ループス腎炎の市場規模、シェア、業界分析、薬剤タイプ別（モノクローナル抗体、免疫抑制剤、コルチコステロイド、抗悪性腫瘍剤など）、投与経路別（非経口および経口）、疾患タイプ別（クラス1（軽度メサンギウム糸球体腎炎）、クラス2（メサンギウム増殖性糸球体腎炎）、クラス3、クラス4 (高度硬化症))、流通チャネル別 (病院薬局、ドラッグ ストアおよび小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のループス腎炎市場は、全身性エリテマトーデスの有病率の増加により大幅な成長を遂げており、これが世界的にこの症状の症例の増加につながっています。ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス (SLE) によって引き起こされる腎臓の炎症性疾患です。 SLE は狼瘡とも呼ばれ、体の免疫系が細胞や臓器を攻撃する自己免疫疾患です。

ループス腎炎では、ループスに対する免疫反応として発生する自己抗体が腎臓を攻撃し、その機能を妨害します。この状態は腎臓の腫れや炎症を引き起こし、タンパク尿、血尿、高血圧、さらには場合によっては腎不全などの症状を引き起こします。

• たとえば、アメリカループス財団によると、2021年にはアメリカで150万人、世界中で少なくとも500万人がループスを患っており、SLE患者の約40.0％から60.0％がループス腎炎を引き起こしていると推定されています。

ループス腎炎につながる SLE に関連する症例数がこのように増加しているため、状況を制御し、市場の成長を推進するための高度な治療オプションが必要です。

ループス腎炎市場の推進力

革新的な新薬開発のための臨床試験数の増加が市場の成長を促進

ループス腎炎専用の治療選択肢に対する需要の高まりにより、新薬発売のための臨床試験への取り組みが増加しています。これにより、企業は市場での拠点を拡大するための新薬の開発と関連する臨床試験に重点を移すことが増えています。

• たとえば、2024年6月、バイオ医薬品会社Nkarta, Inc.は、ループス腎炎におけるNKX019の多施設臨床試験であるNtrust-1の開始を発表した。 NKX019 は、同種異系の既製のキメラ抗原受容体 (CAR) ナチュラル キラー細胞療法です。同社は、自己免疫疾患を対象としたNKX019の2回目の治験新薬（IND）申請に対する米国食品医薬品局（FDA）の認可を発表した。このようなシナリオは世界市場の成長を推進します。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

米国保健福祉省が発表したデータによると、「ループス腎炎の発生率、有病率、死亡率：40年にわたる集団ベースの研究」というタイトルで調査が実施された。この研究では、1976年から2018年にかけてループス腎炎の発生率が10万人あたり0.7人から10万人あたり1.3人に増加したと述べています。

ループス腎炎市場の抑制

市場の成長を阻害する企業による臨床試験の中止

ループス腎炎には高度で専用の治療選択肢が必要であるにもかかわらず、臨床試験の中止により承認プロセスが妨げられています。さまざまな分析有効性の問題による臨床試験プロセスの失敗は、製品の市場参入に影響を与えます。このような要因は市場の成長を制限します。

• たとえば、2022年1月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、活動性全身性エリテマトーデスの成人を対象に研究されていたOLUMIANT（バリシチニブ）の第3相試験結果を発表した。 2つの極めて重要な第3相試験（SLE-BRAVE-IおよびII）のトップラインの有効性結果に基づいて、同社は主要評価項目の反応を達成できなかったため、狼瘡に対するOLUMIANTの第3相開発プログラムを中止することを決定した。ループスに対する臨床試験プログラムのこのような中止は、ループス腎炎市場の成長を妨げます。

ループス腎炎の市場機会

細胞治療および遺伝子治療の進歩により大きな成長の機会がもたらされる

近年、細胞および遺伝子治療の進歩により、自己免疫疾患の治療シナリオが確実に強化されています。バイオ医薬品企業がループス腎炎などの自己免疫疾患から回復するための細胞と遺伝子を使用した新しい治療法の開発に重点を置くことで、市場の成長が促進されると予想されます。

• 2022年11月、カイバーナ・セラピューティクスは、ループス腎炎の新規治療法であるKYV-101の第1相臨床試験を開始するための、米国食品医薬品局（FDA）による最初の治験新薬（IND）申請許可を発表した。このような発展は、予測期間中の市場の成長を促進します。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別のループス腎炎の有病率、2023 年
• 主要企業によるパイプライン分析
• 概要: 主要国/地域別の規制と償還シナリオ
• 主要な業界の発展: 合併、買収、パートナーシップ、立ち上げ
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬剤の種類別の分析

医薬品の種類に基づいて、市場はモノクローナル抗体、免疫抑制剤、コルチコステロイド、抗腫瘍剤などに分類されます。

モノクローナル抗体セグメントは市場でかなりのシェアを占めていました。モノクローナル抗体は、治療管理の点で画期的なツールであることが証明されており、ループス腎炎患者に存在する根本的な炎症を大幅に軽減します。さらに、さまざまな主要企業が症状の治療のためのモノクローナル抗体の発売に注力しており、これがこの分野の成長を促進しています。

• たとえば、2020 年 12 月に GSK plc.ベンリスタ（ベリムマブ）が、標準治療を受けている活動性ループス腎炎（LN）成人患者の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によって最初に承認された薬剤になったと発表した。このような承認と発売は、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

投与経路別分析

投与経路に基づいて、市場は非経口投与と経口投与に分類されます。

非経口セグメントは世界のループス腎炎市場で大きなシェアを占めていました。このセグメントの成長は、非経口投与経路に関連する利点によるものです。つまり、作用の迅速な発現により、血流への薬剤の直接送達が可能になり、より速く、より効率的な吸収が保証されます。 GSK plcのBenlysta、F. Hoffmann-La Roche LtdのCellCeptなど、ループス腎炎用に承認された製剤の多くは静脈注射剤形で存在しており、市場におけるこの部門の成長を推進しています。

疾患別分析

疾患の種類に基づいて、市場はクラス 1 (軽度メサンギウム糸球体腎炎)、クラス 2 (メサンギウム増殖性糸球体腎炎)、クラス 3 (限局性糸球体腎炎)、クラス 4 (びまん性増殖性腎炎)、クラス 5 (膜性糸球体腎炎)、クラス 6 (進行性硬化症) に分類されます。

クラス 5 (膜性糸球体腎炎) セグメントは、世界市場でかなりのシェアを占めていました。このセグメントの成長は、これらのクラスの患者に起こる症状の重症度によって増大します。このクラスでは、腎臓の肥厚と瘢痕化が発生し、尿中の血液、タンパク質、またはその両方の濃度が高くなり、高血圧が発生します。また、場合によっては、透析や腎臓移植が必要になる場合もあります。したがって、クラス 5 のループス腎炎に関連する生命を脅かす問題を回避するには、適切な治療が必要です。このようなシナリオは、医薬品の採用を促進し、市場におけるこのセグメントの成長を促進します。

流通チャネル別の分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

の病院薬局セグメントが市場のかなりの部分を占めていました。この部門の成長は、高度な設備と熟練した専門家のおかげで、自己免疫疾患などの症状を治療するための病院に患者がシフトしたことに起因しています。このような病気の治療に必要な薬は、適切な健康診断を経て処方箋に基づいて提供されます。

さらに、医薬品や自己免疫疾患の治療に対する積極的な償還制度や保険適用の存在により、市場における病院薬局セグメントの成長につながりました。

• たとえば、2023年12月、オランダ国立医療研究所は、特定のまれな腎炎患者に使用されるボクロスポリン（ルプキニス）薬を基本医療パッケージから償還するよう厚生・スポーツ大臣（VWS）に勧告した。このような政策により、この分野の成長が促進されると予想されます。

地域分析

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米は、2023 年の世界市場でかなりのシェアを占めました。この地域の市場の成長は、ループス腎炎の有病率の増加によるものと考えられます。この地域には、ループス腎炎の治療のための新しい治療法を立ち上げる強力な研究開発能力を持つ主要企業が存在します。このようなシナリオは、市場における地域の成長を促進します。

• たとえば、2024 年 4 月、Artiva Biotherapeutics, Inc. は、ループス腎炎の治療のため、モノクローナル抗体と組み合わせた AlloNK (AB-101 としても知られる) の第 1 相試験で最初の患者に投与されたと発表しました。このような研究開発活動の増加により、この地域の市場の成長が促進されます。

ヨーロッパはループス腎炎市場でかなりのシェアを占めています。自己免疫疾患の有病率の上昇と患者ケアのための高度な施設の存在によって、この地域の成長はさらに加速しています。さらに、SLEやそれに関連するループス腎炎などの自己免疫疾患の治療のための先進的な製品と強力な償還ポリシーを備えた主要企業の存在が、地域の成長を促進しています。

さらに、アジア太平洋地域は予測期間中に成長すると予想されます。この成長は、ループス腎炎治療用の製品を発売する主要製薬会社およびバイオ医薬品会社による研究開発活動の活発化によるものです。これらのシナリオは、予測期間中の市場の成長を促進します。

• たとえば、2023年12月、バイオ医薬品会社エベレスト・メディシンズは、中国におけるゼトミプゾミブの治験新薬（IND）申請が国家医薬品局（NMPA）によって承認されたと発表した。ゼトミプゾミブは、ループス腎炎 (LN) を含むさまざまな免疫介在性疾患に対して評価される選択的免疫プロテアソーム阻害剤です。このような承認は、市場における地域の成長を促進します。

主要なプレーヤーをカバー

世界市場にはかなりの数の競合他社が存在しており、いくつかの企業が製品ポートフォリオの一部として医薬品を確立しています。ただし、この市場には、臨床試験のさまざまな段階で革新的なパイプライン製品を提供する新興プレーヤーも存在します。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• GSK plc. (U.K.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (U.S.)
• Biocon (India)
• Sanofi (France)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canada)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Abbott (U.S.)

主要な業界の発展

• 2024 年 5 月に、GSK plc. は、全身性エリテマトーデス（SLE）やループス腎炎（LN）などの全身性自己免疫疾患の患者に使用するベンリスタ（ベリムマブ）200mg皮下投与について米国食品医薬品局の承認を発表した。
• 2021年12月、BioconはEquillium Inc.と協力して、インドの臨床センターにおける全身性エリテマトーデス（SLE）およびループス腎炎に対するイトリズマブのEQUILASE試験を拡大しました。
• 2020年12月、Lupin LimitedはCellCept錠のジェネリック版であるミコフェノール酸モフェチル錠USP、500mgを発売しました。