経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）、および経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR））、エンドユーザー別（病院、専門クリニックおよびその他）、および地域予測、2019～2026年

世界の経カテーテル心臓弁置換市場規模は、2018年に40億4,000万米ドルと評価され、2026年までに103億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に12.5%のCAGRを示しました。北米は 2018 年に 40.1% のシェアを獲得し、世界市場を独占しました。

弁逆流と弁疾患は、主な死亡原因の 1 つとして浮上しています。 米国心臓協会によると、米国では二尖大動脈弁欠損症が1,000人あたり13.7人に発生しています。この心臓弁疾患の有病率の上昇と政府の積極的な介入により、経カテーテル心臓弁置換術の需要が急増しています。さらに、新製品の発売に対する政府からの青信号と、外科用弁に対する経カテーテル技術の利点が、経カテーテル心臓弁置換術の需要に貢献しています。 European Heart Journal に掲載された記事「The Year in Cardiology 2017 – Valvular Heart Disaster」によると、世界の大動脈弁置換術の総数は 2020 年までに 850,000 件に達すると予測されています。これとは別に、肥満人口の増加と先天性心疾患の有病率の増加が市場にプラスの影響を与えています。

世界の経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場の概要

市場規模と予測:

• 2018年の市場規模：40億4,000万ドル
• 2026年の予測市場規模：103.4億ドル
• CAGR: 2019 ～ 2026 年で 12.5%

市場占有率：

• 2018年には北米が40.1%で最大のシェアを占め、これは弁疾患の高い有病率、政府の積極的な支援、有利な償還政策、低侵襲ソリューションの急速な導入に支えられました。
• 製品タイプ別では、大動脈弁狭窄症治療の患者数が多いこと、新しい機器が入手可能であること、実証済みの臨床転帰により、2018年は経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）が優勢でした。 2025 年までに 80.4% のシェアを占めると予測されています。

主要な国のハイライト:

• 日本：人口高齢化、高度な心臓弁技術の早期採用、政府支援による承認により、市場は2025年までに2億9,910万米ドルに達すると予想されています。
• 米国: 2019 年の CMS 償還ポリシーの更新により、最小手続き要件が増加し、手続き量が増加しました。年間約 90,000 個の代替弁が移植されています。
• 中国: 経カテーテル手術の急速な導入、高齢者人口の増加、心臓ケアインフラの拡大により、CAGR は 13.60% と予測されます。
• ヨーロッパ: CAGR は 12% と予想され、新製品の発売と戦略的提携によりドイツが手術件数でトップを占め、2017 年の経カテーテル介入件数は 12,900 件を超えました。

市場動向

僧帽弁製品の開発に注力するメーカーが市場を牽引

経カテーテル心臓弁置換術における経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）は、大手メーカーによる研究投資の増加により、市場の新たなフロンティアとして浮上しています。患者の満たされていない治療ニーズと市場で入手可能な製品が限られているため、さまざまなメーカーが新しい TMVR 製品を開発し、戦略的提携を結ぶきっかけとなっています。 TMVR 製品の多くは現在研究段階にあります。 

たとえば、Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. は、経カテーテル僧帽弁置換製品である Mi-thos の臨床試験を実施しています。同様の調査により、2019年から2026年にかけて市場がさらに拡大すると予測されています。

市場の推進力

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• 北米は2017年の14億4000万ドルから2018年には16億2000万ドルへと成長を遂げました。

市場を促進する有利な健康保険償還

経カテーテル心臓弁置換術に対する政府および民間の適切な償還政策により、手術件数が増加し、これらの製品の需要が高まっています。 2019 年 6 月、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) は THVR の償還ポリシーを更新しました。更新された規則により、経カテーテル心臓弁置換術の償還に必要な手術量が増加しました。 

また、新しい規則によれば、既存の経カテーテル心臓弁置換プログラムを維持したい米国の病院は、毎年20件のTAVR手術を含む少なくとも50件の大動脈弁置換術を実施することが義務付けられている。これは、経カテーテル心臓弁置換市場の成長を促進すると予測されています。

市場の成長を促進する革新的な製品の発売

経カテーテル心臓弁置換術用の新製品の導入は、市場に大きな後押しをもたらすと予想されます。人々が低侵襲治療選択肢に急速に移行している時代における経カテーテル技術の導入は、予測期間中のTHVR市場の成長に有利に働くと予想されます。 

たとえば、2019年9月にメドトロニックは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムであるEvolut PRO+の米国での発売を発表した。これに加えて、外科用弁と比較した経カテーテル心臓弁の安全性、臨床転帰の改善、合併症の減少を強調する実証済みの臨床研究により、市場が促進される可能性が高い。

市場の抑制

市場を阻害する代替製品の存在

低侵襲性の経カテーテル技術の利点にもかかわらず、多くの地域、特に新興国では依然として従来の外科用弁が使用されています。患者の間で外科用弁に対する大きな需要があります。これは主に、外科用弁が経カテーテル弁よりも耐久性が高く、生涯使用できるためです。外科用弁の確立された存在は、市場を妨げる可能性のある主要な要因の 1 つです。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

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満たされていない患者ニーズにより、TMVR セグメントの高い成長を実現

製品タイプに基づいて、市場は経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）、および経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）に分類されます。 TAVR セグメントは、経カテーテル大動脈弁置換術の件数の増加と新規製品の入手可能性により、2018 年の市場の大部分を占めると推定されています。たとえば、2019年11月、Edward Lifesciencesは、開胸手術のリスクが低い大動脈弁狭窄症患者の治療用Edwards SAPIEN 3のCEマークを取得しました。

• 経カテーテル大動脈弁置換術セグメントは、2018 年に 80.2% のシェアを獲得すると予想されています。

僧帽弁治療を必要とする患者集団の満たされていない膨大なニーズは、経カテーテル僧帽弁置換術 (TMVR) セグメントに顕著なビジネスチャンスをもたらすと予想されます。 Edwards Lifesciences のレポートによると、僧帽弁疾患患者のうち介入を受けているのは 2% 未満であり、何百万人もの患者が治療を必要としています。これは、今後数年間で TMVR セグメントに存在する潜在的な成長機会を表しています。先天性心疾患の出生数の増加と介入型肺動脈弁製品の必要性の高まりにより、予測期間中に経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）の拡大が促進されると予想されます。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）セグメントは、2025 年に 80.4% のシェアを保持すると予想されています。

2017年3月、メドトロニックは、先天性心疾患患者向けの経カテーテル肺動脈弁「メロディ」についてFDAの承認を取得した。これにより、TPVR セグメントが拡大すると予想されます。

エンドユーザー分析による

弁膜症に関する政府のガイドラインを改善して病院分野を促進

エンドユーザーの観点から見ると、経カテーテル心臓弁置換市場は病院と専門クリニックなどに分類されます。病院セグメントは、有利な健康保険償還と病院での処置数の増加により、市場を支配しました。さらに、外陰疾患の管理に関する政府のガイドラインの改善も、病院部門の拡大に寄与するもう 1 つの要因です。 THVR手術の専門クリニックおよびその他の部門は、民間の心臓専門医の数の大幅な増加と患者集団の満たされていないニーズにより、予測期間中に成長すると予測されています。病院部門は、2025 年までに 73 億 3,670 万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

地域分析

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北米の経カテーテル心臓弁置換市場規模は、2018年に16億2,000万米ドルでした。製品承認を通じた政府の積極的な支援と有利な医療費補償が、経カテーテル心臓弁置換製品の需要増加の主な要因と考えられています。米国心臓協会によると、米国では毎年 90,000 個の代替弁が埋め込まれており、北米の市場が拡大する可能性があります。心臓弁膜症の有病率の増加と低侵襲製品への需要の高まりにより、ヨーロッパでは経カテーテル心臓弁置換術が増加すると推定されています。 

• ヨーロッパは、予測期間中に 12.0% の CAGR で成長すると予想されます。

ドイツの心臓手術報告書によると、合計34,394件 心臓弁2017 年にドイツで手術が実施され、そのうち 12,965 件が経カテーテル介入によって行われました。これに、新製品の発売や戦略的提携と相まって、欧州市場が拡大する可能性があります。アジア太平洋地域では、市場が大幅に成長すると予測されており、これは経カテーテル弁の急速な普及、高齢者人口と肥満人口の増加、政府の強力な支援によるものと考えられます。ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場成長の主な理由は、心臓弁漏出の増加と医療インフラの改善です。 

• 日本の経カテーテル心臓弁置換市場は、2025年までに2億9,910万米ドルに達すると予想されています。
• 中国は、予測期間中に 13.60% という強力な CAGR を目撃すると予測されています。

ステレンボッシュ大学が所有する技術移転会社イノバスによると、南アフリカでは年間約 1,400 件の大動脈弁置換術が行われており、それが中東やアフリカの市場を押し上げているという。

主要な業界関係者

エドワーズ ライフサイエンスとアボットがこの研究を主導ランスカテーテル心臓弁置換術市場

市場収益に関しては、Edwards Lifesciences が市場の最大部分を占めました。これは主に SAPIEN の売上高の増加、新製品の承認、および同社の多様な製品ポートフォリオによるものです。患者の要件に最も適合する製品の開発に同社が一層注力することで、市場全体における同社の地位が強化されることが期待されます。一方、St. Jude Medical, Inc. の買収により、市場での地位を維持するために新製品の開発への投資が増加したため、アボットは 2 位になりました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Abbott
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Boston Scientific Corporation
• CryoLife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• Others

主要な業界の発展:

• 2019年9月～メドトロニックは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムであるEvolut PRO+を米国で発売すると発表した。
• 2019年11月～Edward Lifesciences は、開胸手術のリスクが低い大動脈弁狭窄症患者の治療への使用を拡大するために、Edwards SAPIEN 3 の CE マークを取得しました。
• 2017年3月～2017年3月、メドトロニックは、先天性心疾患患者向けの経カテーテル肺動脈弁「メロディ」についてFDAの承認を取得した。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 経カテーテル心臓弁交換市場

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経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場レポートは、市場に影響を与える多数の要因の詳細な分析を提供します。これらには、機会、成長推進要因、脅威、主要な開発、制約が含まれます。これに加えて、THVR市場レポートは、製品タイプやエンドユーザーなどのさまざまなセグメントに基づいて経カテーテル心臓弁置換術を分析、セグメント化、定義するのにさらに役立ちます。業界のプレーヤーが採用した製品イノベーション、合併、提携、合弁事業、買収などのいくつかの戦略を戦略的に分析します。

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