ループス腎炎の市場規模、共有、および産業分析、薬物タイプ（モノクローナル抗体、免疫抑制剤、コルチコステロイド、抗腫瘍剤、その他）による疾患タイプによる経路（非経口および口腔）、クラス1（最小メサングアルグロメルローン腎炎）、クラス2（メサンギアルフラウムエル症2〜葉腸腫） （高度な硬化症））、流通チャネル（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、およびオンライン薬局）、および地域予測、2025-2032

世界のループス腎炎市場は、全身性エリテマトーデスの有病率が増加しているため、著しい成長を目撃しており、これは世界的に状態の症例の増加につながっています。ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）によって引き起こされる腎臓の炎症性疾患です。 SLEはループスとも呼ばれます。これは自己免疫障害であり、体の免疫系が細胞と臓器を攻撃します。

ループス腎炎では、ループスに対する免疫応答として開発された自己抗体が腎臓を攻撃し、その機能を破壊します。この状態は、腎臓の腫れや刺激につながり、タンパク尿、血尿、高血圧、さらには腎不全などの状態につながります。

• たとえば、アメリカのループス財団によると、2021年には、アメリカの150万人、および世界中で少なくとも50万人がループスを持っていると推定されていました。

Lupus腎炎につながるSLEに関連するこのような増加症例には、状況を制御し、市場の成長を促進するために高度な治療オプションが必要です。

ループス腎炎市場ドライバー

革新的な医薬品開発のための臨床試験の増加は、市場の成長を促進します

ループス腎炎に対する専用の治療オプションの需要の増加は、新薬の発射のための臨床試験のイニシアチブの数の増加につながります。これにより、市場でのフットプリントを拡大するために、新薬と関連する臨床試験の開発への企業の焦点の変化が増加しました。

• たとえば、2024年6月、バイオ医薬品会社であるNkarta、Inc。は、ループス腎炎におけるNKX019のマルチセンター臨床試験であるNTRUST-1の開始を発表しました。 NKX019は、同種の既製のキメラ抗原受容体（CAR）天然キラー細胞療法です。同社は、自己免疫疾患のためのNKX019の2回目の研究新薬（IND）アプリケーションのための米国食品医薬品局（FDA）クリアランスを発表しました。このようなシナリオは、グローバル市場の成長を促進します。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

米国保健福祉省が発表したデータによると、調査は「ループス腎炎の発生率、有病率、死亡率：40年にわたる人口ベースの研究」というタイトルで実施されました。この研究では、ループス腎炎の発生率は、1976年から2018年にかけて、100,000あたり0.7から100,000あたり1.3に増加したと述べました。

ループス腎炎市場抑制

市場の成長を妨げる企業による臨床試験の中止

ループス腎炎の高度で専用の治療オプションの必要性にもかかわらず、臨床試験の中止は承認プロセスを妨げています。さまざまな分析的有効性の問題による臨床試験プロセスの失敗は、製品への製品エントリに影響を与えます。このような要因は、市場の成長を制限します。

• たとえば、2022年1月、エリリリーと会社は、活性全身性エリテマトーデスの成人のために研究されていたオルミアンティン（バリシニブ）の第3相試験結果を発表しました。 2つの重要なフェーズ3試験（SLE-BRAVE-IおよびII）のトップラインの有効性に基づいて、同社は、プライマリエンドポイント応答を満たすことができなかったため、ループスのオルミアントのフェーズ3開発プログラムを中止することを決定しました。ループスの臨床試験プログラムのこのような中止は、ループス腎炎市場の成長を妨げています。

ループス腎炎市場機会

有利な成長の機会を提供するための細胞および遺伝子治療の進歩の高まり

近年、細胞および遺伝子治療の進歩により、自己免疫障害の治療のシナリオが積極的に強化されています。ループス腎炎などの自己免疫障害から回復するために細胞と遺伝子を使用した新規療法オプションの開発に関するバイオ医薬品企業の重点は、市場の成長を推進すると予想されます。

• 2022年11月、Kyverna Therapeuticsは、ループス腎炎の治療のための新規療法であるKYV-101の第1相臨床試験を開始するために、米国食品医薬品局（FDA）による最初の治験中の新薬（IND）アプリケーションクリアランスを発表しました。このような開発は、予測期間中に市場の成長を促進します。

重要な洞察

レポートは、次の重要な洞察をカバーしています。

• 主要国/地域によるループス腎炎の有病率、2023年
• キープレーヤーによるパイプライン分析
• 概要：主要国/地域による規制および払い戻しシナリオ
• 主要な業界開発：合併、買収、パートナーシップ、発売
• Covid-19の市場への影響

セグメンテーション

薬物タイプによる分析

薬物の種類に基づいて、市場はモノクローナル抗体、免疫抑制剤、コルチコステロイド、抗腫瘍剤などに分割されます。

モノクローナル抗体セグメントは、市場のかなりのシェアを保有していました。モノクローナル抗体は、治療管理の観点から画期的なツールであることが証明されており、ループス腎炎患者に存在する根本的な炎症を大幅に減らします。さらに、さまざまな主要なプレーヤーが、セグメントの成長を促進している状態の治療のためのモノクローナル抗体の発射に焦点を当てています。

• たとえば、2020年12月、GSK PLC。 Benlysta（Belimumab）は、標準療法を受けている活性ループス腎炎（LN）の成人患者の治療のために、米国食品医薬品局（FDA）による最初の承認薬になったことを発表しました。このような承認と開始は、市場のセグメントの成長を促進します。

管理ルートごとの分析

管理ルートに基づいて、市場は非経口および口頭に分類されます。

非経口セグメントは、世界のループス腎炎市場のかなりのシェアを保有していました。セグメントの成長は、非経口投与経路に関連する利点に起因しています。つまり、作用の急速な発症により、血流への投薬の直接送達が可能になり、より速く、より効率的な吸収が確保されます。ループス腎炎の多くの承認された製剤は、GSK PLCによるBenlysta、F。Hoffmann-La Roche LtdなどによるCellceptaなどの静脈内注射型に存在し、市場のセグメントの成長を推進しています。

病気の種類による分析

疾患の種類に基づいて、市場はクラス1（最小メサンギウム糸球体腎炎）、クラス2（メサンギウム増殖性糸球体腎炎）、クラス3（局所糸球体腎炎）、クラス4（拡散増殖性腎炎）、クラス5（Advonclulonephritis 6（hembranous glomerulonephritis 6（hembranous glomerulonephritis））に分類されます。

クラス5（膜糸球体腎炎）セグメントは、世界市場のかなりのシェアを保持していました。セグメントの成長は、これらのクラスの患者に起こる状態の重症度によって増強されます。このクラスでは、腎臓の肥厚と瘢痕が発生し、人は尿中の高レベルの血液、タンパク質、または高血圧を経験します。また、場合によっては、患者は透析または腎臓移植を必要とする場合があります。したがって、クラス5ループス腎炎に関連する生命を脅かす問題を回避するには、適切な治療が必要です。このようなシナリオは、薬物の採用を促進し、市場のセグメントの成長を促進します。

流通チャネルによる分析

流通チャネルに基づいて、市場は病院の薬局、ドラッグストア、小売薬局、およびオンライン薬局に分かれています。

病院の薬局セグメントは、市場の大部分を占めていました。セグメントの成長は、先進施設や熟練した専門家による自己免疫障害などの状態を治療するための患者の病院への移行に起因しています。そのような疾患の治療に必要な薬物は、適切な医療スクリーニングの後、処方箋の下で提供されます。

さらに、薬物の積極的な払い戻しポリシーと保険の範囲の存在と自己免疫障害の治療により、市場における病院の薬局セグメントが成長しました。

• たとえば、2023年12月、オランダの国立ヘルスケア研究所は、基本的な医療パッケージからの希少腎臓炎症のある患者で使用される薬物であるボクロスポリン（Lupkynis）の払い戻しについて、保健福祉、スポーツの大臣（VWS）に助言しました。このようなポリシーは、セグメントの成長を推進することが期待されています。

地域分析

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で研究されてきました。

北米は2023年に世界市場のかなりのシェアを占めました。この地域の市場の成長は、ループス腎炎の有病率の増加に起因しています。ループス腎炎の治療のための新しい治療法を開始するための強力な研究開発能力を備えた地域に重要なプレーヤーの存在があります。このようなシナリオは、市場の地域の成長を促進します。

• たとえば、2024年4月、Artiva Biotherapeutics、Inc。は、ループス腎炎の治療のためのモノクローナル抗体と組み合わせて、Allonk（AB-101とも呼ばれる）の第1相試験で最初の患者を投与したことを発表しました。このような増加する研究開発活動は、市場の地域の成長を促進します。

ヨーロッパは、ループス腎炎市場のかなりのシェアを持っています。地域の成長は、自己免疫障害の有病率の上昇と患者ケアのための高度な施設の存在によって増強されます。さらに、高度な製品提供と、SLEやループス腎炎などの自己免疫疾患の治療のための堅牢な払い戻しポリシーを備えた主要なプレーヤーの存在は、地域の成長を促進しています。

さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に成長すると予想されています。この成長は、ループス腎炎治療のための製品発売を伴う主要な製薬およびバイオ医薬品企業による研究開発活動の高まりに起因しています。これらのシナリオは、予測期間中の市場の成長を促進します。

• たとえば、2023年12月に、バイオ医薬品会社であるエベレスト医薬品は、国立医療製品局（NMPA）による中国のゼトミプゾミブの治験中の新薬（IND）アプリケーションの承認を発表しました。ゼトミプゾミブは、ループス腎炎（LN）を含むさまざまな免疫媒介障害について評価された選択的免疫プロテアモ阻害剤です。このような承認は、市場の地域の成長を促進します。

主要なプレーヤーがカバーしました

グローバル市場にはかなりの数の競合他社が存在しており、いくつかの企業は製品ポートフォリオの一部として薬物を確立しています。ただし、この市場には、臨床試験のさまざまな段階に革新的なパイプライン製品が存在する新興企業の存在もあります。

レポートには、次のキープレーヤーのプロファイルが含まれています。

• GSK PLC。 （英国）
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd（米国）
• Biocon（インド）
• サノフィ（フランス）
• Pfizer Inc.（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• Aurinia Pharmaceuticals Inc.（カナダ）
• Reddy's Laboratories Ltd.（インド）博士
• アボット（米国）

主要な業界の開発

• 2024年5月、GSK PLC。 全身性エリテマトーデス（SLE）やループス腎炎（LN）などの全身性自己免疫疾患の患者で使用される200 mgの皮下投与経路であるベンリースタ（ベリムマブ）の米国食品医薬品局の承認を発表しました。
• 2021年12月、バイオコンは、Equillium Inc.と協力して、インドの臨床センターで全身性エリテマトーデス（SLE）およびループス腎炎のイトリズマブのエクイラーゼ研究を拡大しました。
• 2020年12月、Lupine Limitedは、Cellcept錠剤のジェネリックバージョンであるMycophenolation Mofetil Tablets USP、500 mgを発売しました。