e臨床ソリューション市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（治験管理システム（CTMS）、電子データキャプチャ（EDC）および臨床データ管理システム（CDMS））、配信モード別（Webホスト、ライセンス企業、クラウドベース）、臨床試験フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、病院およびクリニック、受託研究機関）および地域予測、2026 年から 2034 年

世界の臨床ソリューション市場規模は、2024年に104億2,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の128億3,000万米ドルから2032年までに549億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.67%のCAGRを示します。

eClinical ソリューションは、臨床試験や臨床研究の管理に使用されるアプリケーションとソフトウェアです。臨床技術と専門知識を管理して、臨床開発プロセスの加速を促進します。これらのソフトウェアは、効率的かつ正確な研究計画、および臨床試験データの正確な報告と文書化に役立ちます。 First Analysis セキュリティ企業の分析によると、臨床試験管理システム (CTMS) と電子データ キャプチャ (EDC) が最も有力な eClinical ソリューションです。これらのソリューションを使用すると、スポンサーと治験管理者は、新たな治験で実行するデータ量の増加をより適切に管理できるようになります。さらに、市場は eClinial ソリューションの顧客ベースの拡大によっても推進されています。

臨床試験を受託研究機関 (CRO) にアウトソーシングする傾向が高まっており、市場の成長を後押しする態勢が整っています。アウトソーシングは、臨床試験スポンサーにとって、フルサービスの臨床研究組織から小規模な機能サービスプロバイダーまで、外部の専門知識を導入するための不可欠な手段です。 IQVIA によると、グローバリゼーションにより臨床試験のアウトソーシングに新たな機能が追加され、10 年前と比較して 80% 以上のメーカーが複数の国で治験を実施しています。 2019 年には約 3,000 の受託研究組織 (CRO) が広く活動し、市場収益の合計は 210 億米ドルを超えました。

ただし、臨床ソリューションの導入とメンテナンスにかかるコストが高いため、市場の成長が妨げられることになります。さらに、臨床試験の複雑さとデータ量の増加により規制上の負担が増大し、今後数年間のe臨床ソリューション市場の成長が抑制されます。

主要な市場推進要因 -

Growing demand for outsourcing clinical trials

主要な市場制約 -

High implementation and maintenance cost of eClinical solutions

市場セグメンテーション:

世界的に、e臨床ソリューション市場は製品タイプ、提供モード、臨床試験段階、エンドユーザー、地域に分類できます。製品タイプに基づいて、市場は臨床試験管理システム（CTMS）、電子データキャプチャ（EDC）および臨床データ管理システム（CDMS）、電子臨床転帰評価（eCOA）、安全ソリューション、臨床分析プラットフォームのランダム化および試験供給管理（RTMS）などに分類できます。配信モードに基づいて、市場は Web ホスト型 (オンデマンド)、ライセンスを取得したエンタープライズ (オンプレミス)、クラウドベースに分類できます。臨床試験フェーズに基づいて、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。エンドユーザーごとに、市場は製薬会社およびバイオテクノロジー企業、病院および診療所、受託研究機関（CRO）などに分類されます。地理的に、e臨床ソリューション市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割できます。

対象となる主要企業:

eClinical Solutions市場に存在する主要企業には、eClinical Solutions, Inc.、Oracle Corporation (米国)、Medidata Solutions, Inc.、PAREXEL International Corporationが含まれます。 CRF Health、Merge Healthcare (IBM)、Datatrak Int、ALTEN Group およびその他の著名なプレーヤー。

主要な洞察:

• 主要な業界の発展 - 合併、買収、パートナーシップ
• 規制シナリオ
• 主要な業界動向
• 新型コロナウイルス感染症による電子臨床ソリューション市場への影響

地域分析:

地域セグメンテーションに基づいて、e臨床ソリューション市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割できます。北米は2020年の市場を支配すると推定されており、予測期間中もその支配的な地位を維持すると推定されています。米国における臨床研究活動の増加や、臨床研究中の手動によるデータ解釈からリアルタイムのデータ分析への速やかな移行などの要因により、市場収益はさらに加速すると考えられます。  欧州では、大手企業の事業拡大や顧客基盤の増加などにより市場が拡大しています。たとえば、臨床ライフサイエンスとテクノロジーの専門知識を提供する統合ソリューションプロバイダーである Bioclinica は、2021 年 1 月に IKCON PHARMA との提携を発表しました。これにより、スポンサーは臨床試験を再構築するプロジェクトを簡単に拡張できるようになります。アジア太平洋地域では、患者数が多いため、中国、インド、日本などの国に委託される治験の数が増加しています。ラテンアメリカ、中東諸国、アフリカの市場は、他の地域に比べて成長が鈍化すると予想されます。

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セグメンテーション

e臨床ソリューション市場の産業発展

• 2020 年 10 月、Medidata、TriNetX、Datavant は、臨床研究を推進するための実世界データ (RWD) の使用を加速することを目的としたパートナーシップを発表しました。このパートナーシップにより、メディデータのエンドツーエンド臨床研究プラットフォームのユーザーは、研究の盲検化を解除することなく、患者の同意を得た臨床データを匿名化された患者データに安全にリンクできるようになります。
• 2019 年 11 月、ヘルスケア IT ソリューションのリーダーである eClinicalWorks は GuideWell と提携しました。株式会社ヒューマナ; Trusted Health Plan は、患者、医療提供者、支払者に双方向の相互運用性ソリューションを提供することを目的としています。