米国マイクロサージャリー市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別（マイクロサージャリー器具{マイクロサシズ＆マイクロフォースプス、マイクロ縫合糸、その他}、手術用顕微鏡、マイクロサージャリーロボット）、 用途別（形成外科、眼科手術、神経・脊椎外科、耳鼻咽喉科手術、リンパ管手術、血管外科、心血管外科、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック、その他）、国別予測、2025-2032年

米国のマイクロサージャリー市場規模は2024年に11億米ドルと評価された。市場は2025年の11億6000万米ドルから2032年までに17億7000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.2%を示すと予測されている。

顕微手術は、手術用顕微鏡と高度な器具を用いて、血管、神経、組織などの非常に微小な構造に対する外科的処置を行うものです。この種の手術は、形成外科・再建外科、脳神経外科、眼科、整形外科など、複数の医療分野で最も一般的に採用されています。

市場成長は慢性疾患の増加傾向に牽引されており、国内における顕微手術の需要拡大が見込まれる。がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患は、再建や四肢温存のために顕微手術治療を必要とする。

• 例えば、米国医師会雑誌（JAMA）によれば、2023年7月時点で米国では年間約160万人が糖尿病性足潰瘍の影響を受けている。

さらに、この市場はカールツァイス・メディテックAG、アルコン社、ストライカー、ハルマ社、バクスターなど主要企業による存在感から、半集中状態にある。複数の市場プレイヤーが米国市場でのブランド認知拡大を目的に医療学会に参加している。

• 例えば、2024年10月にはカールツァイス・メディテックAGが米国シカゴで開催された米国眼科学会（AAO）会議で、市場における製品認知度向上のため、デジタルかつ革新的な外科ソリューションを展示しました。

さらに、米国では四肢切断リスクの高い患者向けに熟練した顕微外科および複雑骨折の専門家が存在するため、顕微外科製品の活用が促進され、同国における市場成長を牽引している。

市場動向

市場推進要因

慢性疾患の増加と外傷発生率の上昇が市場成長を促進 

眼科疾患、心血管疾患、神経疾患の有病率増加が、全国的に外科手術件数の増加を後押ししている。こうした疾患の増加と手術件数の拡大は、複雑な手術における精度と効果に不可欠な顕微手術製品への大きな需要を生み出している。

• 例えば、Springerが2024年10月に提供したデータによると、2012年から2020年にかけて、米国におけるロボット手術の総症例数は1.5%から15.0%に増加した。この傾向は、外科手術における先進技術の受容と統合が進んでいることを示しており、手術成績の向上だけでなく、患者の安全性と回復時間の改善にも寄与しています。

事故やその他の致命的な傷害の増加は、米国市場における重要な推進要因の一つです。こうした事例の増加により、これらの治療を必要とする患者数が増加しています。

• 例えば、米国労働統計局のデータによれば、2023年には米国で発生した致命的な労働災害は約5,283件に上った（2024年12月時点）。

こうした致命的な労働災害の増加と、これらの処置に対する認識の高まりが、米国におけるこれらの製品の採用に大きく寄与している。

市場の制約要因

償還制度の欠如と高コストな顕微手術が市場成長を阻害

米国における償還政策の欠如は、医療施設内での高額な外科手術に対する個人の受容に重大な障壁となっている。したがって、個人負担と顕微手術治療の費用格差の拡大は、国内における顕微手術デバイスの採用率低下につながると予想される。

• 例えば、Healioが2025年3月に提供したデータによると、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）対象人口における整形外科手術の償還率と利用率は26.2%減少した。
• 例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2020年8月に提供したデータによると、米国では2000年から2019年にかけて全処置の平均調整後償還額が14.0%減少した。

さらに、ロボット支援手術（RAS）はロボット技術と外科的精度を融合した新興分野である。しかしRASは、初期コストの高さ、広範な訓練要件、複雑な技術統合が課題となっている。

• 例えば、da Vinci手術システムの初期費用は約200万米ドルであり、これにはスタッフや外科医の訓練費用、保守費用、手術用アクセサリーは含まれていない。また、RASの年間保守費用と運用コストは相当な額となり、概ね年間10万米ドルから20万米ドルの範囲となる。

したがって、顕微手術に伴う高額な費用は、患者負担額を大きく増加させるため、顕微手術用手術顕微鏡の導入を制限する可能性が高い。結果として、高コストと限定的な償還の組み合わせが、米国における顕微手術市場の成長を阻害すると予想される。

市場機会

新規製品導入に向けた資金調達イニシアチブの増加が市場プレイヤーに成長機会を提供

近年、効果と安全性の向上を目的とした先進的な顕微手術製品の開発に向けた研究開発活動が急増している。現在、主要プレイヤーによる新製品の開発・全国導入に向けた資金調達イニシアチブが市場で進行中である。

• 例えば、2024年2月にはMMI（Medical Microinstruments, Inc.）がフィデリティ・マネジメント・アンド・リサーチ・カンパニーをリード投資家とするシリーズC資金調達で1億1000万米ドルを確保。これはマイクロ外科分野における史上最大の投資額となる。本資金は急成長市場におけるSymani外科システムの商業化を促進し、臨床エビデンス創出と適応拡大に向けた研究への継続的投資を支える。さらに、この投資により高度な技術能力が強化され、MMIの事業規模拡大が可能となる。

したがって、新製品の研究開発への注力強化と、これらの臨床試験から得られる有望な成果は、市場プレイヤーにとって大きな成長機会をもたらす可能性がある。

市場の課題

マイクロ外科用器具のリコール増加が市場プレイヤーにとっての主要課題と認識される

製品リコールの増加は市場関係者にとって重大な課題であり、財務的損失、評判の毀損、市場シェアの低下を招く可能性がある。

マイクロ外科製品分野では様々な技術的進歩が続いているにもかかわらず、製品リコール件数の増加が調査期間中の市場全体の成長を阻害すると予測される。一般的に、企業は機能性に問題のある製品をリコールするが、これらは患者の安全上の懸念を引き起こし、多くの患者に影響を与える傾向がある。

• 例えば2024年11月、米国外科用機器メーカーのFHCは、製造上のサイズ誤差を理由に自社製品「microTargeting挿入チューブセット」をリコールした。

したがって、外科製品の製造・供給における厳格な安全・品質基準の遵守と、増加する製品リコールは、市場関係者が直面する主要な課題の一部である。

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米国マイクロサージャリー市場の動向

マイクロサージャリーにおける技術進歩が主要な市場動向と見なされる

近年、米国マイクロサージャリー市場における顕著な傾向は、様々な手術で使用されるマイクロサージャリー器具の技術進歩である。繊細な手術中の立体視の向上、出血量の減少、患者の身体的快適性の向上、外科医の労力と時間の削減といった利点により、マイクロサージャリー技術の採用が増加していることが、マイクロサージャリー件数増加の主要因となっている。 

さらに、国内の有力企業が新たな顕微手術器具の開発や投資拡大に参画していることが市場成長に寄与し、技術的に優れた製品への外科医の選好を変化させている。

• 例えば2024年5月、MediThinQはアイズアップディスプレイ技術を採用したSCOPEYE 3D顕微手術ソリューションを発表。アイピース不要で精度向上を実現した。

このように、重要な外科手術における技術的に先進的なロボットの開発と導入が、市場成長を促進する主要なトレンドとなっている。

セグメント分析

製品タイプ別

規制承認の増加が顕微手術器具セグメントの優位性を牽引

製品タイプ別では、市場は顕微手術器具、手術用顕微鏡、顕微手術ロボットに分類される。顕微手術器具セグメントはさらに、顕微鋏・顕微鉗子、顕微縫合糸、その他に細分化される。

2024年時点で、顕微手術器具セグメントは米国顕微手術市場シェアの大部分を占め、市場を支配しました。このセグメントは、その効率性、最小限の組織損傷、力のかからない切開、および優れた手術結果により、手術用顕微鏡に複数の利点をもたらすため、予測期間中は適度なCAGRで成長すると見込まれています。

さらに、再建手術の需要増加とマイクロ手術件数の増加が、国内における本セグメントの成長を牽引しています。加えて、先進的なマイクロ外科用器具の規制承認取得に市場プレイヤーが注力していることも、セグメント成長に寄与しています。

• 例えば、2022年10月には、カールツァイスメディテックAGが、電気外科手術中の外科医の効率性を高める銅基合金製の使い捨てバイポーラ鉗子「MTLawtonTM」について、米国食品医薬品局（FDA）の510(k)認可を取得しました。

さらに、より複雑な手術を必要とする高齢者の増加は、顕微手術器具の導入を促進し、セグメントの成長を加速させている。

• 例えば、米国国勢調査局が2023年5月に発表したデータによると、65歳以上の人口は2020年に5,580万人に達し、総人口の16.8%を占めた。同局はさらに、2040年までに65歳以上の人口が8,000万人に増加すると予測している。

一方、手術用顕微鏡セグメントは2024年に中程度の市場シェアを占め、2025年から2032年にかけて停滞したCAGRで成長すると予想されています。手術用顕微鏡には、微細構造の可視化・精度・照明の向上による繊細な処置の支援といった利点がある。また、外科医の身体的負担軽減、低侵襲手術の促進、手術成果の向上にも寄与する。さらに、米国における主要プレイヤーが照明性能向上のための先進顕微鏡投入に注力していることも、同セグメントの国内成長を後押ししている。

顕微手術ロボットセグメントは、予測期間を通じて著しいCAGRで成長すると見込まれています。米国医療施設における顕微手術ロボットの導入拡大が、このセグメント拡大の主要な推進要因です。

• 例えば、2024年5月には、Medical Microinstruments, Inc.が米国ペン・プレスビテリアン医療センターにおいて、Symani Surgical Systemを用いた初の臨床手術を成功裏に実施した。

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用途別

美容施術件数の増加が形成外科セグメントの成長を促進

用途別では、米国市場は形成外科、眼科手術、神経・脊椎外科、耳鼻咽喉科手術、リンパ系処置、血管外科、心臓血管外科、その他に分類される。

形成外科分野は2024年に米国市場で圧倒的なシェアを占め、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれています。この分野の成長は、主に美容施術件数の増加と、形成外科・再建外科における顕微手術機器の広範な使用に起因しています。

• 例えば、米国形成外科学会が2024年6月に発表したデータによると、2023年に米国で実施された豊胸手術は合計304,181件で、2022年比2.0％の増加となった。

眼科手術分野は2024年に市場で2番目に大きなシェアを占めました。眼疾患の有病率上昇、手術技術の進歩、低侵襲治療への志向などが、この分野の成長を牽引する重要な要因である。さらに高齢化社会の進展に伴い眼科手術の需要が増加し、高度な顕微手術ソリューションの必要性が高まっていることも、同分野の成長を後押ししている。

• 例えば、NVISION Eye Centersが2024年12月に提供したデータによると、2022年時点で米国では40歳以上の約1,200万人が視力障害に苦しんでいた。
• また、同ソースによれば、2022年には40歳以上のアメリカ人の約17.2％が片目以上に白内障を有していました（約2,050万人）。2028年末までに、3,000万人以上が白内障を発症すると予測されている。

一方、リンパ管手術セグメントは、リンパ管マッピング技術や外科手術技術の進歩、リンパ浮腫管理のための顕微手術介入の需要増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれている。

神経・脊椎外科セグメントは、脳腫瘍、脊髄損傷、脊椎変性疾患などの疾患の有病率増加により神経外科手術の需要が高まっていることから、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予想される。

• 例えば、米国癌協会が2025年1月に発表したデータによると、2025年末までに米国では脳または脊髄の悪性腫瘍が約24,820例（男性14,040例、女性10,780例）診断される見込みです。

エンドユーザー別

病院・外来手術センター（ASC）における顕微手術器具の導入増加がセグメント成長を促進

エンドユーザー別では、米国市場は病院・外来手術センター（ASC）、専門クリニック、その他に区分される。

病院・ASCセグメントは2024年に圧倒的な市場シェアを占め、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの成長は、マイクロサージェリーツールの導入増加と、様々なマイクロサージェリー処置のために病院やASCを訪れる患者数の増加に起因しています。さらに、病院は専門クリニックと比較してより多くのリソースと先進的な設備を有しており、マイクロサージェリーを含む幅広い医療処置の実施を可能にしています。

• 例えば2025年2月、シーダーズ・サイナイ病院は、米国食品医薬品局（FDA）の手術承認を取得したロボット装置を用いて、米国初のロボット支援マイクロ外科的頭頸部癌再建手術を成功裏に実施し、外科的進歩における重要なマイルストーンを刻んだ。

一方、専門クリニックセグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると見込まれています。専門クリニックには、手外科や形成外科などの美容外科手術を専門とする顕微外科医が在籍していることが多く、これがセグメント成長を牽引すると予想されます。

その他セグメントには学術研究機関が含まれます。外来手術センターや低侵襲手術を提供する専門医療施設における顕微手術製品の採用増加により、このセグメントは予測期間を通じて停滞した成長が見込まれます。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場プレイヤーによる製品提供強化のための施設拡張への注力度増大 

米国マイクロサージャリー市場には、カールツァイスメディテックAG、ストライカー、バクスター、オリンパス株式会社など主要企業が参入し、幅広いマイクロサージャリー製品を提供している。

マイクロサージャリー製品事業の拡大に向け、企業が製造施設の拡張に注力していることが、米国市場における企業成長を支える主要因の一つである。

• 例えば、2024年9月にはカールツァイス・メディテックAGが米国ミズーリ州に近代的な研究・生産施設を開設した。この施設はマイクロサージェリー機器事業部門のスペース拡張を目的として開設された。

さらに、ライカ・マイクロシステムズ、インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション、メディカル・マイクロインストゥルメンツ社、その他の国内企業も市場プレイヤーとして名を連ねている。これらの企業は、製品承認の取得、研究・資金調達イニシアチブ、強力な戦略的提携に継続的に注力しており、これらが市場シェア拡大の推進力となることが期待されている。

主要米国マイクロサージェリー企業一覧 プロファイル対象

• カールツァイス・メディテックAG (ドイツ)
• アルコン社（スイス）
• ストライカー（米国）
• ハルマ社（英国）
• バクスター（米国）
• ライカ・マイクロシステムズ（ドイツ）
• オリンパス株式会社（日本）
• インテグラ・ライフサイエンシズ・コーポレーション（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス（米国）
• メディカル・マイクロインスツルメンツ（米国）
• マイクロシュア（オランダ）
• ソニー株式会社（日本）

業界の主な動向

• 2024年4月 - メディカル・マイクロインスツルメンツ社は、米国食品医薬品局（FDA）がSymani外科手術システムにデノボ分類を承認し、米国全土で市販が開始されたと発表した。
• 2023年10月 - ロボット支援マイクロ手術専門企業マイクロシュアは3,996万米ドルの資金調達を実施。この投資により、新マイクロ手術ロボット「MUSA-3」の臨床試験を経て、米国でのFDA承認および欧州でのCEマーク取得を目指す。
• 2023年9月 - ストライカーは、様々な医療専門分野における顕微手術の手技を向上させるために設計された、新世代の低侵襲手術用カメラを発表した。 
• 2022年10月 - ライカ・マイクロシステムズ社とS3メディカル・ソリューションズ社は、米国北西部における神経外科・脊椎・耳鼻咽喉科・眼科用顕微鏡の販売・サービス展開を目的とした販売代理店契約を締結した。 
• 2022年7月 - メディカル・マイクロインスツルメンツ社は、シリーズB資金調達で7,500万米ドルを調達したことを発表。同社はこれを米国市場でのプレゼンス拡大と北米本社の設立に活用する予定。

レポート対象範囲

米国マイクロサージャリー市場レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を網羅しています。競争環境、製品タイプ、用途、エンドユーザーといった主要な側面に焦点を当てています。米国マイクロサージャリー市場の規模に加え、主要市場プレイヤーのプロファイルと市場動向を提供します。さらに、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を包含しています。

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レポート範囲とセグメンテーション