アルコール性肝炎治療薬の市場規模、シェア、業界分析、薬剤クラス別（コルチコステロイド、TNF-α阻害剤、その他）、種類別（急性および慢性）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026～2034年

世界のアルコール性肝炎治療市場規模は、2025年に32億4,000万米ドルと推定されています。市場は2026年の34億6,000万米ドルから2034年までに57億7,000万米ドルに増加し、2026年から2034年まで6.61%のCAGRで拡大すると予想されています。

アルコール性肝炎患者数の増加に伴い、治療に必要な薬剤の需要が世界的に増加していることから、世界のアルコール性肝炎治療市場は拡大しています。アルコール性肝炎 (AH) は、過剰なアルコール摂取、暴飲暴食 (BD)、座りっぱなしのライフスタイルに起因するアルコール性肝疾患 (ALD) の重篤な症候群です。プレドニゾロンは、おそらく N-アセチルシステインおよびペントキシフィリンと組み合わせて、重度のアルコール性肝炎患者に対する適応外治療の一部です。

• エルゼビアが2024年6月に提供したデータによると、現在の傾向が放置され新たな政策がなければ、非代償性アルコール関連肝硬変の年齢標準化発生率は2019年の患者年10万人当たり9.9人から2040年には患者年10万人当たり17.5人へと77％増加すると予測されている。世界中で適用されています。

アルコール性肝炎治療市場の推進力

アルコール消費人口の増加が世界市場を牽引

高脂肪食を伴う座りっぱなしのライフスタイルが増加し、国民の肥満率の増加とアルコール消費量の増加につながっています。これらの要因により、アルコール性肝炎などのアルコール関連肝疾患の患者数が急増しています。

• 2024 年に世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、世界の 15 歳以上の人口の 7.0% に相当する約 4 億人がアルコール使用障害の影響を受けています。そのうち、2億900万人（世界の成人人口の約3.7％）が酩酊に関連した問題に直面している。

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米国では、若い年齢層（18 ～ 25 歳）がアルコール摂取の影響を過度に受けており、アルコール性肝炎になりやすくなっています。

アルコール性肝炎治療薬市場の抑制

厳格な規制政策と承認薬の不足が市場の成長を妨げる可能性がある

FDA の承認を受けた医薬品はまだ入手可能ではなく、適応外治療が一般的であり、安全性を確保するために厳しい規制が設けられています。承認には時間がかかるかもしれませんが、代替選択肢を求めて臨床試験が行われており、現在の枠組みの中で解決策を見つけることができます。

• Durect Corporation によると、2024 年には AH に対して FDA が承認した治療法は存在せず、既存の治療法は適応外となります。

アルコール性肝炎治療市場の機会

収益性の高い成長機会をもたらす新規治療法への需要の急増

アルコール性肝炎などを含むアルコール関連肝疾患に対する新規かつ効果的な治療法に対する需要が高まっているため、主要企業は新規治療法の開発と導入に熱心に取り組んでいます。

製品の商品化の承認を得るために規制当局がますます注目していることは、アルコール性肝炎治療市場に大きなチャンスをもたらしています。

• Intercept Pharmaceuticals, Inc. は、次世代ファルネソイド X 受容体 (FXR) アゴニストである INT-787 を評価しています。その特徴は、重症アルコール関連肝炎 (sAH) におけるその可能性を探る機会を提供します。候補者は現在、フェーズ 2a の概念実証研究を行っています。

重要な洞察

• 主要国別のアルコール性肝炎の有病率、2023 年
• 主要な業界の発展 (合併、買収、提携)
• 主要企業による新製品の発表
• 主要企業によるパイプライン分析
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬物クラス別の分析

薬物クラスに基づいて、市場はコルチコステロイド、TNF-α阻害剤などに分類されます。

コルチコステロイド部門が市場の大きなシェアを占めました。コルチコステロイドは重度のアルコール性肝炎に対する第一選択の治療法と考えられており、治療に対する反応が改善されます。いくつかの研究は、コルチコステロイドが重度の AH 患者の 30 日生存率を改善できることを示唆しています。さらに、アルコール性肝炎の管理のためのコルチコステロイドの開発と導入を目的とした研究機関や企業による臨床研究の増加が、この部門の成長に寄与すると予想されます。

• Clinicaltrials.gov によると、エラスメ大学病院は、早期に自然改善した重症アルコール性肝炎患者に対するコルチコステロイドの有効性を研究するランダム化対照試験を実施している。

タイプ別分析

アルコール性肝炎の治療市場は、種類によって急性と慢性に分けられます。

慢性疾患セグメントが主要な市場シェアを占めました。 WebMD によると、長期間にわたって深酒をする人の最大 35% がアルコール性肝炎を発症する可能性があります。しかし、この病気は無症状であり、診断されないことも多いため、実際の有病率を判断することは困難です。

• アメリカ中毒センターの報告書によると、2024 年には、より重篤なアルコール性肝炎の症例が短期死亡率の高さと関連しているとのことです。

投与経路別分析

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分類されます。

一般に、経口薬物投与の方が便利で実用的であると考えられています。患者は自分で薬を管理できるため、費用がかかり頻繁に通院する必要がなくなります。このようなパラメーターは、口腔セグメントの成長を促進すると予想されます。

• エルゼビアが発行した 2021 年の論文によると、コルチコステロイドは、末期肝疾患 (MELD) のモデルによって定義される重症アルコール関連肝炎 (AH) の効果的な治療法です。

流通チャネル別の分析

流通チャネルの観点から見ると、アルコール性肝炎治療薬の市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局セグメントが市場のかなりのシェアを占めました。重篤な肝疾患であるアルコール関連肝炎（AH）の患者は、時間の経過とともに増加し続けています。アルコール性肝炎患者の来院数の増加が病院薬局セグメントの成長を牽引している。

• NCBIが発表した2022年の論文によると、米国で入院したアルコール性肝炎（AH）患者の総数は2015年の11万135人から2019年には13万6620人に増加した。さらに、2020年の国内のAH患者の入院率は16％増加した。

地域分析

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地域に基づいて、ヨーロッパ、アジア太平洋、北米、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ全体のアルコール性肝炎治療市場が分析されています。

米国とカナダの人口のアルコール消費量の増加により、北米ではアルコール性肝炎を含むアルコール関連肝疾患に苦しむ患者数が増加しています。 

• 2022 年に国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所 (NIAAA) が発表した統計によると、米国人口のほぼ 10.6% がアルコール使用障害 (AUD) に苦しんでいます。

英国、ドイツ、フランスなどの国々でアルコール関連肝疾患の診断が増加していることにより、欧州での市場の成長が促進されると予想されます。これは、アルコール性肝炎の治療薬や新しい治療法を開発するための臨床研究の数が増えていることによってさらに補足されています。

• Clinicaltrials.gov によると、スペインのビオラバ健康研究所は、重症急性アルコール性肝炎患者における従来の治療に伴う n-アセチルシステインの使用の有用性をテストするランダム化対照研究を実施している。

アジア太平洋地域では重度のアルコール摂取は珍しいことではなく、そのためアルコール関連疾患がより発生しやすくなっています。不正確な適応外薬の使用により、アルコール関連死亡率を制御することがますます困難になっています。

• 肝臓インターナショナルが2022年5月に発表した、韓国で実施された最近の人口ベースの研究のデータによると、アジア太平洋地域では過去20年間で、アルコール使用量と高リスク飲酒率が依然として高く、アルコール関連肝疾患の有病率が2倍になったという。

主要なプレーヤーをカバー

世界のアルコール性肝炎治療市場は、状態管理のためのさまざまな製品ポートフォリオを持つ多数の製薬会社の存在により細分化されています。

このレポートには、次の主要な市場プレーヤーのプロフィールが含まれています。

• シプラ社（インド）
• サノフィ（ヨーロッパ）
• ファイザー社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ社（米国）
• ヴィアトリス社（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• マクラウド・ファーマシューティカルズ社（インド）

主要な業界の発展

• 2024 年 5 月、DURECT Corporation は、アルコール関連肝炎におけるラルスコステロールに対する FDA 画期的治療薬の指定を受けました。
• 2021年9月、Evive Biotechは、ACLF患者を対象としたF-652の第II相臨床研究についてNMPAによるIND承認を発表し、アルコール性肝炎の創薬における重要な進展を示した。