過酸化水素化学指示薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：タイプ別（タイプ1、タイプ4、その他）、用途別（病院・外科センター、医薬品製造、その他）、地域別予測（2021-2028年）

世界の過酸化水素化学指示薬市場規模は2020年に3,120万米ドルであり、2021年から2028年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7％で成長し、2021年の3,330万米ドルから2028年には5,610万米ドルに達すると予測されている。北米は2020年に39.1%の市場シェアを占め、過酸化水素化学指示薬市場を支配した。

COVID-19の世界的な影響は前例のない衝撃的なものであり、パンデミック下で過酸化水素化学指示薬は全地域で需要の急増を経験しました。当社の分析によれば、2020年の世界市場は10.8%という大幅な成長を示しました。CAGRの急上昇は、この市場の需要と成長に起因するものであり、パンデミック終息後はパンデミック前の水準に戻る見込みです。

日本の過酸化水素化学インジケーター市場インサイト

日本では、医療機関や製造現場における衛生管理基準の高度化に伴い、過酸化水素を用いた滅菌プロセスの高度な監視・検証の重要性が増しています。化学インジケーターは、信頼性の高い滅菌確認や品質保証を支える要素として注目されており、医療、製薬、バイオテクノロジーなどの分野で導入が進んでいます。世界的な技術革新が進む中、日本市場は、安全性、精度、効率性をさらに向上させる先端的な検証ソリューションを採用する絶好の機会を迎えています。

過酸化水素化学指示薬市場概要

市場規模と予測：

• 2020年市場規模：3,120万米ドル
• 2021年市場規模：3,330万米ドル
• 2028年予測市場規模：5610万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2021年～2028年 7.7%

市場シェア：

• 北米：2020年に39.1%の圧倒的な市場シェアを占め、堅調な医療インフラ、先進的な医学研究、高まる滅菌需要に牽引された。

地域別インサイト：

• 北米：2020年の市場規模は1,220万米ドル。強固な医療インフラと滅菌意識の高さが主要な成長要因。
• 欧州：西欧諸国における外科手術件数の増加が成長を牽引。
• アジア太平洋：中国とインドで医療システムが急速に発展。政府が母子保健に投資し、滅菌管理ニーズを促進。
• ラテンアメリカ：パンデミック後の医療投資とインフラ整備が市場成長を促進すると予想される。
• 中東・アフリカ：急成長する医療観光とサービスの費用対効果により成長が支えられる。

先進医療機器協会（AAMI） および国際標準化機構（ISO）は、化学的インジケーターを滅菌パラメータ達成を確認する装置と定義している。これらは、通常インジケーターインクの色変化により、滅菌剤が滅菌対象物に効率的に浸透したことを保証する。過酸化水素化学的インジケーターは、H2O2蒸気滅菌プロセスにおいて特に使用される。これらのストリップ上のインジケーターインクは、H2O2ガスと接触すると永久的に変色する。この変化は標準スケールと比較され、 ストリップは記録保存のために保管される。これらのインジケーターは視覚的評価の利便性、過酸化水素の低吸収性、良好な保存性を備えているため、各種機器・装置の滅菌を検証する医療組織における必須要件となっている。

パンデミック下における医療施設への過剰な負荷が、これらの化学指示薬に新たな成長経路をもたらした

COVID-19の発生は、業界のサプライチェーンに混乱要因をもたらした。原材料の移動制限により原料が入手困難となったため、指示薬インクの生産は深刻な影響を受けた。しかし、化学インジケーターを製造するメーカーの生産・物流施設は必須サービスに分類されたため、流通活動はほぼ中断されずに継続されました。

WHOの推計によれば、2021年3月末までに約1億2400万人が感染を確認するなど、COVID-19パンデミックの拡大は既存の医療施設に多大な負担を強いています。このような膨大な圧力のもと、効果的な患者治療に必要な医療製品・機器の需要も増加している。注射器、体温計、人工呼吸器、ネブライザーなど多くの製品・機器は複数の患者に再利用され、交差感染を防ぐため絶え間ない滅菌が必要でした。滅菌装置にはその効果を検出するインジケーターが必須です。したがって、新型コロナウイルスの拡散は近年の市場成長にとって有利に働いていることが証明されています。

最新動向

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食品・飲料・化粧品製造における滅菌需要の高まりが成長機会を促進

食品製造企業は、食品中の汚染物質や病原体について政府機関や医療機関から常に監視を受けてきた。さらに多くの組織が食品品質維持のための規制導入を推進している。このため製造工程の安全性を確保するため、企業は殺菌剤として過酸化水素の使用を開始した。飲料メーカーも同様に、包装製品が病原体による汚染を受ける可能性を排除するため、同様の殺菌プロセスを採用している。

これらの企業が殺菌剤としてH2O2を利用する場合、プロセスの効率性を確認するための対応する化学的指標も必要となります。過酸化水素化学的指標を利用するもう一つの産業は化粧品業界です。これらの製品の多くは皮膚と直接接触するため、微生物感染を防ぐための殺菌処理が求められます。

市場成長の推進要因

病院・医療施設における滅菌処理が市場成長を牽引

世界各国で、政府やWHO・各国医療機関などの医療機関は、病院・医療ユニット・手術センターを含む医療インフラの改善に取り組んでいます。これらの施設では、多様な疾患を抱える患者や多数の患者と直接接触する大量の機器・装置が必要となる。機器からの感染拡散を防ぐため、施設では滅菌剤を用いて病棟や関連機器を安全に消毒している。同様に製薬会社も、生産システムの効果的な洗浄のために過酸化水素を滅菌剤として採用している。

同様に、医療機器メーカーも製品出荷前に滅菌処理を行い、病原体感染の可能性による伝染を回避しています。過酸化水素が効果的な滅菌剤であることが証明されたことで、その使用が拡大し、H2O2化学指示薬などの滅菌監視製品の需要を押し上げています。

抑制要因

過酸化水素に代わる安全な殺菌剤の出現が市場可能性を縮小

米国立労働安全衛生研究所（NIOSH）によれば、H2O2への曝露は目、鼻、皮膚、喉の刺激を引き起こす可能性があります。さらに、ニュージャージー州保健省は、過酸化水素を低レベルの変異原性物質に分類し、有毒、腐食性、かつ高反応性の酸化剤でもあると指摘しています。同省は、この物質の使用には細心の注意を払うよう推奨しています。このため、医療機関は滅菌活動における本物質の使用に懐疑的である。また、過酸化水素の使用よりもはるかに安全な代替滅菌法が多数存在する。これにはエチレンオキシド、蒸気、放射線滅菌などが含まれます。これらの製品はシステムからの除去が容易であるため、より優れた代替手段となり、間接的に過酸化水素化学指示薬の市場を縮小させています。市場の成長に影響を与えるもう一つの要因は、生物学的指示薬という代替指示薬の可用性です。これらは生存可能な微生物を含み、特定の滅菌プロセスに対して明確な耐性を示すため、より優れていることが証明されています。

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ1化学インジケーターが世界市場で最大のシェアを占める見込み

種類別では、過酸化水素化学的インジケーター市場はタイプ1、タイプ4、その他セグメントに区分される。最も基本的な化学的インジケーターであるタイプ1（スループットインジケーターとも呼ばれる）は、個々の物品の滅菌を確認するために使用される。タイプ1インジケーターの例としては、テープや紙・プラスチック製ピールポーチに貼付されるインジケーターが挙げられる。これらのインジケーターは通常、滅菌包装の外側に配置され、滅菌プロセス中に包装が環境に曝露されたことを示す単純な視覚的な色変化を示します。これらの化学インジケーターは個々の滅菌品に大量に使用されるため、分析期間において最大のシェアを占め、予測期間中に最も急速に成長するタイプと見込まれています。

一方、タイプ4インジケーター（多パラメータインジケーター）は、従来型のインジケーターよりも精度が高い。滅菌プロセスの2つ以上の重要パラメータに反応し、選択されたパラメータの所定値において、機器が滅菌サイクルに曝露されたことを示す。これらは、滅菌剤との接触が最も少ないと判定された領域に、滅菌対象のパッケージ内部に配置する必要がある。この製品タイプはタイプ1インジケーターよりも正確ですが、かなり高価であり、これが世界市場でこのセグメントが後れを取っている主な理由です。 

用途別分析

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病院・手術センターが世界市場を牽引

当社の市場分析によれば、用途別市場分類は病院・手術センター、医薬品製造、その他に分けられる。滅菌処理は、細菌、真菌、その他の微生物などの汚染物質から器具や機器を保護するために、病院や手術センターで実施される重要な操作です。これらの汚染物質が診察や手術中に人体に侵入すると、多くの疾患を引き起こし、場合によっては死に至ることもあります。そのため、医療従事者は使用前に必ず器具を滅菌することを徹底しています。しかし、滅菌プロセス全体にわたる有効性を確認するためには監視が必要であり、この分野では過酸化水素化学指示薬の需要が拡大している。当社の分析によれば、あらゆる外科用・医療機器は包装または再利用前に滅菌処理が義務付けられているため、この分野が主導的地位を占めると予想される。

一方、製薬会社は厳格な規制枠組みに縛られており、医薬品製剤が微生物汚染物質で汚染されないよう、生産ラインの適切な清潔さと滅菌が求められています。そのため製薬会社は、生産機械とそのエリアの定期的な滅菌を余儀なくされています。過酸化水素（H2O2）は効果的な滅菌剤として機能するため、これらの施設における滅菌需要が拡大し、調査期間中に化学的指標などのモニタリング製品への需要を牽引しています。

地域別インサイト

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北米における過酸化水素化学的インジケーター市場規模は2020年に1,220万米ドルに達した。同地域の堅調な医療インフラを背景に、医療・製薬産業は近い将来安定した成長率を維持すると予測される。さらに、北米地域にはトップクラスのSTEM機関や大学が存在するため、医療器具や機器の適切な滅菌に関する認識が高まっており、これにより同地域における滅菌インジケーターや過酸化水素化学インジケーターの生産需要が押し上げられると予想される。

一方、欧州市場は、西欧諸国でがん、動脈バイパス、前立腺切除術などの外科手術が増加していることを背景に拡大している。これらの手術には人体に挿入する器具や機器が必要であり、それらの滅菌は極めて重要です。したがって、過酸化水素化学インジケーターなどの滅菌監視製品の利用が同地域で拡大しています。

アジア太平洋地域の各国政府は、主に同地域で増加する人口に優れた施設を提供するための医療インフラ整備に注力しています。同地域の人口の大部分は労働年齢層、すなわちミレニアル世代であり、近い将来に中国やインドなどの国々で誕生が予想される新生児・乳児向け医療施設への需要増加をもたらすでしょう。これらの国々の政府は、新生児とその母親への財政的・医療的支援の提供を優先課題としており、これが同地域における滅菌管理製品市場の成長の主要因となる見込みです。

ブラジルやメキシコなどの国々は、脆弱な医療セクターが原因でコロナウイルスパンデミックの影響を大きく受けた。これにより政府や地元企業は医療セクターの発展に多額の投資を行うこととなった。この要因が今後数年間、ラテンアメリカ過酸化水素化学的指標市場を形作る重要な推進力となる見込みである。一方、中東・アフリカ地域では、医薬品や医療施設の低コスト化が進み、医療観光セクターが拡大している。これが予測期間中の市場形成における主要要因となる。    

主要業界プレイヤー

主要メーカーは市場シェア獲得に向け、製品投入とM&A戦略に注力

中小企業の買収と事業拡大は、主要企業が市場での地位を維持するために用いる重要な戦略である。ステリス（Steris）は、市場で事業を展開する著名な感染予防・処置用製品・サービスプロバイダーである。同社は滅菌器、洗浄機、手術台などの医療機器と、消化器内視鏡用アクセサリー、微生物低減製品、滅菌監視装置などの消耗品を組み合わせた独自の製品群を提供している。同社は生産・流通サービスの強化を目的に、ウォーター・ストリート・ヘルスケア・パートナーズLLCの子会社であるキー・サージカルの事業を買収しました。

市場で活動するもう一つの有力企業は3Mです。同社は多様な製品の著名なグローバルメーカーであり、技術トレンドの先駆者、幅広い製品・サービスの供給者です。VH2O2滅菌化学的指標についてFDA認可を取得しているメーカーの一つです。同社は約70カ国で事業を展開し、販売ネットワークは世界200カ国以上に広がっている。

主要企業プロファイル一覧：

• ステリス（米国）
• Crosstex International, Inc. (米国)
• GKE (ドイツ)
• Teknomar Ltd. (トルコ)
• バイオケル（英国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• 3M（米国）
• Terragene (アルゼンチン)
• Advanced Sterilization Products, Inc. (米国)
• Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (中国)
• その他の主要企業

業界の主な動向:

• 2020年5月 – Getinge ABの子会社であるGetinge U.S.は、ニュージャージー州ウェインに新設される販売・サービス施設の新たな賃貸契約を締結した。新施設は旧トイザらス本社ビルに位置する。これにより、同社の製品に関する顧客体験の向上と、同社にとっての協業機会の創出が期待される。
• 2018年5月：GKEは、色変化が改良され処理時間が短縮された新型VH2O2室用インジケーターストリップを発表。新インジケーターにより、感度確認時間（SV時間）が従来の6分から4分に短縮された。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 過酸化水素化学インジケーター市場

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過酸化水素化学インジケーター市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、インジケーターの種類や用途分野などの重要な側面に焦点を当てています。また、地域別の市場規模推定値、成長率、予測を提供します。さらに、市場動向、価格動向に関する洞察を提供し、合併・買収シナリオなどの重要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した様々な要因を網羅しています。競争環境セクションでは、グローバル市場で活動する主要市場プレイヤーの詳細なプロファイルとSWOT分析を網羅しています。

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