臨床試験市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、アプリケーション別（腫瘍学、中枢神経系疾患、心臓病学、感染症、代謝疾患、腎臓/腎臓学、およびその他)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

臨床試験市場規模は、2022 年に 542 億 4000 万米ドルと評価され、2023 年の 577 億 6000 万米ドルから 2030 年までに 924 億 5000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.9% の CAGR を示します。臨床試験は、新しい治療法や医療機器を開発する際の重要なプロセスです。

これらの研究は、新しい医薬品、医療機器、またはその他の治療法を分析するために実行されます。これらの研究は、患者の指導と治療、新しい薬剤や機器の評価のための科学的基盤を提供します。世界中で製薬会社やバイオテクノロジー企業による研究開発が増加しており、世界中で実施される臨床試験の数が増加しています。

さらに、慢性疾患の新しい治療法の開発に注力する企業の増加と、研究開発活動のアウトソーシングに対する需要の高まりも、市場の成長を促進しています。たとえば、2021 年 7 月、中国の北京疾病チャレンジ財団 (ICF) はパレクセルと戦略的関係を築きました。この画期的なコラボレーションは、希少疾患患者から直接フィードバックを得て、これらの研究へのアクセスと参加を改善することを目的としていました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）によるロックダウン制限により市場の成長が鈍化

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの影響により、パンデミック中の市場の成長は鈍化しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の突然の発生後、ロックダウンの制限とリソースの不足により、多くの臨床研究が保留されました。

しかし、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、SARS-CoV-2 ウイルスに対する医薬品、検査キット、ワクチンの開発にますます注力しています。これらの企業は、研究開発や臨床研究のための CRO サービスプロバイダーとのコラボレーションやパートナーシップに重点を置いています。

• 2021 年 1 月、ICON plc、BioNTech、ファイザーは、臨床試験サービスを提供するための実験的な 新型コロナウイルス感染症ワクチン プログラムを開発するための提携を発表しました。

しかし、2021 年の市場は、ロックダウン制限の解除、集団ワクチン接種、新しい治療法を開発するための臨床試験の需要の増加により、前年と比べて大幅に回復しました。

最新トレンド

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製薬企業とバイオテクノロジー企業は研究開発への投資を増加

多くの医療機器、製薬、バイオ医薬品企業は、テクノロジーや新薬の開発に多大なリソースを注ぎ続けています。

特に製薬部門は、新しい治療薬の開発のための研究開発イニシアチブに大規模な投資を行っています。

製薬会社やバイオテクノロジー会社は、研究開発への投資により研究開発効率の拡大に重点を置いています。

• たとえば、NCBI が発表した調査記事によると、2021 年の米国の医薬品全体の支出は 2020 年と比較して 7.7% 増加し、総額は 5,769 億米ドルに達しました。

さらに、これらの企業は、試験を時間効率よくスムーズに実施するために、研究開発活動の CRO 会社へのアウトソーシングも開始しました。

推進要因

慢性疾患の有病率の増加により、効率的な治療薬の開発の需要が増大

さまざまながんや神経疾患などの慢性疾患の負担は、世界的に大幅なペースで増加しています。これにより、より効果的な治療法の開発に対する需要が高まることが予想されます。

• たとえば、Globocan が 2020 年に発表したデータによると、欧州は全がん患者数の 22.8%、がん死亡者数の 19.6% を占め、世界人口の 9.7% を占めています。

世界中の人々が慢性疾患に悩まされています。発展途上国と比較して、新興国は慢性疾患に関連した公衆衛生上の問題を抱えやすいです。世界保健機関（WHO）によると、6地域のうち5地域で慢性疾患が死亡の主な原因となっている。マラリア、結核、HIV/AIDS、その他の疾患などの感染症は、サハラ以南アフリカでは依然として蔓延しており、今後数年間で蔓延すると予想されています。

世界市場は、予測期間中の慢性疾患の有病率の高さにより大幅に成長すると予想されます。

世界的な臨床試験数の増加が市場の成長を促進している

慢性疾患を治療する需要の高まりに応えるため、治験の登録数は毎年大幅に増加しています。

• たとえば、2022 年に WHO が発表したデータによると、2021 年に実施されたこれらの治験の総数は前年比 11.7% 増加しました。

米国で実施されているこれらの治験は、世界の他の国に比べて比較的少ないです。費用対効果が高く、プロセスが簡単なため、治験の多くは米国および欧州連合以外で実施されています。臨床試験の成功率は、研究の段階と開発中の治療法や品目に大きく依存します。

近年、登録された治験の数が大幅に増加しました。

• たとえば、国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）によると、高所得国による登録試験の年間数は、2010 年の 21,028 件から 2020 年には 29,538 件に増加しました。

新薬と医療機器の開発の増加により、予測期間中に臨床試験市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

熟練した労働力の不足と治験の高額な費用が市場の成長を制限する

グローバル化の進展により、先進テクノロジーの導入が促進されています。職業面でも新たなチャンスが生まれています。さらに、工業化の進展と新しい快適さの要求により、新しいスキルの必要性が高まっています。この要因により、雇用機会における能力も向上しました。

Contract Research Organization (CRO) サービスは、製薬、バイオテクノロジー、学術研究機関、医療機器ビジネスの分野から資格と経験を積んだ科学者を必要とするため、非常に熟練した専門家の採用と維持において問題に直面しています。企業は効率的に競争するために高額の報酬やその他の評価を与える必要があり、主に小規模な分析検査プロバイダーである他のプレーヤーの資本や運用成果に影響を与えます。経験豊富なスペシャリストの確保が限られていると、高度なテクノロジーやプロセスの導入が制限され、今後数年間の市場の成長が制限される可能性があります。

さらに、研究から最終的な医薬品の承認に至るまで、医薬品開発プロセスにはかなりの費用がかかります。タフツ医薬品開発研究センターによると、新薬の開発には失敗の費用も含め、医薬品開発プロセス全体に平均で 26 億米ドルの費用がかかります。さらに、治験に参加する新薬候補のうち、米国 FDA の承認を得られるのは 12.0% のみです。

これらの要因は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

セグメンテーション

フェーズ分析による

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CRO サービスの出現に伴う臨床試験登録の増加がこの部門の成長を促進している

フェーズに基づいて、市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。

フェーズ III セグメントは、2022 年に最高の収益を生み出しました。市場関係者が研究開発活動をアウトソーシングする取り組みを強化したことが、このセグメントの市場での優位性の原因となっています。

さらに、フェーズ II セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、慢性疾患の有病率の増加と、製薬会社による新しい治療法の研究開発への投資の増加によるものです。

アプリケーション分析による

効果的ながん治療の限定的な存在がこの部門の成長を促進している

市場はアプリケーションに基づいて、腎臓/腎臓学、心臓病学、代謝障害、感染症、CNS 障害、腫瘍学などに分類されます。

腫瘍学セグメントは、2021 年に最高の収益を上げて市場を独占しました。このセグメントの成長は、効果的な癌治療法に対する需要の高まりと、癌治療薬の承認数の増加によるものです。

• たとえば、2020 年にプラルセチニブ (Gavreto) は FDA の承認を取得しました。全身療法またはRET融合術を必要とする進行性または転移性のRET変異甲状腺髄様がんを患う12歳以上の成人および小児患者が適応となります。

さらに、CNS 障害は、予測期間中に大幅な CAGR で増加すると予想されます。 CNS疾患の有病率の増加により、この部門の成長が加速すると予想されます。たとえば、2019 年には、アメリカの人口の 10 万人あたり 47.39 人が神経疾患を患っていました。

さらに、代謝性障害セグメントは予測期間中に大幅に成長すると予想されます。これは、糖尿病などの慢性疾患の有病率が世界的に増加しているためです。たとえば、OECD-iLibraryが2020年に発表した記事によると、アジア太平洋地域では約2億2,700万人が2型糖尿病を抱えている。そのうちの半数は診断されていないため、長期にわたる合併症を引き起こす可能性があります。これらの要因により、代謝障害セグメントに対する CRO サービスが推進されています。

地域に関する洞察

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北米は主要な臨床試験市場シェアを占め、2022 年には 261 億 3,000 万米ドルの収益を生み出しました。製薬会社は医薬品開発を改善するために研究開発への支出を増やしています。これにより、この地域の予測期間中の市場の成長が促進されました。

• たとえば、米国製薬研究製造業（PhRMA）業界団体によると、2021 年の PhRMA 会員企業の研究開発（R&D）支出は全世界で約 1,023 億米ドルに達しました。

ヨーロッパ市場は 2021 年にかなりの市場シェアを占め、予測期間中は成長が停滞すると予想されます。この地域の市場の成長は、大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、メッドテック企業による研究開発支出の増加によるものです。

• たとえば、2020 年に Roche Diagnostics は研究開発に約 113 億米ドルを費やしました。

さらに、アジア太平洋地域全体の市場は、予測期間中に最速の CAGR で拡大すると予想されます。アジア太平洋地域全体で感染症や慢性疾患の有病率が増加しているため、新薬の需要が高まり、アジア太平洋地域の市場全体が拡大すると予想されます。

主要な業界関係者

主要な市場シェアを維持するために製品ポートフォリオの拡大に重点を置く製薬会社

IQVIA、Laboratory Corporation of America Holdings、Pfizer, Inc. は市場の著名なプレーヤーの 1 つであり、2022 年にはかなりの世界市場シェアを獲得しました。

IQVIA と Laboratory Corporation of America Holdings は、2022 年に大きな市場シェアを占めました。これは、ソリューションの導入とサービスのスキルアップのための研究開発に重点を置いているためです。

• たとえば、2021 年 11 月に IQVIA は、市場の洞察を向上させるための基盤としてのデータ集約戦略を発表しました。これにより、同社は適切なデータとサービスを結び付けて患者を支援することができました。これにより、会社のサービスの有効性が向上しました。

同様に、ファイザー社は 2022 年に市場でかなりのシェアを占めました。これは、強力な製品パイプラインを備えた同社の強力なブランド プレゼンスによるものです。さらに、同社は慢性疾患治療のための高度で効率の高い治療法の開発に重点を置いています。

Icon PLC、Syneos Health、Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific) など、この市場で活動している他の主要企業は、サービスの拡大、パートナーシップ、コラボレーションなどのさまざまな戦略的開発を重視しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• IQVIA Inc. (米国)


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• パレクセル インターナショナル コーポレーション (米国)


• Medpace Holdings, Inc.（米国）


• Icon plc (アイルランド)


• シネオス ヘルス (米国)


• 無錫 AppTec (中国)


• チャールズ リバー研究所 (米国)


• ファイザー社（米国）


• リリー (米国)

主要な業界の発展:

• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. は、Pharmaceutical Product Development, LLC の買収完了を発表しました。この買収により、同社が提供する主要なサービスと提供内容が拡大しました。


• 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings が Toxikon Corporation を買収しました。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。


• 2021 年 11 月 – Icon plc は、4 か国の 6 つの研究施設との新たなパートナーシップを通じて、Accellacare サイト ネットワークの範囲と機能の拡大を発表しました。


• 2021 年 10 月 - パレクセル インターナショナル コーポレーションと京都大学病院は、臨床研究の機会を拡大するために戦略的パートナーシップを締結しました。


• 2021 年 7 月 – Icon plc は PRA Health Sciences の買収を発表し、世界で最も先進的なヘルスケア インテリジェンスおよび臨床研究組織を設立しました。

レポートの対象範囲

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調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。これには、臨床試験の数と、提携、合併、買収などの主要な業界の発展が含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要企業の企業概要、市場動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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