米国マイクロサージャリー市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（顕微手術器具{マイクロハサミおよびマイクロ鉗子、マイクロ縫合糸、その他}、手術用顕微鏡、およびマイクロサージャリーロボット）、アプリケーション別（形成外科、眼科手術、神経脊椎外科、耳鼻咽喉科手術、リンパ手術、血管外科、心臓血管外科、その他）、エンドユーザー別（病院および ASC、専門クリニック、その他）、および国別予測、2025 ～ 2032 年

米国のマイクロサージャリー市場規模は、2024年に11億米ドルと評価されています。市場は2025年の11億6000万米ドルから2032年までに17億7000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.2%のCAGRを示します。

顕微手術では、手術用顕微鏡と高度な器具を使用して、血管、神経、組織などの非常に小さな構造に対して外科手術を行います。このタイプの手術は、形成外科、再建外科、神経外科、眼科、整形外科などのいくつかの医療分野で最も一般的に採用されています。

市場の成長は慢性疾患の有病率の上昇によって牽引されており、これにより国内のマイクロサージャリーの需要が増加すると予想されます。がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患には、顕微手術再建または四肢救済のための治療。

• たとえば、Journal of the American Medical Associationによると、2023年7月、米国では毎年約160万人が糖尿病性足部潰瘍に罹患しているとのこと。

さらに、この市場は本質的に、Carl Zeiss Meditech AG、Alcon Inc.、Stryker、Halma plc、Baxter などの主要企業の存在により、半統合化されています。いくつかの市場関係者は、米国市場でのブランドの存在感を拡大するために医療カンファレンスに参加しています。

• たとえば、2024 年 10 月、カール ツァイス メディテック AG は、市場での製品の認知度を高めるために、米国シカゴで開催された米国眼科学会 (AAO) カンファレンスでデジタルで革新的な外科ソリューションを紹介しました。

さらに、米国には四肢切断のリスクが高い患者に対する熟練した顕微手術および複雑骨折の専門家が存在するため、顕微手術製品の利用が促進され、それによって同国の市場成長が促進されます。

市場ダイナミクス

市場の推進力

慢性疾患の負担の増大と怪我の発生率の増加が市場の成長を促進 

眼科、心血管疾患、神経疾患の有病率の増加により、全国的に外科手術の件数が増加しています。このような普及と外科手術の増加により、複雑な手術の精度と効果に不可欠な顕微手術製品に対する大きな需要が生じています。

• たとえば、Springer が 2024 年 10 月に提供したデータによると、2012 年から 2020 年の間に、米国におけるロボット手術の総症例数は 1.5% から 15.0% に増加しました。この傾向は、外科手術における先進技術の受け入れと統合が進んでいることを浮き彫りにしており、これにより手術結果が向上するだけでなく、患者の安全性と回復時間も改善されます。

事故やその他の死亡事故の増加は、米国市場の重要な推進要因の一部です。こうした症例の増加により、これらの治療を必要とする患者の数も増加しています。

• たとえば、米国労働統計局が提供したデータによると、2024 年 12 月時点で、2023 年に米国で発生した業務関連の死亡事故は約 5,283 件でした。

このような業務関連の死亡事故の増加と、これらの手順に対する意識の高まりは、米国でのこれらの製品の採用に大きく貢献しています。 

市場の制約

市場の成長を妨げる顕微鏡手術の償還不足と高額な費用

米国には償還政策の欠如が、個人が医療施設内で高額な外科手術を受けることを妨げる大きな障壁となっている。したがって、個人治療と顕微手術治療との間のギャップの拡大により、国内での顕微手術装置の導入が減少すると予想されます。

• たとえば、2025 年 3 月に Healio が提供したデータによれば、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の人口における整形外科手術の償還率と利用率は 26.2% 減少しました。
• たとえば、2020年8月に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が提供したデータによると、米国では2000年から2019年の間に、すべての手術の調整後の平均償還額が14.0％減少しました。

さらに、ロボット支援手術 (RAS) は、ロボット技術と手術の精度を組み合わせた新興分野です。ただし、RAS には、高い初期コスト、広範なトレーニング要件、および複雑なテクノロジーの統合が伴います。

• たとえば、da Vince Surgical System の初期費用は約 200 万ドルで、スタッフや外科医のトレーニング、メンテナンスや手術付属品は含まれません。また、RAS の年間保守料金と運用コストは高額になる可能性があり、毎年およそ 100,000 米ドルから 200,000 米ドルの範囲になります。

したがって、顕微鏡手術に関連する高額な費用は、多くの場合、多額の自己負担につながり、顕微鏡手術で使用される手術顕微鏡の採用を制限する可能性があります。その結果、コストの上昇と限られた償還の組み合わせにより、米国の顕微手術市場の成長が妨げられると予想されます。

市場機会

新製品導入のための資金調達イニシアチブの増加により、市場参加者に成長の機会を提供

近年、有効性と安全性を高めることを目的とした高度な顕微手術製品の作成に焦点を当てた研究開発の取り組みが急増しています。市場では現在、全国的に新製品を開発、導入するために主要企業から資金提供の取り組みが行われています。

• たとえば、2024 年 2 月、MMI (Medical Microinstruments, Inc.) は、Fidelity Management & Research Company 主導によるシリーズ C 資金で 1 億 1,000 万米ドルを確保しました。これは、顕微手術の革新に対する史上最大の投資を記録しました。この資金により、急速に成長する市場におけるシマニ手術システムの商品化が促進され、臨床的証拠を生み出し適応症を拡大する研究への継続的な投資がサポートされます。さらに、この投資により高度な技術力が向上し、MMI の運用拡張性が向上します。

したがって、新製品の研究開発への注目の高まりと、これらの試験からの有望な結果は、市場関係者に大きな成長の機会をもたらす可能性があります。

市場の課題

顕微鏡手術器具の製品リコールの増加が市場関係者にとって大きな課題と考えられている

製品リコールの増加は、市場関係者にとって重大な市場課題であり、経済的損失、風評被害、市場シェアの低下につながる可能性があります。

マイクロサージカル製品分野ではさまざまな技術進歩が続いているにもかかわらず、製品リコール数の増加が調査期間中の市場全体の成長を妨げると予測されています。一般に、企業は機能上の問題がある製品をリコールしますが、これは患者に安全上の懸念を引き起こし、多くの患者に影響を与える傾向があります。

• たとえば、2024 年 11 月、米国の手術用デバイスおよび器具のメーカーの 1 つである FHC は、製造サイズの誤りによりマイクロターゲティング挿入チューブ セットをリコールしました。

したがって、外科用製品の製造と供給における厳格な安全性と品質基準の順守、および製品リコールの増加は、市場関係者が直面する主な課題の一部です。

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米国のマイクロサージャリー市場の動向

顕微手術における技術の進歩は実質的な市場トレンドと考えられています

近年、米国の顕微手術市場における重要な傾向は、さまざまな処置で使用される顕微手術器具の技術の進歩です。微細手術の際の立体視の改善、失血の減少、患者の身体的快適性の向上、外科医の労力と時間の削減などの利点により、顕微手術技術の導入が増加しており、顕微手術の数が増加する主な要因となっています。 

さらに、国内の著名な企業が新しい顕微手術器具の開発や投資の増加に関与していることが市場の成長に貢献し、外科医のこれらの技術的に優れた製品への好みが変化しています。

• たとえば、MediThinQ は 2024 年 5 月に、Eyes Up Display テクノロジーを採用して接眼レンズを必要とせずに精度を向上させる SCOPEYE 3D マイクロ手術ソリューションを導入しました。

したがって、重要な外科手術における技術的に先進的なロボットの開発と発売は、市場の成長を促進する主要な市場トレンドです。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

規制当局の承認の増加により、顕微鏡手術器具部門の優位性がもたらされた

製品タイプに基づいて、市場は顕微手術器具、手術顕微鏡、顕微手術ロボットに分類されます。顕微手術器具セグメントはさらに、顕微はさみと微小鉗子、顕微縫合糸などにサブセグメント化されています。

顕微手術器具セグメントは、2024 年の米国の顕微手術市場シェアの大部分を占め、市場を支配しました。このセグメントは、その効率性、最小限の組織外傷、力を使わない切開、および患者にいくつかの利点をもたらす優れた手術結果により、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予測されています。手術用顕微鏡。

さらに、再建手術の需要の高まりと顕微手術の数の増加が、この国のこの部門の成長を推進しています。さらに、市場関係者が高度な顕微手術ツールの規制当局の承認を取得することに重点を置いていることが、この部門の成長に貢献しています。

• たとえば、カール ツァイス メディテック AG は、2022 年 10 月に、電気外科手術中の外科医の効率を高める銅ベースの合金で作られた使い捨て双極鉗子である MTLawtonTM について、米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。

さらに、より複雑な手術が必要となる高齢者の数が増加しているため、顕微手術器具の採用が増加し、この分野の成長が急増しています。

• たとえば、米国国勢調査局が 2023 年 5 月に提供したデータによると、65 歳以上の人口は 5,580 万人に達し、2020 年の総人口の 16.8% を占めました。米国国勢調査局はさらに、2040 年までに 65 歳以上の人口は 8,000 万人に増加すると予測しています。

一方、手術顕微鏡部門は2024年には中程度の市場シェアを維持したが、2025年から2032年にかけて停滞したCAGRで成長すると予想されている。手術用顕微鏡に関連する利点としては、微細構造の視覚化、精度、照明の向上など、繊細な処置を支援することが挙げられます。また、外科医の身体的負担を軽減し、低侵襲手術を容易にし、手術結果を向上させます。また、米国の主要企業が照明を改善するための先進的な顕微鏡の発売に注力していることも、同分野の成長をさらに促進しています。

顕微手術ロボットセグメントは、予測期間を通じて大幅なCAGRで成長すると予想されます。米国の医療施設における顕微手術ロボットの採用の増加が、この分野の拡大を推進する重要な要因となっています。

• たとえば、2024 年 5 月、Medical Microinstruments, Inc. は、米国のペン長老派医療センターで、Symani Surgical System を使用して最初の臨床処置を成功裡に実施しました。

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用途別

美容施術件数の増加が形成外科セグメントの成長を促進

米国市場は用途に基づいて、形成外科、眼科外科、神経・脊椎外科、耳鼻咽喉科外科、リンパ処置、血管外科、心臓血管外科などに分類されます。

形成外科セグメントは、2024 年の米国市場で圧倒的な市場シェアを保持しており、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、美容処置の件数の増加と、形成外科および再建手術における顕微手術装置の広範な使用に主に起因しています。

• たとえば、2024 年 6 月に米国形成外科医協会が提供したデータによると、2023 年に米国で合計 304,181 件の豊胸手術が行われ、2022 年から 2.0% 増加しました。

眼科手術セグメントは、2024 年に市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。眼疾患の有病率の上昇、外科手術の技術進歩、低侵襲治療の選好は、セグメントの成長を促進する重要な要因の一部です。さらに、高齢化人口の増加に伴い、眼科手術の需要が増加しており、セグメントの成長を補う高度な顕微手術ソリューションの必要性が高まっています。

• たとえば、NVISION Eye Centers が 2024 年 12 月に提供したデータによると、2022 年には米国で 40 歳以上の約 1,200 万人が視覚障害に苦しんでいます。
• また、同じ情報源によると、2022年には40歳以上のアメリカ人の約17.2パーセント（約2,050万人）が少なくとも片目に白内障を患っていました。 2028年末までに、3,000万人以上が白内障になると予想されています。

一方、リンパ処置セグメントは、リンパマッピングと外科技術の進歩、およびリンパ浮腫を管理するための顕微手術介入の必要性の高まりにより、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。

神経・脊椎外科分野は、脳腫瘍、脊髄損傷、脊椎変性疾患などの有病率の増加により、神経外科手術の需要が増加しているため、2025年から2032年にかけて2番目に大きなCAGRで成長すると予想されています。

• たとえば、2025 年 1 月に米国癌協会が提供したデータによると、2025 年末までに米国では約 24,820 件の脳または脊髄の悪性腫瘍 (男性で 14,040 件、女性で 10,780 件) が診断されることになります。

エンドユーザー別

病院および ASC による顕微手術ツールの採用の増加がセグメントの成長を支援

エンドユーザーの中でも、米国市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分かれています。

病院および ASC 部門は 2024 年に圧倒的な市場シェアを保持し、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、顕微手術ツールの採用の増加と、さまざまな顕微手術手順のために病院や ASC を訪れる患者数の増加に起因しています。さらに、病院は専門クリニックと比較してより多くのリソースと高度な設備を備えており、顕微手術を含む幅広い医療処置を行うことができます。

• たとえば、2025 年 2 月、シーダーズ サイナイ病院は、ロボット装置が米国食品医薬品局 (FDA) から手術の承認を取得した後、米国初のロボット支援顕微手術による頭頸部がん再建手術の実施に成功し、外科の進歩における重要なマイルストーンとなりました。

一方、専門クリニックセグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。専門クリニックには手の手術を専門とする顕微外科医がいる場合が多く、美容整形形成外科など、分野別の成長を促進すると予想されます。

その他のセグメントには、学術機関および研究機関が含まれます。このセグメントは、外来手術センターや低侵襲手術を提供するその他の専門医療センターでのマイクロサージャリー製品の採用が増加しているため、予測期間を通じて成長が停滞すると予想されます。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場関係者は製品提供を強化するための施設拡張にますます注目を集めています 

米国のマイクロサージャリー市場は、カール ツァイス メディテック AG、ストライカー、バクスター、オリンパス コーポレーションなどの主要企業で構成され、幅広いマイクロサージャリー製品を提供しています。

マイクロサージカル製品ビジネスを成長させるために製造施設の拡張に企業が注目を集めていることは、米国市場における企業の成長を支える主な要因の 1 つです。

• For example, in September 2024, Carl Zeiss Meditech AG opened a modern research and production facility in Missouri, U.S. This facility was opened for the space expansion for the microsurgical devices business unit.

さらに、他の市場参加者には、Leica Microsystems、Integra LifeSciences Corporation Medical Microinstruments, Inc.、およびその他の国内企業が含まれます。これらの企業は、製品の承認、研究と資金調達の取り組み、強力な戦略的パートナーシップの獲得に継続的に注力しており、これらにより市場シェアが拡大すると予想されています。

米国の主要なマイクロサージャリー企業のリストプロファイル済み

• Carl Zeiss Meditech AG (Germany)
• Alcon Inc. (Switzerland)
• Stryker (U.S.)
• Halma plc (U.K.)
• Baxter (U.S.)
• Leica Microsystems (Germany)
• Olympus Corporation (Japan)
• Integra LifeSciences Corporation (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Medical Microinstruments, Inc. (U.S.)
• Microsure (Netherlands)
• Sony Corporation (Japan)

主要な産業の発展

• 2024年4月～Medical Microinstruments, Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) が Symani Surgical System に De Novo 分類を付与し、米国全土で市販されていると発表しました。
• 2023年10月～ロボット支援顕微手術を専門とするMicrosure社は、3,996万米ドルの資金を調達した。この投資により、Microsure は新しい顕微手術ロボット MUSA-3 の開発を完了することができます。臨床試験、その後、米国では FDA の承認を求め、ヨーロッパでは CE マークを取得します。
• 2023年9月～ストライカーは、さまざまな医療専門分野で顕微手術を進歩させるために設計された新世代の低侵襲手術用カメラを発表しました。 
• 2022年10月～ライカ マイクロシステムズ社と S3 メディカル ソリューションズは、米国北西部で脳神経外科、脊椎、耳鼻科、および眼科用顕微鏡に関連する販売およびサービスの新たな存在感を確立することを目的として販売契約を締結しました。 
• 2022年7月～Medical Microinstruments Inc.は、シリーズB資金で7,500万ドルを調達したと発表しました。同社はこの資金を利用して米国市場での存在感を高め、北米本社を設立します。

レポートの範囲

米国のマイクロサージェリー市場レポートでは、詳細な競争状況と市場の洞察がカバーされています。競争環境、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。米国の顕微手術市場規模に加えて、主要な市場プレーヤーのプロファイルと市場動向も提供します。さらに、このレポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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