ルテチウム 177 の市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別（LUTATHERA {ルテチウム Lu 177 ドタテート}、PLUVICTO {ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン}、その他）、年齢層別（成人および小児科）、アプリケーション別（神経内分泌腫瘍、前立腺がん、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、およびその他）その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

ルテチウム 177 の世界市場規模は、2025 年に 27 億 3000 万米ドルと評価されています。市場は 2026 年の 34 億 3000 万米ドルから 2034 年までに 147 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 19.95% の CAGR を示します。北米はルテチウム 177 市場を支配し、2025 年には 80.95% の市場シェアを獲得しました。

世界のルテチウム 177 市場は力強い成長を示しており、今後も上昇軌道が続くと予測されています。市場で活動している主要企業には、Novartis AG、Lantheus Holdings, Inc.、Telix Pharmaceutical Limited などがあります。ルテチウム 177 (Lu-177) は、以下の分野で利用される放射性同位体です。核医学。この放射性同位体は、標的放射性核種治療、特に神経内分泌腫瘍や特定の種類の前立腺がんの治療に広く使用されています。周囲の健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら標的を絞った放射線を照射できるため、腫瘍学における貴重な治療法となります。

さらに、がんの罹患率の増加と標的療法に対する需要の高まりが市場の成長を推進しています。また、さまざまながんを治療するためのLu-177の製品を拡大するための広範な研究開発活動と製品発売を行う主要企業の存在が、市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 12 月に、Lantheus Holdings, Inc. は POINT Biopharma Global Inc. と協力して、極めて重要な第 3 相 SPLASH 研究のトップライン結果を発表しました。この研究では、アンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）による治療後に進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的放射性リガンド療法である177Lu-PNT2002の有効性と安全性を評価した。

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世界のルテチウム 177 市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：27.3億ドル
• 2026年の市場規模：34.3億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 147 億ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 19.95%

市場占有率

• 北米はルテチウム 177 市場で 80.95% のシェアを占め、2025 年には 22 億 1,000 万米ドルを生み出しました。
• ルタセラ（ルテチウム Lu 177 ドータテート）セグメントは、2024 年に市場で最大のシェアを獲得しました。
• 前立腺がんセグメントは、2024 年に最高の市場シェアを占めました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に22億1,000万米ドルを生み出し、2026年には27億3,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に3.4億米ドルを占め、2026年には4.5億米ドルに増加すると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に1.3億米ドルに達し、2026年には1.7億米ドルに達すると予測されています。

私たち。

市場は、高度な放射線治療インフラと強力な放射性医薬品製造能力の恩恵を受けています。

日本

がん罹患率の上昇と標的放射性医薬品治療の採用増加が市場の成長を支えています。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

ガン有病率の上昇によりルテチウム 177 の需要が促進

がん、特に前立腺がん、神経内分泌がんなどの世界的な有病率の増加により、この放射性同位元素の需要が高まっています。 Lu-177 は、前立腺がんの前立腺特異的膜抗原 (PSMA) など、がん細胞上の特定の受容体に結合する標的療法として使用されます。周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えながら、腫瘍に直接放射線を照射します。この治療に伴う利点は、ルテチウム 177 市場の成長を促進します。

• たとえば、American Cancer Society, Inc.によると、2025年には米国で前立腺がんの新たな症例が313,780人と推定されています。このような症例数の多さにより、健康な組織への損傷を軽減するための標的療法の需要が増加し、市場の成長を促進します。

市場の制約

Lu-177治療に伴う高コストが下位中経済国の市場拡大を制限

Lu-177 処理の採用を制限する主な要因の 1 つは、それに関連するコストの高さであり、これが低中所得国での市場拡大に大きな障壁となっています。放射性医薬品の製造、特殊な設備、訓練を受けた人員に関連する費用は、全体的な財政負担の一因となり、医薬品のコストの上昇につながります。

• Bookimed のデータによると、Pluvicto の 1 回分の投与料金は国によって大きく異なります。トルコでは 1 回の接種にかかる費用は 5,000 ドルから 12,000 ドルですが、メキシコでは 5,500 ドルから 10,000 ドルの範囲です。
• 通常、患者は治療のために平均 6 回の投与が必要であり、経済的負担が大幅に増加する可能性があります。このような高額な治療費により、低所得層および中所得層の間での導入が制限されることが予想されます。

さらに、放射線治療センターや核医学の安全な使用をサポートする標準的な規制枠組みなどの必要なインフラストラクチャーの欠如、および不適切な償還政策も市場の成長を制限しています。

市場の課題

市場の成長を妨げる規制のハードルと生産の複雑さ

高純度の Lu-177 の製造には、特殊な設備と材料が必要な複雑で高価な製造プロセスのため、大きな課題が存在します。さらに、放射性物質に対する厳しい規制ガイドラインも、製造業者が需要に効果的に応えることを困難にしています。これらの要因が総合的に、Lu-177 の開発と配布を目指す企業にとって複雑な状況を生み出し、増大する需要に応え、核医学における治療応用を進める能力が制限されています。

市場機会

新たな応用分野をターゲットとした臨床試験の数が増加し、大きな成長機会を提供

がんの有病率の上昇と標的治療に対する需要の高まりにより、Lu-177 市場の成長に大きな機会が生まれています。放射性医薬品に対する高い需要により、その焦点は変わりました。製薬企業は進行がん治療用のLu-177の研究開発能力を拡大する。

さらに、さまざまな種類のがんの治療のための新しいLu-177候補に対する規制当局の承認数の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2021年10月、Y-mAbs Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の177Lu-オンブルタマブ-DTPAルテチウム標識オンブルタマブ抗体プログラムに対して希少小児疾患指定（RPDD）を付与したと発表した。 177Lu-オンブルタマブ-DTPA は、小児が罹患する脳腫瘍の一種である髄芽腫の治療に使用されます。このような進歩は、予測期間中の市場の成長を拡大することを目的としていました。

ルテチウム-177 市場動向

併用療法の使用増加が潜在的な市場トレンドとして特定される

Lu-177 と免疫療法や化学療法などの他の治療法との統合は、治療効果を高め、耐性を克服するための顕著な戦略として浮上しています。併用療法は、さまざまな治療メカニズムの相乗効果を活用して、より包括的ながん管理を可能にし、各治療の用量を減らすことで副作用を最小限に抑えます。さらに、市場の主要企業の多くは、製薬会社と協力して先進的な併用療法を発売することで研究能力を拡大しています。

• たとえば、2023年7月、テリックス・ファーマシューティカルズは、標的放射線療法であるTLX250とメルクのDNA-PK阻害剤ペポセルチブを組み合わせた第I相試験STARSTRUCKを開始した。この試験は、標準治療が奏効しなかった炭酸脱水酵素 IX（CAIX）発現固形腫瘍患者における安全性と有効性を評価することを目的としていました。この組み合わせは、DNA損傷を誘発し修復を妨げることにより治療効果を高め、より低い放射線量での転帰を改善する可能性があると期待されています。

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セグメンテーション分析

薬別

ルタセラによる標的治療の需要セグメントの成長を促進するために

医薬品に基づいて、市場は LUTATHERA (ルテチウム Lu 177 ドタテート)、PLUVICTO (ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン) などに分類されます。 

ルタセラ（ルテチウム Lu 177 ドータテート）は、2024 年にこの分野のルテチウム 177 市場で圧倒的な世界シェアを保持すると予想されています。これは、神経内分泌腫瘍の有病率の上昇と、健康な組織への損傷を最小限に抑えるための標的治療に対する需要の増加によって推進されています。

• たとえば、2022 年 9 月の英国神経内分泌がん協会の報告によると、1995 年から 2018 年の間に、英国における神経内分泌がんの発生率は 371.0% という大幅な増加を経験しました。この症例数の大幅な増加により、ルタセラ（ルテチウム Lu 177 ドーテート）を含む治療選択肢の需要が増加しました。

一方、PLUVICTO (ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン) は市場のかなりの部分を占めると予想され、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。前立腺がんに対する放射線治療の需要が高まっていることと、患者によるPluvictoの導入を促進するためにPluvictoを償還する政府の取り組みが高まっていること。

• 例えば、2025年3月、カナダのノバルティスAGは、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対する放射性リガンド療法であるプルビクトを公的に償還するというアルバータ州政府の決定を歓迎した。この動きにより、アルバータ州とオンタリオ州およびノバスコシア州が連携し、カナダ全土でこの革新的な治療法へのアクセスがさらに拡大します。このような活動により、この部門の市場成長がさらに促進されます。

年齢層別

高齢者人口におけるがん有病率の上昇により成人層の成長が促進される

年齢層に基づいて、市場は成人と小児に分けられます。

成人セグメントは、2024年には市場でより大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、高齢者集団における前立腺がんの有病率の増加によって促進され、その結果、成人の間でのLU-177療法に対する需要の増加につながります。

• たとえば、American Cancer Society, Inc.が発表したデータによると、前立腺がんは高齢男性の間でより蔓延しており、10人に約6人が65歳以上の男性で診断されています。同時に、40 歳未満の男性ではまれです。男性が最初に診断される典型的な年齢は約 67 歳です。このように前立腺がんの影響を受けやすい人口が非常に多いため、市場での製品の需要が高まっています。

対照的に、小児科部門は予測期間中に大幅な成長が見込まれる。この成長は、小児がん患者の治療における Lu-177 の使用に対する規制当局の承認によって促進されています。

• たとえば、2024年4月、ノバルティスAGは、米国FDAがソマトスタチン受容体（SSTR）陽性の胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）を有する12歳以上の小児患者の治療にルタセラ（ルテチウムLu 177ドーテート）を承認したと発表した。このような承認により、この部門の市場成長が促進されると予想されます。

用途別

前立腺がんの罹患率の増加と製品発売がセグメントの成長を促進

アプリケーションに基づいて、市場は前立腺がん、神経内分泌腫瘍、その他に分類されます。

2024 年には、前立腺がんセグメントが世界市場の最大の部分を占めました。前立腺がんの有病率が増加していることと、前立腺がん治療薬市場の事業会社が注力していることにより、この分野は今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されています。 Lu-177 製品は、去勢抵抗性前立腺がん向けに特別に設計されており、市場のセグメントの成長につながります。

あるいは、神経内分泌腫瘍セグメントは、2025年から2032年にかけて顕著なCAGRで成長すると予想されています。予想される成長は、神経内分泌腫瘍の有病率の上昇と、治療用のLu-177製品を発売するための主要企業による研究開発活動の増加によって決定されます。

• たとえば、2024 年 7 月に、キュリウムはルテチウム Lu 177 ドタテート注射剤に関する 505(b) (2) 新薬申請書を米国 FDA に提出しました。この申請は、ソマトスタチン受容体陽性胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETS）の治療に対する承認を求めています。

他のセグメントは、予測期間中に緩やかに成長すると予想されます。この部門の成長は、神経膠芽腫、髄芽腫などのさまざまながん疾患に対する Lu-177 放射線治療薬を導入するための主要企業による研究開発活動の活発化によって推進されています。

エンドユーザー別

病院の成長を促進する先進的な設備の存在と連携の強化 

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。

2024 年には病院セグメントが市場を支配しました。病院には Lu-177 などの放射性物質の管理に特化した設備が高度に装備されているため、市場セグメントの重要な部分を占めると予想されます。また、がん治療用のルテチウム 177 を製造するバイオテクノロジー企業と病院との連携が強化され、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 1 月、アキラム セラピューティクスはスウェーデンの著名な大学病院と提携して、固形腫瘍の治療を目的とした放射性医薬品 177Lu-AKIR001 を製造しました。この協力は、フェーズ I のファースト・イン・ヒト開始に向けた重要なステップです臨床試験177Lu-AKIR001 については、甲状腺がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がんの治療が期待されています。

専門クリニックおよびその他のセグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。さまざまながん治療用のLu-177を発売するための学術機関や研究機関における研究開発活動の増加により、市場におけるセグメントの成長が促進されています。

ルテチウム-177 市場の地域別見通し

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類されます。

北米

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北米は2025年に22億1,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの80.95%を獲得し、2026年には27億3,000万米ドルに達すると予測されています。がんの有病率の上昇とがん治療に対する強力な償還政策の存在が、世界市場におけるこの地域の成長を後押ししています。

米国市場は北米市場で大きなシェアを占めていました。この国には放射線治療を提供する高度な医療施設があります。これに加えて、放射性医薬品を生産するための堅牢な製造施設を備えた主要な市場プレーヤーの存在も、この国の成長を後押ししています。

• たとえば、2023 年 6 月に SHINE Technologies, LLC は、北米最大の Lu-177 生産施設の開設を発表しました。この施設はジェーンズビルで運営され、がんの標的療法用の Lu-177 を生産する予定です。このような取り組みは、増大する需要を満たすための同位体の供給を容易にすることを目的としており、国の市場の成長を促進すると期待されています。

ヨーロッパ

2025 年、ヨーロッパは 3 億 4,000 万米ドルで世界市場の 12.36% を占め、2026 年には 4 億 5,000 万米ドルに成長すると予測されています。欧州は世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めていました。新たながん症例の増加と標的療法に対する需要の増加が、地域市場の成長を主に推進しています。これに加えて、高度な医療施設の存在と、高額な治療に対する強力な償還政策がこの地域の成長をさらに推進しています。

• たとえば、2024 年 7 月、英国有数の核医学治療センターであるロイヤル マースデンは、サットンの拠点に最先端の専用核医学治療センターを開設しました。この専用施設は、Lu-177 PSMA 療法を含む放射性核種療法の管理と管理のために特別に設計されており、高度ながん治療を提供する病院の能力を強化します。このような打ち上げはLu-177の採用を促進し、その結果、この地域の市場の成長を推進します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2025年に1億3,000万米ドルを生み出し、世界市場の4.78%を占め、2026年には1億7,000万米ドルに達すると予想されています。アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、予測期間中にかなりのCAGRを示すと予測されています。高齢者人口の増加とライフスタイルの変化により、この地域ではがんの症例数が増加しています。また、放射線治療製品を発売するための研究開発イニシアチブに積極的に関与している主要な市場プレーヤーの存在が、この地域の市場成長をさらに推進しています。

• 例えば、2022年11月、Radiopharm Theranostics Ltdは、オーストラリアでの臨床試験で使用する非キャリア添加Lu-177の供給について、オーストラリア原子力科学技術機関(ANSTO)との契約を締結した。同位体は、非小細胞肺がん患者を治療するための第I相治療用量漸増試験で利用されました。このような協定は、Lu-177 による新しい治療選択肢の発売を促進し、地域の成長も促進します。

世界のその他の地域

世界のその他の地域は2025年に0.5億米ドルを占め、世界市場シェアの1.92%を占め、2026年には0.7億米ドルに達すると予測されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカからなる世界のその他の地域の市場は、近い将来に大幅な成長を遂げると予想されています。需要の増加と放射性医薬品を促進する政府の取り組みの強化により、予測期間中にこの地域の成長が促進されると予測されています。

• たとえば、2024 年 7 月に、Burjeel Holdings はアブダビに The Burjeel Cancer Institute (BCI) を設立しました。この研究所は、標的療法などの治療を提供することを目的としていました。精密医療。このような発売は、この地域の市場の成長を促進すると期待されています。

競争環境

主要な業界関係者

ノバルティス AG は、多様で堅牢な製品ポートフォリオにより最高の市場シェアを占めました

世界市場は統合され、2024 年には少数の大手企業が大きな市場シェアを占めることになります。ノバルティス AG は、強力な製品提供、Lu-177 の規制当局による承認、地理的なプレゼンスが強力であるため、市場の重要な部分を占めていました。

さらに、強力なLu-177パイプラインと研究活動を有するTelic Pharmaceuticals Limited、Ariceum Therapeutics、Lantheus Holdings Inc.などの他の多くの著名なプレーヤーが、予測期間中に市場シェアを拡大​​すると予想されます。

プロファイルされた主要なルテチウム 177 企業のリスト

• Novartis AG (Switzerland)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• Ariceum Therapeutics (Germany)
• Radiopharm Theranostics Limited (Australia)
• Lantheus Holdings, Inc. (U.S.)
• Y-mAbs Therapeutics, Inc. (U.S.)
• GLYTHERIX (Australia)
• Curium (France)

主要な産業の発展

• 2024年12月～アリセウム・セラピューティクスは、医療用放射性核種アクチニウム-225（Ac-225）およびLu-177の供給に関して、エッカート＆ジーグラーとの世界供給契約を締結したと発表した。この供給契約は、アリシウムの新たな標的を絞った放射性医薬品パイプライン プログラムを加速することを目的としていました。
• 2024年10月～ グリザリックスは、最先端の抗体放射性医薬品を使用した悪性腫瘍の治療に焦点を当てたグリザリックスの臨床試験に GMP グレードの塩化ルテチウム 177 を活用するために Eckert & Ziegler と提携しました。
• 2024年6月～Lantheus は、前立腺がんおよび乳がん治療における満たされていない医療ニーズに対処する臨床段階の放射線治療薬と放射線診断薬のペアである 177Lu-DOTA-RM2 および 68Ga-DOTA-RM2 に対する Life Molecular Imaging の世界的権利を取得しました。
• 2024年1月～Lantheus Holdings, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）がLUTATHERAのジェネリック版であるルテチウムLu 177ドタテート（177Lu-PNT2003）の簡易新薬申請（ANDA）を受理したと発表した。消化管のさまざまな部分に影響を与える、成人のソマトスタチン受容体陽性胃腸膵神経内分泌腫瘍 (GEP-NET) の治療に使用されます。
• 2022年12月-ノバルティスAGは、欧州委員会（EC）が、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を治療するための標的放射性リガンド療法として、アンドロゲン除去療法（ADT）と併用したプルビクト（ルテチウム（177Lu）ビピボチド・テトラキセタン）を承認したと発表した。

レポートの範囲

世界のルテチウム177市場分析は、レポートに含まれるすべてのセグメントによる市場規模と予測を提供します。世界のルテチウム177市場レポートは、予測期間に市場を牽引すると予想される市場のダイナミクスと市場動向の詳細で構成されています。主要な地域/国におけるがんの罹患率、主要産業の発展、新製品の発売、パートナーシップ、合併と買収の詳細に関する情報を提供します。このレポートでは、市場シェアと主要企業のプロフィール、新型コロナウイルス感染症の市場への影響に関する情報を含む詳細な競争状況を取り上げています。

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