受託研究機関（CRO）サービスの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、サービスタイプ別（初期開発サービス、臨床、検査サービスなど）、アプリケーション別（腫瘍学、中枢神経系疾患、心臓病学、感染症、代謝疾患） 、その他）、エンドユーザー別（製薬企業およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関など）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の受託研究機関 (CRO) サービス市場規模は、2022 年に 733 億 8000 万米ドルと評価され、2023 年の 826 億米ドルから 2030 年までに 1,885 億 2000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 12.5% の CAGR を示します。 .

受託研究機関 (CRO) サービスは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器メーカーに臨床管理サービスを提供します。臨床試験の管理は、スポンサー、メーカー、倫理委員会、管轄当局、財団、研究者、センター、法務部門などの多くの要因により複雑になります。さらに、優れた臨床実践のガイドラインと調和ガイドに基づいて作業し、影響を受けない研究の品質を確保することが重要です。

CRO サービスの収益源は通常、製薬、バイオテクノロジー、医療機器会社、政府、その他の医療研究機関の研究開発予算から得られます。同様に、CRO の将来の収益増加は、全体的な研究開発支出と医薬品研究開発アウトソーシングの増加に起因すると考えられます。高度な治療専門知識を備えた時間効率と費用対効果の高い医薬品開発のニーズが高まっているため、CRO サービスの需要が高まっています。多くの場合、研究開発機能をアウトソーシングすると、CRO の能力、規模、専門知識を活用して内部コスト構造を最適化する機会が得られます。したがって、臨床開発段階および承認後の段階では、アウトソーシングの普及が進むことが予想されます。安全性評価や規制関連サービスなどの特定の初期段階の機能もアウトソーシングの傾向を後押しし、市場の成長を推進します。組織は他の企業と協力して、トライアル サービスに役立つ革新的な製品を開発しています。

たとえば、2021 年 4 月には、Pharmaceutical Product Development, LLC. (PPD) と Science 37 は提携を締結し、PPD は Science 37 の分散型臨床試験サービスとしてのソフトウェア (SaaS) ベースのテクノロジー プラットフォームを使用してデジタル試験を設計、構築、テスト、実装、実行します。この要素は、最終的に組織が市場シェアを拡大​​するのに役立ちます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

医薬品開発の取り組みの加速により、パンデミック下で市場の成長が拡大

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は市場にプラスとマイナスの両方の影響を与えています。 2020年はロックダウン規制によりCROサービス市場の成長が鈍化した。しかしすぐに、市場は急成長を遂げました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、多くの製薬会社やバイオ医薬品会社は、SARS-CoV-2 ウイルスに対する検査キット、ワクチン、医薬品を開発、配布するために研究開発と製造プロセスを強化しました。研究開発を促進するために、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、世界中で長期契約、パートナーシップ、コラボレーションを通じて CRO と協力してきました。たとえば、2021 年 1 月、ICON はファイザーおよび BioNTech と提携して、新型コロナウイルス感染症ワクチンの実験プログラムを開発しました。

さらに、新型コロナウイルス感染症の研究については、受託研究組織サービスが専用の研究を提供します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生後、世界中で製薬会社や学術機関との間で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの研究開発のために多くの新しいサービス、パートナーシップ、コラボレーションが記録されました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのさなか、世界市場では、これらのサービスに対する高い需要と市場関係者が生み出す収益の増加により、市場価値の大幅な増加が観察されました。たとえば、IQVIA は 2021 年に推定収益 136 億 5,000 万ドルを生み出し、前年比 20.2% 増加しました。

最新トレンド

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市場の成長を促進するための製薬、バイオ医薬品、医療機器メーカ​​ーによる投資の拡大 < /p>

ほとんどのバイオ医薬品、医薬品、医療機器ビジネスは、新しい医薬品や技術の開発に多大なリソースを投資し続けています。スポンサーは一般に、治療およびその他の製品開発機能を独立したサービス プロバイダーにアウトソーシングするため、より柔軟なコスト構造を採用し、世界中で重複した開発機能を維持することを回避できます。

多くの主要企業による臨床および非臨床研究活動への投資の増加と、費用対効果の高い開発オプションの提供に役立つ多くの受託研究機関へのサービスのアウトソーシングが、世界市場の成長を促進しています。この傾向は、主要製薬会社が研究開発効率を向上させ、追加の研究開発で協力していることを示しています。企業がより多くの人がリモートで働くことを可能にし、治験エンドポイントをより患者中心で応答性の高いものにすることに注力することを目指しているため、製薬研究開発部門は変化しつつあります。これらの要因により、市場の成長が促進されるでしょう。

推進要因

慢性疾患の有病率の上昇が受託研究機関サービス市場の成長を促進している

慢性疾患による世界的な負担は急速に増加しています。たとえば、国連食糧農業機関によると、記録されている世界の死者数 5,650 万人の約 60% が慢性疾患であり、世界の疾病負担の 46% を占めています。 2020 年 6 月の BMC 公衆衛生の記事に基づいて、WHO は、2020 年までに非感染性疾患 (NCD) が世界の疾病負担の 80% を占めると推定しました。心血管疾患は慢性疾患による死亡の半分以上を占めていますが、肥満と糖尿病はその蔓延と早期発症により増加しています。

慢性疾患は、先進国だけでなく世界中の人々に影響を及ぼす問題です。一般に信じられているにもかかわらず、新興国は慢性疾患に関連した公衆衛生上の問題にますます直面しています。 WHO によると、WHO の 6 地域のうち 5 地域では、がん、神経疾患、免疫疾患などの慢性疾患が死亡率の大半を占めています。 HIV/AIDS、結核、マラリア、その他同様の病気などの感染症は、サハラ以南のアフリカで依然として蔓延しており、この傾向は今後も続くと予測されています。

世界の健康寿命は 1990 年から 2019 年にかけて徐々に（6.5 歳以上）伸びていますが、調査対象となった 204 か国中 198 か国では全体の平均寿命ほど伸びておらず、有病率が増加しているにもかかわらず死亡率は減少していることを示しています。慢性疾患の。 2021 年 4 月に発表された WHO の記事によると、NCD による死亡の約 77% は低所得国と中所得国で発生しています。 NCD による死亡のほとんどは心血管疾患によるもので、年間約 1,790 万人です。がん、呼吸器疾患、糖尿病による死亡者数はそれぞれ930万人、410万人、150万人であった。慢性疾患の有病率の増加とこれらの疾患に対する意識の高まりにより、効率的な医薬品を開発するという市場関係者へのプレッシャーが増大しており、市場を大幅に押し上げると予想されています。これらの要因が市場を動かします。

臨床試験数の増加により、CRO へのアウトソーシングが増加

臨床試験は、世界中の医薬品開発プロセスに不可欠です。これは、病気の新しい治療法や、病気の発症を検出、診断、予防するための新しい技術の発見に役立ちます。臨床試験は、患者の指導と治療、新しい薬剤や機器の評価のための科学的基盤を提供します。研究者が期待した結果が得られない場合でも、臨床試験の結果は正しい方向に導くのに役立ちます。米国における臨床試験の数は、世界の他の国で実施されているものに比べて比較的少ないです。多くの臨床試験は、米国および欧州連合以外で実施されることが多く、より簡単で費用もかからないためです。

臨床試験の成功率は、研究の段階と開発中の治療法や品目に大きく依存します。 Biotechnology Innovation Organization の記事によると、フェーズ I を通過して承認に至る医薬品はわずか約 9% です。最近、申請された臨床試験の数が大幅に増加しています。臨床試験はますます洗練されていますが、新しい薬や技術を研究し開発するためには依然として必要です。この臨床試験数の増加により新薬の開発が促進され、予測期間における市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

熟練した専門家の不足が市場の成長を抑制

グローバリゼーションの急速な進展により、イノベーションとテクノロジーの速度が加速しています。職種に関しては、新しい機会が常に追加されています。さらに、工業化と新しいサービスの増加により、新しいスキルの需要が増加しています。この傾向により、雇用機会における能力も向上しています。 CRO は、バイオテクノロジー、製薬、医療機器企業、学術研究機関と資格と経験を積んだ科学者を獲得するために競争するため、非常に有能な専門家の獲得と維持という問題に直面しています。企業は競争力を高めるために、より良い報酬とインセンティブを提供する必要があり、主に小規模な分析検査プロバイダーなどのプレーヤーの財務と成果に影響を与えます。

資格のある専門家の不足が、新しい手順やテクノロジーの導入の障壁となり、市場の成長を制限しています。たとえば、労働統計によると、2019 年に米国市場では経験豊富な労働力が不足していました。世界の多くの国では、スキル開発がまだ成功していません。生産年齢人口と基礎的読み書き能力の間にはギャップがあります。たとえば、世界銀行によると、世界中の 15 歳以上の約 7 億 5,000 万人が読み書きができず、世界人口の 18% に相当します。

セグメンテーション

サービス タイプ別の分析

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慢性疾患の臨床試験数の増加により、臨床部門が世界の CRO サービス市場を独占

サービスの種類ごとに、市場は初期段階の開発サービス、検査サービス、臨床などに分類されます。

臨床部門は、2022 年に世界の受託研究機関サービス市場シェアのかなりの部分を占めました。これは、慢性疾患の有病率の高さと症例数の増加に起因しています。また、バイオテクノロジーおよび製薬分野における研究開発活動のアウトソーシングの増加もこの市場を推進しています。

初期段階の開発サービス部門は、予測期間中に比較的高い CAGR で拡大すると推定されています。これは、命を救う薬の開発への投資が増加しているためです。

アプリケーション分析による

がん治療ソリューションの継続的な開発が主導し、腫瘍分野が優位に立つ

アプリケーションに基づいて、市場は中枢神経系疾患、腫瘍学、心臓病学、代謝性疾患、感染症などに分類できます。

腫瘍学は研究と技術の進歩により最も高い市場シェアを占めており、腫瘍学などのより広範な世界的な疾患の脅威への対処に重点が置かれています。厳格な規制プロトコルと遵守しない場合の重い罰則も、臨床試験の期間、コスト、複雑さを増大させています。 CRO にとって最も活発で急速に成長している治療分野は腫瘍学であることがわかっており、これは現在の臨床開発において最も重要な焦点となっています。

中枢神経系障害は、アルツハイマー病、認知症、パーキンソン病の有病率が増加しているため、CAGR が 2 番目に高い病気です。

エンドユーザー分析による

製薬バイオテクノロジー企業が研究開発の増加を背景に圧倒的なシェアを握る

エンドユーザーに基づいて、市場は医療機器企業、学術研究機関、製薬企業やバイオテクノロジー企業などに分類できます。

製薬企業とバイオテクノロジー企業が最も高い市場シェアを占めていますが、これは製薬スポンサーが研究開発への投資を増やし、研究開発の大部分を独立したサービスプロバイダーにアウトソーシングしているためです。クレディ・スイスによると、2016年にアウトソーシングされた臨床開発の割合はわずか41％だった。CROパートナーである製薬団体を利用することで、煩雑な償還や規制環境の中で開発のコストと複雑さが増大するため、2020年には50％に増加すると予想されていた。より効率的な解決策を模索します。

医療機器の CRO も、より速いペースで成長しています。 CRO サービス プロバイダーによる医療技術とヘルスケアの新たな開発の管理により、医療機器の市場規模シェアが拡大しました。

地域に関する洞察

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地理的な観点から見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類できます。

北米の CRO サービス市場は 2022 年に 369 億 7,000 万米ドルと評価され、予測期間中に世界市場で大きなシェアを占めると予想されています。この地域の優位性の要因としては、この地域に拠点を置く重要な製薬会社、その全体的な医薬品開発活動、優れた医療インフラが挙げられます。製薬団体は、さまざまな病状を治療するための臨床試験のアウトソーシングにますます注力しています。また、これらの組織は研究開発活動により多くの投資を行っています。

ヨーロッパは、2022 年に世界市場で 2 番目に大きな地域となり、予測期間中もこの位置を維持すると推定されています。これは病気の発生率が急増しているためです。 Strategic Policy Groupの記事によると、この地域の65歳以上の高齢者の数は大幅に増加し、2019年の約9,050万人から2050年までに1億2,980万人に増加するだろう。さらに、医療費は急増しており、製薬会社はその依存度に依存している。より効率と生産性を提供する受託研究組織について詳しく説明します。

アジア太平洋地域の市場は、最も速い CAGR で成長すると予測されています。この高い成長は主に、研究開発活動の急増とアウトソーシングへの移行の拡大によるものです。さらに、アジア太平洋地域の低コストのリソースは、この地域の市場成長を推進する主要な要因の 1 つです。

たとえば、IBEF 2019 レポートによると、インドの生産コストは米国よりも約 33.0% 低いです。

その他の地域の市場は、予測期間中に限定的なシェアを占めると予想されます。ただし、世界のその他の国における医療支出の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

主要な業界関係者

ラボコープ、ポートフォリオを強化し市場足場を強化するために合併・買収戦略を採用

Labcorp Drug Development は、2022 年の市場の主要シェアを占めました。市場の成長が加速したのは、同社がサービスのスキルを向上させるための合併と買収に重点を置いたことが主な原因です。たとえば、2021 年 7 月に、Labcorp は Omniseq を買収することにより、腫瘍領域のポートフォリオを拡大すると発表しました。この買収により、同社の受託研究組織サービス ポートフォリオのスキルが向上しました。

IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC、ICON pIc などの他の主要企業は、市場で重要なシェアを保持していました。これは、製品ラインナップを拡大し、世界的な存在感を強化するために研究開発に重点を置いてきたためです。さらに、企業はサービス提供の有効性を高めるために、人工知能などの新しいテクノロジーの導入にも注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Pharmaceutical Product Development, LLC (米国)


• Medpace Holdings, Inc.（米国）


• イクビア (米国)


• ICON plc (アイルランド)


• KCR SA (米国)


• PSI (スイス)


• パレクセル インターナショナル コーポレーション (米国)


• ラボコープ医薬品開発 (米国)

主要な業界の発展:

• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. は Pharmaceutical Product Development, LLC の買収を完了しました。この買収により、同社の主要なサービスと提供内容が強化されました。


• 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings が Toxikon Corporation の買収を完了しました。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。


• 2021 年 11 月 – Icon plc は、Accellacare サイト ネットワークが 4 か国の 6 つの研究施設との新たなパートナーシップを通じて範囲と機能を拡大したと発表しました。


• 2021 年 11 月 – Iqvia は、市場の洞察を最適化するための基盤としてのデータ集約戦略を発表しました。適切なデータとサービスを活用して患者を最適化するのに役立ちます。これにより、会社のサービスの効率が向上しました。


• 2021 年 10 月 – パレクセル インターナショナル コーポレーションと京都大学病院は、臨床研究の機会を拡大するために戦略的パートナーシップを締結しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 研究受託機関（CRO）サービス市場

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世界市場レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。市場の概要、研究開発および主要国におけるアウトソーシングの浸透、価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、ブランド分析も含まれます。これらに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析も取り上げています。

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