ストランド変位増幅市場規模、シェア、業界分析、製品タイプ別（機器および試薬および消耗品）、アプリケーション別（結核、肝炎、マラリア、がんなど）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断センターなど）、および地域予測、2026～2034年

世界のストランド変位増幅市場規模は2025年に16億6,000万米ドルと推定され、2026年の17億3,000万米ドルから2034年までに23億6,000万米ドルに成長し、2026年から2034年まで3.96%のCAGRで成長すると予測されています。

鎖置換増幅 (SDA) は等温プロセスであり、デオキシリボ核酸 (DNA) やリボ核酸 (RNA) などの核酸の増幅に使用される分子技術です。この技術は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) に代わる増幅方法です。これには、ニッキングエンドヌクレアーゼ、ヌクレオチド、エキソヌクレアーゼ、鎖置換 DNA ポリメラーゼを含む 2 つの内側と外側のプライマーが必要です。

肝炎、結核、がんなどの病気の有病率が上昇しているだけでなく、これらの病気の診断率も上昇しているため、これらの技術の需要が高まっています。

• たとえば、2022年にPlos Oneが発表した記事によると、世界中で約7,100万人がC型肝炎ウイルス（HCV）に罹患しているが、慢性HCV感染症は無症状であることが多く、したがって感染者の80％は自分の病気に気づいていない。

PCR ベースの増幅法とは別に、ループ媒介等温増幅、転写媒介増幅、リガーゼ連鎖反応、ローリングサークル増幅、鎖置換増幅などのさまざまな増幅アッセイが使用されています。これらの技術の中でも、鎖変位増幅は、シンプル、高速、高感度、特異的、そして安価な方法であるなど、さまざまな利点を提供し、好ましいポイントオブケア診断としての採用率に影響を与え、最終的には市場の成長につながります。

さらに、この技術は、疾患の素因や治療効果が複数の核酸マーカーによって頻繁に決定される遺伝子解析の分野において重要な可能性をもたらし、市場成長の優れた機会を生み出すことが期待されています。

しかし、病気の診断のためのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの代替技術の使用の増加は、長い標的配列を効率的に増幅できないなどのこの技術の特定の制限により、その採用率を制限し、市場の成長を制限する可能性があり、診断市場での優先度に影響を与え、市場の成長の鈍化につながる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症によるストランド変位増幅市場への影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生は、世界中の医療システムに多大な負担を課しており、世界市場にプラスの影響を与えています。パンデミックにより、大規模な検査を通じて検査、隔離、接触者追跡の取り組みが強化され、これにより医療サービスは陽性症例を迅速に特定し、感染拡大を防ぐことが可能になりました。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の迅速検出には、非酵素的等温鎖置換および増幅 (NISDA) と呼ばれる、単純な等温シグナル増幅アプローチに基づく非酵素的全ゲノム検出法が使用され、10 個の RNA コピーを定量化できます。

• たとえば、2021年にNature Communicationsが発表した論文によると、164の臨床中咽頭RNAサンプルにおいて、NISDAアッセイの特異性は100%であり、研究室と病院でのセットアップではそれぞれ96.7%と100%の感度であった。

ただし、これらの方法は、標的遺伝子が短く、長い DNA 標的や RNA 標的のようなゲノム全体を検出するにはまだ効率的に機能しない場合にうまく機能します。市場で活動している企業は、さまざまな病原体を検出するためのさまざまなアプローチを模索し、複数の疾患を診断するためのポイントオブケア診断装置を開発しています。

市場は患者の来院数に関してパンデミック前の成長レベルに回復しており、2023年から2030年の予測期間中にパンデミック前の成長率で成長すると予想されています。

重要な洞察

• 主要国別の主要感染症の蔓延率、2022年。
• 主要な業界の発展 - 合併、買収、パートナーシップ。
• 主要企業による新製品の発売。
• 主要企業による研究開発の取り組みの概要。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が世界のストランド変位増幅市場に与える影響。

アプリケーション別の分析:

アプリケーションに基づいて、市場は結核、肝炎、マラリア、癌などに分類されます。肝炎を検出するためのこの技術の強力な使用により、肝炎セグメントが大きなシェアを占めると予想されます。 B 型肝炎ウイルス (HBV) は、世界的に深刻な健康問題の 1 つであり、ここ数年、その診断分野は分子生物学の進歩により急速に進化しました。鎖置換増幅などの多くの等温増幅アッセイが HBV 診断に利用されています。これらの等温増幅技術は比較的感度が高く、特異的であり、必要な機器や自動化が少なくなります。肝炎の有病率は増加しており、早期に診断されればタイムリーな治療を受けることができます。したがって、この方法によるHBVの診断率は市場の成長を促進します。

• B 型肝炎財団のデータによると、世界で 20 億人が B 型肝炎ウイルスに感染しており、これは 3 人に 1 人に相当します。さらに、毎年150万人が新たに感染し、そのうち3億人が慢性感染者であると述べた。

同様に、この技術を他の感染症の診断に使用すると、この分野の成長がさらに拡大すると予測されています。

• Frontiersが2021年に発表した記事によると、B型肝炎ウイルス（HBV）、アフリカ豚熱ウイルス、ヒトパピローマウイルス（HPV）などのさまざまな病原性微生物感染症の検出にいくつかの等温核酸増幅技術（INAT）が使用されており、基本的な設備を備えた研究室で実際のサンプル中のDNA配列を検出することに成功しています。

地域分析:

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地域の中でも、北米が世界市場で大きなシェアを占めています。圧倒的なシェアは、DNA ベースの診断に対する需要の高まりに起因しており、がんなどの病気の原因となる特定の遺伝子変異を特定して標的とするための新しい技術の導入が地域の成長に貢献しています。米国癌協会によると、2023年には米国で190万人を超える新たな癌症例が診断されると予想されている。このようなシナリオにより、地域全体でのこの方法の採用率が高まり、世界市場の成長につながる。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、NuProbe、Bio-Rad Laboratories, Inc.、New England Biolabs、Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd、Geno Technology Inc.、Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies)、NIPPON Genetics Co, Ltd.、highQu GmbH などの主要企業のプロフィールが含まれます。

セグメンテーション

主要な業界の発展

• 2022 年 12 月: ArcticZymes Technologies ASA は、分子研究および診断における RT-qPCR および RT-LAMP (ループ媒介等温増幅) ワークフローをサポートする AZscript 逆転写酵素 (RT) を開始しました。
• 2022 年 11 月:Bio-Rad Laboratories, Inc. と NuProbe は独占的ライセンス契約を締結しました。この契約により、バイオ・ラッドは、NuProbe のブロッカー置換増幅技術をドロップレット デジタル PCR に適用します。
• 2021年9月:TransGen Biotech Co., Ltd. は、鎖置換 DNA 合成に応用できる Bst II DNA ポリメラーゼを発売しました。