前立腺がんホルモン療法市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤クラス別（アンドロゲン受容体阻害剤、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体アンタゴニスト、その他）、疾患状態別（転移性去勢抵抗性前立腺がんおよび非転移性去勢抵抗性前立腺がん）、経路別投与量（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の前立腺がんホルモン療法市場規模は、2025年に204億4,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の277億9,000万米ドルから2034年までに831億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.67%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 52.30% の市場シェアを獲得し、前立腺がんホルモン療法市場を独占しました。

前立腺がんホルモン療法市場は、前立腺がんの有病率の上昇と治療法の進歩により、右肩上がりの成長が見込まれています。アンドロゲン除去療法（ADT）としても知られるホルモン療法は、進行性および転移性前立腺がんの管理における著名な治療法の 1 つです。前立腺がんの増殖は特定のホルモンによって促進されることが多く、これらのホルモンのレベルが低下すると腫瘍の進行が遅くなります。この治療アプローチは、がんが前立腺を越えて広がった転移性前立腺がんの第一選択治療として一般的に使用されます。

• たとえば、Global Cancer Observatory GLOBOCAN 2022 が発行したレポートによると、前立腺がんは 2022 年の総発生数 1,467,854.0 (147 万人) で、全種類のがんの中で 4 位にランクされています。このようにがんに関連する症例数が多いため、効果的なホルモン療法の需要が高まり、市場の成長が促進されます。

さらに、アステラス製薬、バイエル、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズなどの主要企業は、患者のホルモン療法に対する抵抗性を軽減する治療法を開発するために、がん研究を広範囲に実施している。また、強力な製品ポートフォリオの存在と規制当局の承認の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

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前立腺がんホルモン療法市場の重要なポイント

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：204億4,000万ドル
• 2026年の市場規模：277億9,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 831 億ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 14.67%

市場占有率

• 北米は、2025 年に前立腺がんホルモン療法市場で 52.30% のシェアを獲得し、独占しました。
• ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストセグメントが最大の市場シェアを保持しました。
• 転移性去勢抵抗性前立腺がんセグメントが最大の市場シェアを獲得しました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に106億9,000万米ドルを生み出し、2026年には149億米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に43億5,000万米ドルを占め、2026年には57億4,000万米ドルに達すると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に37億5,000万米ドルを記録し、2026年には51億7,000万米ドルに成長すると予測されています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは2025年に10億6,000万米ドルを占め、2026年には12億7,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

前立腺がんの罹患率の上昇と高度なホルモン療法の採用の増加が市場の成長を支えています。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

ホルモン療法の進歩が市場の成長を促進

前立腺がんの罹患率の上昇と進行前立腺がんの管理の進歩により、多くの場合、従来の治療法に対する耐性が生じます。したがって、従来の治療法に関連するこのような課題に対処するために、重要な鍵となるものを大幅に変更する必要があります。製薬関係者は、がん細胞の増殖能力を低下させ、それによって患者の全生存率と生活の質を改善するアンドロゲン受容体阻害剤などの新しいホルモン療法を立ち上げようとしている。

• たとえば、2023年11月、アステラス製薬とファイザーは共同で、米国食品医薬品局（FDA）がXTANDI（エンザルタミド）の追加新薬申請を承認したと発表した。 XTANDI は、非転移性去勢感受性前立腺がん (nmCSPC) 適応症として承認されたアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤です。このような承認と発売は、世界の前立腺がんホルモン療法市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

ホルモン療法に対する抵抗性は、前立腺がんホルモン療法市場の成長を妨げる重要な要因です

ホルモン療法、特にアンドロゲン除去療法（ADT）は、前立腺がん細胞が増殖に依存するテストステロンレベルを低下させるように設計されています。しかし、時間の経過とともに、これらのがん細胞は適応し、そのような治療に対する耐性を獲得する可能性があります。アンドロゲン受容体または関連経路の変異により、ホルモン療法の有効性が低下する可能性があります。その結果、患者は多くの場合、代替治療オプションを必要とします。研究者たちは、より効果的な治療法を開発するために、治療抵抗性の前立腺腫瘍の背後にあるメカニズムを積極的に研究しています。

• たとえば、2024 年 1 月、マイアミ大学シルベスター総合がんセンターの研究者は、ADT に関連する前立腺がんの進行を研究しました。彼らが焦点を当てたのは、酵素3βHSD1。前立腺、胎盤、皮膚、乳腺などのさまざまな末梢組織に存在します。彼らの研究結果は、患者がアンドロゲン除去療法を受けた後、3βHSD1 の安定化によりアンドロゲン産生が増加し、前立腺がんの進行が促進されることを明らかにしました。 3βHSD1 酵素により、腫瘍はアンドロゲンを加速的に再生できます。 ADTに対する前立腺がん細胞の耐性によるこの複雑な状況は、ADTの採用を減少させ、市場の成長を制限する可能性があります。

市場の課題

アンドロゲン除去療法に関連する悪影響が市場の成長に挑戦

ホルモン療法によりテストステロンのレベルが低下します。したがって、テストステロンレベルの低下により、セックスへの欲求が減少するか、セックスへの欲求が完全に失われます。

• たとえば、2020年9月にElsevier B.V.ジャーナルに掲載されたデータによると、性的副作用、特に勃起不全（ED）と性的欲求の喪失は、ADTを受けている前立腺がん患者が一般的に経験しており、ADTを受けている患者の約82.0％が勃起の問題を報告し、64.0％が性的欲求の喪失を経験した。したがって、治療に伴う副作用は重大な課題に直面しています。

これらの副作用は患者の生活の質を著しく低下させる可能性があり、治療の中止につながる可能性があります。

市場機会

新しい併用療法の発売、ケータリング市場の成長に向けた研究開発活動

主要企業は、治療効果を高め、抵抗性を軽減することを目的として、前立腺がんホルモン療法市場で新しい併用療法を発売するための研究開発活動に注力しています。これらの取り組みには、臨床試験既存のホルモン剤と標的療法や免疫療​​法などの新規薬剤の併用の安全性と有効性を評価します。革新的なアプローチやテクノロジーを活用するには、製薬会社と学術機関とのコラボレーションが不可欠です。

多くの主要製薬会社は、耐性を軽減し、大幅に効果的な治療を提供するために、ポリ ADP リボース ポリメラーゼ (PARP) 阻害剤と ADT およびアンドロゲン受容体阻害剤を組み合わせた併用療法を開発しています。

• たとえば、2025 年 2 月には、TALAPRO-2 試験のデータが 2025 年泌尿生殖器がんシンポジウムで発表されました。この研究結果は、タラゾパリブ (Talzenna) とエンザルタミド (Xtandi) の併用により、転移性去勢抵抗性前立腺がん (mCRPC) 患者の生存転帰が大幅に改善されることを実証しました。具体的には、併用療法により、相同組換え修復 (HRR) 欠損腫瘍患者の全生存期間が 14 か月延長され、死亡リスクが 38.0% 減少しました。開発のこのような前向きな結果は、予測期間中に市場の成長に大きな機会を提供します。

前立腺がんホルモン療法市場の動向

前立腺がんホルモン治療における規制上の承認と進歩が顕著な傾向

徐放性製剤療法の採用と規制当局の承認の増加は、市場を形成する重要なトレンドです。この市場は、前立腺がんの有病率の増加と、がんの拡大を阻止するための継続的治療に対する需要の高まりに加え、高齢患者におけるホルモン剤の投与ミスや投与量の忘れによってホルモン変動が引き起こされることが原動力となっています。このような要因により、毎日の経口投薬と比較して、治療アドヒアランスを改善し、ホルモン変動を軽減するために、デポ剤などの長期投薬製剤の需要が増加しています。

したがって、注射間隔が長くなると治療中の患者のライフスタイルへの混乱が最小限に抑えられ、医療システムのコストが削減されるため、患者中心のケアを強化するために、各地域の規制当局が新しく改良されたデポ製剤の承認を増やしています。

• たとえば、2024 年 10 月に Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. は CAMCEVI の 3 か月版の新薬申請の提出を発表しました。これは、進行性前立腺がんの緩和治療に使用される、すぐに使用できるメシル酸ロイプロリドの 3 か月持続製剤です。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、前立腺がんホルモン療法市場にわずかながらプラスの影響を与えました。これは次の存在によるものでした遠隔医療がんなどの慢性疾患の相談や、オンライン配信チャネルによる医薬品の配布など。

さらに、前立腺がんの新しい治療法を開発するために継続的な研究開発活動が行われており、そのようなシナリオがパンデミック中の市場の成長を推進しました。さらに、主要企業がさまざまな地域での新しい臨床研究、承認、拡大に重点を置くことで、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト部門の成長を牽引する有病率の増加と承認の増加

薬物クラスに基づいて、世界市場はゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 受容体アンタゴニスト、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト、アンドロゲン受容体阻害剤などに分類されます。

ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストは、2024 年の市場で大きなシェアを占めました。GnRH アゴニストは前立腺がんの最も著名な治療法の 1 つであり、テストステロン レベルの抑制に効果があります。 GnRH アゴニストは、黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) としても知られており、体内のテストステロンの量を制御します。したがって、これらの薬はホルモンを模倣し、テストステロンの生成を減少させます。さらに、主要企業による製品発売の増加により、市場におけるこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 3 月に、Accord BioPharma は、CAMCEVI (ロイプロリド) 42mg 注射用エマルジョンの米国での発売を発表しました。成人の進行性前立腺がんの治療に使用されます。

ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 受容体アンタゴニストは、予測期間中に指数関数的に成長すると予想されます。 GnRH（性腺刺激ホルモン放出ホルモン）は、男性ホルモンのテストステロンを生成します。したがって、このホルモンを阻害すると、テストステロンレベルの低下につながります。さらに、（GnRH）受容体アンタゴニストを提供する主要企業がさまざまな地域での拡大に関する規制当局の承認を取得することに重点を置いていることが、この部門の成長を促進する顕著な要因となっています。

• たとえば、2023年10月に住友製薬株式会社は、カナダ保健省によるORGOVYXの承認を発表しました。この承認により、進行性前立腺がんを患うカナダ人男性の治療選択肢が拡大しました。このような承認により、この部門の成長が促進されることが期待されます。

アンドロゲン受容体阻害剤セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。抗アンドロゲン剤は、生殖器官におけるテストステロンの作用をブロックし、テストステロンが癌細胞に到達するのを阻止することによって作用します。利用可能なアンドロゲン受容体阻害剤の適応領域を拡大するための治験を増やすことも、この部門の市場成長を後押しするだろう。

その他のセグメントは、CYP17阻害剤およびアンドロゲン受容体阻害剤の生成で構成されており、これらは予測期間中に成長すると予測されています。去勢抵抗性に対抗するための研究開発と新薬の需要の増加により、2025年から2032年にかけて同部門の成長が加速すると予想されている。

病状別

転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬の承認数が増加し、セグメントの成長を促進

病状に基づいて、市場は転移性去勢抵抗性前立腺がんと非転移性去勢抵抗性前立腺がんに分類されます。

転移性去勢抵抗性前立腺がんセグメントは、世界の前立腺がんホルモン療法市場で最大のシェアを獲得しました。転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の疾患負担は、アンドロゲン除去療法に対する耐性と規制当局による承認の増加によるものであり、これらがこの分野の成長に貢献しています。

非転移性去勢抵抗性前立腺がんセグメントは、予測期間中に大幅な成長を遂げ、最も高いCAGRを示すと予想されます。この成長は主に、非転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療における主要な前立腺がん治療薬の適応拡大に向けた大手企業の取り組みの強化によってもたらされています。

• 例えば、2023年8月、アステラス製薬は、非転移性去勢感受性前立腺がん患者の治療を目的としたXTANDIの追加新薬申請を米国FDAが受理したと発表した。

投与経路別

経口薬の後発品発売でセグメントドミナントに貢献 

投与経路に基づいて、市場は経口投与と非経口投与に分類されます。

経口セグメントは利便性と投与の容易さにより市場の大部分を占めており、その結果、治療アドヒアランスの向上と治療による患者の転帰の改善につながりました。さらに、経口薬の後発品の発売の増加がこの分野の拡大をさらに推進しています。

• たとえば、2021年1月、アムニール・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局が転移性前立腺がんの治療に使用されるザイティガのジェネリック版であるアビラテロン酢酸塩錠500mgを承認したと発表した。このような承認により、治療における経口薬の採用が増加します。

非経口セグメントは、その侵襲的な性質、コストの高さ、注射や点滴のために頻繁に来院する不便さのため、市場で比較的低いシェアを占めていました。さらに、新しい非経口製剤を発売するための臨床試験の増加により、この部門の市場成長が促進されます。

• たとえば、2024年4月、マギル大学ヘルスセンター研究所（RI-MUHC）は、転移性前立腺がんの治療法として、POINT Biopharmaが開発した放射性同位体であるアクチニウム225を評価する画期的な第1相多施設臨床試験への登録を開始した。この実験的治療は、転移性去勢抵抗性 (mCRPC) に苦しむ 50 人の患者に静脈内投与されました。

流通チャネル別

病院薬局セグメントの成長を促進するための患者の病院への移行

流通チャネルに基づいて、世界市場はドラッグストアと小売薬局、病院薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、病院環境における高度な医療施設と熟練した専門家の利用可能性によって、大きな市場シェアを維持すると予測されています。これにより、患者の関心はこれらの設定に移ることになりました。さらに、医療提供者が処方する主要な病気の治療薬を配布することで、病院薬局の役割がさらに強化されることが期待されます。

ドラッグストアおよび小売薬局部門も予測期間中に成長すると予想されます。これらが広く利用できるため、患者は多くの場合、薬剤師による個別の支援を受けながら、処方箋に簡単にアクセスできるようになります。

逆にオンラインでは、薬局このセグメントも、インターネットの普及の増加と、予測期間中に医薬品をオンラインで購入するという消費者の嗜好の高まりにより、大幅な成長が見込まれると予想されます。

前立腺がんホルモン療法市場の地域別見通し:

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分かれています。

北米

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この地域の成長は、前立腺がんの有病率の増加、高度な医療インフラの利用可能性、がん治療の導入を促進する強力な償還政策によって推進されています。 2025 年に北米は 106 億 9,000 万米ドルを生み出し、世界市場の収益の 52.30% に貢献し、2026 年には 149 億米ドルに成長すると予測されています。

私たち。

北米では、米国が大きな市場シェアを占めています。この国は研究開発に多額の投資を行っており、市場拡大をさらに支援する革新的な治療薬の開発と発売に協力して取り組んでいます。

• 2023年4月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、米国でさらに240mgの錠剤強度のERLEADA（アパルタミド）が入手可能になったと発表した。これは、非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）患者および転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）患者の治療用に承認されたアンドロゲン受容体阻害剤である。

ヨーロッパ

ヨーロッパは市場で 2 番目に大きなシェアを獲得しました。市場における主要企業の存在と、医療当局による費用対効果の高い医薬品の承認の増加が、この地域の市場の成長を推進しています。ヨーロッパ市場は2025年に43億5,000万米ドルを占め、世界産業の21.27%を占め、2026年には57億4,000万米ドルに達すると予想されています。

• たとえば、2024 年 8 月、アコード ヘルスケアは、国立ヘルスケア エクセレンス研究所 (NICE) がホルモン感受性前立腺がんの治療に ORGOVYX (relugolix) を推奨し、英国で費用対効果の高い治療選択肢として認められたと発表しました。

アジア太平洋地域

世界の前立腺がんホルモン療法市場の予測によると、アジア太平洋地域が最も急成長している地域になると予測されています。この地域における高齢化人口の増加と成人男性の前立腺がんの有病率の増加は、市場成長の重要な要因の1つです。また、商業化のための主要なホルモン療法製品の承認数の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。アジア太平洋地域は2025年に37億5,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの18.33%を獲得し、2026年には51億7,000万米ドルに達すると予測されています。

• 例えば、2024年7月、アステラス製薬は、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者の治療を目的として、中国国家医療製品総局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）によるXTANDI（エンザルタミド）の承認を発表した。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは2025年に10億6,000万米ドルを占め、世界市場シェアの5.17%を占め、2026年には12億7,000万米ドルに達すると予測されています。

中東とアフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中、引き続き鈍化すると予想されます。この地域の前立腺がん治療のための製品提供を拡大するための主要企業間の協力の増加は、この地域の今後の成長の顕著な要因の 1 つです。

• たとえば、2022 年 2 月、デビオファームは南アフリカに拠点を置く多国籍製薬会社アスペンと提携し、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) の合成類似体であるトレルスター (トリプトレリン) を南アフリカに導入しました。この薬剤は、局所進行性および転移性のホルモン依存性前立腺がんの治療を目的としています。

競争環境

主要な業界関係者

大手企業は大幅な市場シェアを獲得するために製品ポートフォリオを多様化している

Bayer AG、Astellas Pharma Inc.、Pfizer Inc. は、前立腺がんホルモン療法市場における著名なプレーヤーの一部です。研究開発、規制当局の承認、新製品の発売に対する強力な取り組みは、主要企業が市場シェアを保持するのに役立ちます。さらに、地理的な足場を拡大するための戦略的取り組みも、業界内での地位を高めています。

• For instance, in November 2024, Bayer AG announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted a supplemental New Drug Application (sNDA) for NUBEQA (darolutamide), an oral androgen receptor inhibitor in combination with Androgen Deprivation Therapy (ADT) for the treatment of patients with metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC).

AbbVie Inc.、AstraZeneca、住友製薬株式会社 (Myovant Sciences GmbH)、および Johnson & Johnson Services, Inc. も、市場における著名なプレーヤーです。プレーヤーは製品の発売と、コラボレーションや研究イニシアチブなどの戦略的活動に重点を置くことで、市場シェアの拡大に貢献します。

主要な前立腺がんホルモン療法会社のリスト

• Astellas Pharma Inc. (Japan)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Ferring Pharmaceuticals Inc. (Switzerland)
• Sumitomo Pharma Co., Ltd. (Myovant Sciences GmbH) (Japan)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Accord BioPharma, Inc (U.S.)
• Bayer AG (Germany)

主要な産業の発展

• 2023 年 8 月:ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、米国食品医薬品局（FDA）が転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対するニラパリブと酢酸アビラテロンの併用薬であるAKEEGAを承認したと発表した。
• 2023 年 6 月:アストラゼネカは、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害剤であるリムパーザ（オラパリブ）が、アビラテロンとプレドニゾンまたはプレドニゾロンとの併用で、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者の治療薬として米国で承認されたことを明らかにした。
• 2023 年 3 月:住友製薬株式会社は、自社の機能を強化し、女性の健康と前立腺がんにおける満たされていないニーズに対処するために、Myovant Sciences GmbH を買収しました。また、同社はBRCAに有害な変異、または有害な変異が疑われるORGOVYXおよびMYFEMBREEの商品化権を取得した。
• 2023 年 2 月:ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器（GU）がんシンポジウムに参加し、mCRPCに対するニラパリブと酢酸アビラテロンの併用の第3相MAGNITUDE試験の最新情報を紹介しました。
• 2022 年 4 月:Myovant Sciences GmbH は、欧州委員会 (EC) が進行ホルモン感受性前立腺がんの治療を目的とした ORGOVYX の販売承認申請を承認したと発表しました。
• 2022 年 5 月:フォーシー・ファーマシューティカルズ株式会社は、欧州委員会（EC）によるホルモン依存性進行前立腺がん治療薬CAMCEVI 42 mg徐放性注射用懸濁液の販売承認申請（MAA）の承認を発表した。

レポートの範囲

世界の前立腺がんホルモン療法市場レポートは、含まれるすべてのセグメントによる市場規模と予測を提供します。これは、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される市場のダイナミクスと市場動向の詳細で構成されています。主要な業界の発展、新製品の発売、主要な地域/国におけるがんの罹患率、パートナーシップ、合併と買収の詳細に関する情報を提供します。市場シェアと主要企業のプロフィール、新型コロナウイルス感染症の市場への影響に関する情報を含む詳細な競争環境をカバーしています。

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