カナダの免疫グロブリン市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（静脈内免疫グロブリン（IVIG）および皮下免疫グロブリン（SCIg））、適応症別（原発性免疫不全症（PI）、二次性免疫不全症（SID）、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、免疫性血小板減少性紫斑病） (ITP)、ギラン バレー症候群など)、エンド ユーザー別 (病院および ASC、専門クリニックなど)、および予測、2025 ～ 2032 年

カナダの免疫グロブリン市場規模は、2024年に7億7,150万米ドルと評価されました。市場は2025年の7億8,320万米ドルから2032年までに10億2,540万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に3.92%のCAGRを示します。

カナダの免疫グロブリン市場は、主に原発性および二次性免疫不全症の診断の増加によって着実に成長しています。免疫グロブリンはカナダで最も広く使用されている血漿由来医薬品であり、医療システム内で命を救う必須の治療法と考えられています。輸入血漿への依存度が高いため、同国は現在、血漿採取量の拡大と自給率の向上に注力している。

さらに、Grifols S.A などを含む多くの主要な業界プレーヤーは、競争力を維持するための戦略的取り組みに投資しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力:

市場の成長を促進するPIおよびSIDの有病率の上昇と診断の改善

PI および SID の有病率の上昇と診断の改善により、カナダの医療がさらに促進されると予想されます。免疫グロブリン市場大幅な成長。 PIの早期かつより正確な診断のための高度な診断手順の採用が増えるにつれ、免疫グロブリンの需要は常に増加しています。これは、カナダ国民の間で意識が高まっていることによっても裏付けられています。さらに、規制当局からの支援ガイドラインも、PI および SID に対する免疫グロブリンの消費を促進します。

• たとえば、オンタリオ州の IG 利用管理では、対象となる SID 患者の重度感染症の再発を防ぐために Ig の交換を明確に推奨しています。

市場の制約:

市場の成長を制限する臨床ガイドラインと利用慣行のばらつき

州ごとの臨床ガイドラインと利用慣行には大きなばらつきがあり、依然として市場の成長を制限する大きな制約となっています。カナダには現在、全カナダで統一された一連の Ig ガイドラインがありません。その代わり、各州には免疫グロブリン療法の適応症、投与量、継続に関して独自の基準があります。その結果、利用慣行全体に一貫性がなくなり、市場全体の成長が妨げられます。

• たとえば、2023 年 9 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) で発表された研究によると、既存の州のガイドラインにはかなりの差異があり、それがカナダ全体の IG 利用に差異をもたらしています。

市場機会:

国内自給自足と国内血漿採取の拡大に向けた推進は有利な成長機会を提供

カナダにおける免疫グロブリンの国内サプライチェーンへの大幅な移行は、血漿由来製品の製造業者およびサービスプロバイダーにとって大きな市場機会をもたらしています。近年、運営会社と規制当局は、市場の未開発の道を獲得するために、自給率の向上と国内血漿採取の拡大に積極的に注力しています。

• たとえば、カナダ血液サービス（CBS）とグリフォルスの長期的な協力は、カナダの自給率を高め、同国初のエンドツーエンドの国内免疫グロブリンのサプライチェーンを確立することを目的としています。

カナダの免疫グロブリン市場動向:

皮下免疫グロブリン（SCIg）と在宅治療の急速な成長は新興市場のトレンドである

市場における新たな重要なトレンドは、病院ベースの IVIG 注入から家庭ベースの皮下免疫グロブリン (SCIg) 療法への移行です。この傾向は、一次性および二次性免疫不全症などの慢性的な適応症で特に観察されます。この移行は、患者の利便性、医療システムの効率性、および強力な経済的証拠によって推進されています。

• たとえば、2022 年 11 月に Springer Nature Link に掲載された研究によると、カナダの医療保険者の観点から自己投与の SCIg は比較的低コストです。

市場の課題:

供給の脆弱性とプラズマ産業への依存が市場に重大な課題をもたらす

供給の脆弱性とプラズマ産業への依存は、市場の成長を制限する大きな課題となっています。カナダ市場は輸入血漿製剤および最終免疫グロブリン製剤に大きく依存しているため、世界市場の変動の影響を受けやすくなっています。免疫グロブリン療法の需要が世界中で高まり続ける中、国際的な血漿採取、製造、輸出政策の混乱は、カナダにおける製品不足、ブランド切り替え、臨床基準の厳格化に直接つながり、市場の成長を抑制します。

• 例えば、2023年9月に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）で発表された研究によると、増大する免疫グロブリンの需要に応えるために、同国が他国、主に米国からの供給業者に大きく依存しているため、懸念が生じている。

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セグメンテーション分析

製品タイプ別

セグメントの成長を促進するために静脈内 IG の使用が増加

製品タイプに基づいて、市場は次のように分類されます。静脈内免疫グロブリン (IVIg)および皮下免疫グロブリン (SCIg)。

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静脈内免疫グロブリン (IVIg) セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを獲得し、市場を支配すると予想されます。この分野の優位性は、幅広い適応症に対する広範な使用、支援的な償還枠組み、および医療専門家からの高い需要に起因しています。

• たとえば、Gammagard Liquid、Gamunex、Privigen は、カナダで承認されている主要な製品の一部です。

さらに、皮下免疫グロブリン (SCIg) セグメントは、予測期間中に 10.48% の CAGR で成長すると予想されます。

適応症別

原発性免疫不全症に対する免疫グロブリンの多用によりセグメントの成長を促進

適応症に基づいて、市場は原発性免疫不全症（PI）、二次性免疫不全症（SID）、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、免疫血小板減少症紫斑病（ITP）、ギラン・バレー症候群など。

2024 年には、原発性免疫不全症セグメントが適応症に基づくカナダの免疫グロブリン市場で最大のシェアを保持しました。この分野の優位性は、患者における免疫グロブリン補充の慢性的かつ生涯にわたる必要性と、標準治療としての Ig の推奨の増加に起因すると考えられます。さらに、この需要の増加は、カナダにおける大規模なPI患者プールによっても促進されています。さらに、このセグメントは2025年には37.9%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、カナダ免疫不全症が発表したデータによると、原発性免疫不全症は約 29,000 人のカナダ人に影響を及ぼしています。

さらに、慢性炎症性脱髄性多発神経障害セグメントは、研究期間中に 5.44% の CAGR で成長すると予測されています。

エンドユーザー別

高い患者数が病院と ASC の部門別の成長を牽引

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

2024 年、市場は主に病院と ASC によって牽引され、市場シェアをリードしました。さらに、病院および ASC 部門は 2025 年に 65.4% のシェアを保持すると見込まれています。この部門の優位性は、これらの環境における患者数の多さ、安全で効果的な Ig 投与のための臨床インフラとモニタリングの可用性などの重要な要素によって支えられています。

• 例えば、オンタリオ地域血液調整ネットワークが2021年11月に発表した調査によると、病院に拠点を置く輸血サービス検査室が免疫グロブリンの注文の受け取りと審査の中心となっており、これは免疫グロブリン投与における病院のインフラへの依存度が高いことを反映している。

さらに、専門クリニック部門は調査期間中に 5.58% の CAGR で成長すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー:

市場での地位を強化するための主要企業による戦略的コラボレーション

この市場は、Grifols, S.A.、CSL Behring LLC.、武田薬品などの著名なプレーヤーを擁する、高度に統合された構造を反映しています。医薬品Company Limited は、2025 年に市場シェアの過半数を保持します。これらの企業の優位性は、強力な製造能力、広範な血漿収集ネットワーク、カナダ血液サービス (CBS) やヘマ・ケベックなどの国家調達機関との長期供給パートナーシップなどの要因によるものです。

• たとえば、2022 年 9 月、グリフォルスはカナダの免疫グロブリン自給を促進するために、カナダ血液サービスと長期協力契約を締結しました。

カナダの主要免疫グロブリン市場プロファイルのリスト:

• グリフォルス、SA (スペイン)
• CSLベーリングLLC.（私たち。）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• オクタファーマ AG（スイス）

主要な業界の発展:

• 2025 年 3 月:武田カナダ社は、カナダ保健省から慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）に対するHyQviaの拡大市場承認を取得した。
• 2023 年 6 月:Grifols S.A. は、Canadian Plasma Resources (CPR) と契約を結び、CPR センターで提供された血漿を入手する権利を確保しました。
• 2023 年 4 月:武田カナダ社は、カナダ血液サービス（CBS）と免疫グロブリン製品に関する3年間の契約を締結した。
• 2022 年 7 月:武田カナダ社は、カナダ保健省から成人患者の原発性体液性免疫不全症（PI）および続発性体液性免疫不全症（SI）を対象としたHyQviaの拡大販売承認を取得した。
• 2021 年 2 月:CSL ベーリングは、カナダで Hizentra CARE Program と呼ばれる新しい患者サポート プログラムを導入しました。

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