スルホンアミド市場規模、シェア及び業界分析：用途別（尿路感染症、急性中耳炎、慢性気管支炎、赤痢、皮膚感染症、その他）、投与経路別（経口及び外用）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測（2025-2032年）

世界のスルホンアミド市場規模は2024年に18億米ドルと評価された。市場は2025年の18億5,000万米ドルから2032年までに23億6,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%で拡大すると見込まれている。北米は2024年に40.55%の市場シェアを占め、スルホンアミド市場を支配した。 

世界のスルホンアミド市場は上昇傾向で成長すると予測されています。ファイザー社、アムニール・ファーマシューティカルズ社、オーロビンド・ファーマ社などの老舗製薬企業が市場で事業を展開し、世界的に必須の抗菌薬の提供に注力しています。

スルホンアミド（別名：サルファ剤）は、スルホン酸に由来する化合物群であり、アミド基（-SO₂NH₂）を特徴とする。これらは最初に導入された抗生物質の一種である。スルファメトキサゾール（SMX）は、様々な用途で最も広く使用されているスルホンアミドである。これらは消化管感染症（GIT）、尿路感染症（UTI）、呼吸器感染症（RTI）などに対して有効である。

スルホンアミド系薬剤はグラム陰性菌とグラム陽性菌の両方に有効であり、幅広い保護効果を提供する。感染症の蔓延増加に伴い、効果的なスルホンアミド系薬剤の必要性が高まっている。

• 例えば、2022年7月にNIHが発表した「尿路感染症の疾病負担と長期的な傾向：世界的な報告」と題する論文では、2019年版疾病負担研究（GBD）が世界の尿路感染症有病率を4億460万人と推定した点が強調されている。

尿路感染症の治療にはスルホンアミド系薬剤が適応となる。こうした感染症の高い有病率は、市場成長を牽引すると予想される。

日本のスルホンアミド市場インサイト

日本の医薬品産業では、高い品質基準と厳格な規制環境を背景に、スルホンアミド系化合物への関心が着実に高まっています。多くの企業が、研究開発の効率化、抗菌剤用途の高度化、特殊化学用途の拡大などを目的に、より高性能で信頼性の高いスルホンアミドの活用を進めています。世界的に関連技術や応用分野が進化する中、日本にとっては、精密合成技術や材料科学の強みを生かしながら、新たな価値創出と長期的な競争力強化につながる重要な機会となっています。

市場動向

市場推進要因

感染症の第一選択治療薬としてのスルホンアミド系薬剤の適用が市場成長を牽引

サルファジアジンは、免疫不全患者におけるニューモシスチス肺炎やノカルジア症の治療など、病院環境における第一選択抗生物質として適応される。また、トキソプラズマ症は通常、専門医療環境においてサルファジアジンとピリメタミンの併用療法で治療される。

• 例えば2021年2月、NIHは「トリメトプリムを含まないスルホンアミド系薬剤によるノカルジア感染症治療： 症例報告と文献レビュー」を発表し、ほとんどのノカルジア感染症に対する第一選択療法の一部としてスルホンアミド系薬剤の使用を強調しました。感受性株に対しては、トリメトプリム-スルファメトキサゾール（TMP-SMX）が第一選択薬とされています。

市場制約要因

抗菌薬耐性の高率化が市場成長を阻害

抗生物質耐性は、市場の主要な抑制要因の一つである。米国におけるTMP-SMX耐性は18.0%から22.0%に迫っている。TMP-SMX耐性の増加は、TMP-SMXを治療に使用した場合の細菌学的および臨床的予後不良と関連している。

• 例えば、2024年1月に NIHは「尿路感染症における抗生物質耐性の最新情報——臨床データと連動した女性対象の回顧的研究」と題する報告書を発表し、アミノペニシリン系、フルオロキノロン系、トリメトプリム-スルファメトキサゾールに対する最高レベルの耐性率を強調した——このような高い抗菌薬耐性率は市場の成長を阻害する。

市場機会

合成法の進歩と複合剤が成長機会を提供

スルホンアミド系薬剤と他の抗生物質または分子構造の組み合わせは、薬剤クラスの有効性を回復させる重要な市場機会を提供する。このような複合抗生物質を提供する研究開発は、抗生物質耐性を克服する可能性を秘めている。

さらに、合成方法の進歩はスルホンアミド生産の効率性と安全性を高め、低分子化合物との組み合わせは医薬品開発におけるスルホンアミドの役割をさらに強化すると期待される。複合療法の可能性と新規製剤の探索は、スルホンアミドの継続的な応用を確保するための革新の道筋を提供する。

• 例えば2022年2月、米国FDAはAgios Pharmaceuticals社のスルホンアミド系薬剤ミタピバートを遺伝性溶血性貧血治療薬として承認した。この分子はピルビン酸キナーゼ酵素のオルソステリック活性化剤である。

市場の課題

微生物汚染に関連するリスクが市場成長を阻害する

スルホンアミド市場に関連する主要な課題の一つは、微生物汚染のリスクです。これらの抗生物質の生産は、プロトコルに従って実施される必要があります。これらのプロトコルを遵守しない場合、細菌汚染が発生する可能性があります。これは製品の回収や資源の損失につながる可能性があります。

• 例えば、2025年6月には、Amneal Pharmaceuticals LLCが微生物汚染を理由に、スルファメトキサゾール/トリメトプリム錠（USP、400 mg/80 mg）の3ロットを回収した事例がある。

スルホンアミド市場の動向

応用拡大に向けた研究開発の増加が市場成長を牽引

スルホンアミドの応用範囲を拡大するため、様々な研究開発が進行中です。この薬剤クラスとその誘導体が癌治療に活用できる可能性を探るため、多様な研究が実施されています。

• 例えば、2024年5月に米国国立衛生研究所（NIH）は「攻撃的腫瘍に対する炭酸脱水酵素IX阻害剤としての新規スルホンアミドの有効な抗癌作用」と題する論文を発表し、乳癌治療におけるスルホンアミド誘導体の潜在的な応用可能性について論じた。

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セグメント別分析

用途別

尿路感染症の増加がセグメント成長を促進

用途別では、尿路感染症、急性中耳炎、慢性気管支炎、赤痢、皮膚感染症、その他に分類される。

予測期間において、尿路感染症が世界のスルホンアミド市場シェアを支配すると予想される。このセグメントの高い市場シェアは、増加する尿路感染症に起因する。複合薬剤バクトリムは尿路感染症の治療に投与される。

• 例えば、2020年6月にスタンフォード大学医学部が発表した論文では、尿路感染症に対するスルホンアミドの使用を強調している。また、米国における尿路感染症の26.0％でスルホンアミド系複合薬が使用されていることも指摘した。

急性中耳炎は、小児における高い感染率により、世界市場で相当なシェアを占めると予想される。

• 例えば、2024年5月にはNIHが「急性中耳炎治療に関する新たな知見」と題する論文を発表し、米国では60.0%の小児が3歳までに少なくとも1回の急性中耳炎 （AOM）を少なくとも1回は経験し、生涯で最大80.0%がAOMを少なくとも1回は経験すると報告している。このような高い罹患率は、細菌感染症治療のためのスルホンアミド系薬剤の需要を高め、市場の成長を支えている。

予測期間において、薬剤耐性感染症の増加により、赤痢菌感染症セグメントが相当な市場シェアを占めると推定される。

• 例えば2024年3月、米国疾病予防管理センター（CDC）は国内で推定45万件の赤痢菌感染症が発生したと報告した。フルオロキノロン系およびセファロスポリン系薬剤に対する感受性が確認された場合、トリメトプリム・スルファメトキサゾールが投与される。

さらに、慢性気管支炎およびその他の疾患セグメントは、世界的な細菌感染症の有病率上昇とジェネリック医薬品の採用により、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想される。

投与経路別

局所適用による部位特異的効果と有効性が市場成長を促進

投与経路に基づき、市場は経口投与と局所投与に区分される。

外用剤セグメントは、世界的に最大の市場シェアを占めると予想される。このセグメントが優勢なシェアを占める背景には、部位特異的な作用と外用による効果的な結果が挙げられる。これらの外用剤は主に皮膚感染症の治療に使用される。

• 例えば、外用クリームやローションに含まれるスルホンアミド系抗生物質であるスルファセタミドは、脂漏症（赤く鱗屑を伴う皮膚発疹やフケ）などの皮膚感染症や症状を治療します。スルホンアミド系薬剤のブランド例としては、カーモル、オベース、オベースプラス、セブプレブなどがあります。

経口剤は投与が容易なため、市場でかなりのシェアを占めると予想される。また、入院患者における経口スルホンアミド製剤はアレルギー反応のリスクが低い。

• 例えば、2024年2月に『Journal of Allergy and Clinical Immunology』誌は「 低リスクスルホンアミドアレルギーに対する経口直接負荷試験：入院患者における安全性および抗菌薬適正使用への影響』を発表し、低リスクスルホンアミドアレルギーを有する入院患者におけるトリメトプリム・スルファメトキサゾール経口直接負荷試験（DOC）の安全性を強調するとともに、トリメトプリム・スルファメトキサゾールを必要とする患者（対象療法または予防療法）における抗菌薬処方の改善効果を示した。

流通経路別

医師からの処方箋高量により、病院薬局が主要セグメントとして位置づけられる見込み

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。

予測期間中、スルホンアミド市場において病院薬局セグメントが主導的セグメントとなる見込みです。病院薬局の高い市場シェアは、これらのスルホンアミドが病院環境における第一選択治療として使用されることに起因します。これにより、病院薬局における医療従事者による抗菌薬処方箋が増加しています。

小売薬局セグメントは、アクセスの容易さ、顧客の利便性、個別対応などの要因により、かなりの市場シェアを占めると予想される。需要の増加に対応するため、小売薬局の数は増加している。さらに、これらの小売薬局は、医薬品へのアクセス向上を図るため、協力体制の強化や取り組みを推進している。

• 例えば2025年6月、Amazon.com, Inc.は新たなプライム会員特典「Amazon PharmacyのRxPass」を導入した。この特典により患者は月額わずか5米ドルで、80以上の一般的な健康状態を治療するジェネリック医薬品を手頃な価格で入手できる。

オンライン薬局セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。オンライン薬局が提供する利便性に加え、コスト削減、プライバシー保護、アクセスの向上といったメリットが、その普及を後押ししています。さらに、オンライン診療や遠隔医療の増加も、オンライン薬局の利用拡大に寄与する要因です。多くの主要企業が薬局・ウェルネス分野へ注力先を移行しています。

• 例えば2025年2月、クイックコマースプラットフォームのZeptoが薬局・ウェルネスカテゴリーを立ち上げ、オンライン薬局の必要性を強調しました。

スルホンアミド市場 地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米市場は2024年に7億3000万米ドルと評価され、予測期間中も世界市場を支配し続けると予想される。同地域の支配的な市場シェアは、MRSAなどの感染症の蔓延増加に起因する。こうした感染症に対する効果的な薬剤への需要の高まりが、地域の成長を牽引している。

• 例えば、2023年6月に カナダ公衆衛生庁が発表した報告書は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による血流感染症の増加を強調した。2017年1月から2021年12月にかけてカナダの88の医療機関から収集されたデータによると、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による血流感染症（BSI）の発生率は35.0%増加した。スルホンアミド系薬剤はMRSA感染症に対して有効性が確認されている。

米国

米国は、整備されたインフラと有力な地域プレーヤーの存在により、北米市場を支配している。さらに、伝染性感染症の症例増加がさらなる成長を促進すると予想される。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によれば、米国における広域耐性（XDR）株による赤痢菌感染症の割合は、2015年の0%から2022年には5%に増加した。CDCは239件のXDR赤痢菌分離株の報告を受け、そのうち赤痢菌ソネイ株が最大の割合（66%）を占め、次いで赤痢菌フレクスネリ株 （34％）が続いた。国内におけるこうした分離株の発生は、効果的なスルホンアミド系薬剤を必要としている。

欧州

欧州のスルホンアミド市場は高い成長が見込まれ、抗菌薬耐性菌の増加により同地域が大きなシェアを占める見通しです。これによりスルホンアミドの需要が高まり、同地域の市場成長を牽引しています。

• 例えば2023年12月、感染症研究政策センター（CIDRAP）は薬剤耐性赤痢菌の発生を報告する記事を公表した。英国では2023年にXDR赤痢菌症例が53%増加しており、 これは主に、ペニシリン、第三世代セファロスポリン、アミノグリコシド系、テトラサイクリン、スルホンアミド系、キノロン系、アジスロマイシンに対して感受性を示さない広域耐性（XDR）シゲラ・ソネイ株の97例クラスターが要因である。

 アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。この地域の成長は、中国、インド、日本、韓国における医療インフラの不足に起因する尿路感染症や中耳炎などの感染症増加に起因しています。

• 例えば、2024年1月にNIHが発表した「1990年から2019年における中耳炎の世界的・地域的・国家的負担：人口ベース研究」と題する論文では、アジア太平洋地域で中耳炎症例が最も大きく増加したと報告されている。国別では、韓国で中耳炎の発生率が最も大きく増加し、当該期間における平均年間変化率（AAPC）は0.8であった。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ラテンアメリカおよび中東・アフリカは予測期間中、中程度の市場収益を占めた。医療インフラの改善、細菌感染症の増加、効果的な抗菌薬への需要拡大により、同地域の成長が見込まれる。

• 例えば、2022年10月に『Journal of Health and Biological Sciences』誌に掲載された研究によると、サハラ以南アフリカにおける尿路感染症（UTI）の全体的な有病率は32.1%である。最も高い有病率は南アフリカの67.6%で、次いでナイジェリアの43.6%、ザンビアの38.2%であった。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場進展を推進する主要プレイヤーの戦略的拡大機会に注目

世界のスルホンアミド市場は、サンドス・グループAG、ファイザー社、アッヴィ社、GSK社などの有力企業を特徴とする半集中型の市場構造を有している。これらの企業が市場で大きなシェアを占める背景には、市場での地位強化に向けた研究開発に重点を置いた強力な製品提供がある。

スルホンアミド系薬剤のジェネリックメーカーも主要なシェアを占めている。その他の主要なグローバル市場プレイヤーには、メルク・アンド・カンパニー、レイヨンファーマシューティカル株式会社、およびアステラス製薬株式会社が含まれる。アステラス製薬株式会社などが挙げられる。これらの企業は、予測期間中にグローバルなスルホンアミド市場シェアを拡大するため、新製品の発売と提携を優先すると見込まれている。

本レポートでプロファイルした主要スルホンアミド企業一覧

• ファイザー社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• オーロビンド・ファーマ（米国）
• アムニール・ファーマシューティカルズ LLC（米国）
• 瑞永製薬株式会社（中国）
• ビアトリス社（米国）

業界の主な動向

• 2025年6月： アポテック・プロダクション＆ラボラトリー（APL）は、メリベル・ファーマ・ソリューションズのスウェーデン拠点の生産施設の一つを買収。8,000平方メートルの生産施設により、同国の国内生産能力が確保された。
• 2024年3月：サンドズはオーストリア・クンドルに新生産施設を開設。欧州で完全に製造される手頃な価格の救命薬をより多くの患者に提供するため。新施設と自動化生産ラインにより、現行生産能力比20.0%の増産が見込まれる。
• 2023年11月： インド薬局方委員会（IPC）は、様々な細菌感染症の治療に用いられるコトリモキサゾールについて、固定性薬疹（Fixed Drug Eruption）という副作用を理由に医薬品安全性警報を発令した。
• 2022年12月： アムニール・ファーマシューティカルズ社は2022年に26の新規ジェネリック製品を発売。2022年第4四半期には、同社の抗生物質ポートフォリオを含む8の新規ジェネリック製品を発売した。

レポート対象範囲

本グローバルスルホンアミド市場調査レポートは、研究開発、進行中の研究、規制環境などの主要側面を重点的に分析したグローバル調査を網羅しています。また、合併、提携、買収などの注目すべき業界動向とともに、スルホンアミドの応用分野についても検証しています。さらに、様々なセグメントの詳細な地域分析と、COVID-19が市場に与える影響についても記載されています。

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レポート範囲とセグメンテーション