経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR））、 エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および地域別予測、2019-2026年

世界の経カテーテル心臓弁置換市場規模は2018年に40億4000万米ドルと評価され、2026年までに103億4000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に12.5%のCAGR（年平均成長率）を示す見込みである。北米は2018年に40.1%のシェアで世界市場を支配した。

弁逆流および弁膜症は主要な死因の一つとして台頭している。米国心臓協会によると、二尖大動脈弁欠損症は米国で1,000人あたり13.7人に発生する。この心臓弁疾患の有病率上昇と政府の積極的な介入が相まって、経カテーテル心臓弁置換術の需要を急増させている。さらに、政府による新製品導入の承認と、外科的弁置換術に対する経カテーテル技術の優位性が、経カテーテル心臓弁置換術の需要拡大に寄与している。欧州心臓ジャーナルに掲載された記事「2017年心臓病学の年次報告 - 弁膜症」によると、世界の僧帽弁置換術の総実施件数は2020年までに85万件に達すると予測されている。これに加え、肥満人口の増加と先天性心疾患の有病率上昇が市場に好影響を与えている。

日本の経カテーテル心臓弁置換（TAVR）市場インサイト

日本では、高齢化の進行とともに、より体への負担が少ない心臓治療へのニーズが確実に高まっています。経カテーテル心臓弁置換（TAVR）は、その期待に応える選択肢として注目されており、求められているのは、開胸手術を避けながら確かな治療効果を得られ、回復期間も短縮できる“実用的で安全性の高い治療アプローチ”です。手技の高度化やデバイス設計の進歩を背景に、適応拡大や施設体制の整備も進み、患者の生活の質向上につながる治療として評価が高まっています。本レポートでは、世界のTAVR市場の動きが、日本の心血管治療や医療提供体制にどのような新たな価値と可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

世界の経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場概要

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：40億4,000万米ドル
• 2026年予測市場規模：103億4,000万米ドル
• CAGR：2019年～2026年 12.5%

市場シェア：

• 2018年、北米は40.1%の最大シェアを占めました。これは、弁疾患の高い有病率、積極的な政府支援、有利な償還政策、低侵襲ソリューションの急速な普及に支えられたものです。
• 製品タイプ別では、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）が2018年に市場を支配。大動脈弁狭窄症治療の患者基盤の大きさ、新規デバイスの利用可能性、実証済みの臨床成果が要因。2025年までに80.4%のシェアを維持すると予測される。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢化人口、先進心臓弁技術の導入早期化、政府支援による承認を背景に、2025年までに2億9910万米ドル規模に成長すると予測。
• 米国：2019年のCMS償還方針更新により最低手技要件が強化され、手技件数増加を促進。年間約9万件の弁置換術が実施。
• 中国：経カテーテル手技の急速な普及、高齢人口の増加、心臓医療インフラの拡充により、13.60%のCAGR（年平均成長率）が見込まれる。
• 欧州：12％のCAGRが見込まれ、ドイツが手術件数で主導的立場（2017年に12,900件超の経カテーテル介入）——新製品投入と戦略的提携が後押し。

市場動向

メーカーが僧帽弁製品の開発に注力することで市場が牽引される見込み

経カテーテル心臓弁置換術における経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）は、主要メーカーによる研究投資の増加により、市場の新たなフロンティアとして台頭している。患者の未充足な治療ニーズと市場での製品選択肢の限られさが、様々なメーカーに新たなTMVR製品の開発と戦略的提携への参入を促している。多くのTMVR製品は現在、治験段階にある。 

例えば、上海ニューメッド・メディカル社は経カテーテル僧帽弁置換製品「Mi-thos」の臨床試験を実施中である。同様の研究が2019年から2026年にかけて市場をさらに押し上げると予測される。

市場推進要因

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• 北米市場は2017年の14億4000万米ドルから2018年には16億2000万米ドルへと成長を遂げた。

有利な医療償還制度が市場を後押し

経カテーテル心臓弁置換術（THVR）に対する政府および民間保険の適切な償還政策により、施術件数が増加し、これらの製品への需要が高まっています。2019年6月、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）はTHVRの償還政策を更新しました。この更新された規則により、経カテーテル心臓弁置換術の償還に必要な施術件数要件が引き上げられました。 

また、新規定によれば、既存の経カテーテル心臓弁置換プログラムを維持したい米国の病院は、年間少なくとも50件の大動脈弁置換術（うち20件はTAVR）を実施することが義務付けられる。これにより、経カテーテル心臓弁置換市場が成長すると予測される。

市場成長を促進する革新的製品の投入

経カテーテル心臓弁置換術向け新製品の導入は、市場に大きな追い風をもたらすと予想される。低侵襲治療選択肢への急速な移行が進む時代における経カテーテル技術の導入は、予測期間中のTHVR市場成長を促進すると見込まれる。 

例えば、2019年9月にはメドトロニックが米国で経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システム「Evolut PRO+」の発売を発表した。さらに、外科用弁と比較した経カテーテル心臓弁の安全性、臨床結果の改善、合併症の減少を実証した臨床研究が市場を促進する可能性が高い。

市場の制約要因

代替製品の存在が市場を阻害する可能性

低侵襲な経カテーテル技術の利点にもかかわらず、多くの地域、特に新興国では依然として従来の手術用弁が使用されている。患者間では外科用弁に対する需要が依然として高い。これは主に、外科用弁が経カテーテル弁よりも耐久性に優れ、生涯にわたって使用可能であるためである。外科用弁の確立された存在感は、市場を阻害する主要な要因の一つである。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

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未充足の患者ニーズがTMVRセグメントに高い成長をもたらす

製品タイプに基づき、市場は経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）に区分される。TAVRセグメントは、経カテーテル大動脈弁置換術の件数増加と新規製品の登場により、2018年には市場の大部分を占めると推定される。例えば、2019年11月には、エドワーズライフサイエンシズが、開胸手術のリスクが低い大動脈弁狭窄症患者の治療用として、エドワーズ・サピエン3のCEマークを取得した。

• 2018年には経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）セグメントが80.2%のシェアを占めると予測される。

僧帽弁治療を必要とする患者集団の未充足ニーズが極めて大きいことから、経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）セグメントには顕著なビジネス機会がもたらされると予想される。エドワーズライフサイエンシズの報告書によると、僧帽弁疾患患者のうち治療を受けるのは2%未満であり、数百万人の患者が治療を必要としている。これは今後数年間におけるTMVRセグメントの潜在的な成長機会を示している。先天性心疾患を持つ出生数の増加と、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）用製品の需要高まりが、予測期間中のTPVRの拡大を促進すると予想される。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）セグメントは、2025年に80.4%のシェアを占めると予測されている。

2017年3月、メドトロニックは先天性心疾患患者向け経カテーテル肺動脈弁「メロディ」のFDA承認を取得した。これによりTPVRセグメントの拡大が期待される。

エンドユーザー別分析

弁疾患に対する政府ガイドラインの改善が病院セグメントを牽引

エンドユーザー別では、経カテーテル心臓弁置換市場は病院、専門クリニック及びその他に区分される。病院セグメントは、有利な医療償還制度と病院における手術件数の増加により市場を支配している。さらに、弁疾患管理に関する政府ガイドラインの改善も、病院セグメント拡大に寄与する要因である。THVR手技における専門クリニック・その他セグメントは、民間心臓専門医数の大幅な増加と患者層の未充足ニーズにより、予測期間中に成長が見込まれる。病院セグメントは2025年までに73億3670万米ドルの収益を生み出すと予測される。

地域別分析

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北米における経カテーテル心臓弁置換市場規模は2018年に16億2,000万米ドルに達した。製品承認を通じた政府の積極的支援と有利な医療償還制度が、経カテーテル心臓弁置換製品需要増加の主要因である。米国心臓協会によると、米国では年間9万件の弁置換術が実施されており、これが北米市場の拡大に寄与すると見込まれる。心臓弁膜症の有病率増加と低侵襲製品の需要高まりが、欧州における経カテーテル心臓弁置換術の拡大を促進すると予測される。 

• 欧州市場は予測期間中に12.0%のCAGRで成長すると見込まれる。

ドイツ心臓外科手術報告書によると、2017年にドイツで実施された心臓弁手術は合計34,394件であり、そのうち12,965件が経カテーテル法によるものであった。-101183" target="_blank" rel="noopener">心臓弁手術が実施され、そのうち12,965件が経カテーテル介入により行われた。これに加え、新製品の発売や戦略的提携が欧州市場を後押しする見込みである。アジア太平洋地域では、経カテーテル弁の急速な普及、高齢化・肥満人口の増加、政府の強力な支援により、市場が大幅に成長すると予測される。ラテンアメリカおよび中東・アフリカにおける市場成長の主な要因は、心臓弁逆流症例の増加と医療インフラの改善である。

• 日本の経カテーテル心臓弁置換市場は2025年までに2億9910万米ドルに達すると予測される。
• 中国は予測期間中に13.60%という高いCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれる。

ステレンボッシュ大学が所有する技術移転企業、Innovus によると、南アフリカでは年間約 1,400 件の大動脈弁置換術が行われており、これが中東およびアフリカの市場を後押ししています。

主要業界プレーヤー

エドワーズライフサイエンスとアボットが経カテーテル心臓弁置換市場をリード

市場収益に関しては、エドワーズライフサイエンスが市場で最大のシェアを占めています。これは主に、SAPIEN の売上高の増加、新製品の承認、および同社の多様な製品ポートフォリオによるものです。患者の要求に最適な製品開発に注力することで、市場全体における同社の地位はさらに強化される見通しです。一方、セント・ジュード・メディカル社の買収により、アボット社は市場での地位を維持するため新製品開発への投資を増やし、2位の座を獲得しました。

主要企業リスト：

• エドワーズライフサイエンス社
• アボット
• メドトロニック
• リバノバ PLC
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• CryoLife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• その他

業界の主な動向:

• 2019年9月 - メドトロニックは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システム「エボルート PRO+」の米国での発売を発表しました。
• 2019年11月 - エドワーズライフサイエンシズは、開胸手術のリスクが低い大動脈弁狭窄症患者の治療用途拡大に向け、エドワーズ・サピエン3のCEマークを取得しました。
• 2017年3月 - 2017年3月、メドトロニックは先天性心疾患患者向け経カテーテル肺動脈弁「メロディ」のFDA承認を取得しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 経カテーテル心臓弁交換市場

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経カテーテル心臓弁置換（THVR）市場レポートは、市場に影響を与える数多くの要因について詳細な分析を提供します。これには機会、成長ドライバー、脅威、主要な進展、および制約が含まれます。さらに、本THVR市場レポートは、製品タイプやエンドユーザーなどの異なるセグメントに基づいて、経カテーテル心臓弁置換を分析、分類、定義するのに役立ちます。業界プレイヤーが採用する製品革新、合併、提携、合弁事業、買収などの戦略を戦略的に分析します。

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