受託開発製造機構 (CDMO) の市場規模、シェアおよび業界分析、サービス別 {CMO 別 (API、完成品 {固形剤形、注射剤、その他}、パッケージング)} {CRO 別 (ディスカバリー、前臨床、臨床)治験および検査サービス)} および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界の開発製造受託機関 (CDMO) の市場規模は、2018 年に 1,308 億米ドルでしたが、2026 年までに 2,789 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 10.0% の CAGR を示します。

新しい治療法に対する需要の高まりにより、世界中の多くの大小の製薬会社が、医薬品開発プロセスに関連するスケジュールを短縮するために、多くの受託開発製造組織 (CDMO) と戦略的に提携するようになりました。多くの CDMO は現在、創薬、前臨床および臨床試験、API および最終製品の製造、剤形開発などのサービスを提供しています。これらのサービスは、創薬から商品化までのバリューチェーン全体をカバーしています。治療法の複雑化と、多くの小規模製薬会社における社内製造能力の不足により、予測期間中に CDMO サービス市場の成長が促進されると予想されます。

市場動向

CDMO 業界は急速なペースで再編が進んでいます

CDMO (開発および製造の受託組織) は現在、細分化された市場です。製薬会社の間では、医薬品開発プロセスを強化するための効果的なプロセスソリューションを開発するための迅速なイノベーションに対するニーズが高まっています。多くの受託開発および製造組織の企業は、多くのライフサイエンス企業とともに、中小の製薬会社およびバイオテクノロジー企業との合併を選択することで、サービス提供を強化するためのより重要な機会を求めています。 2018年10月、Recipharm ABはサノフィの吸入受託製造事業を買収し、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療のための革新的な呼吸器製品の開発でその製品を拡大することを目指しています。 M&A 戦略は、CDMO が競争力の向上を目指すプラットフォームであるだけでなく、エンドツーエンドの医薬品開発および製造サービスを提供することで地理的な拠点を拡大し、全体の運営コストを削減する方法でもあります。

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市場の推進力

医薬品の需要の増大が成長を促進すると予測される

人口増加、西洋化されたライフスタイルの採用の増加、経済発展の促進により、世界中で慢性疾患の負担が大幅に増加しています。世界保健機関 (WHO) によると、非感染性疾患 (NCD) の負担の割合は 2020 年に 57% に達すると予想されています。慢性疾患の有病率の増加と高齢者人口の増加により、製薬会社は次のような取り組みを行っています。治療手順を迅速化するために効果的な医薬品を導入します。さらに、医薬品サプライチェーンを簡素化する CDMO の機能と、効果的な医薬品を市場に投入するためのワンストップショップ モデルの採用により、予測期間中に CDMO 市場の成長が促進される可能性があります。

生物製剤の治療用途の拡大とパイプライン分子のシェアの増加により、今後数年間で CDMO 部門の成長が促進されると予想されます。さらに、インフラストラクチャへの投資の増加と、革新的なテクノロジーを介して完全に統合されたサービスを提供する CDMO の能力の向上により、受託開発および製造組織セクターの成長が促進される可能性があります。さらに、製造活動を CDMO にアウトソーシングすることで、最先端の研究開発および製造プラットフォームと熟練したリソースが利用できるため、規制当局の迅速な承認が得られました。

受託開発製造組織 (CDMO) 市場の成長をサポートするための投資と戦略的コラボレーションの増加

多くの CDMO は、新規化合物の開発と地理的拠点の拡大のための設備投資に重点を置いています。 2017 年 10 月、コーデンファーマ インターナショナルは、スイスにある小分子 API 製造施設に 370 万ユーロの戦略的投資を行うと発表しました。さらに、コラボレーションを通じた市場の新規プレーヤーの数の増加は、予測期間中に CDMO 市場の成長を促進すると予想されるもう 1 つの重要な要素です。

市場規制

市場の成長を制限する厳しい政府規制

厳格な政府規制の存在と、先進国における多くの小分子および生物製剤の承認の減少は、予測期間中に CDMO 市場の成長を妨げる可能性が高い主な要因です。さらに、最先端の設備を備えていない小規模 CDMO は、プロセス エラーの増加、品質の欠如、価格上昇の課題に直面する可能性が高く、市場の成長を妨げると予想されます。

セグメンテーション

サービス分析による

CMO セグメントの API 製造サービスが世界市場を独占

サービスに基づいて、CDMO 市場は製造受託組織 (CMO) サービスと研究受託組織 (CRO) サービスに分類されます。受託製造組織 (CMO) は、API、最終製品、およびパッケージングにさらに分類されます。原薬 (API) 製造サービスが CMO セグメントで最も高いシェアを占めました。パイプライン段階にある生物製剤 API の数の増加と、多数の治療法への生物製剤 API の採用の増加が、予測期間中に API 製造セグメントの成長を促進する可能性が高い主な要因です。最終製品製造セグメントは、固形剤形、注射剤などの製造にさらに分類されます。完成品部門は原薬製造に次いで2番目に大きなシェアを占めた。完成品製造セグメントの注射剤セグメントは、注射剤の需要の高まりと、生物学的製剤およびバイオシミラーの投与用のプレフィルドシリンジ、自動注射器などの注射剤送達システムの選好の高まりにより、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。 /p>

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臨床研究組織 (CRO) 部門は、発見、前臨床、臨床、検査サービスに細分化されています。 CRO セグメントの臨床試験サービスは、予測期間中に支配的になる可能性があります。これは、効果的な治療法に対する需要の高まりと、開発中の製品の数の増加に起因すると考えられます。さらに、研究開発への投資の増加と臨床試験のアウトソーシングのための大手製薬会社間の協力の拡大により、臨床試験サービスの需要が急増し、CDMO市場の成長がさらに高まる可能性があります。パッケージング部門は、予測期間中に緩やかな成長が見込まれると予想されます。多くの医薬品受託製造会社による患者中心の包装イノベーションの導入は、包装に用量モニタリング機能を提供することで患者のアドヒアランスを向上させる上で重要な要素となっています。さらに、革新的なパッケージング ソリューションを提供するためのさまざまな CDMO 間の急速な連携により、予測期間中にパッケージング分野の需要が高まる可能性があります。

地域分析

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北米の CDMO 市場は、2018 年に 487 億米ドルの価値がありました。北米市場の特徴は、この地域に確立された CDMO が存在することです。この要因に加えて、製薬会社と幅広いサービスを提供する CDMO との間の連携が拡大しており、世界市場におけるこの地域の圧倒的なシェアを担っています。アジア太平洋地域の市場は、高度なスキルを持つ労働力の存在と、この地域で提供される低い研究開発および製造コストの利点により、予測期間中に比較的高い CAGR を記録すると予測されています。

主要な業界関係者

多様なポートフォリオと合併・買収への注目の高まりにより、世界市場で主導的な地位を勝ち取る戦略として証明されています

CDMO 市場の競争環境は、細分化された市場を描いています。 Catalent, Inc、Baxter、Vetter、Recipharm AB、Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) は、北米およびヨーロッパ地域で強い存在感を示すトップ CDMO 企業の 1 つです。さらに、これらの企業はサービス提供を拡大するために、北米とヨーロッパ、アジア太平洋の多くの地域の多くの製薬会社との戦略的合併と買収に注力しており、これが受託開発および製造組織の製薬業界を推進すると考えられます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• キャタレント株式会社


• バクスター


• ヴェッター


• レシファーム AB


• アルバニー分子研究所 (AMRI)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（パテオン）


• ユニザー


• DPT 研究所株式会社


• NextPharma テクノロジーズ


• その他

主要な業界の発展:

• 2019 年 1 月 – 小分子 API および最終剤形の大手メーカーである Cambrex Corporation は、Avista Pharma Solutions の買収完了を発表しました。この戦略的買収は、Cambrex Corporation にとって、低分子 CDMO におけるサービス提供を強化する大きな機会となります。


• 2019 年 5 月 – Catalent, Inc. は、遺伝子治療のリーダーである Paragon Bio services の買収を完了しました

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 受託開発製造機構（CDMO）アウトソーシング市場

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CDMO 市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、サービスの種類、サービスの主要セグメントなどの主要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは CDMO 市場の動向についての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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