アフェレーシス市場規模、シェアおよび業界分析 製品別（機器および消耗品および付属品）、技術別（遠心分離ベースのアフェレーシスおよび膜濾過アフェレーシス）、手順別（血漿アフェレーシス、血小板フェレーシス、白血球アフェレーシス、赤血球アフェレーシスなど）、エンドユーザー別（病院および輸血センター、採血センターおよび血液銀行など）、および2032 年までの地域予測

世界のアフェレーシス市場は、主に神経疾患や自己免疫疾患などの症状を治療するための血漿交換、赤血球交換などの処置に対する需要の増加に牽引されて、大幅な成長を遂げています。

さらに、化学療法やCAR-T細胞療法の前に白血球を除去するなどの処置により、アフェレーシス装置の利用が促進され、市場の拡大をサポートすると予想されます。

アフェレーシス市場の推進力

成長を促進する血漿分画由来治療への需要の高まり

ここ数年、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの血漿由来医薬品 (PDMP) の需要が高まっています。原発性免疫不全症、血友病、自己免疫疾患などの慢性疾患が増加しており、定期的な血漿ベースの治療が必要となっています。これにより、血漿収量と安全性を向上させるための大規模ドナー血漿交換や高度な自動収集システムの需要が高まっています。その結果、国内の血漿採取手順に対する政府からの支援が増加しており、市場の成長を促進すると予想されています。

• たとえば、2022 年 9 月、Grifols, S.A. はカナダの免疫グロブリンの自給自足を支援するため、カナダ血液サービスと契約を締結しました。国内の血漿採取および免疫グロブリン製造能力の強化。

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2025年8月に世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2021年には世界中で約774万人が鎌状赤血球症を患っており、その年の出生数は主にサハラ以南アフリカで約51万5,000人で、世界の感染者数のほぼ80.0％を占めている。

アフェレーシス市場の抑制

アフェレシスシステムの高額な資本コストと運用コストが市場の成長を妨げる可能性がある

アフェレーシス装置と使い捨て製品には、多額の先行投資と経常的な運用コストがかかります。さらに、メンテナンス、校正、滅菌消耗品などの追加費用も含まれます。さらに、低・中所得国では償還と手頃な価格の問題が限られており、主要な病院やドナーセンター以外での普及が限られています。さらに、訓練を受けたスタッフの確保と国際安全基準への準拠が限られているため、全体的なコストが増加し、市場の拡大が制限されています。

アフェレーシスの市場機会

白血球除去療法に有利な機会を提供する細胞および遺伝子治療および免疫療法プログラムの拡大

最近、CAR-T 細胞療法や TCR-T 細胞療法などの細胞および遺伝子療法 (CGT) が急速に拡大しています。これは、白血球除去技術プロバイダーにとって大きなチャンスとなると予想されます。このようなシナリオでは、アフェレーシス システムは、体外細胞工学および再注入に使用される特定の免疫細胞を採取するために重要です。さらに、世界中で CGT 臨床試験が急増しているため、GMP に準拠した高精度のクローズドループ白血球除去システムの需要が高まっています。これに応じて、ベンダーはデジタル トレーサビリティ、極低温適合性、拡張性を統合しており、これによりバイオ医薬品の提携に大きな機会がもたらされると期待されています。

• たとえば、Intellia Therapeutics, Inc.は2024年10月に、遺伝性血管浮腫（HAE）に対する治験中のCRISPRベースの遺伝子編集療法であるNTLA-2002（ロンボグラン・ジクルメラン）のグローバル第3相HAELO臨床試験を開始し、2025年1月に最初の患者に投与した。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国/地域別の主要疾患の有病率/発生率、2024 年
• アフェレーシスシステムの進歩
• 主要な業界の動向 (合併、買収、提携など)

製品別分析

製品に基づいて、市場は機器と消耗品および付属品に分けられます。

消耗品および付属品セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。この部門の成長は主に、一度限りの資本購入であるデバイスとは異なり、手順に関連したアフェレーシスセッションごとの繰り返し使用によるものです。さらに、主要企業は、チューブ、収集セット、フィルターを生体適合性と低剪断素材で継続的にアップグレードしています。

テクノロジーによる分析

技術に基づいて、市場は遠心分離ベースのアフェレーシスと膜濾過アフェレーシスに分類されます。

遠心分離ベースのアフェレーシスセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。遠心分離ベースのアフェレーシスは、複数の血液成分を高精度かつ迅速に分離するためのゴールドスタンダードとみなされます。血漿、血小板、白血球、赤血球など、ほぼすべてのアプリケーションをサポートしているため、効率的で多用途となり、この分野の成長を促進すると期待されています。

手順ごとの分析

市場は、手順に基づいて、血漿フェレーシス、血小板フェレーシス、白血球フェレーシス、赤血球フェレーシスなどに細分されます。

血漿交換セグメントは、予測期間中に主要なシェアを保持すると予想されます。血漿交換手順は、自己免疫疾患、神経疾患、代謝疾患における幅広い治療用途に使用されるため、使用が増加しています。このような処置の増加は、ギラン・バレー症候群（GBS）や重症筋無力症（MG）などの神経疾患の発生率の増加によって支えられており、アフェレーシス装置や消耗品の使用が促進されており、それがこの部門の成長に貢献しています。

• たとえば、2021 年 11 月の Journal of Neuroinflammation のデータによると、GBS の年間発生率は世界中で 100,000 人あたり 1 ～ 2 人です。

エンドユーザーによる分析

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と輸血センター、採血センターと血液銀行などに分類されます。

病院および輸血センター部門は、2024 年に最大の市場シェアを保持しました。これらの施設は、複雑な患者の管理のために治療手順と緊急アフェレーシス手順の両方を実行します。その結果、これらの施設の血液内科、神経内科、腎臓内科にアフェレーシスユニットを統合することは、処置のスループットを向上させるために不可欠です。さらに、世界中のかなりの数の病院でそのようなデバイスの設置が増加すると予想されており、これがこの分野の成長を促進すると予想されます。

• 例えば。

地域分析

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地域に基づいて、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって分析されています。

北米は、2024 年にアフェレーシス市場で最大の世界シェアを獲得しました。この成長は、血漿提供センターの大規模なネットワークと大量の治療処置によるものであり、アフェレーシス装置や使い捨て製品の急速な普及を促進しています。さらに、相当数の細胞および遺伝子治療薬の製造および臨床試験も、この地域での白血球除去療法およびフォトフェレーシスの利用を推進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。この増加の原因は、鎌状赤血球貧血や自己免疫疾患、腎疾患などの血液疾患の患者数が多いことに起因しており、血漿交換、白血球除去、赤血球除去などの処置の需要が高まっています。これにより、主要企業がこの地域での製品提供を拡大することが奨励されています。

• たとえば、ScienceDirect が 2024 年 8 月に発表したデータによると、2021 年の世界疾病負担 (GBD) 研究では、インドの 120 万人が鎌状赤血球症 (SCD) を抱えて暮らしていると推定されています。

主要なプレーヤーをカバー

世界のアフェレーシス市場は、ヘモネティクス コーポレーション、テルモ株式会社、旭化成メディカル株式会社、日機装株式会社などの大手企業によって独占されています。これらの企業は、相当な市場シェアを獲得するために、製品ポートフォリオと世界的な展開を拡大することに重点を置いています。

レポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれます。

• 旭化成メディカル株式会社（日本）
• テルモ株式会社（日本）
• ヘモネティクス社（米国）
• Fresenius Kabi AG (ドイツ)
• ブラウン SE (ドイツ)
• 株式会社カネカ（日本）
• 日機装株式会社（日本）
• バクスター（アメリカ）
• 株式会社SB川澄研究所（日本）

主要な業界の発展

• 2025 年 5 月:非営利バイオブリッジ・グローバルの子会社であるサンアントニオに本拠を置くBBGアドバンスト・セラピーズは、6万3000平方マイル以上の敷地で細胞治療や遺伝子治療のための免疫細胞を収集するよう設計された世界初の移動式白血球除去センターを立ち上げた。
• 2022 年 8 月:テルモ株式会社は、旭化成メディカル株式会社と提携し、治療用アフェレーシスシステムの開発とその世界展開を推進しました。この提携により、革新的な細胞および血液治療技術を通じて、免疫疾患および神経疾患の治療選択肢が強化されました。