免疫腫瘍学アッセイの市場規模、シェア、業界分析製品別（機器および消耗品）、技術別（免疫アッセイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シークエンシング（NGS）、フローサイトメトリーなど）、がんの種類別（結腸直腸がん、肺がん、黒色腫など）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、学術研究機関など）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場規模は、2025年に60億8,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の68億9,000万米ドルから2034年までに168億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に11.8%のCAGRを示します。

腫瘍免疫アッセイは、臨床試験の層別化、免疫療法の発見、および少数の場合のコンパニオン診断をサポートするために、腫瘍プロファイリングおよび免疫微小環境に使用される臨床検査です。市場の成長は、チェックポイント阻害剤と併用療法の需要の増加によるものであり、特に肺がんなどの高負担のがんでは、より厳密な患者の選択と反応のモニタリングが必要です。ゲノムプロファイリングは日常的に考慮されています。

さらに、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc.、および Agilent Technologies, Inc. が、イノベーションと戦略的取り組みによって最高の市場シェアを占めました。

免疫腫瘍学アッセイの市場動向

免疫療法の特徴を組み込んだ広範な NGS パネルが主要なトレンドとして浮上

現在、DNA 変異体、融合、TMB/MSI、HRD、免疫遺伝子発現などの免疫療法関連のシグネチャーをより少ない検査で組み合わせる NGS ワークフローへの大きな移行が見られます。これにより組織の保存が可能になり、操作の複雑さが軽減されます。

これに応えて、主要企業はトランスレーショナル研究や臨床研究のための TMB/MSI などの新しい NGS アッセイを立ち上げています。

• たとえば、2023 年 4 月に、Agilent Technologies Inc. は、固形腫瘍における体細胞変異プロファイリング用の 679 遺伝子をカバーする次世代シーケンス パネルである SureSelect Cancer CGP Assay を発売しました。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進するための精密免疫療法バイオマーカーの採用拡大

近年、バイオマーカーで定義された決定にますます依存する臨床試験や日常的な腫瘍治療の開発が増加しており、その結果、検証済みのアッセイ（PD-L1、TMB/MSI、RNAシグネチャ）の量が増加し、所要時間が短縮されています。

さらに、コンパニオン診断の勢いは、承認と適応症の拡大からも明らかです。これにより、研究室や研究機関の活性化が期待されます。バイオ医薬品企業は標準化されたワークフローに投資し、免疫腫瘍学アッセイ市場の成長を促進します。

• たとえば、2022 年 10 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社の VENTANA PD-L1 (SP263) アッセイは、腫瘍細胞の 1% 以上で PD-L1 発現がある非小細胞肺がん (NSCLC) 患者におけるテセントリク (アテゾリズマブ) のコンパニオン診断として FDA の承認を取得しました。

市場の制約

市場の成長を制限するための分析前の変動性と厳格な検証規制

免疫腫瘍学アッセイは、固定時間、組織年齢、腫瘍の不均一性、脱灰、アッセイ固有のスコアリングや閾値定義などの検体の取り扱いに非常に敏感です。これにより、検査機関や技術間で一貫性が欠如し、臨床解釈が複雑になり、境界線の結果に対する支払者や医師の信頼が制限されています。

さらに、習熟度テスト、厳格な検証、標準化された分析の必要性により、新しいマルチプレックスおよびマルチオミックアッセイの導入が遅れることが予想されます。これは特に、研究用途から臨床グレードの用途に移行する場合に当てはまります。このようなシナリオは、今後数年間の市場の成長を妨げると予想されます。

市場機会

トランスレーショナルおよび CDx パイプラインにおける空間免疫プロファイリングとマルチオーム免疫プロファイリングで大きな成長機会を創出

近年、空間生物学は免疫腫瘍学バイオマーカーの研究を「単一マーカー」の読み出しを超えてコンテキスト免疫マッピングへと進化させており、創薬、トランスレーショナルリサーチ、およびコンパニオン診断（CDx）開発におけるプレミアムアッセイの重要な機会を生み出しています。

その結果、大手企業はバイオ医薬品用途向けの多重組織アッセイの開発を推進するためのパートナーシップを締結し、それによって市場での商業利用可能性をさらに拡大しています。

• たとえば、2023 年 1 月、アジレント テクノロジーとアコヤ バイオサイエンスは、臨床研究における組織分析のための多重免疫組織化学診断ソリューションを開発するための提携を発表しました。

市場の課題

市場拡大に挑戦するためのデータ解釈と限定的なトレーニング

免疫腫瘍学アッセイは分析的には強力ですが、マルチオミクスおよび空間アッセイでは追加の分析が行われます。バイオインフォマティクスオーバーヘッド、解釈の複雑さ、病理学ワークフローへの統合の課題。

さらに、ハイプレックスアッセイの拡張には、トレーニング、品質保証 (QA)、施設間での再現性、特に施設間の調和が必須である世界規模の試験の場合が必要です。これにより、製品の採用が妨げられ、市場の成長が妨げられると予想されます。

セグメンテーション分析

製品別

消耗品の高い採用率 セグメントの成長を促進するNGSプロファイリング

製品に基づいて、市場は機器と消耗品に分類されます。

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消耗品セグメントは、2025 年に世界の免疫腫瘍学アッセイ市場で最大のシェアを占めました。この成長は、マルチプレックス IHC/IF、空間アッセイ、NGS ベースのプロファイリングのための抗体、染色キット、スライド、抽出キット、ライブラリー調製などの採用の多さに起因しています。これは、主要企業が自社の製品を増やすことに影響を与えています。

さらに、機器セグメントは、予測期間中に 11.3% の CAGR で成長すると予測されています。

テクノロジー別

トランスレーショナルリサーチにおけるNGSの導入を拡大し、セグメントの成長を促進

市場はテクノロジーごとに、イムノアッセイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）などに分割されています。

次世代シーケンス (NGS) セグメントは、2025 年に最大の市場シェアを占めました。NGS は複数の免疫療法関連マーカーを単一のワークフローに統合するため、トランスレーショナルリサーチでの採用が増加しています。このセグメントは、2026 年に 28.1% のシェアを占めると推定されています。

さらに、イムノアッセイ部門は、予測期間中に 12.0% の CAGR で成長すると予想されます。

適応症別

肺がんの高い発生率がセグメントの成長を促進

市場は適応症別に、肺がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、黒色腫などに分類されます。

2025 年には肺がんセグメントが主要な市場シェアを占めました。この成長は肺がんの発生率の増加によるもので、肺がんでは免疫療法の使用率が高く、治療選択の指針となる PD-L1 とより広範な腫瘍プロファイリングに大きく依存しています。さらに、この部門は 2026 年に 33.4% のシェアを獲得すると予測されています。

• たとえば、世界がん研究基金によると、2022 年には世界で新たに 2,480,675 人の肺がんが発生しました。

さらに、乳がんセグメントは予測期間中に 11.4% の CAGR で成長すると予想されます。

エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー企業の増加によりセグメントの成長を推進

エンドユーザーに基づいて、市場は次のように分類されます。医薬品バイオテクノロジー企業、受託研究機関 (CRO)、学術研究機関など。

2025 年には、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントがエンドユーザーごとに市場を独占しました。ここ数年、製薬会社やバイオテクノロジー会社の参入が急増し、それによって免疫腫瘍学の臨床試験の数が増加し、アッセイの利用が促進されました。これにより同部門の成長が促進され、2026年には38.8％のシェアを獲得すると予想されている。

• たとえば、経済協力開発機構 (OECD) によると、世界で活動しているバイオテクノロジー企業の数は、2021 年の 2,840 社から 2022 年には 3,040 社に増加しました。

さらに、学術研究機関セグメントは、予測期間中に 11.7% の CAGR で成長すると予測されています。

腫瘍免疫アッセイ市場の地域別展望

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に28億1000万ドル相当の収益で最大のシェアを占め、2025年にも32億5000万ドル相当で市場を独占した。この成長は主に、免疫療法の強力な採用、主要なアッセイ開発者と製薬会社の存在、および免疫療法の高い浸透によって促進されています。 バイオマーカーテスト中。

• たとえば、2025 年 8 月にクロス リバー セラピーは、米国には 5,000 社を超える製薬会社があると述べました。

米国の免疫腫瘍学アッセイ市場

2026 年には、米国市場は 34 億 2,000 万米ドルに達すると予測されており、世界収益の約 49.7% を占めます。

ヨーロッパ   

欧州は予測期間中に11.0%の成長率を記録すると予測されており、これは世界で2番目に高い。この地域市場は、2026 年までに 17 億 9,000 万米ドルに達する見込みです。この成長は、この地域における学術研究機関と CRO の強い存在によるものと考えられます。

英国の腫瘍免疫アッセイ市場

英国市場は 2026 年までに 3 億 6,000 万米ドルに達すると予想されており、これは世界収益の約 5.2% に相当します。

ドイツの免疫腫瘍学アッセイ市場

ドイツ市場は、2026 年までに約 3 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、世界収益の約 5.5% を占めます。

アジア太平洋地域

2026 年までに、アジア太平洋地域の腫瘍免疫アッセイ市場は 11 億 3,000 万米ドルに達すると予想されており、世界で 3 番目に大きな市場となります。地域的な成長は、中国とインドに多くのがん患者が存在することに起因すると考えられます。これにより、免疫腫瘍学アッセイの使用を含むがん研究の研究イニシアチブが促進されることが期待されます。

日本の腫瘍免疫検査市場

日本は 2026 年までに約 2 億 8,000 万米ドルの収益を生み出すと予想されており、世界市場のほぼ 4.1% を占めます。

中国の免疫腫瘍学アッセイ市場

中国の免疫腫瘍学アッセイ市場は、2026 年までに約 4 億 6,000 万米ドルに達すると予測されており、世界収益の約 6.6% を占めます。

インドの免疫腫瘍学アッセイ市場

インドの免疫腫瘍学アッセイ市場は、2026 年までに約 1 億 1,000 万米ドルを生み出すと予想されており、これは世界収益の約 1.6% に相当します。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ市場と中東およびアフリカ市場はいずれも緩やかな成長が見込まれており、ラテンアメリカ市場は2026年までに約1億8000万米ドルに達すると予測されています。この成長は主にがん研究に対する政府の取り組みの増加によって推進されており、これによりアッセイの採用が促進されると予想されています。

GCC 腫瘍免疫アッセイ市場

2026 年までに、GCC 市場は約 0 億 7 千万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益のほぼ 1.0% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

著名なプレーヤーの市場での地位を強化するための多様な製品提供

2025 年には、Thermo Fisher Scientific Inc. と F. Hoffmann-La Roche Ltd が免疫腫瘍学アッセイ市場の主要な世界シェアを保持していました。このシェアは、強力なバイオ医薬品パートナーシップと世界的な商業的リーチによるものです。

さらに、Illumina, Inc. や Agilent Technologies, Inc. などの他の主要企業は、マルチプレックスおよび空間免疫腫瘍学アッセイに積極的に拡大しており、これらが同社の市場シェアを牽引すると予想されています。

プロファイルされた主要な免疫腫瘍学アッセイ会社のリスト

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（私たち。）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 株式会社イルミナ（私たち。）
• アジレント・テクノロジー株式会社（私たち。）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ダナハー（アメリカ）
• メルクKGaA（ドイツ）
• QIAGEN（オランダ）
• リビティ （私たち。）
• 10x ゲノミクス (米国)

主要な産業の発展

• 2025 年 7 月:Thermo Fisher Scientific Inc. は、Ion Torrent Genexus System 用の次世代シーケンス アッセイである Oncomine Comprehensive Assay Plus を導入しました。
• 2025 年 6 月:QIAGEN と GENCURIX は、QIAcuityDx デジタル PCR プラットフォーム用の腫瘍 IVD アッセイを開発するためのパートナーシップを発表し、QIAGEN の QIAcuityDx パートナー プログラムの開始を記念しました。
• 2024 年 3 月:Foundation Medicineは、2024年の米国がん研究協会（AACR）年次総会での発表の詳細を発表した。
• 2023 年 4 月:Agilent Technologies, Inc. は、固形腫瘍全体にわたる包括的な体細胞変異プロファイリングのための 679 遺伝子 NGS パネルを特徴とする SureSelect Cancer CGP アッセイを 2023 年 4 月 13 日に発売しました。
• 2022 年 12 月:NanoString Technologies は、CosMx 空間分子イメージャー (SMI) および AtoMx 空間情報プラットフォーム (SIP) の商業出荷を開始しました。これにより、FFPE 組織において 1,000 を超える RNA および 64 種類を超えるタンパク質分析物の単一細胞解像度でのハイプレックス イメージングが可能になります。

レポートの範囲

このレポートは、すべての市場セグメントの包括的な分析を提供し、主要な推進要因、傾向、機会、制約、課題の概要を示しています。さらに、技術の進歩、がんの罹患率、主要な業界の発展、企業の市場シェアの動向、主要な市場プレーヤーの詳細なプロフィールを調査します。

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