補助心室市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置）、血流の種類別（拍動流および連続流）、アプリケーション別（移植へのブリッジ（BTT）、候補へのブリッジ（BTC）、目的地治療（DT）、回復へのブリッジ（BTR））、エンドユーザー別(病院、ASC、専門クリニック、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

補助人工心臓の市場規模は、2025年に14億9,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の16億4,000万米ドルから2034年までに35億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に10.1%のCAGRを示します。

補助心室装置 (VAD) は、重篤な症状のある心不全患者に埋め込まれ、心臓の部屋から全身に血液を送り出すことで機械的な循環をサポートします。心不全の有病率の増加により、これらの装置の需要が世界的に高まっています。

• たとえば、Journal of Cardiac Failure が 2023 年に発表したデータによると、20 歳以上のアメリカ人は約 670 万人が心不全を患っています。さらに、この数は2030年までに850万人に達すると予想されています。

アボット、アビオメッド、ベルリン ハートは、2025 年に最大の世界市場シェアを獲得しました。市場関係者が効率的なデバイスを開発するための研究開発イニシアチブにますます注力していることが、これらの企業の優位性に貢献しています。

• たとえば、アボットは 2022 年 8 月に、左心室補助装置 HeartMate 3 を埋め込まれた患者の結果を発表しました。このデバイスの埋め込みにより患者の生存率が向上したことが示され、製品の採用が増加するでしょう。

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補助人工心臓装置の市場動向

機械的循環サポートシステムの需要を促進する技術開発の増加

医療業界における技術の進歩により、医療専門家は人工知能を通じて最小限のエラーで臨床データを定期的に記録および監視できるようになりました。の高性能機能人工知能 (AI)アルゴリズムは市場の見通しを変えるでしょう。

AI は心血管疾患のリスクの判定に役立ち、患者のリスク予測と治療を強化するために使用できます。また、手術中に患者の解剖学的構造、危険因子、病歴、その他の要因を分析するために利用することもでき、手術の結果を向上させることができます。

心臓胸部手術では、機械学習アルゴリズムは、心臓手術後の院内死亡率の予測において、標準的な手術リスク スコアを上回るパフォーマンスを発揮できます。したがって、心臓処置における技術の発展により、補助人工心臓の採用が促進される可能性があります。

医療機器の技術開発により、これらの機器の効率が向上しました。したがって、デバイスを介した感染率も同時に減少します。 HeartMate III や DuraHeart などの最新のデバイスは、回転速度の低下、サイズの小型化、効率の向上、解剖学的設計の強化などの機能を備えています。 LVAD ポンプは外科的に患者の体内に埋め込まれ、皮膚を通って出る経皮ドライブラインを介して外部コントローラーおよび電源に接続されます。心臓が弱った患者に機械的な循環サポートを提供し、酸素を含んだ血液を左心室から上行大動脈に送り出すのを助けます。したがって、市場におけるこれらの効果的なデバイスの開発は、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

市場ダイナミクス

市場の推進力

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心不全有病率の増加によりVADの需要が増加

心不全は世界中で主な死亡原因の 1 つであり、西側諸国では人口の 1 ～ 2% 以上が罹患しています。たとえば、米国心臓協会は 2025 年 5 月に、約 670 万人の成人が心不全を抱えており、その数は 2030 年までに 800 万人を超えると予測されていると報告しました。

薬物治療が病気の治療にあまり効果がなく、心臓移植が不可能な場合は、心臓循環を補助するために機械的循環補助装置も使用されます。これは、機能不全に陥った心臓の機能を部分的または完全に代替するために使用されます。機械的補助システムには、VAD、全人工心臓 (TAH)、体外式膜型人工肺 (ECMO) ポンプなどがあります。大動脈内バルーンポンプ (IABP)。

心不全による有病率の増加と死亡例の増加により、VADは移植への橋渡しと目的地治療の両方に使用できるため、VADの需要が増加しています。

さらに、VAD に対する需要の高まりを促進するために、市場関係者は新製品の発売と生産能力の拡大に注力しています。たとえば、2021 年 6 月、アボットは需要の高まりに応えるために補助人工心臓装置 HeartMate 3 の供給を拡大しました。このようなシナリオは、予測期間中に世界の補助人工心臓市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

VAD の使用に伴う高コストにより導入が制限される

心臓ドナーの確保が限られていることと、心不全の有病率が増加していることにより、これらの装置の普及が進んでいます。しかし、これらのデバイスの埋め込みに伴うコストが高いため、その導入は制限されています。

• たとえば、2026 年 6 月、RihlatMed は、インドにおける LVAD 治療の平均費用は、治療と装置の種類に応じて通常 30,000 米ドルから 60,000 米ドルの範囲であると述べました。

これらの装置の埋め込みに関連するこのような高額な費用により、世界中の患者集団によるそれらの導入が制限されてきました。

場合によっては、これらのデバイスは移植後に効率的に機能しなくなる可能性があります。たとえば、VAD が効率的に血液を送り出さない可能性や、電源に障害が発生する可能性があります。これらの問題には直ちに医師の診察が必要であり、ポンプの交換が必要になる場合もあります。このような要因により、製品の普及が制限されます。

したがって、デバイスに関連する高コストやその他の複雑さにより、予測期間内のデバイスの採用が制限される可能性があります。

市場機会

新たな市場機会を創出するための移植適応外患者への目的地療法の拡大

近年、左心室補助装置（LVAD）は、高齢、併存疾患、またはその他の臨床的要因により心臓移植の候補に適さない進行性心不全患者に長期の機械的循環サポートを提供するため、目的地療法（DT）としての左心室補助装置（LVAD）の需要が高まっています。

• たとえば、2025 年 11 月、Journal of American College of Cardiology (JACC) は、近年の米国の LVAD インプラントの約 80.0% が目的地治療目的によるものであると報告しました。

現在の CMS の対象範囲には、目的地療法を含む長期の機械的循環サポートのための FDA 承認の LVAD が含まれており、これにより目的地療法 (DT) として VAD に大きな機会がさらに生まれています。

市場の課題

導入を制限する出血、感染、血栓症、その他のデバイス関連の合併症のリスク

VAD の設計と血液適合性は大幅に改善されましたが、補助人工心臓装置と治療に関連した合併症は、依然として補助人工心臓装置の普及にとって重要な課題となっています。また、耐久性のある LVAD を受けている患者は、長期にわたる抗凝固療法と継続的なデバイス管理を必要とし、全体的な治療コストが増加します。さらに、現代の磁気浮上装置であっても、いくつかの複雑な問題が残ります。

• たとえば、431 人の HeartMate 3 受信者を対象とした 2025 年 5 月のクリーブランドクリニックの研究では、136 人の患者でデバイス関連の感染症が発生したと報告されました。
• 同様に、Journal of the American College of Cardiology (JACC) は 2026 年 7 月に、MOMENTUM 3 分析により、70 歳以上のレシピエントでは患者年当たりの消化管出血発生率が 0.42 件であるのに対し、50 歳未満の患者では 0.12 件であることが判明したと述べています。

これは、対象となる患者や医師が VAD 療法の選択を思いとどまらせる可能性があり、市場拡大にとって大きな課題となることが予想されます。

セグメンテーション分析

製品別

LVADセグメントの成長を促進するためのインプラントの増加

製品に基づいて、市場は左心室補助装置 (LVAD)、右心室補助装置、および両心室補助装置に分類されます。

LVADセグメントは、世界中の患者における移植手術の数により、2025年に最高の市場シェアを占めました。市場関係者は、患者の心室をサポートすることで心臓の機能を助けるため、心不全やその他の心血管疾患の患者向けのこれらのデバイスの開発に焦点を当てています。  たとえば、2025 年 9 月に、AdventHealth は INNOVATE の重要な臨床試験に参加し、最初の BrioVAD 移植を実施し、次世代の耐久性のある LVAD の臨床評価を拡大しました。

両心室補助装置 (Bi-VAD) セグメントは、予測期間中に 7.6% の CAGR で成長すると予想されます。

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フローのタイプ別

連続フロー装置の使用に伴う高効率でセグメントの成長を加速

流れの種類に基づいて、市場は脈動流と連続流に分類されます。

連続フローセグメントは、連続フローの利点により、2025 年に大きな市場シェアを保持しました。連続フロー装置には、メンテナンスの負担が少なく、騒音が最小限に抑えられ、交換の頻度が低く、可動部品が少ないなどの利点があります。連続フロー装置の利点により、医師や研究者の間でその需要が高まっています。市場の需要に応えるために、Heart Inc. などの大手企業は、連続フロー装置である DuraHeart LVAD を発売しました。

拍動流セグメントは、予測期間中に 9.2% という大幅な CAGR で成長すると予測されています。

用途別 

長期にわたる機械的循環サポートの利用が拡大し、目的地治療分野を推進

アプリケーションの観点から見ると、市場は移植への橋渡し（BTT）、候補への橋渡し（BTC）、目的地治療（DT）、回復への橋渡し（BTR）に分類されます。

デスティネーションセラピー（DT）セグメントは、最終段階の心不全発生率の増加により、2025年の補助人工心臓市場で最も高いシェアを占めました。 DT は、機能的能力を改善し、患者の寿命を延ばし、心不全の症状を軽減できる移植の代替手段です。 LVAD は、心臓手術を受けることができない患者の治療のための目的療法として応用できます。移植。心臓ドナーの確保が限られていることと、心臓移植手術に伴う合併症がこの部門の成長を促進しました。さらに、このセグメントは2026年までに市場の45.7%のシェアを占めると予想されています。

ただし、移植へのブリッジ（BTT）セグメントは、予測期間中に10.7％という高い成長率で成長しています。

エンドユーザー別

病院と外来手術センター（ASC）が外科手術の需要により最大のシェアを占める

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。病院およびASCセグメントは、デバイスの配置やインプラント処置などの心臓手術を受ける患者の入院期間の増加により、予測期間中に市場で支配的なシェアを保持すると予想されます。

専門クリニックおよびその他のセグメントは、予測期間中に 13.8% の CAGR で成長すると予想されます。

人工心室補助装置市場の地域別展望

北米

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北米は世界市場を独占し、2025 年には 7 億 5,000 万米ドルの収益を生み出し、2024 年の地域市場価値は 6 億 9,000 万米ドルとなりました。この地域市場の優位性は、この地域における心血管疾患の蔓延と心臓移植件数の増加に起因しています。さらに、この市場の発展を重視する主要企業の間での協力や協定の数が増加しており、この地域でのこれらのデバイスの導入が促進されています。

• たとえば、OPTN/SRTR 2024 年年次データ報告書によると、米国では 2024 年に心臓移植件数が 4,636 件という記録に達し、2013 年から 81.5% 増加しました。

米国の補助人工心臓市場

2026 年には、米国の売上高が 8 億 1,000 万米ドルに達すると予想されており、世界売上高の約 49.3% を占めると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は予測期間中に10.1%のCAGRを記録すると予測されており、これは世界で2番目に高い。市場は2026年に5億1,000万米ドルに達すると予想されています。この地域の成長は、補助人工心臓の開発への投資増加と、この地域における主要企業の存在によるものです。 

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 1 億 9 千万米ドルの第 3 位の市場となる可能性が高く、医療施設の進歩と政府の有利な政策により、予測期間中に急速な成長を遂げるでしょう。医療機器企業は市場での採用を増やすためにこれらのデバイスのためにこの地域に投資を行っており、これにより市場の成長が促進されると予測されています。

日本の補助人工心臓市場

日本の売上高は 2026 年に約 0.4 億米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 2.4% に相当します。

中国の人工心室補助装置市場

2026 年には、中国の売上高は 0.8 億米ドルに達し、世界売上高の約 4.9% を占めると予想されています。

インドの補助人工心臓市場

2026 年には、インドの売上高は 0.1 億米ドルに達すると予想されており、世界売上高の約 0.7% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカが市場に占める割合は比較的低く、2026 年のラテンアメリカの価値は 0.6 億米ドルでした。このシェアは、ラテンアメリカの主要企業による浸透の増加によるものです。さらに、中東およびアフリカ市場の成長は、政府機関が開始した啓発プログラムのおかげであり、この地域での心不全の診断率と治療率の向上につながっています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

VADの販売が好調な企業が市場競争を促進

Abbott、ABIOMED、Berlin Heart は市場の著名なプレーヤーの 1 つであり、2025 年にはかなりの世界市場シェアを獲得します。

これは、両社のデバイスの販売が好調であり、ブランドの評判が確立しているためです。さらに、同社は製品提供を世界的に拡大することを目的とした戦略的取り組みに重点を置いています。

市場に存在する他の著名なプレーヤーは、予測期間中に製品ポートフォリオを拡大し、市場シェアを強化するために規制当局から承認を受けることに焦点を当てています。

さらに、いくつかの企業は研究開発段階にある製品を持っています。これらの製品の発売により、今後数年間で大きな市場シェアを獲得すると予想されます。

プロファイルされた主要な補助人工心臓装置企業のリスト

• Berlin Heart (Germany)
• ABIOMED (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• magAssist Co., Ltd. (China)
• NIPRO (Japan)
• PulseCath (Netherlands)
• Suzhou Tongxin Medical Technology Co., Ltd. (China)

主要な産業の発展

• 2026 年 8 月:ベルリン ハートは、EXCOR 小児用 VAD 血液ポンプの改良に関して米国 FDA の承認を取得し、脱気ポート プラグのシールにポリウレタンを使用できるようになりました。
• 2026 年 8 月:Supira は、Hillcrest およびオクラホマ心臓研究所と提携して、治験中の pVAD システムの重要な SUPPORT II 試験をオクラホマ州タルサで実施しました。
• 2025 年 5 月:アボットは、最新の iPad ハードウェア、オペレーティング システム、および HeartMate 3 LVAS で使用される HeartMate Touch アプリケーションをカバーする、最新の HeartMate Touch Communication System について米国 FDA の承認を取得しました。
• 2024 年 6 月:magAssist と武漢連合病院は MoyoAssist Extra-VAD を共同開発し、エンジニアリングと臨床の専門知識を組み合わせて中国で完全磁気浮上式体外 VAD を商品化しました。
• 2022年11月：Jarvik Heart, Inc.は、臨床試験製品ポートフォリオの強化を目的として、Jarvik 2015 という名前の人工心室補助装置を開発しました。
• 2022年9月: アボットは Walk Vascular, LLC を買収しました。 Walk Vascular, LLC は、血栓を除去する低侵襲の機械的吸引血栓除去システムの開発に携わる医療機器会社です。
• 2021年9月：アボット社はセレノ・サイエンティフィック社と提携し、希少疾患である肺動脈性肺高血圧症および血栓症の適応症の治療を目的としたCS1を用いた今後の第II相試験で、最先端のモニター装置であるCardioMEMS技術を使用しました。

レポートの範囲

調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。これには、VAD 移植の数と、提携、合併、買収などの主要な業界の発展が含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーの企業概要、および市場動向をカバーしています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1. ボトムアップのアプローチ

アプローチ 1: 主要な人工心室補助装置プレーヤーの収益と市場シェア

• Abbott、Johnson & Johnson (Abiomed)、Berlin Heart、HXCOREMED、BrioHealth/Tongxin、その他の商業企業などの主要メーカーの VAD に起因する収益は、年次報告書、提出書類、投資家向けプレゼンテーション、企業開示情報から収集されました。
• 企業の市場シェアは、VAD の収益、製品ポートフォリオ、移植量、地理的範囲、規制当局の承認、商業的存在感に基づいて推定されました。
• ECMO、IABP、高リスク PCI のみのサポート、およびその他の無関係な機械的循環サポート アプリケーションに関連する VAD 以外の収益は除外されました。

アプローチ 2: VAD 植込み量 × ASP 分析

• 年間 VAD 移植量は、レジストリ、移植データベース、病院の出版物、臨床研究、および企業の開示情報を使用して、主要国全体で推定されました。
• ボリュームは、LVAD、RVAD、BiVAD、連続流、拍動流、BTT、BTC、DT、および BTR アプリケーション全体で評価されました。
• 国レベルの市場価値は、VAD 移植量に該当するメーカーレベルの ASP を乗じ、対象となる交換部品の収益を加算することによって推定されました。

アプローチ 3: 進行性心不全および VAD 適格患者モデル

• 進行期および末期心不全患者数、移植待機リスト、移植量、ドナー心臓不足が分析されました。
• 適格集団は、臨床適合性、償還、VAD センターの利用可能性、手頃な価格、および実際の治療の浸透度を考慮して調整されました。
• VAD 治療を受けた推定患者数に該当する ASP を乗じて、国および地域の市場価値を導き出しました。

アプローチ 4: 設置ベースと代替収益の分析

• 導入された VAD 患者ベースは、過去の移植、生存、移植、回復、交換、再移植を使用して推定されました。
• コントローラー、バッテリー、ドライブライン、カニューレ、その他の VAD 固有のコンポーネントからの経常収益が該当する場合に組み込まれました。
• これらの推定値は、二重カウントを避けるために、新しいデバイスの売上高と調整されました。

2. トップダウンのアプローチ

アプローチ 5: 親市場および隣接市場の分析

• 特に VAD に起因するシェアを推定するために、より広範な機械的循環補助および先進的な心不全装置市場が分析されました。
• 推定値は、移植量、VAD 浸透率、メーカーの収益、移植活動、地域の医療インフラを使用して検証されました。
• ECMO、IABP、完全人工心臓、ペースメーカー、ICD、CRT デバイスなどの非 VAD 製品は除外されました。

アプローチ 6: 親市場および隣接市場の分析

• 国レベルの心臓血管関連支出、VAD センターの能力、移植インフラ、償還、医療アクセスが評価されました。
• 直接的なデータが限られている国は、心不全の負担、治療能力、VADの普及率、医療支出を用いて、同等の市場に対してベンチマークが行われました。
• 国の推定値は、地域および世界の合計に集計されました。

3. 主要な情報源のリスト

• 年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、企業開示。
• STS INTERMACS、EUROMACS、ISHLT、OPTN/UNOS、および国内移植/VAD レジストリ。
• FDA、CMS、欧州委員会、NICE、PMDA、厚生労働省、NMPA、CDSCO、TGA、および各国の保健当局。
• WHO、OECD、ユーロスタット、世界銀行、臨床出版物、償還ポリシー、病院の情報開示。

4. 市場の検証と三角測量

• Results from all approaches were compared to identify potential overestimation or underestimation.
• Manufacturer revenues were cross-checked against implantation volumes, ASPs, installed base, replacement demand, and country-level clinical utilization.
• Regional estimates were reconciled to ensure consistency with the global market size.

5. 一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• 主な回答者:
  • VAD メーカー、コンポーネント サプライヤー、販売代理店、営業担当者、製品マネージャー、規制専門家、ビジネス開発担当者。
  • インタビューでは、収益、販売数量、ASP、製品構成、地理的範囲、競合他社のシェア、将来の成長に焦点を当てました。

デマンドサイドインタビュー: 40%

• 主な回答者:
  • 心臓胸部外科医、心不全心臓専門医、移植外科医、VAD コーディネーター、病院調達チーム、心臓センター管理者。
  • インタビューは、移植量、治療経路、デバイスの選択、償還、患者の適格性、購入傾向、および予想される VAD 導入に焦点を当てました。