ブレインコンピュータインターフェース（BCI）市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（侵襲的BCI、部分侵襲的BCI、非侵襲的BCI）、コンポーネント別（ハードウェアおよびソフトウェア）、アプリケーション別（支援技術、障害およびリハビリテーションなど）、エンドユーザー別（病院および専門クリニック、リハビリテーションセンター、在宅医療施設など）、および地域予測、 2026～2034年

世界のブレイン コンピュータ インターフェイス (BCI) 市場規模は、2025 年に 2 億 4,060 万米ドルと評価されています。市場は、2026 年の 2 億 9,550 万米ドルから 2034 年までに 9 億 6,080 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 15.9% の CAGR を示します。

ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) は、筋力低下に頼ることなく、脳信号をデジタル コマンドに変換して、通信、カーソルの移動、リハビリテーション動作のトリガーを行います。ヘルスケアでは、勢いは 2 つの要因によって発生します。1 つは麻痺のある人がデバイスを操作できるようにするなど、障害に焦点を当てた支援制御で、もう 1 つは神経損傷後に脳の意図を利用して動作を再訓練するなどの神経リハビリテーションです。  同時に、テクノロジーは研究室のプロトタイプから、規制された臨床導入システムへと移行しています。インプラントの面では、企業は人体での研究を着実に拡大しています。

Blackrock Neurotech、g.tec Medical Engineering GmbH、Neuralink Corp.、Synchron Inc. が、投資の増加と新製品の発売、コラボレーション、パートナーシップなどの戦略的取り組みによって最大の市場シェアを保持しました。

ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場動向

侵襲性を最小限に抑えたインターフェイスと治験から実践への迅速な移行により、市場全体が押し上げられる可能性が高い

明らかな傾向は、医療の拡大は安全性、再現性、患者の受容性に依存するため、非侵襲的 (EEG ベース) または従来のオープンブレイン アプローチよりも低侵襲的なインターフェイスへの移行が進んでいることです。シンクロンの血管内アプローチはこの方向性を体現するものであり、同社は 2021 年 7 月に FDA IDE の承認を取得しました。さらに、2022 年 7 月に米国初のインプラントを発表し、開頭術に依存するシステムに代わる潜在的により拡張性の高い代替手段として血管移植を位置づけました。

もう 1 つの傾向は、特定のコンポーネントの研究から商品化までの「パスの短縮」です。インプラントが初期段階に残っている場合でも、エコシステムは成熟しており、より多くの人的データ、より明確な規制タッチポイント、より現実的な展開ワークフローが備わっています。

並行して、非侵襲的なBCIリハビリテーションは着実に構造化されており、これは規制当局がBCIリハビリテーションを適応症と管理が定められた製品として評価することを示唆している。治療内容 (リハビリ プロトコル) と解読ソフトウェア (信号処理および意図分類) の間の継続的な収束が期待され、スタンドアロン デバイスではなく統合プラットフォームに価値がシフトします。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

神経疾患の負担の増加と満たされていない機能的ニーズが市場の成長を促進

重要な市場の推進力は、神経障害を抱えて暮らす人々の数が増加していることと、依然として大きなギャップを残している現代の支援およびリハビリテーションツールの利用可能性です。脳卒中は、急性期治療後も運動機能障害が長期間持続する可能性があるため、依然として中心的な需要プールであり、リハビリテーションの件数は年々高い水準に保たれています。世界的な脳卒中の負担は時間の経過とともに増加し続けており、純粋にセラピスト中心のモデルではなく、拡張可能な回復ソリューションの必要性が強化されています。 BCI は、「意図」をフィードバックや補助動作と結び付けることでこのギャップを埋めます。これは、筋肉の活性化が弱い場合や一貫性のない場合に特に関係します。

商業的および規制上の進歩も、臨床上の信頼を加速させています。並行して、移植可能な BCI は実現可能性から、より広範な臨床証拠の生成に向けて移行しています。 Neuralink は 2024 年 1 月に最初の人間へのインプラントを報告し、注目を集めるプログラムがいかに急速に人間への使用を推進しているかを示しています。全体として、拡大する患者のニーズとより明確な臨床経路により、BCI が病院、専門クリニック、研究プログラムに導入され、それによって世界のブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場の成長が促進されます。

市場の制約

臨床的証明、償還の明確性、ワークフロー適合の遅れが市場の成長を制限

BCI はデモでは説得力があるかもしれませんが、ヘルスケア購入の決定は証拠、経済性、実装上の摩擦に依存します。神経リハビリテーションでは、結果が持続性があり、標準治療に対して測定可能である必要がありますが、さまざまな脳卒中の重症度、併存疾患、および治療遵守をすべて証明するのは困難です。デバイスが規制をクリアしたとしても、病院やリハビリテーション ネットワークでは、スタッフの時間を大幅に増やすことなく、償還経路や予算の正当性を依然として必要としています。

インプラント側では、インプラントには外科的考慮事項、長期的な安全性監視、およびデバイス管理の義務が導入されるため、当然のことながら導入は遅くなります。進歩は現実のものですが、大規模な普及は長期にわたる追跡調査、一貫したパフォーマンス、およびより明確な患者の選択にかかっています。新しいインターフェースの場合、規制上のマイルストーンにより、より広範な臨床使用が可能になる可能性がありますが、自動的に広範な調達につながるわけではありません。ただし、商用化には依然として大規模なトレーニング、供給、サービス サポートが必要です。ついに、データガバナンスそして病院におけるサイバーセキュリティへの期待はますます厳しくなっています。 BCI は機密性の高いニューラル データを生成するため、多くの医療システムはプライバシー、同意、所有権のポリシーが運用されるまで慎重に動くことになります。

市場機会

リハビリネットワーク、自宅での回復、スケーラブルなデコーディングで大きな成長の機会を創出

短期的に最も強力な機会は、BCI を 1 回限りの試験的なものではなく、反復可能なケア経路に変えることです。神経リハビリテーションはその代表的な例です。リハビリテーション ネットワークが患者の選択、セッションの設計、結果の追跡などのプロトコルを標準化すると、各施設でプログラムを再発明することなく利用を拡大できます。ベンダーは再現性を高めることに取り組んでいます。

2番目の機会は在宅ケアです。多くの患者は退院後に強度が低下するため停滞状態になります。ポータブルで非侵襲的な BCI と遠隔モニタリングを組み合わせることで、客観的な進捗データを臨床医にフィードバックしながら、重要な事項についてトレーニングを継続することができます。規制によりこれが徐々に実現可能になり、将来の償還の議論や家庭導入モデルがサポートされます。

最後に、ヘルスケア研究は過小評価されている成長原動力です。 BCI プラットフォームの導入と分析が容易になるにつれて、特に神経疾患の有病率が上昇し続ける中で、より多くの臨床研究が「信号収集」から「実用的な解読」に移行し、ソフトウェア、分析、検証済みモデルに予算を再配分することができます。

市場の課題

市場の成長に挑むためのトレーニング負荷、異種シグナル、臨床導入

BCI には独特の臨床上の課題があります。それは、人々の脳信号が変化し、臨床環境が乱雑であるということです。信号の品質は疲労、投薬、電極の配置、病気の進行などによって変化する可能性があるため、対照研究で優れたパフォーマンスを発揮しても、日常的な使用では低下する可能性があります。このばらつきにより、特に多様な患者集団にわたって結果を一貫させる必要がある場合、病院は慎重になります。

運用上、BCI にはトレーニングの負担も伴います。リハビリスタッフはセットアップとトラブルシューティングに自信を持っている必要があります。神経内科チームには、患者の選択とフォローアップのための明確なプロトコルが必要です。そして研究者は、データのクリーニングにかかる​​時間を削減するツールを必要としています。テクノロジーはますます進歩していますが、スケーリングは遅くなる可能性があります。これは、初期のプログラムがまだ証拠、臨床医の経験、長期的な安全性データセットを構築している段階であることも強調しています。

非侵襲的な臨床リハビリテーションの場合、BCI 主導の治療は、費用対効果が高く、高品質の従来の治療を超えて機能を有意義に改善する必要があります。移植可能な BCI のハードルには、手術のリスク管理、デバイスの寿命、移植後のサポート モデルが含まれます。市場の次の段階は、導入が簡単で、確実に償還可能で、病院の IT や治療ワークフローにシームレスに統合される標準的な臨床ツールとして BCI を紹介する企業が主導することになります。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

いくつかの医療現場で非侵襲的 BCI が広く採用され、主流となっている

製品タイプに基づいて、市場は侵襲性 BCI、部分侵襲性 BCI、および非侵襲性 BCI に分類されます。

非侵襲的 BCI は、医療のリスク許容度や現実の拡張に対応しているため、ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場で最大のシェアを誇ります。 EEG ベースのシステムは、手術なしで病院、リハビリセンター、研究プログラムに導入できるため、社内での承認、スタッフのトレーニング、施設全体への拡張が容易になります。特定のユースケースでは制御経路もより明確になり、BCI に基づくリハビリテーションがデバイスベースの介入として評価および商業化できることが示されています。クリニックがスケーラブルなニューロリハビリテーション ソリューションを求める中、非侵襲性 BCI が依然として実用的な出発点となります。

侵襲的BCIセグメントは、予測期間中に22.8%のCAGRで成長すると予測されています。

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コンポーネント別

初期段階の臨床 BCI は依然として機器主導であるため、ハードウェアが主導

コンポーネントごとに、市場はハードウェアとソフトウェアに分類されます。

初期段階の臨床 BCI は依然として機器主導型であるため、ハードウェアがより大きなシェアを占めています。ヘッドセット/キャップ、増幅器、電極、および (侵襲的アプローチの場合) 埋め込み型インターフェイスとサポート外科システムです。リハビリテーションにおいても、ソフトウェアの拡張が大規模に意味を持つようになる前に、クリニックでの物理システムの導入から購入の決定が始まることがよくあります。

ソフトウェアセグメントは、予測期間中に 21.1% の CAGR で成長すると推定されています。

用途別

神経学的状態の進行により障害とリハビリテーションの適用が促進される

市場は用途別に、支援技術、障害およびリハビリテーションなどに分類されます。

脳卒中後の手と腕の機能の回復、脊髄損傷後の自立性の向上、重度の運動障害の制御経路の回復など、臨床ニーズが大きく測定可能なため、障害およびリハビリテーション分野がリードします。重要なのは、リハビリ BCI を構造化された治療に統合して、反復可能なセッションと標準化された結果を生み出すことができることです。さらに、この部門は 2026 年に 51.2% のシェアを獲得すると予測されています。

支援技術セグメントは、予測期間中に 21.4% の CAGR で成長すると推定されています。

エンドユーザー別

病院と専門クリニックは、先進的な医療インフラストラクチャにより主要なエンドユーザーです

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と専門クリニック、リハビリテーションセンター、在宅医療施設などに分類されます。

病院と専門クリニックは、診断、手術、監視付きリハビリテーション計画の交差点に位置するため、導入を主導しています。また、BCI、特に専門家チームと管理されたプロトコルを必要とする埋め込み型システムを進歩させる臨床研究も主催しています。同様に、IpsiHand などの規制されたリハビリテーション BCI は、在宅医療環境に広く普及する前に、病院主導の神経リハビリテーション経路に自然に適合します。さらに、このセグメントは 2026 年には 44.5% の市場シェアを保持する予定です。

在宅医療設定セグメントは、予測期間中に 23.6% の CAGR で成長すると予測されています。

ブレインコンピュータインターフェース（BCI）市場の地域展望

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は、2024 年に 8,570 万米ドルで最大の収益シェアを維持し、2025 年には 1 億 580 万米ドルに達しました。北米は、高度な医療インフラ、神経科学研究への資金提供、および新しい神経技術の早期導入が強力に集中しているため、引き続き世界の BCI 市場をリードしています。米国は、臨床試験やトランスレーショナルリサーチに積極的に関与する専門病院、学術医療センター、リハビリテーション機関の大規模な拠点によって支えられ、極めて重要な役割を果たしています。この地域は、複数の BCI システムが臨床評価を通じて進歩することを可能にし、病院主導の導入を促進する有利な規制環境の恩恵を受けています。さらに、脳卒中、脊髄損傷、神経変性疾患などの神経疾患の罹患率が高いため、補助的およびリハビリテーションに重点を置いた BCI に対する需要が維持されています。技術開発者、大学、医療提供者間の強力な連携によりイノベーションがさらに加速し、医療支出能力の向上により高度な BCI ハードウェアおよびソフトウェア プラットフォームの調達がサポートされます。

米国のブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場

2026 年には、米国市場は 1 億 1,230 万ドルに達し、世界の総収益の 38.0% を占めると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は今後数年間で16.4%の成長率を達成し、世界で2番目に高い成長率を達成し、2026年までに1億740万米ドルに達すると予想されている。欧州は、構造化された神経リハビリテーションプログラムと臨床研究協力に重点を置く急成長市場である。ヨーロッパのいくつかの国では、確立されたリハビリテーションネットワークと公的資金による医療制度があり、革新的な治療法を標準的な治療経路に統合することを奨励しています。西ヨーロッパと北ヨーロッパに広がる専門の BCI 開発者と神経科学研究機関の存在が、成長をさらに支えています。国境を越えた研究イニシアチブと EU が支援する資金プログラムは、BCI に基づくリハビリテーションと支援技術の臨床証拠を拡大する上で重要な役割を果たしてきました。さらに、ヨーロッパでは、リハビリテーションセンター、特に脳卒中後の運動機能回復のための非侵襲的 BCI の採用が増加していることが観察されています。これらのソリューションは、公的医療制度における患者の安全への期待やコスト抑制の優先事項とよく一致しているからです。

英国のブレインコンピュータインターフェース（BCI）市場

英国市場は 2026 年までに 1,710 万米ドルに達すると予測されており、世界の収益の 5.8% を占めます。

ドイツのブレインコンピュータインターフェース（BCI）市場

ドイツの市場は、2026 年までに約 1,920 万ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 6.5% に相当します。

アジア太平洋地域

2026 年には、アジア太平洋地域の価値は 4,890 万米ドルに達すると予測されており、世界で 3 番目に大きい地域にランクされます。アジア太平洋地域は、患者数の急速な拡大と高度な神経学的治療へのアクセスの改善に支えられ、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。特に日本と中国の高齢化人口における脳卒中や外傷性脳損傷の発生率の増加により、拡張可能なリハビリテーション ソリューションの需要が高まっています。この地域の政府は神経科学研究に多額の投資を行っており、デジタルヘルス、病院インフラストラクチャは、臨床現場と研究現場の両方で BCI 導入の新たな機会を生み出しています。さらに、三次医療病院や学術機関の数が増えているため、BCI に関する臨床研究への参加も増えています。導入は北米やヨーロッパに比べて小規模な基盤から始まりましたが、手頃な価格の改善、現地製造、臨床医の意識の向上により、市場への浸透が加速しています。

日本のブレインコンピュータインターフェース（BCI）市場

日本は2026年までに約860万ドルの収益を上げ、世界市場に約2.9％貢献すると予測されている。

中国のブレインコンピューターインターフェース（BCI）市場

中国は 2026 年までに約 1,290 万米ドルに達すると予測されており、世界の収益の約 4.4% に貢献します。

インドのブレインコンピューターインターフェース（BCI）市場

インドは、2026 年までに約 510 万米ドルを市場に貢献すると予測されており、これは世界収益の約 1.7% に相当します。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場が緩やかに成長すると予想されており、ラテンアメリカは 2026 年までに約 730 万米ドルに達すると予想されています。ラテンアメリカの成長は、医療インフラの段階的な改善と、都市部や民間の医療現場での先進医療技術の採用の増加によって支えられています。ブラジルとメキシコでは、脳卒中や神経外傷からの生存率が高いため、リハビリテーションサービスの需要が高まっています。中東とアフリカは、主に、特に湾岸諸国の先進医療施設や卓越したセンターへの投資によって着実に発展しています。中東の政府は、広範な医療近代化の取り組みの一環として、専門病院とリハビリテーションサービスの開発を優先しています。これにより、三次医療病院や学術研究現場に BCI を導入する機会が生まれました。

GCC ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 市場

2026 年までに、GCC は市場で約 110 万米ドルを生み出し、世界収益のほぼ 0.4% を占めると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

有力な企業の市場での地位を強化するための強力な製品イノベーション

世界市場は依然として適度に細分化されており、確立されたニューロテクノロジーのサプライヤーと新興の臨床段階の革新者が混在しています。競争は価格ではなく、臨床検証、規制の進歩、研究展開の深さによって決まります。 Blackrock Neurotech、g.tec Medical Engineering GmbH、Neuralink Corp.、Synchron Inc. などの主要企業が最大の市場シェアを保持していました。非侵襲的 BCI プロバイダーは現在、病院やリハビリテーション センターへの統合が容易なため、より強力な商業的基盤を築いていますが、侵襲的および部分侵襲的プレーヤーは、臨床試験そして初期の人間による使用。

市場活動の大部分はヘルスケア研究プラットフォームと神経リハビリテーション システムに集中しており、学術病院や研究機関との定期的な提携により安定した収益源が得られます。戦略的な差別化は、ハードウェアのみではなく、信号品質、デコード ソフトウェア、臨床ワークフローの統合、および医療現場全体の拡張性にますます基づいています。臨床証拠が成熟するにつれて、規制されたリハビリテーションのユースケースや低侵襲の埋め込み型 BCI を巡る競争が激化すると予想されます。

さらに、Emotiv Inc.、BrainGate、Precision Neuroscience、Neuroelectrics などの他の主要企業は、継続的な技術開発、医療インフラの改善に対する需要の高まり、手続きの結果を改善する取り組みを通じて競争しています。

プロファイルされた主要なブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) 企業のリスト

• ブラックロック・ニューロテック社（米国）
• テック メディカル エンジニアリング GmbH（オーストリア）
• ニューラリンク株式会社 (S.)
• シンクロン社（米国）
• 株式会社エモティブ（私たち。）
• ブレインゲート（米国）
• Precision Neuroscience (米国)
• 神経電気（スペイン）
• リップルニューロ（米国）
• Compumedics Limited (オーストラリア)

主要な産業の発展

• 2025 年 4 月:Precision Neuroscience は、脳活動をマッピングするために最長 30 日間埋め込むことができる電極アレイである Layer 7 Cortical Interface について FDA の認可を取得しました。
• 2024 年 11 月:tec Medical Engineering の革新的な RecoveryiX BCI 治療法は、病院や神経リハビリテーション センターで利用できるようになりました。
• 2024 年 10 月:グラフェンベースのニューラル技術を開発するブレイン・コンピューター・インターフェース治療法（BCI-Tx）企業である INBRAIN Neuroelectronics は、5,000 万米ドルのシリーズ B 資金調達ラウンドの終了を発表しました。
• 2024 年 9 月:サンフランシスコ大学 (USF) データ研究所は、脳の健康状態のモニタリングと分析における画期的なイノベーションを推進するために、EEG およびバイオインフォマティクスの大手企業である EMOTIV および革新的な統合フォトニクスおよび量子光学技術企業である Quantum Computing Inc. (QCi) との先駆的なコラボレーションを発表しました。
• 2024 年 9 月:グラフェンベースの神経技術の先駆者であるブレイン・コンピューター・インターフェース治療（BCI-Tx）企業である INBRAIN Neuroelectronics は、脳腫瘍切除を受ける患者における corticaI インターフェースの人体手術を世界で初めて発表した。 INBRAIN の BCI テクノロジーは、健康な脳組織と癌性の脳組織をマイクロメートルスケールの精度で区別することができました。
• 2023 年 9 月:世界初のインテリジェント グラフェン ニューラル プラットフォームの開発に注力するヘルステック企業 INBRAIN Neuroelectronics S.L. は、同社のインテリジェント ネットワーク モジュレーション システムが、パーキンソン病治療の補助療法として米国食品医薬品局 (FDA) からブレークスルー デバイス指定 (BDD) を取得したと発表しました。
• 2023 年 7 月:INBRAIN ニューロエレクトロニクス S.L.は、次世代のバイオエレクトロニクス/ニューラルインターフェース技術の開発に向けたMerck KGaAとの提携を発表した。

レポートの範囲

このレポートは、すべての市場セグメントの詳細な分析を提供し、主要な推進要因、傾向、機会、制約、課題を強調しています。また、技術の進歩、主要な業界の発展、企業の市場シェア分析、主要企業のプロフィールに関する洞察も提供します。

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