ルテチウム177市場規模、シェア及び業界分析：薬剤別（LUTATHERA {ルテチウム Lu 177 ドタテート}、PLUVICTO {ルテチウム Lu 177 ヴィピボチド・テトラクセタン}、その他） 年齢層別（成人および小児）、用途別（神経内分泌腫瘍、前立腺癌、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のルテチウム177市場規模は2024年に21億5000万米ドルと評価された。市場は2025年の27億3000万米ドルから2032年までに108億4000万米ドルへ成長し、予測期間中に21.8％のCAGRを示すと予測されている。北米は2024年に82.79%の市場シェアを占め、ルテチウム177市場を支配した。

グローバルなLutetium-177市場は堅牢な成長を示しており、投影は継続的な上向きの軌道を示しています。市場で事業を展開している主要なプレーヤーには、ノバルティスAG、Lantheus Holdings、Inc。、およびTelix Pharmaceutical Limitedが含まれます。 Lutetium-177（Lu-177）は、で利用される放射性同位体です核医学。この放射性同位体は、特に神経内分泌腫瘍および特定の種類の前立腺がんの治療に、標的化された放射性核種療法で広く使用されています。周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えて標的放射を提供し、腫瘍学における貴重な治療法になります。

さらに、がんの有病率の増加と標的療法の需要の増加は、市場の成長を促進しています。また、さまざまな癌を治療するためのLU-177の提供を拡大するための広範な研究開発活動と製品の発売を伴う主要なプレーヤーの存在は、市場の成長を強化すると予想されます。

• たとえば、2023年12月、Lantheus Holdings、Inc。は、Point Biopharma Global Inc.と協力して、Pivotal Phase 3 Splash Studyのトップライン結果を発表しました。この研究では、アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）で治療した後に進行した転移性耐性前立腺癌（MCRPC）の患者において、前立腺特異膜抗原（PSMA）標的放射性リジオリガンド療法である177Lu-PNT2002の有効性と安全性を評価しました。

日本のルテチウム-177市場インサイト

日本では、がん治療の高度化と核医学の発展を背景に、ルテチウム-177を用いた治療アプローチへの関心が急速に高まっています。標的放射線治療の有望な選択肢として、より精密で患者負担の少ない治療を実現するため、多くの医療機関や企業が研究開発や供給体制の強化に取り組んでいます。安定供給、品質管理、関連技術の高度化が求められる中、世界的な市場拡大は、日本において新たな医療価値の創出や核医学分野の成長を後押しする重要な機会となっています。

グローバルルテチウム-177市場のキーテイクアウト

市場規模と予測

• 2024年市場規模：21億5,000万米ドル
• 2025年市場規模：27億3,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：108億4,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 21.8%

市場占有率

• 北米は2024年にルテチウム177市場で82.79%のシェアを占め、同地域を支配した。これは、がん罹患率の高さ、堅調な償還政策、そして特に地域最大のLu-177生産施設を有する米国における著しい生産能力に牽引されたものである。
• 年齢層別では、65歳以上の男性における前立腺がんの高い罹患率を背景に、成人層が2024年に最大のシェアを占めた。

重要な国のハイライト

• 米国：ノバルティスやランテウスといった主要企業の存在、およびSHINEテクノロジーズのジェーンズビルにおけるルテニウム177生産施設への投資に牽引され、北米市場において重要な割合を占める。
• カナダ：前立腺がん患者向けに州を跨いだPluvictoの償還によるアクセス拡大が進み、地域での採用が強化されている。
• 英国：サットンに開設された核医学治療専門センターが、がん治療におけるルテニウム177 PSMA療法の普及拡大を支援。
• オーストラリア：テリックスやラジオファーム・セラノスティックスといった主要企業が拠点を置く。ANSTOなどの国家機関がルテニウム177供給を支援し、研究・臨床試験を支えている。
• アラブ首長国連邦：バージール・ホールディングスがアブダビに新がん研究所を開設。ルテニウム177を用いた標的療法を提供し、中東地域での需要拡大を促進

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

がんの有病率の増加がlutetium-177の需要を推進する

癌、特に前立腺癌、神経内分泌がんなどの世界的な有病率の増加は、この放射性同位体の需要を促進しています。 LU-177は、前立腺癌における前立腺特異膜抗原（PSMA）など、癌細胞の特定の受容体に結合する標的療法として使用されます。周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えながら、腫瘍に直接放射線を供給します。治療に関連するこのような利点は、Lutetium-177市場の成長を強化します。

• たとえば、American Cancer Society、Inc.によると、313,780の前立腺がんの新しい症例が2025年に推定されています。このような多くの症例は、健康な組織の損傷を減らすために標的療法の需要を増加させ、したがって市場の成長を促進します。

市場の抑制

低中期の経済国の市場拡大を制限するためのLU-177治療に関連する高コスト

LU-177治療の採用を制限する重要な要因の1つは、それに関連するコストが高いことです。これは、低中所得国の市場拡大に大きな障壁をもたらします。放射性医薬品の生産、専門の機器、および訓練を受けた人員に関連する費用は、薬物のより高いコストにつながる全体的な財政的負担に貢献します。

• Bookimedのデータによると、Pluvictoの単回投与コストは国によって大きく異なります。トルコでは、5,000米ドルから12,000米ドルの間の単回投与コストがありますが、メキシコでは5,500米ドルから10,000米ドルの範囲です。
• 通常、患者は治療に平均6回の用量を必要とし、それが経済的負担を大幅に増加させる可能性があります。このような高い治療コストは、低所得および中所得者の人口の間での採用を制限すると予想されています。

さらに、核医学の安全な使用をサポートするための放射線療法センターや標準的な規制枠組みなど、必要なインフラストラクチャの欠如、および不十分な償還政策も市場の成長を制限しています。

市場の課題

市場の成長に挑戦するための規制のハードルと生産の複雑さ

高純度のLU-177の生産は、特殊な施設と材料を必要とする複雑で費用のかかる製造プロセスのために、重要な課題を提示します。さらに、放射性材料の厳しい規制ガイドラインは、製造業者が需要を効果的に満たすことも困難にします。これらの要因は、LU-177の開発と配布を検討している企業の複雑な景観をまとめて生み出し、核医学における需要の増大と前進治療用途を満たす能力を制限しています。

市場機会

収益性の高い成長の機会を提供するために新しいアプリケーションエリアを対象とした臨床試験の数が増えています

癌の有病率の高まりと標的治療の需要の高まりは、LU-177市場の成長のための大きな機会を生み出しました。放射性医薬品に対する高い需要は、医薬品高度な癌の治療のためのLU-177の研究開発能力を拡大する企業。

さらに、さまざまな種類の癌の治療のための新しいLU-177候補の規制承認の増加は、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2021年10月、Y-MABS Therapeutics、Inc。は、米国食品医薬品局（FDA）が177Lu-Oburtamab-DTPA Lutetium-Labeled Omburtamab抗体プログラムに対してまれな小児疾患指定（RPDD）を付与したことを発表しました。 177lu-omburtamab-dtpaは、小児に影響を与える脳がんの一種である髄芽腫の治療に使用されます。このような進歩は、予測期間中に市場の成長を拡大することを目的としています。

Lutetium-177市場動向

潜在的な市場動向として特定された併用療法の使用の増加

LU-177と免疫療法や化学療法などの他の治療法との統合は、治療効果を高め、耐性を克服するための顕著な戦略として浮上しています。併用療法は、さまざまな治療メカニズムの相乗効果を活用し、より包括的な癌管理を可能にし、各治療の低用量を可能にすることで副作用を最小限に抑えます。さらに、市場の多くの主要なプレーヤーは、製薬会社と協力して高度な併用療法を開始することにより、研究能力を拡大しています。

• たとえば、2023年7月に、Telix Pharmaceuticalsは、標的放射線療法であるTLX250をMerckのDNA-PK阻害剤であるPeposertibと組み合わせて、フェーズI研究Starstruckを開始しました。この試験は、標準的な治療に失敗した炭酸アンドレイゼIX（CAIX）を発現する固形腫瘍を発現させる炭酸アンドレイゼIX（CAIX）の患者の安全性と有効性を評価することを目的としています。この組み合わせは、DNA損傷を誘発し、修復を防ぎ、低い放射線量での転帰を改善する可能性があることにより、治療効力を高めることが期待されています。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

セグメンテーション分析

麻薬によって

Lutatheraを使用した標的治療の需要セグメントの成長を促進します

この薬に基づいて、市場はLutathera（Lutetium lu 177 dotatate）、Pluvicto（Lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan）などに分類されます。 

Lutathera（Lutetium lu 177 Dotatate）は、2024年に市場のセグメントの主要な世界のルテチウム177市場シェアを保持することが期待されています。これは、神経内分泌腫瘍の有病率の増加と、健康な組織への損傷を最小限に抑えるための標的治療の需要の増加によって推進されています。

• たとえば、2022年9月に、1995年から2018年の間にNeuroendocrine Cancer UKのレポートによると、イギリスの神経内分泌がんの発生率は371.0％の大幅な増加を経験しました。この大幅な症例の増加により、Lutathera（Lutetium Lu 177 Dotatate）を含む治療選択肢の需要が増加しました。

一方、Pluvicto（Lutetium lu 177 Vipivotide tetraxetan）は、市場のかなりの部分を保持すると予想されており、予測された時間枠中に重要なCAGRで成長すると推定されています。前立腺がんの放射線治療薬の需要の増加と、患者による養子縁組を促進するためにプルビクトを払い戻す政府のイニシアチブの増加。

• たとえば、2025年3月、カナダのノバルティスAGは、PSMA陽性の転移性去勢耐性前立腺癌（MCRPC）の患者に対する放射性リガンド療法であるPluvictoを公に払い戻すというアルバータ州政府の政府を歓迎しました。この動きは、アルバータ州とオンタリオ州とノバスコシア州と並べられており、カナダ全土でのこの革新的な治療へのアクセスをさらに拡大しています。このような活動は、セグメントの市場の成長をさらに高めます。

年齢層別

成人セグメントの成長を促進するための老人集団の癌の有病率の増加

年齢層に基づいて、市場は大人と小児科に分かれています。

成人セグメントは、2024年に市場のより大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、老人集団における前立腺がんの有病率の増加によって増強され、成人のLU-177療法の需要の増加につながります。

• たとえば、American Cancer Society、Inc。が発行したデータによると、前立腺がんは年配の男性の間でより一般的であり、65歳以上の診断で約6人の診断が発生しています。同時に、40歳未満の男性では珍しいです。男性の最初の診断の典型的な年齢は約67歳です。前立腺がんの影響を受ける非常に多くの脆弱な集団は、市場の製品の需要を促進します。

対照的に、小児科セグメントは、予測期間中に著しい成長を経験すると予想されています。この成長は、小児がん患者の治療におけるLU-177の使用に関する規制承認によって推進されています。

• たとえば、2024年4月、ノバルティスAGは、米国FDAが12歳以上の小児患者を治療するためにLutathera（Lutetium Lu 177ドタテート）を承認したことを発表しました。このような承認は、セグメントの市場での成長を促進すると予想されます。

アプリケーションによって

前立腺がんの有病率と製品の発売の増加がセグメントの成長を促進する

応用に基づいて、市場は前立腺癌、神経内分泌腫瘍などに分かれています。

2024年、前立腺癌セグメントは世界市場の最大部分を保持しました。前立腺がんの有病率の増加と、前立腺がん治療薬の市場での営業プレーヤーの強い焦点により、このセグメントは今後数年間でかなりの成長を目撃すると予想されています。 LU-177製品は、去勢抵抗性前立腺がんのために特別に設計されており、市場でのセグメントの成長につながります。

あるいは、神経内分泌腫瘍セグメントは、2025年から2032年まで顕著なCAGRで成長すると予想されます。予想される成長は、神経内分泌腫瘍の有病率の増加と、治療用のLU-177製品を発売するための主要なプレーヤーによる研究開発活動の増加によって決定されます。

• たとえば、2024年7月に、キュリウムは、Lutetium Lu 177ドタテート注射のために米国FDAに505（b）（2）新薬塗布を提出しました。このアプリケーションは、ソマトスタチン受容体陽性胃腸脳触覚神経内分泌腫瘍（GEP-Nets）を治療するための承認を求めています。

他のセグメントは、予測期間中に適度に成長すると予想されます。このセグメントの成長は、主要なプレーヤーによる研究開発活動の増加によって、膠芽腫、髄芽腫などのさまざまな癌状態のLU-177放射線治療薬を導入することです。

エンドユーザーによる

高度な施設の存在と病院の成長を推進するためのコラボレーションの増加 

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどにセグメント化されています。

病院セグメントは2024年に市場を支配していました。病院には、LU-177などの放射性材料を投与するための特殊な機器が高く装備されているため、市場セグメントのかなりの部分を保持することが期待されています。また、バイオテクノロジー企業と病院とのコラボレーションの増加を増やして、がんの治療のためにLutetium-177を製造することは、セグメントの成長を推進すると予想されます。

• たとえば、2024年1月、Akiram Therapeuticsは著名なスウェーデン大学病院と提携して、固形腫瘍の治療を目的とした放射性医薬品である177Lu-Akir001を製造しました。このコラボレーションは、フェーズIの人間の初心者を開始するための重要なステップです臨床試験甲状腺癌、頭頸部扁平上皮癌、および非小細胞肺癌の治療が予想される177Lu-Akir001の場合。

専門クリニックやその他のセグメントは、予測期間中にかなり成長すると予想されます。さまざまな癌治療のためにLU-177を立ち上げるための学術および研究機関での研究開発活動の増加は、市場のセグメントの成長を後押しします。

Lutetium-177市場地域の見通し

地理により、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の世界に分類されます。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米は、83.0％のシェアで世界市場の大部分を占めていました。この地域は、2024年に17億8,000万米ドルの収益を生み出しました。がんの有病率の高まりと、がん治療のための堅牢な償還政策の存在は、世界市場の地域の成長を促進します。

米国市場は、北米市場の大部分を占めています。この国には、放射線治療を提供するための高度な医療施設があります。これに加えて、放射性医薬品の生産のための堅牢な製造施設を備えた主要市場のプレーヤーの存在も、国の成長を後押ししています。

• たとえば、2023年6月、Shine Technologies、LLCは、北米で最大のLU-177生産施設の開設を発表しました。この施設は、ジェーンズビルで運営され、標的がん療法のためにLU-177を生産します。このようなイニシアチブは、増大する需要を満たすための同位体の供給を容易にするための目的であり、したがって、国の市場の成長を推進することが期待されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、世界市場で2番目に大きいシェアを保持しています。新しい癌症例の数の増加と標的療法の需要の増加は、地域市場の成長を大幅に促進しています。これに加えて、高度な医療施設の存在、および高価な治療のための堅牢な払い戻しポリシーは、地域の成長をさらに推進します。

• たとえば、2024年7月、英国の主要な核医学療法センターであるロイヤルマースデンは、サットンの場所に最先端の専用核医学療法センターを発足させました。この専用の施設は、LU-177 PSMA療法を含む放射性核種療法の管理と管理のために特別に設計されており、高度な癌治療を提供する病院の能力を高めています。このような打ち上げは、LU-177の採用を促進し、したがってこの地域の市場の成長を推進しています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、最も急速に成長している地域であると予測されており、予測期間はかなりのCAGRがあります。老人の増加とライフスタイルの変更により、この地域の癌症例の数が増えています。また、放射線治療製品を立ち上げるための研究開発イニシアチブに積極的に関与している主要市場のプレーヤーの存在は、さらに地域の市場の成長を推進しています。

• たとえば、2022年11月、Radiopharm Theranostics Ltdは、オーストラリアの臨床試験で使用するためにLU-177以外の供給について、オーストラリアの原子力科学技術機関（ANSTO）との合意を確保しました。同位体は、非小細胞肺癌の患者を治療するために、第I相治療用量エスカレーション試験で利用されました。このような協定は、LU-177による新しい治療オプションの開始を促進し、地域の成長も促進します。

世界の残り

ラテンアメリカと中東とアフリカで構成される世界地域の市場は、近い将来かなりの成長を目撃すると予想されています。放射性医薬品を促進するための需要の増加と政府のイニシアチブの増加は、予測期間中に地域の成長を推進すると予測されています。

• たとえば、2024年7月、Burjeel HoldingsはアブダビでBurjeel Cancer Institute（BCI）を立ち上げました。研究所は、標的療法や精密薬。このような打ち上げは、地域の市場の成長を推進することが期待されています。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

Novartis AGは、多様で堅牢な製品ポートフォリオにより、最高の市場シェアを占めました

グローバル市場は、2024年に重要な市場シェアを占める主要なプレーヤーがほとんどいない少数の主要なプレーヤーと統合されています。ノバルティスAGは、堅牢な製品製品の存在、LU-177の規制承認、および地理的存在の強いために市場の大部分を占めていました。

さらに、Telic Pharmaceuticals Limited、Ariceum Therapeutics、Lantheus Holdings Inc.など、他の多くの著名なプレーヤーが、LU-177パイプラインと研究活動が予測期間中に市場シェアを推進すると予想されています。

紹介された主要なLutetium-177企業のリスト

• ノバルティスAG（スイス）
• Telix Pharmaceuticals Limited（オーストラリア）
• Ariceum Therapeutics（ドイツ）
• Radiopharm Theranostics Limited（オーストラリア）
• Lantheus Holdings、Inc。（米国）
• Y-Mabs Therapeutics、Inc。（米国）
• グリザリックス（オーストラリア）
• キュリウム（フランス）

主要な業界の開発

• 2024年12月 - Ariceum Therapeuticsは、医療放射性核種のアクチニウム225（AC-225）およびLu-177の供給について、Eckert＆Zieglerとの世界的な供給協定を発表しました。供給契約は、Ariceumの新規ターゲットedadionediopharmaceutical Pipelineプログラムを加速することを目的としています。
• 2024年10月 -  GlytherixはEckert＆Zieglerと提携して、Glytherixの臨床試験のためにGMPグレードのLutetium-177塩化物を活用し、最先端の抗体放射型医薬品を使用した攻撃的な癌の治療に焦点を当てました。
• 2024年6月 - Lantheusは、177LU-DOTA-RM2および68GA-DOTA-RM2に対するLife Molecular Imagingのグローバルな権利を獲得しました。
• 2024年1月 - Lantheus Holdings、Inc。は、米国食品医薬品局（FDA）が、Lutatheraの一般的なバージョンであるLutetium Lu 177 Dotatate（177Lu-PNT2003）の略式化された新薬アプリケーション（ANDA）を受け入れたことを発表しました。これは、成人におけるソマトスタチン受容体陽性胃腸孔輸送腫瘍（GEPネット）の治療に使用され、胃腸管のさまざまな部分に影響を与えます。
• 2022年12月 - Novartis AGは、欧州委員会（EC）が、転移性去勢耐性前立腺がん（MCRPC）を治療するための標的放射性リガンド療法（MCRPC）を治療するために、標的放射性リガンド療法（ADT）と組み合わせてPluvicto（Lutetium（177Lu）Vipivotide Tetraxetan）を承認したことを発表しました。

報告報告

グローバルなLutetium-177市場分析は、レポートに含まれるすべてのセグメントによって市場規模と予測を提供します。グローバルなLutetium-177市場レポートは、市場のダイナミクスと市場動向の詳細と、予測期間に市場を推進すると予想される市場動向で構成されています。主要な地域/国の癌の有病率、主要な業界の開発、新製品の発売、パートナーシップ、合併、買収に関する詳細に関する情報を提供します。このレポートは、主要なプレーヤーの市場シェアとプロファイル、およびCovid-19の市場への影響に関する情報を含む詳細な競争状況をカバーしています。

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

レポートスコープとセグメンテーション