In Situ ハイブリダイゼーション市場規模、シェア、業界分析製品タイプ別 (機器、消耗品)、技術別 (蛍光 In Situ ハイブリダイゼーション (FISH)、発色 In Situ ハイブリダイゼーション (CISH))、アプリケーション別 (腫瘍学、細胞学、その他 (免疫学、神経科学))、エンドユーザー別 (製薬会社およびバイオテクノロジー企業、診断研究所など) (病院、研究機関、その他))、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のin situ ハイブリダイゼーション市場規模は、2024年に15.8億米ドルと評価されています。市場は2025年の19.5億米ドルから2032年までに83.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.53%のCAGRを示します。世界の in situ ハイブリダイゼーション市場は、主に分子診断技術の進歩と組み合わせた個別化医療の要件の高まりにより拡大しています。組織内の核酸配列が自然に存在する場所で核酸配列を検出する分子技術をカバーします。この方法は、遺伝性疾患、がん、感染症の検査に不可欠な診断機能を実行します。

研究施設、医療診断センター、医薬品作成施設内での適用率の上昇により、市場はさらに成長します。

• 米国食品医薬品局（FDA）によると、FDAは分子診断の機会を拡大するために、2022年中に12件のin situハイブリダイゼーションベースの診断検査を認可した。

In Situ ハイブリダイゼーション市場の推進力

技術の進歩

in situ ハイブリダイゼーション市場は、がんや遺伝性疾患の発生率の増加により成長しており、最先端の診断ソリューションへの需要が生じています。自動染色装置とデジタル画像を組み込むことにより、in situ ハイブリダイゼーション テストの精度が向上し、操作効率も向上しました。精密医療の需要により、in situ ハイブリダイゼーション開発者は遺伝子変異検出への応用を拡張しています。複数の要素が臨床施設および研究施設の市場拡大に貢献します。

• 米国病院協会 (AHA) によると、in situ ハイブリダイゼーション診断技術は、米国のすべての病院の 60% 以上で、がんに関連する遺伝子異常を検出するための標準的な手法となっています。

In Situ ハイブリダイゼーション市場の抑制

高コストが業界の成長に課題をもたらす可能性がある

in situ ハイブリダイゼーション市場は、手順や機器にかかる費用が高額であるため、小規模な医療研究所や発展途上国での使用が事実上制限されているため、障害に直面しています。規制要件と品質保証基準により、経費が増加するだけでなく、運用のコストと複雑性も増大します。費用が高額であるため、市場の成長は限られており、特に費用対効果を優先する機関に影響を及ぼします。 in situ ハイブリダイゼーションの市場拡大は、既存の問題と課題を解決できるかどうかにかかっています。 

In Situ ハイブリダイゼーション市場機会

ISHテクノロジーをプレシジョン・メディシンに統合して新たな成長機会を提供

in situ ハイブリダイゼーション市場は、標的治療のための精密医療アプローチを組み込むことにより、新たな機会を生み出すでしょう。 in situ ハイブリダイゼーションは、遺伝子の極めて明瞭な分析を通じて、医師が個別化された治療計画を作成するのに役立ちます。新興市場、特にアジア太平洋地域では、ヘルスケアへの投資の増加により大きな可能性が秘められています。現在進行中の傾向により、診断技術の進歩はこの地域全体にさらに広がりつつあります。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別の自動染色システムとデジタルイメージングの進歩に伴うがんと遺伝性疾患の有病率の増加
• 主要な技術開発 (米国の病院の 60% 以上ががん診断に in situ ハイブリダイゼーションを利用しています。FDA は 2022 年に 12 の新しい ISH ベースの診断検査を承認しました)
• 概要: ヘルスケア投資の増加による精密医療への統合とアジア太平洋などの新興市場での拡大が、市場全体の動向に影響を与える
• 主要な業界の動向と発展

分析製品タイプ別

製品タイプ分析に基づいて、in situ ハイブリダイゼーション市場は機器と消耗品に細分されます。

このカテゴリーに含まれるさまざまな実験室機器には、正確かつ効率的な in situ ハイブリダイゼーション手順のためのイメージング デバイスとともにハイブリダイゼーション プラットフォームと組み合わせた自動染色システムが含まれます。これらの機器は、その広範な機能により、複数の研究室、医薬品開発者、臨床診断施設で使用されています。市場は、視覚化および分析プロセスを強化するためにデジタル イメージング技術を使用する高度なシステムを受け入れ始めています。

in situ ハイブリダイゼーション検査手順には、消耗品のカテゴリーを構成する試薬およびキットとともにプローブが必要です。正しいハイブリダイゼーションと視覚化、および遺伝物質の検出は、必須の消耗品に依存します。科学者が遺伝子配列を標的とするように設計されたカスタマイズされたプローブを要求しているため、この分野は大幅な成長を遂げています。

テクノロジー別の分析

技術分析に基づいて、in situ ハイブリダイゼーション市場は、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) と発色 in situ ハイブリダイゼーション (CISH) に細分されます。。

蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) として知られる細胞および組織の検出方法は、蛍光標識プローブを使用して DNA または RNA のゲノム配列を明らかにします。 ISH に基づく技術は、がん状態の診断サービスを提供し、出生前段階で胎児の異常を検出しながら遺伝的疾患を特定するのに役立ちます。 FISH の検出能力は非常に感度が高く、同時に複数のターゲットを表示する能力がこの診断法の際立った特徴を構成します。このセグメントは大幅な拡大を示す可能性があります。

CISH における核酸の可視化プロセスは、標準的な光学顕微鏡評価を可能にする発色色素に依存しています。病理学研究室は、日常業務において染色体異常とともに遺伝子増幅を特定するためにこの方法を定期的に使用しています。 CISH は、生体サンプルの優れた長期保管能力を備えたサービスを手頃な価格で提供します。

アプリケーション別の分析

アプリケーション分析により、市場は腫瘍学、細胞学、その他 (免疫学、神経科学) に細分化されます。

医療従事者は、がんの診断において in situ ハイブリダイゼーションを使用して、染色体異常や腫瘍細胞の遺伝子増幅とともに遺伝子変異を検査します。医療専門家は、肺がんや子宮頸がんとともに乳がんを特定するためにこの方法を使用しています。この技術により、医師は適切な薬物療法や個別の治療戦略を決定できるようになります。このセグメントは大幅に拡大する可能性があります。

細胞学では、in situ ハイブリダイゼーションを利用して細胞構造を観察し、染色体変化や異常な細胞発達とともにウイルス感染を検出します。科学専門家は、このツールを出生前検査の目的だけでなく、ダウン症候群を含む遺伝的疾患の検出にも利用しています。その正確な性質により、医師は問題を迅速に特定し、関連するリスクを分析することができます。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザー分析に基づいて、in situ ハイブリダイゼーション市場は製薬会社、バイオテクノロジー企業、診断研究所、その他 (病院、研究機関、学術機関など) に細分されます。

製薬企業やバイオテクノロジー企業は、バイオマーカーの探索や臨床研究活動を進めながら医薬品開発研究を実施するための不可欠なツールとして、in situ ハイブリダイゼーション技術を導入しています。 in situ ハイブリダイゼーションにより、企業は精密医療のための正確な遺伝子標的を検出できるようになり、同時に治療効果の評価にも役立ちます。標的療法開発の拡大は、in situ ハイブリダイゼーション技術の役割の増大を反映しています。このセグメントは大幅に成長する可能性があります。

診断研究所では、in situ ハイブリダイゼーション技術を利用して、感染症と遺伝子異常の両方を検出し、診断目的で癌を評価します。分子病理学の分野では、精度レベルが高く、感度が優れているため、この技術が選択されています。フロー自動化システムは、運用の生産性を向上させるために研究室での採用が増えています。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東、アフリカにわたって調査されています。

北米の in situ ハイブリダイゼーション市場は、この地域に高度な医療施設があり、高いがん発生率と多大な研究開発投資があるため、強力な地位を維持しています。米国では、病院施設と診断研究所およびバイオテクノロジー組織が、広範なレベルで in situ ハイブリダイゼーション技術を積極的に活用しています。FDA が 2022 年中に新たに 12 件の in situ ハイブリダイゼーション試験を承認したことにより、市場の成長の可能性が強化されました。精密医療プログラムへの患者登録の増加により、市場は成長の可能性を示しています。

欧州の in situ ハイブリダイゼーション市場は、がんの発生率と個別化医療の要件の両方が増加しているため、高い成長を遂げています。 in situ ハイブリダイゼーションは、ドイツやフランス、イギリスなどのヨーロッパの主要国で臨床診断や研究活動に積極的に利用されています。厳格な規制基準と遺伝子研究への投資が市場拡大を促進します。中東市場は、in situ ハイブリダイゼーション診断の運用効率を向上させる新しいデジタル画像ツールの恩恵を受けています。

アジア太平洋地域では、医療投資が増加する一方、診断研究所が拡大し、地域全体でがん罹患率が上昇し続けているため、市場が急速に拡大しています。市場拡大に大きく貢献するアジア3カ国は、中国、日本、インドです。精密医療と遺伝子検査に対する人々の意識が高まったため、in situ ハイブリダイゼーションの採用が急速に増加しています。バイオテクノロジー分野の発展による市場拡大が成長要因として機能する。

南米の in situ ハイブリダイゼーション市場は、がん診断検査への支出の増加と相まって医療サービスがより利用しやすくなっているため、着実なペースで拡大しています。ブラジルの医療分野はアルゼンチンとともに重要な市場貢献者を構成しています。分子診断ツールの需要は高まっており、医療システムを構築する政府のプログラムが業界の発展を促進しています。利用可能な資金の不足により、広範な導入が依然として妨げられています。

サウジアラビア、UAE、南アフリカが成長の可能性を示しているため、中東とアフリカ市場には新たな成長の機会が開かれています。市場の主な成長要因としては、医療施設の拡大とがんの早期発見に対する注目の高まりが 2 つ挙げられます。課題としては、特定の地域では高度な診断機器が入手しにくいことが挙げられます。市場の拡大は、分子診断能力の向上を目的とした研究によって推進されています。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• メルク KGaA (ドイツ)
• シメックス株式会社（日本）
• バイオケア メディカル LLC. （私たち。）
• ジェンメッド・バイオテクノロジーズ社（米国）
• ネオジェノミクス研究所。 （私たち。）
• Advanced Cell Diagnostics, Inc.（米国）

主要な業界の発展

• 2021 年 4 月 - Bio-Techne Corporation は、in situ ハイブリダイゼーション検出技術のパフォーマンスを強化する RNAscope および DNAscope アッセイを発売しました。
• 2020年2月 - Multiplex DXは、誤読を減らし、より個別化された治療アプローチを生み出す、乳がん検査用のFISHとNGSを組み合わせたアッセイを開発する意向を表明した