受託製造組織 (CMO) の市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別 (API 製造、最終剤形製造 (固形剤形、注射剤など)、および包装)、および地域予測、2019 年から 2026 年

世界の受託製造組織 (CMO) 市場規模は、2018 年に 924 億 2000 万米ドルと評価され、2026 年までに 1,880 億 7000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 9.4% の CAGR を示します。

受託製造組織は、拡大する製薬業界に非常に価値のあるサービスを提供します。さまざまな病気の治療のための医薬品の需要の増加と救命薬の不足により、製造業務のアウトソーシングの需要が高まっています。 CMO はすべての規制に従い、高度なスキルを持った人材、最先端の製造施設、費用対効果の高いサービス ポートフォリオを備えています。製薬分野における競争の激化により、市場で先駆的な地位を獲得するためにできるだけ早く製品を発売することが最も必要となっています。したがって、製品を早期に発売する必要性の高まり、価格圧力の高まり、スケジュールの短縮や低コストで高品質の製品などの CMO によるメリットが、市場の主要な推進要因の一部となっています。

市場動向

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医薬品受託製造組織の統合の波はまだ続く

受託製造組織市場は、さまざまな剤形にまたがる製造能力を持つ多数のサービスプロバイダーが存在する、非常に細分化された市場です。しかし、ここ数年、戦略的提携、合併、買収、パートナーシップの波が見られています。これは、市場大手企業が地元に確立されたプレーヤーの製造能力と専門知識を利用して市場シェアを拡大​​することを目的としています。受託製造部門における注目すべき取引には、2015 年の Hospira Inc. の注射剤製造能力の買収が含まれます。さらに、CMO 分野の世界的リーダーである「Lonza Group AG」は、ニーズに対応することを目的として、2016 年 12 月に Capsugel S.A. を買収しました。統合された付加価値のあるソリューションを求める顧客の割合。

市場の推進力

CMO 市場の成長を反映する生物製剤市場の力強い成長

慢性疾患の蔓延に伴い、効果的な治療法に対する世界的な需要がピークに達しています。複雑な生体分子の開発への投資の増加により、望ましい規制基準を満たした製品を提供できる熟練したサービスプロバイダーに対する大きなニーズが生じています。生体分子は複雑であり、製造には高度なスキルと承認された製造施設が必要です。市場の受託製造組織は、世界的なニーズに応えるために能力をアップグレードしています。したがって、製造および包装作業を外部委託する生物学的製品がますます増えています。新興国の大手 CRO による生産能力の拡大により、医薬品受託製造組織 (CMO) 市場の収益は 2026 年までに増加すると予想されます。

市場を活性化するために製造能力を拡大したさらなる CMO の出現

アウトソーシングの需要の高まりに対処するために、いくつかの新しい企業が高度な製造ソリューションを提供して市場に参入しています。このため、製薬企業は自社の技術力を信じて、これらのサービスプロバイダーに製造を委託するようになってきています。現在、中規模または小規模の製薬会社は、この分野で活動する 1 人以上の CMO と提携している可能性があります。したがって、この分野に参入する受託製造組織の数が増えることで、近い将来、製薬活動のアウトソーシングを促進する有利な機会が生まれるでしょう。

市場規制

CMO の利益を妨げる厳しい規制と容量活用の問題

製薬製品のアウトソーシングに対する需要が高まっているにもかかわらず、厳しい規制により、受託製造組織がビジネス取引を獲得するには制限が生じています。受託製造組織は、関連する規制機関の承認を受け、契約期間を通じて同様の基準を維持する必要があります。規制の厳格さにより、プレーヤーは、たとえば米国など、それぞれの地理的場所でサービスを提供することが制限されています。USFDA の承認基準と定期的な QC 基準は、世界中の中でも最も厳しいことで知られています。

セグメンテーション

タイプ別分析

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API 製造部門が CMO 市場で圧倒的なシェアを握る

タイプに基づいて、CMO 市場は API 製造に分類されます。最終製品の製造と梱包。 2018 年には API セグメントが CMO 市場を独占しました。生体分子に対する需要の高まりが API セグメントの高いシェアに貢献しています。非常に強力な API、つまり HPAPI の約 60% ががんの治療に適応されています。がんの罹患率の増加と新しい治療法への高い需要により、予測期間を通じてAPI製造セグメントの成長が促進されると推定されています。しかし、完成製剤製造セグメントは、近年見られる注射製剤のアウトソーシングの増加により、最高のCAGRで拡大すると予測されています。最終製剤セグメントは、固体剤形、注射剤、その他（半固体、粉末、経口液体など）にさらに分類されます。その中でも、注射剤のサブセグメントは、2026 年までに完成品のサブセグメントの大半を占めるようになる可能性があります。

地域分析

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北米の受託製造組織の市場規模は、2018 年に 326 億米ドルでした。この地域の市場の特徴は、生活習慣病の有病率と診断率の高さ、研究開発への多額の投資、多数の CMO の存在です。 、および生物学的分子の開発に携わる多数の企業。ヨーロッパは、高度な治療を必要とするさまざまな種類のがんや代謝性疾患の発生率が増加していること、この地域に多数の受託製造組織が存在することなどにより、第 2 位の市場となっています。たとえば、GLOBOCAN 2018 によると、ヨーロッパでは約 4,229,662 人の新たながん症例が報告されました。アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予測されています。西側当局から規制認証を取得する受託製造組織の数の増加、熟練した人材の存在、製造コストの低さ、製造される製品の高品質が、予測期間中にアジア太平洋地域のCMO市場の成長を推進すると予測される主な要因です。ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は現在初期段階にあります。ただし、これらの地域での医療インフラの発展と、ブラジル、メキシコ、ペルー、南アフリカなどの国々での規制基準の基礎的な発展は、これらの地域での予測期間中の受託製造組織市場の成長を後押しするでしょう。

主要な業界関係者

競争力のある価格で提供されるサービス、合理化されたビジネス関係、および需要を促進するサービス品質の向上

医薬品受託製造組織 (CMO) 市場の競争環境は、現在、市場が高度に細分化されていることを示しています。ただし、パートナーシップと買収戦略に重点を置くことで、今後数年間の受託製造組織（CMO）市場の収益成長を促進する可能性があります。市場の統合が市場の主要なトレンドとして注目されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• キャタレント株式会社


• レシファーム AB


• ジュビラント ライフ サイエンス株式会社


• ロンザ グループ AG


• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH


• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG


• FAMAR ヘルスケア サービス


• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd.


• アルマックグループ


• その他の著名なプレーヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 7 月に、Catalent, Inc. は、イタリアの製造施設に対して 1 億米ドルをかけて複数段階の拡張計画を開始すると発表しました。この拡大により、同社は欧州地域での生物製剤の製造能力を向上させることができます。


• 2021 年 7 月に、Catalent, Inc. は、次世代細胞株開発テクノロジーである GPEx Lightning を開始したと発表しました。この新技術の発表により、同社は原薬開発のスケジュールを 3 か月短縮することができます。


• 2021 年 4 月 に、Lonza は米国サイトでのソリッド フォーム選択サービスを拡大したと発表しました。この拡張は、加速されたスケジュールに対応するための会社の能力を強化するのに役立ちます。


• 2020 年 12 月、ロンザは、ボクロスポリンの効率的な製造と製造のための製造能力を拡大するために、Aurinia Pharmaceuticals との提携を拡大したと発表しました

レポートの対象範囲

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受託製造組織 (CMO) 市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業やサービスの種類などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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