィブラノールの第 3 相 NATiV3 研究を進めるため、最大 4 億 200 万米ドル (3 億 4,800 万ユーロ) の資金調達を発表しました。しかし、その後、登録完了後の2025年5月に1億3,400万米ドル（1億1,600万ユーロ）の第2トランシェが発表されました。

市場ダイナミクス

市場の推進力

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

世界的な肥満負担の増加市場の成長を推進している

肥満は MASLD/MASH の最も顕著な潜在的なリスク要因の 1 つとして機能するため、世界的な肥満レベルの上昇が市場を大きく押し上げています。肥満の増加に伴い、より多くの患者がインスリン抵抗性、肝脂肪の蓄積、炎症、およびXを経験し、その結果、ライフスタイルの変更だけに頼るのではなく、特定の薬物療法の需要が高まっています。肥満人口の増加によりスクリーニング対象が拡大し、診断される中等度から進行性の線維症患者の数が増加し、承認されたMASH治療薬の長期需要基盤がより強固になるため、商業効果は顕著である。さらに、肥満関連肝疾患の予想される治療人口は、先進市場と発展途上市場の両方で大幅に増加すると予測されています。これらすべての要因が累積的に世界の脂肪肝疾患薬市場の成長を推進します。

• たとえば、世界肥満連盟は、世界肥満アトラス 2024 によると、肥満の成人の数は 2020 年の 8 億 1,000 万人から 2035 年までに 15 億 3,000 万人に増加する可能性があると予測しています。

市場の制約

市場の成長を妨げる高い臨床試験失敗率

高い臨床試験MASH/MASLD は脂肪蓄積、炎症、線維化が関与する複雑な疾患であるため、1 つの薬剤でエンドポイント全体で一貫した結果をもたらすことが困難であるため、失敗率が市場の大きな制約となっています。試験が失敗すると、企業は時間、資本、商業的信頼を失い、新製品の発売が遅れ、市場の拡大が遅れます。また、投資家やパートナーはより慎重になり、小規模なパイプライン事業者への資金調達の勢いも低下します。さらに、度重なる失敗により、規制当局や医師はより強力な有効性証拠を期待するようになり、将来の候補品の開発ハードルが高くなります。これにより、全体的な開発リスクが増大し、たとえニーズの高い市場であっても、商業化に成功する医薬品の数が制限される可能性があります。その結果、市場の成長は依然として少数の検証済み製品に依存しており、多くのパイプラインプログラムは不確実性に直面しています。

• たとえば、2025年11月、アストラゼネカは有効性を理由にMASHにおけるAZD2693の投与を中止する決定を発表し、これは2025年第9四半期および第3四半期の決算発表で明らかになりました。

市場機会

市場成長の機会を提供するためのパートナーシップとコラボレーションの増加

パートナーシップやコラボレーションの増加により、企業はパイプラインの拡張を加速し、開発リスクを最小限に抑え、完全な社内開発を必要とせずに新しいメカニズムを活用できるため、市場に大きな成長の可能性が生まれています。これは、さまざまな線維症段階、肝硬変、および併用療法のシナリオにおいて依然として満たされていない実質的なニーズが存在するため、MASH/MASLD において重要です。戦略的パートナーシップは、肝臓生物学、代謝疾患、商品化における補完的な専門知識を持つ企業を統合することにより、臨床開発のペースを高めます。企業間のパートナーシップの増加により、市場はより幅広い製品、強化されたイノベーショントレンド、独自の治療法を導入する機会の向上から恩恵を受けています。市場が初期の承認から、組み合わせや次世代ソリューションを含む高度な治療アプローチに移行するにつれて、これらのパートナーシップは特に重要です。これにより、支持されたブランドだけでなく、より困難な患者グループを対象とした今後のパイプライン資産にも新たな収益の可能性が生まれます。

• たとえば、2026 年 2 月、マドリガルはファイザー社と独占的世界ライセンス契約を締結し、これに基づいてエルボガスタットと 2 つの追加の初期段階 MASH パイプライン資産のライセンスを取得しました。

市場の課題

規制上の不確実性市場の成長にとって重大な課題となる

企業はエンドポイント、線維症の病期分類、MASH/MASLD の長期結果の検証に関する承認基準の変更に直面し続けているため、規制上の不確実性が市場に重大な課題をもたらしています。薬剤は組織学的に顕著な増強を示す可能性があるものの、規制当局が完全に納得するまでにはさらなる証明が必要なため、このことが商業化を複雑にしています。また、企業は承認や承認後の義務を裏付けるために、より広範囲かつ長期にわたる調査を必要とすることが多いため、開発費用も増加します。この不確実性により、さまざまな地域での発売が延期され、支払者の信頼が低下し、承認された製品と開発中の製品の両方の収益予測が複雑になる可能性があります。さらに、米国、欧州、その他の市場における規制スケジュールの変化により、たとえ堅牢な臨床データがあっても展開戦略が長引く可能性があります。したがって、企業は有効性データだけでなく、規制計画、検証研究、長期結果の追跡にもリソースを割り当てる必要があり、市場の成長にさらに影響を与えます。

セグメンテーション分析

製品別

レズディフラ（レスメティロム）セグメントの成長を促進する規制当局の承認と商業的導入

製品に関しては、市場は rezdiffra (resmetirom)、wegovy (セマグルチド）など。

レズディフラ（レスメティロム）セグメントは、世界の脂肪肝疾患治療薬市場で最大のシェアを獲得しました。これは、中等度から進行性の線維症を伴う MASH に対して特別に承認された最初の治療法であり、このカテゴリーにおいて強力な先行者利益をもたらします。その優位性は、肝臓病学および消化器病学の現場で医師が早期に採用したこと、償還適用範囲の拡大、治療センターの活性化の拡大、MASHと診断された患者における線維症を対象とした治療に対する意識の高まりによって支えられています。

• たとえば、2024年10月にマドリガルは、レズディフラの保険適用目標は早期に達成され、商業生活の80％以上が保険対象となり、生検が必要な保険対象生活の5％未満が達成されたと報告した。

wegovy (セマグルチド) セグメントは、予測期間中に 25.33% の CAGR で上昇すると予想されます。  

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

薬物クラス別

THR-ベータアゴニストセグメントの優位性を支える先行者承認と好調な商業実績

薬物クラスに基づいて、市場はGLP-1受容体アゴニスト、THR-ベータアゴニストなどに分類されます。

THR-ベータアゴニストセグメントは、2025年に世界最大の市場シェアを占めました。その優位性は、肝臓に焦点を当てたメカニズムによって強化されており、肝臓内の脂肪代謝に直接影響を与え、診断されたMASH患者の治療要件と効果的に一致します。また、Rezdiffra は経口治療薬であるため、この分野は堅調な初期受け入れを達成しており、通常の専門家ケアでの適用が簡素化されています。さらに、THR-ベータアゴニストは現在、この目的のために特別に設計された最も認知された薬物クラスであるという利点を持っていますが、多数の競合クラスが依然として承認された用途を拡大しているか、開発が続いています。さらに、このセグメントは2026年には84.3%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、2026年2月、マドリガルはレズディフラの通期売上高が好調だったと報告し、早期の商業的普及が好調であることを示し、THR-ベータアゴニストセグメントの主導的地位を強化した。

GLP-1 受容体アゴニストセグメントは、予測期間中に 25.33% という最速の CAGR で成長すると予想されます。  

投与経路別

利便性と先行者利益がオーラル分野の首位を支えた 

投与経路の観点から、市場は非経口投与と経口投与に分けられます。

経口セグメントは、2025 年に世界市場で最高のシェアを獲得しました。このセグメントの優位性は、患者にとってより使いやすく、医師にとって標準的な専門治療での処方が容易な 1 日 1 回の錠剤形態によって裏付けられています。経口治療は、長期にわたる疾患の管理における利便性を高めます。これは、継続的な治療とモニタリングが不可欠な慢性肝疾患において非常に重要です。さらに、経口薬は肝臓病学および消化器病学の診療と効果的に連携しており、これらの分野では、投与が容易なブランド治療法がより広範な採用を促進する可能性が最も高いです。さらに、このセグメントは2026年には84.3%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、2025年10月、マドリガルは、中等度から進行性の肝線維症を伴う非肝硬変性MASHの成人の治療薬としてレズディフラの欧州委員会の承認を取得した。

非経口セグメントは、予測期間中に年間複利成長率 39.44% で増加すると予想されます。  

流通チャネル別

専門薬局およびその他のセグメントの優位性をサポートするための専門調剤サポートと早期アクセス経路

流通チャネルに基づいて、市場は病院に分割されます。薬局、小売薬局とドラッグ ストア、専門薬局とその他。

2025 年には、専門薬局およびその他の部門が世界市場で主導的な地位を占めています。これは、レズディフラなどの脂肪肝疾患治療薬が、事前の承認サポート、償還調整、および患者の受け入れを必要とする高価値のブランド療法であるという事実によるものです。このため、特に市場開発の初期段階では、専門チャネルが標準的な小売店よりも適しています。この部門はまた、処方者、支払者、サポート プログラム間の緊密な連携からも恩恵を受けており、これにより患者はより早く治療を開始し、治療を継続できるようになります。さらに、このセグメントは2026年には59.7%のシェアを獲得する予定です。

• 例えば、2024年4月、マドリガルは米国でレズディフラが入手可能であることを発表し、最初の患者はマドリガルの専門薬局ネットワークを通じてレズディフラの投与を受けたと述べた。

さらに、小売薬局とドラッグストアは、予測期間中に 28.60% の成長率を目撃すると予測されています。

脂肪肝疾患治療薬市場の地域展望

地域に基づいて、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、および世界のその他の地域に分かれています。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米市場は2024年に1億8,010万ドルに達し、世界市場をリードしました。 2025 年にも、この地域は 9 億 8,340 万米ドルで引き続き首位の座を維持しました。この地域の成長は主に、肥満と糖尿病の高い有病率、MASH/MASLDの高い診断率、ブランド治療への早期アクセスによって推進されています。

米国の脂肪肝疾患治療薬市場

米国市場は北米市場を支配しており、分析的には 2026 年には約 15 億 5,310 万米ドルと概算でき、世界市場の約 95.9 % を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパの市場規模は、予測期間中に56.46%のCAGRで成長すると予想されます。この地域の市場の成長は、MASLD に対する意識の高まり、臨床ガイダンスの改善、肝臓学主導の治療経路を通じた治療の導入の拡大によって支えられています。

ドイツの脂肪肝疾患治療薬市場

ドイツの市場規模は、2026 年に約 2,500 万ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 1.5% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場規模は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。この地域の成長は、非常に多くの患者集団、肥満と代謝性疾患の急速な増加、中国、日本、インドなどの主要国全体での肝疾患負担の増大によって推進されています。

世界のその他の地域

この成長は、肥満、糖尿病、メタボリックシンドロームの有病率の上昇に加え、診断と専門的な肝臓ケアの段階的な改善によってもたらされると予想されます。この地域はまた、MASH 医薬品開発の世界的な拡大からも恩恵を受けており、より多くの製品が米国や欧州を越えて進出すれば、将来のアクセスが向上するはずです。

競争環境

主要な業界プレーヤー

堅固な商業的リーダーシップと後期パイプラインの拡大により、主要企業の市場での地位が強化

世界の脂肪肝疾患治療薬市場空間の構造は高度に統合されています。マドリガル医薬品、Inc. は、同社の Rezdiffra が規制当局の承認を取得した最初の専用 MASH 療法であり、すでに初期の収益とアクセスの勢いを築いているため、現在市場で主導的な地位を占めています。ノボ ノルディスクはまた、Wegovy の米国における MASH 承認と、戦略的取り組みを通じて広範な代謝性疾患のリーダーシップを通じてその地位を強化しています。

• たとえば、ノボ ノルディスクは 2025 年 12 月にアケロ セラピューティクスの買収を完了し、エフルキシフェルミン (EFX) を追加し、主要な後期肝疾患資産で MASH パイプラインを強化しました。

その他の注目すべきプレーヤーには、F. Hoffmann-La Roche Ltd (89bio, Inc.)、Inventiva、Boehringer Ingelheim International GmbH、Viking Therapeutics などがあります。これらの企業は、市場での存在感を高めるために臨床パイプラインの拡大に注力しています。

プロファイルされた主要な脂肪肝疾患治療薬会社のリスト

• マドリガル・ファーマシューティカルズ社（私たち。）
• ノボ ノルディスク（デンマーク）
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社 (89bio, Inc.)（スイス）
• インベンティバ（フランス）
• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH (ドイツ)
• バイキング・セラピューティクス（米国）
• アルティミューン（アメリカ）

主要な産業の発展

• 2026 年 3 月:アルティミューンは、ペムビドゥチドがMASHに対する米国FDAの画期的治療薬指定を受けたと発表し、登録第3相試験パラメータに関して米国FDAと一致したと述べた。
• 2026 年 1 月:EMAのCHMPは、成人の非肝硬変MASH患者に対するケイシルド（セマグルチド）について肯定的な意見を採用した。これは、この市場におけるセマグルチドの欧州での広範な商業化に向けた重要な一歩となる。
• 2025年9月：ロシュは、89bioを買収するための最終的な合併契約を発表しました。これにより、フェーズ3 MASH候補であるペゴザフェルミンがロシュのパイプラインに加わり、この期間で最大の戦略的MASH取引の1つとなりました。
• 2025 年 7 月:マドリガルはCSPCファーマシューティカル・グループと経口GLP-1受容体作動薬の独占的世界ライセンス契約を締結し、MASHパイプラインをレズディフラを超えて拡大した。
• 2025 年 6 月:Altimmune は、線維症の悪化を伴わない統計的に有意な MASH 解消および 24 週間での有意な線維症改善シグナルを含む、MASH におけるペムビドゥチドのポジティブなトップライン第 2b 相 IMPACT データを報告しました。

レポートの範囲

世界の脂肪肝疾患治療薬市場分析には、レポートで取り上げられているすべての市場セグメントの市場規模と予測の広範な調査が含まれています。これは、予測期間中に市場を推進すると予想される市場のダイナミクスと傾向に関する情報を提供します。製品の革新、規制状況、パイプライン分析、新製品の導入などの重要な要素に関する洞察を提供します。さらに、市場内の業界における重要な進歩とともに、コラボレーション、合併と買収について概説します。世界市場予測レポートはさらに、市場シェアと主要なアクティブ参加者のプロフィールの詳細を含む包括的な競争状況を提供します。

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

レポートの範囲とセグメント化