欧州CRO（医薬品開発受託機関）サービス市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析サービスタイプ別（初期段階開発サービス［化学・製造・品質管理（CMC）、前臨床サービス、創薬］、臨床［第1相、第2相、第3相、第4相］、検査サービス、その他）、適応分野別 （腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝性疾患、腎臓学／腎臓病学、その他）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術・研究機関、その他）、および地域別予測、2023-2030年

欧州の契約研究機関（CRO）サービス市場規模は、2022年に196億8,000万米ドルと評価された。市場は2023年の216億5,000万米ドルから2030年までに395億5,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.0％を示すと予測されている。

CRO（契約研究機関）とは、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、および各種政府研究機関に対し、契約ベースで研究サービスを提供する企業を指す。これらのサービスには、臨床試験管理（CMS）、非臨床研究、臨床試験、市販後調査、実験室サービス、初期段階実験室サービスなど、医薬品・医療機器の研究開発活動が含まれる。

欧州諸国における急速な技術進歩と都市化の進展は、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が研究開発を多数のCROに委託する要因となっています。これに加え、新規治療法に関連する研究開発サービスの外部委託に対する製薬・バイオテクノロジー企業の投資拡大が、予測期間中の欧州CROサービス市場の成長を促進すると見込まれます。

COVID-19の影響

医療資源の不足が一時的に市場成長を阻害 

未曾有のパンデミックは、医療資源の不足により医薬品開発プロセスの数が減少したため、初期段階で市場の成長を鈍化させました。しかし2021年には市場は著しい成長を遂げた。臨床試験数の増加と、慢性疾患の増加に伴う新規かつ効果的な医薬品への需要急増が、市場成長の主要因となった。

COVID-19の発生を受け、製薬業界の市場プレイヤーは研究開発への注力を強化し、製造プロセスを改善して、当該地域におけるCOVID-19診断薬およびワクチンの製品ライン拡充を図った。研究開発プロセスを加速させるため、多くの製薬企業は提携や協業を通じて医薬品開発をCRO（医薬品開発受託機関）に委託した。

• 例えば2021年1月、ICON plcはファイザー社およびBioNTech社との提携を発表し、両社の実験的COVID-19ワクチンプログラム開発に向けた臨床試験サービスを提供した。

さらに2020年には、欧州医薬品庁（EMA）が97の新規医薬品と39の新規有効成分の承認を推奨した。欧州における承認製品数の増加は、バイオ医薬品企業による生物学的製剤およびバイオシミラー開発への投資拡大によるものである。

市場で活動する主要企業は、実施される臨床試験数の増加により、2020会計年度に収益が大幅に増加したと報告している。COVID-19がCRO（契約研究機関）サービスに与えた全体的な影響は、様々なパラメータの分析とKOL（キーオピニオンリーダー）へのインタビューに基づき、2020年に推定3.4%の収益増加をもたらしました。

最新動向

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製薬・バイオ医薬品・医療機器企業による研究開発投資の拡大が主要トレンド

主要な製薬会社およびバイオテクノロジー企業は、新薬および医療機器開発のための資源への投資を増加させています。さらに、製薬会社は研究開発イニシアチブに多額の投資を行っています。主要な製薬企業は、高品質で革新的な製品を市場に投入するために研究開発に取り組んでいます。

主要製薬・バイオテクノロジー企業による様々な臨床・非臨床研究活動への投資増加は、CROへの業務委託につながり、費用対効果の高い医薬品開発オプションの実現に寄与している。これは市場成長を促進するだろう。この傾向は、製薬・バイオテクノロジー企業が巨額の投資を通じて研究開発効率の向上に注力しているという事実に基づいている。

さらに、CROサービス市場のプレイヤーは、自社ポートフォリオの強化と拡大に注力している。例えば、2019年6月には、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスが、事業部門であるコバンス・ドラッグ・ディベロップメントを通じて、エンビゴの非臨床契約研究サービス事業を買収し、非臨床医薬品開発能力を強化した。

こうした新たな動向は、新薬・新技術の開発を促進し、欧州CROサービス市場規模の成長に大きく寄与すると予想される。

成長要因

慢性疾患の増加が市場成長を牽引

欧州では、がん、アルツハイマー病、心臓病などの慢性疾患の有病率が急速に増加している。例えば、Globocan 2020のデータによると、欧州の人口は欧州全体の9.7%を占めるにもかかわらず、がん総症例の22.8%、がん死亡の19.6%を占めている。さらにドイツでは、過去5年間におけるがん罹患総数は2,188,176件であった。2020年の新規がん症例数は628,519件で、このうち乳がんは69,697件、前立腺がんは67,959件が報告されている。また、欧州脳評議会によれば、2021年時点で同地域における認知症患者数は約1,050万人であり、この数は2050年までに1,870万人に達すると予測されている。

こうした慢性疾患の増加傾向は、新たな治療法開発への需要を加速させ、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業による医薬品開発の外部委託増加につながっています。

心血管疾患やがんなどの慢性疾患の発生は、欧州諸国における主要な死因の一つであり、新たな効果的な治療法への需要を高め、欧州市場の成長を牽引している。例えば、英国国家統計局（ONS）の2020年データによると、虚血性心疾患はイングランドにおける死因の第3位であり、2020年には約51,979人が死亡した。効果的な医薬品の発売に対する需要の高まりが、市場の成長をさらに促進すると予想される。

欧州のバイオテクノロジー分野における強固な基盤が市場成長を加速

欧州には数多くの確立された研究機関、医療センター、病院が存在し、科学的・臨床的イノベーションの創出と開発の堅固な基盤を提供している。例えば、ドイツ貿易投資庁（Germany Trade and Invest）の記事によれば、2019年時点でドイツには約500の製薬企業が拠点を置いており、国内企業に加え国際企業の子会社も含まれていた。こうした確立されたプレイヤーの存在が、同地域の市場成長を牽引すると予想される。

さらに、欧州のバイオテクノロジー分野における主要な強みのひとつは、バイオテック企業による研究開発イニシアチブの増加である。例えば、 BioSpaceによれば、2018年には参加企業の臨床開発段階にある医薬品候補は386件であったのに対し、2008年にはわずか178件であった。これらの企業における研究開発投資額は、平均で約1,020万米ドルと推定されている。

現在、多くのバイオテクノロジー企業はフランス、ドイツ、英国に拠点を置いている。例えば、Leemの記事によれば、2019年時点でフランスは医薬品製造においてEU第4位であった。したがって、欧州諸国では医薬品セクターが急速に成長している。

さらに、ドイツ貿易投資庁（Germany Trade and Invest）が2019年に発表した記事によれば、ドイツは米国、中国、日本に次ぐ世界第4位の医薬品市場規模を有している。ドイツの医薬品業界全体の収益は2019年に5.7％増加し、市場価値は530億米ドルに達した。これが欧州市場の成長を牽引している。

抑制要因

市場成長を制限する熟練専門家の不足

都市化の進展は欧州における発明と技術開発の速度を加速させています。職業面では新たな機会が継続的に創出されています。加えて、工業化の進展と新規サービスへの需要拡大が、新たなスキル開発の需要を後押ししています。個人は要求を満たすためスキル向上に取り組んできました。同じ雇用機会をめぐる競争人口の増加が、競争力を高めています。

CROサービスプロバイダーは、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、学術研究機関と熟練した経験豊富な科学者を争う中で、高度な能力を持つ専門家の確保と定着にも課題を抱えている。特に小規模な分析試験サービス提供企業は、効果的に競争するために優れた報酬やその他のインセンティブを提供する必要があり、これは事業者の財務状況や業務パフォーマンスに影響を与える。有資格専門家の不足は、新技術や新プロセスの導入を妨げ、市場の成長を制限する可能性がある。

製薬・バイオテクノロジー産業における革新的な製品開発への需要が高まる一方で、経験豊富な人材は不足している。例えば、ガツビー財団の調査によれば、英国は2030年までに国内経済を支えるために約70万人の実験室技術者を必要とする見込みである。

さらに、欧州の複数の国では技能開発が十分に達成できていない。ドイツ連邦経済・気候行動省の2019年調査によれば、50.0%以上の企業が「熟練専門家の不足が事業発展への最大の脅威」と認識している。大半の企業は熟練労働者不足の深刻な影響を受けており、拡大計画に対する技能不足の脅威が増大していると指摘している。

さらに、COVID-19の発生は資源不足により新規スキル開発の質を著しく低下させ、熟練労働者不足の危機を悪化させている。これらの要因が予測期間中の市場成長を抑制すると予想される。

セグメンテーション

サービスタイプ別分析

臨床試験の増加により臨床セグメントが市場を支配

サービスタイプに基づき、欧州市場は初期段階開発サービス、臨床サービス、検査サービス、その他に区分される。

臨床セグメントは2022年に欧州CROサービス市場で最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。欧州で実施される臨床試験の増加が、臨床セグメントの成長を牽引すると予想される。例えば、Sofpromedの記事によれば、欧州は米国やアジアと並んで、世界で臨床試験が実施される重要な地域である。 2019年には、この地域で65,572件の臨床試験が登録されました。

初期段階開発サービスセグメントは、さらに化学・製造・品質管理（CMC）、前臨床サービス、創薬に分類されます。前臨床セグメントは2022年、初期段階開発において第2位の支配的シェアを占めた。これは主に、コストと納期管理に必要なインフラと専門知識を有するCROとの提携を推進する製薬企業の急増によるものである。アウトソーシングは固定費と変動費を変換することで、製薬企業の財務管理を支援する。

用途別分析

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がん罹患率の増加が腫瘍学セグメントの優位性を牽引

用途別では、欧州市場は腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝性疾患、その他に区分される。

2022年、腫瘍学分野は各種がんの高い罹患率により市場シェアの大部分を占めました。2021年2月にACSジャーナルに掲載された論文によれば、がんは世界各国において主要な死因であり、平均寿命の主要な障壁とされています。また、2019年のWHOデータによれば、183カ国中112カ国において、がんは70歳未満の人々の死因第2位であった。欧州は全がん症例の22.8%、がん死亡の約19.6%を占めており、これは欧州人口の9.7%に相当する。これらの要因が最終的に市場成長を牽引している。

2022年には心臓病学分野が大きなシェアを占め、調査期間中は急速な成長率を示すと予想されています。毎年、欧州では約390万人、欧州連合（EU）では180万人以上が心血管疾患（CVD）により死亡している。心血管疾患の有病率増加が、欧州における心臓病関連治療領域のCRO（受託研究機関）サービス需要を牽引している。

エンドユーザー別分析

製薬・バイオテクノロジーセグメントが主導的地位を占める見込み（製薬・バイオテクノロジー業界におけるアウトソーシング増加が要因）

エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術・研究機関、その他に分類される。

2022年時点で、医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントが市場で最大のシェアを占めました。医薬品・バイオテクノロジー企業は一般的に、治療薬やその他の製品開発機能を独立したサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。これにより、より柔軟なコスト構造の活用を最適化し、世界中で重複する開発能力を維持する必要性を回避しています。この要因がセグメントの成長を牽引しています。成人年齢層の患者における自閉症スペクトラム障害の有病率増加も、セグメント成長をさらに促進すると予想される。

医療機器企業セグメントは、欧州における旧政府規制の変更によりCROやCMOへのアウトソーシングが増加したため、予測期間中に比較的高めのCAGRで拡大すると見込まれる。例えば、欧州連合（EU）の官報によると、新たなEU医療機器規則（MDR）が2022年5月から施行された。これらの新規制は、患者の安全性を強化し、新規医療機器を利用する患者の利益を確保することを目的としている。

地域別インサイト

サブ地域別では、市場はドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スカンジナビア、その他の欧州に区分される。2022年には英国が欧州市場を支配し、その市場規模は45億3000万米ドルと評価された。これは、多数のCRO（臨床開発受託機関）の存在、同国で毎年登録される数多くの臨床試験、そして欧州医療システムの改善に起因すると考えられる。英国で臨床試験を実施する利点は多岐にわたる。同国の国民保健サービス（NHS）が他の先進国の医療制度と比較して最高水準と評価されている点が挙げられる。加えて、二次臨床研究ネットワークが英国における臨床研究を支援する優れたインフラを提供している。p>

ドイツ市場規模は予測期間中、国内における効果的なCROサービスの需要増加により、最も高いCAGRで成長すると予測される。ドイツは活気に満ちた高度に多様化したCRO環境を提供している。さらに、同国は優れた学術研究・臨床研究で知られ、実施される臨床試験の数において欧州をリードする国と見なされている。これにより、中小規模の製薬・バイオテクノロジー企業が総コスト削減を目的として臨床試験の外部委託を増加させています。ドイツのCROは前臨床・臨床研究開発における専門性を提供し、バイオ医薬品企業にとって開発プロセス全体における戦略的パートナーとなっています。

主要業界プレイヤー

主要プレイヤーによる継続的な研究開発と戦略的買収が売上急増を牽引  

欧州のCRO市場は、多様な製品ポートフォリオを持つ多数の企業が存在する競争環境を反映している。先進国における市場プレイヤーの強力な存在感と、大手製薬・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加が、国内および地域プレイヤーの市場参入を促す要因となる。これにより競争環境は価格競争が激化し、市場プレイヤー／サプライヤーの交渉力が低下すると予想される。 

欧州市場において薬物療法分野で相当な市場シェアを有する企業には、IQVIA、Icon plc、Pharmaceutical Product Development、Lab Corp Drug Developmentが含まれる。その他の主要企業としては、PSI、PHASTAR、Oy 4Pharma Ltd.などが挙げられる。これらの企業は、様々な自閉症スペクトラム障害治療薬のジェネリック版製造を専門としている。

主要企業プロファイル一覧：

• Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific ) (米国)
• Medpace Holdings, Inc.  (米国)
• Parexel International Corporation (アイルランド)
• IQVIA (米国)
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（米国）
• チャールズリバー・ラボラトリーズ（米国）
• ファスター（英国）
• Oy 4Pharma Ltd（フィンランド）
• PSI（スイス）
• Icon plc（アイルランド）

業界の主な動向：

• 2022年9月 – IQVIA Inc.は、TRUSTArcより分散型臨床試験（DCT）プログラムのGDPR準拠認証を取得したと発表しました。
• 2021年12月 – サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、Pharmaceutical Product Development, LLCの買収を完了しました。この買収により、同社の主要サービスと提供内容が強化されました。
• 2021年12月 - ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスは、トキシコン・コーポレーションの買収を完了した。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化された。
• 2021年10月 – パレクセル・インターナショナル・コーポレーションは、臨床研究の機会を拡大するため、京都大学医学部附属病院との提携を発表した。
• 2021年7月 – ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスは、オンコロジー分野のポートフォリオ拡大を目的としてオムニシーク社の買収を発表しました。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 欧州CROサービス市場

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本調査レポートは、市場予測、現在の市場規模、および過去の動向について詳細な分析を提供します。主要企業、サービスタイプ、サービスタイプおよびアプリケーションの主要セグメントなどの重点事項に焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響、規制および償還シナリオ、慢性疾患の有病率を強調しています。また、近年における市場成長に寄与した要因についても言及しています。

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