放射線治療薬市場規模、シェアおよび業界分析、放射性同位体別（ルテチウム-177、ラジウム-223、ヨウ素-131など）、アプリケーション別（神経内分泌腫瘍、前立腺がんなど）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断センターなど）、および地域予測、2026～2034年

世界の放射線療法市場規模は2025年に47億5,000万米ドルと評価され、2026年の61億8,000万米ドルから2034年までに442億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に27.90%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 60.80% の市場シェアを獲得し、放射線療法市場を支配しました。

放射線治療薬とは、病気、特にさまざまな形態の癌の診断と治療に使用できる、治療用放射性医薬品、または診断用放射性医薬品と治療用放射性医薬品を組み合わせた製品を指します。新しい放射性医薬品の開発、画像技術の進歩、既存製品の広範な応用の急増に伴い、この問題は急速に出現しています。さらに、新しい放射線治療薬の承認の増加と研究開発活動に対する官民資金の増加により、市場の成長がさらに加速しています。

• たとえば、2024 年 6 月、クラリティ ファーマシューティカルズは、オーストラリア連邦政府の研究開発税奨励プログラムから 660 万米ドルの研究開発税奨励金の還付を受けました。この資金調達は、Targeted Copper Theranostics (TCT) プラットフォームを使用して、さまざまながんの適応症に向けたさまざまな製品のさらなる開発を提供することを目的としています。

さらに、製薬会社は、半減期が長く、より良い治療結果をもたらす治療薬用の新しい放射性同位元素の開発に焦点を当てており、これが市場に成長の機会を生み出す可能性があります。

鍵医薬品ノバルティス AG やバイエル AG などの企業は、堅牢な製品ポートフォリオと強力な研究プログラムを持ち、市場での地位を強化するために革新的な治療オプションの開発に注力しています。

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放射線治療市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：47.5億ドル
• 2026年の市場規模：61億8,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 442 億 6,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 27.90%

市場占有率

• 北米は 2025 年に 60.80% のシェアを獲得し、放射線療法市場を独占しました。
• ルテチウム 177 セグメントは、2026 年に世界市場の 55.49% のシェアを占めました。
• 前立腺がんセグメントは、予測期間中に 54.36% の CAGR を記録すると予想されます。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に28億9,000万米ドルの評価額で世界市場をリードし、2026年には37億4,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは世界市場の 17.70% を占め、2025 年には 8 億 4,000 万米ドルの収益を生み出しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は世界収益の 15.50% を占め、2025 年には 7 億 3,000 万米ドルに達しました。

私たち。

放射線療法市場は、2026 年までに 35 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。

日本

放射線療法市場では、高精度腫瘍学と核医学の進歩により導入が拡大しています。

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市場力学

市場の推進力

がん罹患率の上昇が市場の成長を促進

世界的ながん罹患率の大幅な増加は、市場にプラスの影響を与える最も重要な要因の 1 つです。ライフスタイルの変化や環境要因の増加が、このような病気の増加に寄与しています。がんとの闘いにおいてテクノロジーが重要な役割を果たしているため、がんなどの慢性疾患に対する標的治療の選択肢に対する需要が高まっています。

• たとえば、2024 年 10 月時点で、疾病管理予防センター (CDC) が提供したデータによると、アメリカ人の 10 人中 6 人が、心臓病や脳卒中、がん、糖尿病など、少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えて暮らしています。これらは、他の慢性疾患とともに、アメリカにおける死亡と障害の主な原因となっています。

さらに、神経内分泌腫瘍、前立腺がん、乳がん、肺がんなどのがんの発生率が急激に増加しており、疾患の負担が増大し、患者や介護者に壊滅的な影響を与えています。したがって、優れた選択肢で患者を治療することは、正確で標的を絞った治療のための放射性リガンド療法などの製品に対する潜在的な需要につながります。

• たとえば、American Cancer Society, Inc.が発表したデータによると、前立腺がんは高齢男性の間でより罹患しており、10人に約6人が65歳以上の男性で診断されています。同時に、40 歳未満の男性ではまれです。男性が最初に診断される典型的な年齢は約 67 歳です。このように前立腺がんの影響を受けやすい人口が非常に多いため、市場での製品の需要が高まります。

市場の制約

市場の成長を妨げる治療用放射性医薬品の高コストと限られた償還

治療用放射性医薬品に関連する高い開発コストは最終製品のコストを増加させ、その結果、市場の採用と成長が抑制されます。放射線医薬品の開発には、一連の臨床研究と承認からなる多額の研究開発コストがかかります。これらの薬剤は複雑であり、多くの場合、特殊な製造プロセスや厳格な品質管理が必要となるため、全体の費用が増加します。

さらに、放射性医薬品の製造には高度な技術と設備が必要であり、維持費が高額になる可能性があります。さらに、多くの放射性医薬品は半減期が短いため、現場での生産や迅速な流通が必要となり、コストがさらに増加し​​ます。

• たとえば、Novartis AG によると、米国における LUTTHERA の卸売購入コスト (WAC) は 1 回分 (200 mCi ±10%) あたり 54,800 米ドルです。平均して、患者には PLUVICTO の 4 回分の投与が必要です。このように製品に関連するコストが高いため、低経済層による製品の採用が制限されています。

さらに、多くの健康保険会社が新しく革新的な治療法に対する償還に関して制限的な方針を定めており、患者のアクセスが制限されているため、革新的な治療法に対する償還範囲が限られているため、放射線治療薬の導入も制限されています。

市場機会

新たな治療応用領域が今後の成長に貢献

市場で活動する主要企業は、新たな用途向けの放射線治療薬を発売するために数多くの研究開発に取り組み、市場の大幅な成長に備えています。放射性標識化合物の独特の特性を探求する研究が続くにつれ、乳がん、卵巣がん、結腸直腸がんなどのさまざまな悪性腫瘍にも機会が拡大しており、標的療法によって治療効果を高めることができます。これは腫瘍の正確な位置特定に役立ち、治療用放射線をがん細胞に直接照射し、周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えます。

さらに、個別化医療の需要の増加と分子イメージング技術の進歩により、患者ケアに対するよりカスタマイズされたアプローチが可能になり、これらの製品の需要がさらに高まっています。主要な市場プレーヤーは、さまざまな種類のがんに対する製品提供を拡大するために研究能力を強化しており、予測期間中の市場の成長を促進しています。

• たとえば、2024年7月、Ariceum Therapeuticsは、再発性膠芽腫患者を対象としたI-123標識PARP阻害剤である123I-ATT001の第1相ヒト臨床試験の開始を発表した。

市場の課題

放射性同位元素の不足と市場の成長を妨げる厳しい規制ガイドライン

市場は、その成長とアクセスしやすさを妨げる重大な課題に直面しています。アクチニウム 225 などの必須同位体の不足により、革新的な治療法の開発に必要な放射性医薬品の入手可能性が制限されています。さらに、新しい放射性医薬品の承認を管理する厳格な規制環境はさらなるハードルをもたらし、多くの場合、市場参入の遅れ、開発費の増加、入手可能性の低下につながります。これらの要因が組み合わさって、必要な患者に対する放射線治療の選択肢の進歩と利用のしやすさを複雑にする複雑な環境を生み出しています。

• 2024 年 6 月、IBC アドバンスト テクノロジーズが発行したプレスリリースは、アクチニウム 225 (Ac-225) の世界的な供給不足がこの放射性同位体の供給に影響を与えていると指摘しました。臨床試験。

放射線治療の市場動向 

放射線治療薬開発における人工知能と機械学習の活用

医薬品の開発と発見における AI の導入と利用の増加は、市場における顕著な傾向の 1 つです。これらの製品の開発における AI と ML の活用は、ヘルスケア業界の変革的なトレンドです。放射性医薬品を使用して治療機能と診断機能を組み合わせる放射線療法は、膨大なデータセットを分析してパターンを特定し、治療計画を最適化し、患者の反応を予測する AI および ML テクノロジーによって大幅に強化されます。

これらの高度なアルゴリズムにより、画像データとゲノム情報および臨床情報の統合が容易になり、患者の転帰を改善する個別化された治療アプローチが可能になります。さらに、放射性医薬品と AI および ML のコラボレーションは、分子ターゲティングとその分析力を組み合わせた強力なパートナーシップを表しています。機械学習アルゴリズム。この連携により、AI アルゴリズムが広範なデータセットを効率的にナビゲートして、人間が見落とす可能性のある微妙なパターンや異常を発見することで、放射性医薬品治療の精度が向上します。

• たとえば、2024 年 11 月、GE ヘルスケアは DeepHealth と協力して医療画像処理における AI を推進しました。この提携は、画像読影とレポートの効率を向上させ、臨床および運用のワークフローの改善を通じて患者ケアを向上させるスマートテクノロジー ソリューションを開発することを目的としています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は市場に悪影響を及ぼしました。新型コロナウイルス感染症の感染リスク、労働力やスタッフの不足、診断手順の減少などのさまざまな問題が、2020年の市場拡大を妨げた。さらに、この減少は主に、物流上の課題、サプライチェーンの混乱、センター内での維持が困難な安全予防策の採用に起因した。さらに、ほとんどの国で部分的および完全なロックダウンが行われ、放射性医薬品の空輸が制限され、これが病院への製品流通の大きなボトルネックとなっていた。さらに、2020年には主要企業の主要放射性医薬品の売上高と収益が減少した。

しかし、2021年と2022年は各国政府による規制緩和により市場は大幅な成長を記録した。 2024 年には市場は安定し、研究開発活動、新製品の発売、主要企業の戦略的取り組みへの投資の増加により、予測期間中に指数関数的に成長すると予想されます。

セグメンテーション分析

放射性同位元素による

ルテチウム 177 製品の好調な販売がセグメントの優位性に貢献

世界市場は放射性同位体に基づいて、ルテチウム 177、ラジウム 223、ヨウ素 131 などに分類されます。

ルテチウム 177 セグメントは、2026 年に世界の放射線治療薬市場で 55.49% という圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、がんの罹患率の増加とがんに対する放射線治療の需要の高まりによって推進されています。さらに、これらの放射性同位体はがん細胞に特異的に結合し、放射線を腫瘍に直接照射し、健康な組織への損傷を最小限に抑えることにより、標的療法を可能にします。さらに、主要企業によるLU-177臨床研究と製品発売の増加により、この分野の市場成長が促進されると予想されます。

• • たとえば、2023年12月、Lantheus Holdings, Inc.は、POINT Biopharma Global Inc.と協力して、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者における177Lu-PNT2002の有効性と安全性を評価する極めて重要な第3相SPLASH試験のトップライン結果を発表した。

その他のセグメントは、慢性疾患治療用の新しい放射性同位元素の開発と発売を推進する多額の研究開発イニシアチブと支出を行った主要企業の存在によって市場のかなりのシェアを占めていました。

さらに、さまざまな放射性同位体を使用した臨床研究の数の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

• 2023年11月、クラリティ・ファーマシューティカルズは、mCRPC患者を対象とした64Cu/67Cu-SAR-bisPSMAの第I/IIa相SECuRE試験におけるコホート3の第1ステージを完了した。

ラジウム 223 およびヨウ素 131 セグメントは、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。がん治療のための新しい放射性同位元素に対する需要の高まりにより、これらの放射性同位元素の採用は減少しています。したがって、これらのセグメントの成長率は鈍化すると予想されます。

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アプリケーション分析による

前立腺がんの罹患率の上昇により新製品の需要が増加し、セグメントの優位性が高まる

アプリケーションに基づいて、市場は神経内分泌腫瘍、前立腺がん、その他に分類されます。

前立腺がんセグメントは世界市場を独占しました。前立腺がんの世界的な有病率の上昇により、この分野の支配的なシェアはさらに高まり、的を絞った正確な治療のためのこれらの製品の需要が増加しています。このセグメントは、予測期間中に 54.36% の CAGR が予測されると予想されます。

• たとえば、Global Cancer Observatory の GLOBOCAN 2022 レポートによると、前立腺がんは 4 番目に多いがんであり、2022 年には約 147 万人が新たに診断されました。このように前立腺がんに罹患する人の数が年々増加していることにより、効果的な治療選択肢への需要が高まり、その結果、世界の放射線治療薬市場の成長を推進しています。

一方、神経内分泌腫瘍は市場でかなりのシェアを占めていました。神経内分泌腫瘍の有病率の上昇と標的療法への需要の増加が、この分野の成長を後押ししています。このセグメントは、2025 年には 28.8% の市場シェアを独占すると予想されています。

• たとえば、2022年9月、英国における神経内分泌がんの発生率と有病率に関する神経内分泌がん英国報告書によると、英国では1995年から2018年の間に神経内分泌がんの発生率が371.0%増加しました。このような症例の急激な増加により、これらの製品の需要が増加し、その結果、セグメントの成長が促進されます。

その他のセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、乳がんや肺がんなどのさまざまながん疾患に対する放射線治療を導入するための主要企業による研究開発活動の活発化によって促進されています。

2025年1月、アリセウム・セラピューティクスは、小細胞肺がん（SCLC）またはメルケル細胞がん（MCC）患者を対象とした放射性標識ペプチド225Ac-SSO110の第I/II相臨床試験を開始するための治験新薬（IND）申請を米国FDAから承認した。

エンドユーザー分析による

先進的な設備と熟練した専門家の存在により、病院とクリニックが主要なセグメントとなった

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とクリニック、診断センターなどにサブセグメント化されています。

病院・クリニック部門は、2026 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。放射線治療製品によるがん治療のための熟練した専門家を備えた高度なインフラの存在により、これらの環境における放射線治療の需要が促進され、この部門の市場成長が促進されています。このセグメントは、2026 年には 68.51% の市場シェアを独占すると予想されます。

さらに、主要企業と病院間の協力を強化して、さまざまな疾患に対する新規放射性医薬品を研究することで、この分野の市場成長が促進されるでしょう。

• たとえば、2021 年 2 月、テリックス ファーマシューティカルズ リミテッドは、泌尿器科腫瘍学向けの新しい治療用放射性医薬品の開発を目的として、ドイツのハイデルベルク大学病院と提携しました。このようなコラボレーションは、市場におけるこの部門の成長を促進します。

他のセグメントにはがん研究機関と学術研究機関があり、これらが市場セグメントのかなりのシェアを占めています。これらの分野の成長は、がん研究プログラムと臨床研究の数の増加、および新しい放射性同位元素を使用した高度な放射線療法の開発への資金提供によるものです。

• たとえば、2024 年 10 月、Cancer Research UK ロンドン市放射線研究センター オブ エクセレンス、キングス カレッジ ロンドン、および UCL は、がん放射線療法の革新的な研究を推進するために 2,290 万米ドルを受賞しました。この中には、Cancer Research UK からの 750 万米ドルも含まれています。

診断センターは、予測期間中に 26.19% という緩やかな CAGR で成長すると予想されます。しかし、診断目的の放射性医薬品の増加により、診断される症例の数が増加し、その結果、放射線治療の需要が高まっています。

放射線治療市場の地域別見通し

地域に基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、および世界のその他の地域にわたって調査されています。

北米

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北米は2025年の世界市場に60.80%を占め、その評価額は28億9,000万米ドルとなり、2026年には37億4,000万米ドルに達すると予測されています。この地域の成長は、がん罹患率の増加と、先進的な診断施設による比較的高い診断率と治療率によるものです。

さらに、償還政策の存在とがん治療への高額な支出がこの地域の成長を促進しています。さらに、戦略的取り組みや製品の発売を行う市場における主要企業の存在が、この地域の成長を促進します。

• たとえば、2023 年 10 月、カナダ原子力研究所は ITM アイソトープ テクノロジーズと協力して、アクチニウム 225 (Ac-225) の生産に注力することを目的として Actineer という名前の会社を立ち上げました。

さらに、米国は北米地域を支配しました。この国の大きなシェアは、主要な市場プレーヤーの存在、規制当局の承認の拡大、新規放射性医薬品の生産のための新しい製造施設の開設によるものです。米国市場は 2026 年に 35 億 6,000 万米ドルになると予想されています。

• 2024 年 11 月、Clarity Pharmaceuticals は Nucleus RadioPharma とマスター サービス契約を締結しました。この契約により、Nucleus RadioPharma は米国ロチェスターの新しい最先端施設で 67Cu-SAR-bisPSMA 医薬品を製造することが可能になりました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に8億4,000万米ドルを占め、世界市場シェアの17.70%を占め、2026年には10億9,000万米ドルに達すると予測されています。がんの罹患率の増加と、先進的な施設や取り組みを備えた主要企業の存在がこの地域の成長を推進しています。

さらに、この地域での放射線治療製品に対する意識向上プログラムの増加と規制当局の承認の増加が市場の成長を推進しています。

• たとえば、毎年 11 月は、男性の前立腺がんに対する意識を高めるために世界的に認識され、祝われています。 2024 年 11 月、ハンガリーとイタリアの Europa Uomo メンバーは、「Movember」キャンペーン中に検査プログラムを開始することで前立腺がんへの意識を高めました。このようなプログラムにより、がん治療における放射線治療薬の採用が増加すると予想されます。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2025年に7億3,000万米ドルと評価され、世界収益の15.50%を占め、2026年には9億9,000万米ドルに達すると推定されています。この地域は、がんの罹患率の上昇により成長しています。世界市場での存在感を拡大するための先進的な戦略、臨床研究、規制当局の承認を備えた主要企業の存在。

• 2023年11月、Telix Pharmaceuticals Limitedは、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者におけるTLX591を評価するため、TLX591（177Lu-ロソパタマブテトラキセタン）の第III相ProstACT GLOBAL試験において最初の患者に投与されたと発表した。

世界のその他の地域

その他の地域は2025年に世界市場の6.00%を獲得し、2億8000万米ドルの収益を生み出し、2026年には7億3000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、増加するがん症例を克服するために核医学と放射性医薬品の開発にますます重点が置かれていることに起因すると考えられます。

• 例えば、2024年にサレヒヤが提供したデータによると、サウジアラビアには放射性医薬品製造と放射性同位体研究を専門とする最先端の研究センターがある。さらに、政府は核医学を含むサウジ・ビジョン2030の目標を支援するための新たな薬局戦略を開発中である。このような進歩は、2026年から2034年にかけてこの地域の成長を促進することを目的としていました。

競争環境

主要な業界関係者

Bayer AG と Novartis AG は、多様で堅牢な製品ポートフォリオにより最高の市場シェアを占めました

バイエル AG やノバルティス AG などの市場プレーヤーは、製品ポートフォリオに Xofigo、Lutathera、Pluvicto などの製品が存在するため、2024 年の世界市場を支配しました。これらの企業は、市場シェアを拡大​​するために、新製品開発、合併と買収、パートナーシップなどの戦略を採用することに重点を置いています。さらに、Lantheus、Telix Pharmaceuticals Limited、Clarity Pharmaceuticals、RADIOPHARM THERANOSTICS LIMITEDなどが、市場の著名なプレーヤーの一部です。これらの新興企業は、革新的な放射線治療薬の発売に向けた研究開発の取り組みにますます積極的に取り組んでいます。

• For instance, in January 2024, Lantheus announced its strategic agreements with Perspective Therapeutics, Inc. Under these agreements, Lantheus obtains an option to exclusively license Perspective’s Pb212-VMT-⍺-NET, a clinical-stage alpha therapy developed for the treatment of neuroendocrine tumors.

プロファイルされた主要な放射線治療会社のリスト

• Bayer AG (Germany)
• Novartis AG (Switzerland)
• Lantheus (U.S.)
• Jubilant Pharmova Limited (India)
• Clarity Pharmaceuticals (Australia)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• Ariceum Therapeutics (Germany)
• Radiopharm Theranostics Limited (Australia)

主要な産業の発展

• 2024 年 10 月:サノフィは、腫瘍学向けの標的アルファ療法のリーダーである Orano Med と提携し、希少がんとの闘いで両社の専門知識を組み合わせて活用し、次世代放射性リガンド療法の進歩を促進しました。
• 2024 年 6 月:Lantheus は、前立腺がんおよび乳がんの治療における満たされていない医療ニーズに対処する臨床段階の放射線治療薬と放射線診断薬のペアである 177Lu-DOTA-RM2 および 68Ga-DOTA-RM2 に対する Life Molecular Imaging の世界的権利を取得しました。
• 2024 年 1 月:アリセウム・セラピューティクスは、再発性膠芽腫患者を対象とした123I-ATT001の第1相試験を開始する申請を英国のMHRAに提出したと発表した。
• 2023 年 7 月:Telix Pharmaceuticals Limitedは、固形腫瘍患者を対象としたメルクKGaAのペポセルチブ（M3814）との併用で治験中の標的放射線療法であるTLX250を評価する第I相試験で最初の患者に投与されたと発表した。
• 2022 年 12 月:ノバルティスAGは、欧州委員会（EC）が、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を治療するための標的放射性リガンド療法として、アンドロゲン除去療法（ADT）と併用したプルビクト（ルテチウム（177Lu）ビピボチド・テトラキセタン）を承認したと発表した。

レポートの範囲

世界的な放射線療法市場調査レポートは、業界の概要を提供し、市場のダイナミクスを調査することに重点を置いています。レポートには、市場に影響を与える推進要因、制約、機会、課題、傾向の市場分析が含まれています。このレポートでは、パイプライン分析と業界内の主要な開発にも焦点を当てているほか、市場の主要企業による新製品の発売についても説明しています。さらに、このレポートでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが業界に与えた影響を調査し、この期間の市場状況の概要を提供します。

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