血管閉鎖デバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（プラグベースのデバイス{シーラントまたはゲルベースのデバイスおよびコラーゲンプラグ}、およびクリップベースのデバイス{縫合デバイスおよびクリップ/ステープルデバイス}）、タイプ別（アクティブおよびパッシブ）、アクセス部位別（大腿骨、橈骨、その他）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、地域別予測、2026 ～ 2034 年

世界の血管閉鎖デバイス市場は、2026 年の 22 億 8000 万ドルから 2034 年までに 49 億 2000 万ドルまで、CAGR 10.07% で成長すると予測されています。心臓血管処置の増加、低侵襲技術の進歩、迅速な止血ソリューションに対する需要の増加により、市場は拡大しています。北米は、高額な医療費と技術革新により、2025 年には 43.30% の市場シェアを獲得して首位に立っています。

血管閉鎖装置 (VCD) は、ステント留置、血管形成術、血管造影などのカテーテル挿入処置の後に動脈の穿刺穴を止血するために使用される医療機器です。これらのデバイスは、アクセス部位の閉鎖を容易にし、止血時間を短縮し、患者の早期の歩行を可能にするように設計されています。デバイスに関連するこのような利点により、世界の血管閉鎖デバイス市場の需要が増加します。

さらに、血腫、仮性動脈瘤、動脈閉塞などの徒手圧迫に伴う合併症は、多大な労力と時間のかかるプロセスであり、患者の回復時間を延長し、入院費用を増加させます。このようなシナリオにより、これらのデバイスの採用が増加し、市場の成長が促進されます。

さらに、心血管疾患の有病率の増加と心臓介入治療の数の増加により、これらの心臓病治療に対する需要が増加し、市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、心臓カテーテル検査は最も広く行われている心臓処置の 1 つです。米国では毎年 1,000,000 件を超える心臓カテーテル検査が行われています。侵襲的処置には、患者関連および処置関連の合併症が伴う場合があります。このような場合、VCD を使用して複雑さを最小限に抑え、製品の需要を促進します。

さらに、先進的なVCDを発売するための市場の主要企業によるコラボレーションや投資などの取り組みの増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Haemonetics Corporation は、アイルランドに本拠を置く Vivasure Medical に 3,220 万米ドルを投資しました。Vivasure Medical は、完全に吸収可能なパッチベースの大口径経皮血管閉鎖装置のポートフォリオの開発に携わっています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、世界市場への悪影響が観察されました。新型コロナウイルス感染症の感染者数の急増により、医療の焦点はパンデミック状況の改善に移った。これにより、パンデミック中に心臓介入治療のために病院を訪れる患者の減少につながりました。これは市場の成長を鈍化させる重大な要因でした。さらに、この期間中、これらのデバイスの主要企業の収益の減少が観察されました。

しかし、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のガイドラインの緩和と心臓血管手術のための来院再開により、2021年後半には市場の状況は改善した。さらに、2022年には、手術件数の増加とこれらのデバイスの採用増加により、市場はパンデミック前のレベルに戻りつつある。

さらに、患者の予約数の増加により、世界市場は2023年にパンデミック前のレベルに回復し、2025年から2032年の期間を通じて持続的な成長を遂げることができました。

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世界の血管閉鎖デバイス市場のスナップショットとハイライト

市場規模と予測:

• 2025年の市場規模：21.1億ドル
• 2026年の市場規模：22.8億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 49 億 2,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 10.07%

市場占有率：

• 北米は、高額な医療費、技術革新、心臓病治療の件数の増加により、2025 年には血管閉鎖装置市場で 43.30% のシェアを獲得し、独占しました。
• 製品タイプ別に見ると、プラグベースのデバイスは、コラーゲンプラグベースのソリューションに対する人気の高まり、有利な償還範囲、合併症を軽減しながら迅速な止血を提供する能力に支えられ、最大の市場シェアを維持すると予想されます。

主要な国のハイライト:

• 米国: 病院や外来手術センター全体で先進的な血管閉鎖装置の採用が増加しており、大手企業の強力な存在感と相まって、製品需要が加速しています。
• ヨーロッパ: 心血管手術の件数の増加と、医療提供者と医療技術企業の間の戦略的パートナーシップにより、革新的な血管閉鎖ソリューションへのアクセスが強化されています。
• 中国：高齢者人口の増加と心血管疾患の有病率の上昇により、医療現場では低侵襲閉鎖装置の需要が高まっています。
• 日本：血管閉鎖デバイスの償還に対する規制のサポートと、高度なプラグベースおよび縫合糸介在デバイスの採用の増加が市場の成長を推進しています。

血管閉鎖デバイスの市場動向

先進的な製品提供の導入が顕著な傾向

近年、従来の VCD に関連したさまざまな合併症が観察されています。組織の外傷、炎症、不快感、不適切な密閉、止血の遅れ、コラーゲンベースのデバイスに関連する異物反応など、縫合糸を介したデバイスに関連する合併症。

これにより、合併症の少ない便利で安全なアクセス部位閉鎖のための高度な製品の導入を目的とした研究開発活動の増加につながり、2026年から2034年にかけて世界の血管閉鎖デバイス市場のトレンドの拡大を推進しました。

• たとえば、2021 年 7 月に Vivasure Medical は PerQseal Blue 用のプログラムを開発しました。この製品は、無縫合の完全生体吸収性大口径静脈血管閉鎖デバイスです。経カテーテル僧帽弁修復または置換術 (TMVR) および経カテーテル三尖弁修復または置換術 (TTVR) などの経皮的心臓血管処置用に設計されています。

さらに、増加するのは、臨床試験、資金調達活動、市場での製品提供を促進することを目的とした政府の取り組みにより、これらのデバイスの採用が促進され、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

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血管閉鎖デバイス市場の成長要因

介入処置の数の増加 市場の製品需要を増大させます

近年、心血管疾患の診断と治療のための低侵襲外科手術後に血管閉鎖装置が使用されることが増えています。心血管疾患の有病率の増加により、介入処置の数が増加しており、そのため、これらの処置におけるこれらのデバイスの使用が増加しています。このような症例の増加により、血管閉鎖用デバイスの採用が促進され、市場の成長が推進されました。

• たとえば、2022年の心臓病および脳卒中統計更新ファクトシート世界疾病負担によると、世界中で2億4,410万人が虚血性心疾患（IHD）を抱えており、有病率は女性よりも男性の方が高いと推定されています（2020年にはそれぞれ1億4,100万人、1億310万人）。
• さらに、経済協力開発機構（OECD）が発表したデータによると、メキシコでは経管的冠動脈形成術の手術が2021年には2,860件だったのに対し、2022年には推定3,293件行われたという。

さらに、これらのデバイスは、介入処置後の手動圧迫と比較して、止血の達成と回復時間の短縮において大幅な改善を示しています。デバイスのこのような利点が市場の成長を促進します。

製品の重要な利点 市場での製品拡大を加速する

近年、止血を達成するための手動圧迫技術に比べて血管閉鎖装置の利点が増大しているため、医療現場でのこれらの装置の採用が大幅に増加しています。これらのデバイスを使用すると、手動による圧迫には 15 分以上かかりますが、アクセス部位に直接対処することで 5 分以内に止血が可能になります。

さらに、これらのデバイスは、止血までの時間や処置後の歩行時間が短いため、手動圧迫よりも費用対効果が高く、患者の同日の退院が可能になります。

• たとえば、2023年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、研究モデルでは、すべての処置で手動圧迫の代わりに血管閉鎖装置を使用した場合、国民保健サービスが年間最大560万米ドル（450万ポンド）節約できる可能性があると推定されています。さらに、主に入院患者の滞在日数が減少したことにより、手動圧迫に比べて閉鎖装置の手術あたり平均 218.9 米ドル (176 ポンド) のコストが削減されました。

したがって、合併症のリスクの軽減、患者の快適さの向上、看護要件の軽減、および経済的利点により、全体的な処置の結果が改善され、市場の成長が促進されます。

抑制要因

血管閉鎖装置に関連する製品リコールが市場の成長を制限

この分野のデバイスや技術の進歩に関連するさまざまな利点にもかかわらず、多数の製品リコールが記録されています。さらに、企業は、無菌性や包装の問題などの一般的な懸念事項を理由に製品のリコールを発行し、患者にとって安全上のリスクを引き起こす可能性があります。このようなシナリオは市場の成長を妨げます。

• たとえば、2022 年 4 月、米国食品医薬品局はカーディナル ヘルスの製品 CELT ACD のリコールを発表しました。ユーザーが 6f 動脈穿刺を閉じるために 6f Celt デバイスを使用しようとしたため、展開後すぐに血腫が形成されたと報告されています。

このような事件は、製品に対して否定的な印象を与え、今後数年間の世界の血管閉鎖デバイス市場の成長を妨げる可能性があります。

血管閉鎖デバイス市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

積極的な償還補償の存在が市場におけるプラグベースのデバイスセグメントの成長に貢献

製品タイプに関して、世界市場はプラグベースのデバイスとクリップベースのデバイスに二分されます。 

プラグベースのセグメントは、2026 年に 62.28% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。プラグベースのセグメントは、シーラントまたはゲルベースのデバイスとコラーゲンプラグにさらに分割されます。プラグベースのデバイスの中で、コラーゲンプラグセグメントは、2024 年に大きな市場シェアを占めました。コラーゲンベースのプラグまたはシーラントは、血栓形成を促進し、出血を減らすための物理的バリアを提供し、他の閉鎖方法と組み合わせて使用​​されることがよくあります。心血管疾患の有病率の増加と、それに関連する低侵襲処置により、これらのデバイスの採用が推進されました。

• たとえば、2024 年 3 月に国立衛生研究所が発表したデータによると、米国ではインターベンショナル心臓学の全範囲にわたる経カテーテルベースの心臓血管処置が年間 100 万件以上実施されています。

さらに、償還施設の増加とプラグベースのデバイスの採用に対する意識の高まりにより、患者によるこれらのデバイスの採用が増加しています。これにより、市場におけるこのセグメントの成長が促進されます。

• 例えば、2023年10月、日本ライフライン株式会社は、Haemonetics社製の大腿静脈用血管閉鎖装置VASCADE MVPが償還の対象となったと発表した。このような取り組みが市場の成長を促進します。

さらに、クリップベースのデバイスセグメントが市場のかなりのシェアを占めました。クリップベースのデバイスセグメントは、縫合デバイスとクリップ/ステープルデバイスにさらに分割されます。クリップベースの縫合装置は、2024 年に大きな市場シェアを獲得しました。

縫合糸を介したデバイスは、次のような低侵襲手術後の大きな穴の閉鎖に利用されます。血管内動脈瘤修復術（EVAR）および経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）。さらに、市場の主要プレーヤーによるパートナーシップの増加とクリップベースのデバイスの発売により、予測期間中にこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

タイプ別分析

研究活動の拡大によりパッシブ部門が最大シェアを獲得 

タイプに基づいて、市場はパッシブとアクティブに分類されます。 

パッシブセグメントは、2026 年に市場の 62.28% を占めると予想されています。パッシブ アキュシメーターは、コラーゲン プラグとシーラント、またはゲルベースのデバイスベースのデバイスで構成されます。このセグメントの成長は、受動デバイスを市場に投入するための主要企業による研究開発活動の増加によって促進され、市場におけるこのセグメントの成長を推進します。

• たとえば、2022 年 6 月に、CyndRx は、米国での SEAL TO HEAL 臨床試験への患者登録の開始を発表しました。この試験は、新しい AbsorbaSeal 5.6.7F 血管閉鎖デバイスの安全性と有効性を評価することを目的としていました。主要企業によるこのような進歩と臨床研究の取り組みは、市場におけるこの分野の成長を促進します。

さらに、アクティブセグメントは市場で注目に値するシェアを保持しており、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。アクティブ アプロシメータには、血管閉鎖のための縫合糸やクリップを介したデバイスなどのデバイスが含まれています。

このセグメントの成長は、新しいクリップベースのシステムを開発および発売するための主要企業間の強力な取り組みと協力によるものであり、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

アクセスサイト分析による

サイズが大きくアクセスが容易なため、心臓血管処置における大腿動脈の優先度が高まり、市場セグメントの成長につながる

アクセス部位に基づいて、市場は大腿骨、橈骨、その他に分類されます。

大腿動脈創出セグメントは市場をリードし、2026年には世界全体で90.79%を占めると予想されている。このセグメントの成長は、カテーテル治療などの心臓血管介入処置の増加と、大腿動脈がそのサイズが大きくアクセスが容易なため、幅広い心臓血管処置に好まれるアクセス部位であることに起因している。さらに、大腿骨アクセス部位閉鎖用のこれらのデバイスに対する規制当局の承認の増加により、市場におけるこのセグメントの成長が促進されると予測されています。

• たとえば、2022 年 5 月に Teleflex Incorporated は、MANTA 血管閉鎖デバイスのカナダ保健省の承認を発表しました。このデバイスは、大口径の大腿動脈アクセス部位の閉鎖用に設計されています。この承認により、カナダでの MANTA デバイスの利用可能範囲が拡大し、世界市場の成長に貢献しました。

さらに、ラジアル アクセス サイト セグメントは、アクセス サイト セグメントの中で 2 番目に高いシェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、手動圧縮によって止血が達成される多くの心臓病治療において橈骨アクセス部位が好まれるためです。

しかし、出血性血腫などの手動圧迫に伴う合併症のため、研究者や企業の焦点は、放射状圧迫のための新しく先進的なデバイスの開発に移っています。したがって、ラジアルアクセスサイト用のデバイスを発売するための市場の主要企業による研究イニシアチブの増加により、予測期間中のセグメントの成長が促進される可能性があります。

• たとえば、2019 年 5 月に、Cordis は RADIAL 360 ポートフォリオの米国での発売を発表しました。このポートフォリオは、開存性止血を達成するための安全性、快適性、柔軟性、および簡素性を提供するように設計された ZEPHYR 血管圧迫バンドなど、心臓病治療における経橈骨アプローチ (TRA) を容易にする一連の製品で構成されています。

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エンドユーザー分析による

病院および ASC セグメントが市場をリードしたのは、充実した施設ネットワーク

エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院およびASC部門は市場をリードし、2026年には世界全体の75%に寄与すると予想されている。この部門の成長は、入院期間の改善と効率的な治療のために先進国政府が提供する施設によるもので、これにより入院数が増加し、心臓病治療の需要が増加している。

病院での患者の来院や心臓病治療の件数の増加により、これらのデバイスの採用が増加し、この分野の市場の成長に貢献しています。

• 2024年4月に米国保健福祉省が発表したデータによると、診療所を訪れた約1,300万人の患者が冠動脈アテローム性動脈硬化症やその他の慢性虚血性心疾患を患っていると記録されています。
• なお、2022年12月には外来外科によるとCenter Association によれば、米国には 6,200 のメディケア認定 ASC があり、これほど多くの病院および外来手術センターが存在します。これにより、インターベンション処置用の血管閉鎖装置などの先進製品の利用しやすさが向上すると期待されています。

専門クリニック部門が市場のかなりの部分を占めていました。この部門の成長は、心臓ケアのための最先端の設備と専門機器を備えた幅広いサービスの提供によるものです。さらに、心臓ケアのための先進施設クリニックの立ち上げにより、予測期間中にこの部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月、オーストラリアのロイヤル メルボルン病院 (RMH) は新しい心臓カテーテル検査室を立ち上げ、患者の流入が増加し、心臓ケアのための入院期間の短縮につながりました。

さらに、他のセグメントも市場でかなりのシェアを占めています。このセグメントには学術機関および研究機関が含まれます。複雑さの少ない高度な製品の発売を目的とした研究開発活動の増加により、予測期間中にこの部門の成長が促進されると予想されます。

地域の見識

地理に基づいて、血管閉鎖デバイスの市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米

北米市場は2025年に9億1,000万米ドルで、世界産業の43.30%を占め、2026年には9億8,000万米ドルに達すると予想されています。心血管疾患の有病率の増加と、それに関連する心臓介入治療の数により、この地域でのこれらの機器の導入が促進されると予想されます。米国市場は、2026 年までに 9 億 4,000 万米ドルに達すると推定されています。

• 例えば、経済協力開発機構（OECD）が発表したデータによると、カナダでは経管的冠動脈形成術が2021年には5万3,700件だったのに対し、2022年には5万4,392件実施された。

さらに、この地域には市場の主要企業、厳格な規制基準を備えた高度な研究施設、洗練された医療インフラが存在するため、この地域でのデバイスの採用が促進され、世界市場での優位性が維持されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に5億7,000万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの27.20%を獲得し、2026年には6億3,000万米ドルに達すると予測されています。高度な医療インフラと高水準の治療を提供する施設の存在により、この地域でのこれらの機器の導入が促進されると予想されます。英国市場は2026年までに1億米ドルに達すると推定され、ドイツ市場は2026年までに1億3,000万米ドルに達すると推定されています。

さらに、この地域では、心臓ケアを改善し、心臓血管疾患に苦しむ患者に高度な施設を提供するための政府の取り組みが台頭しています。

• たとえば、2023 年 10 月、ロイヤル フィリップスは大学病院のサセックス NHS 財団トラストと提携して、サセックスの個人の心臓病診断を強化するために心臓カテーテル研究所を立ち上げました。このようなパートナーシップにより、この地域におけるこれらのデバイスのアクセシビリティと製品の採用が増加します。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域の市場規模は4億2000万米ドルで、世界市場の19.80%を占め、2026年には4億6000万米ドルに成長すると予測されています。この地域の成長は、高齢者人口の増加とライフスタイルの変化によってさらに加速され、心血管疾患に関連する症例数の増加につながっています。症例数の増加と介入手術の数の増加により、この地域でのこれらの手術の導入が推進されています。日本市場は2026年までに0.5億米ドルに達すると推定され、中国市場は2026年までに1.8億米ドルに達すると推定され、インド市場は2026年までに1.3億米ドルに達すると推定されています。

さらに、この地域の心臓ケアを推進するための主要企業間の協力の増加により、この地域の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 8 月、GE ヘルスケアはボストン サイエンティフィックと提携し、インドで包括的な心臓介入治療ソリューションを提供しました。この協力は、国内で流行している病気に対処し、治療へのアクセスを改善し、患者の心臓ケアを強化することを目的としていました。このようなコラボレーションにより、この地域での製品採用が拡大すると予想されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

中東およびアフリカは、2025年の評価額0.7億ドルで世界市場に3.40%寄与し、2026年には0.7億ドルに達すると予測されています。ラテンアメリカ市場は2025年の評価額1.3億ドルで、世界収益の6.30％を占め、2026年には1.4億ドルに達すると推定されています。中東およびアフリカ地域では、これらのデバイスの採用が少ないため、市場シェアは比較的低くなりました。ただし、脳卒中や冠状動脈疾患の症例数の増加に加え、医療費の増加や地方政府による戦略的取り組みにより、予測期間中に製品の採用が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 6 月、米国心臓協会は、心血管疾患の診断と治療を標準化し、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の患者ケアの改善に焦点を当てることを目的とした新しい実装科学プログラムをメキシコで開始しました。このような取り組みは、この地域の市場の成長につながります。

主要な業界関係者

強力な地理的プレゼンスと主要企業による先進的な製品提供が市場での地位の維持に貢献

市場の競争環境は、統合構造を模倣しています。テルモ株式会社、アボット社、Teleflex Incorporated、Haemonetics Corporation は、世界市場シェアの中心部分を握る重要なプレーヤーの一部です。これは、強力な製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、市場での製品提供を前進させるための戦略的活動の存在によるものです。

• For instance, in February 2024, Terumo Corporation announced the opening of its new manufacturing facility in Caguas, Puerto Rico site. This facility aimed to fulfill the increased demand for Angio-Seal VCDs in the region.

その他の著名な企業には、Cordis、Vivasure Medical Ltd.、Vasorum Ltd.、INVAMED、およびシェアの観点から世界市場におけるその他の主要企業が含まれます。市場で規制当局の承認を得た高度な製品を発売するための研究開発の取り組みを備えた多様な製品の存在は、予測期間中に市場での存在感を高めると予想されます。

血管閉鎖装置のトップ企業リスト:

• Terumo Corporation (Japan)
• Abbott (U.S.)
• Teleflex Incorporated (U.S.)
• Cordis (U.S.)
• Haemonetics Corporation (U.S.)
• Vasorum Ltd. (Ireland)
• INVAMED (U.S.)
• Vivasure Medical Ltd. (Ireland)

主要な産業の発展: 

• 2023 年 12 月:Vivasure Medical Ltd. は、PerQseal Elite の ELITE 臨床研究に最初の患者を登録しました。多施設共同臨床研究は、PerQseal Elite の安全性と有効性を評価することを目的としていました。
• 2023 年 10 月:テルモ株式会社は、同社の2つの最先端の閉鎖デバイス「アンジオシールVIP」と「フェモシール」がCEマークを取得したと発表した。
• 2023 年 2 月:テルモ株式会社は、大口径血管閉鎖デバイスを製品ポートフォリオに加え、インターベンショナルアクセスデバイス事業の拡大を目的として、Medeon Biodesign, Inc.を買収しました。
• 2022 年 9 月:Haemonetics Corporation は、VASCADE 血管閉鎖システムおよび VASCADE MVP 静脈血管閉鎖システムで CE マーク認証を取得しました。
• 2021 年 3 月:Vasorum Ltd.はBGFから649万ドルの投資を受けました。この投資は、同社の製品提供を拡大し、米国市場での CELT ACD の採用を加速するために使用されました。

レポートの範囲

世界の血管閉鎖デバイス市場レポートは、推進力、制約、機会、トレンドなどの業界の概要と市場のダイナミクスに焦点を当てています。これに加えて、市場調査レポートは、技術の進歩と市場の製品の価格分析に関連する情報を提供します。さらに、世界市場分析では、主要な疾患の蔓延、主要な業界の発展、市場での新製品の発売にも焦点を当てています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響もレポートで取り上げられています。

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