セリアック病治療薬の市場規模、シェア、業界分析（薬剤クラス別（NSAID、コルチコステロイド、TNF-α阻害剤など）、疾患タイプ別（古典的、非古典的、その他）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026～2034年）

グルテン不耐症に対する意識の高まりにより、世界のセリアック病治療薬市場は急速に拡大しています。セリアック病およびその他の関連疾患の有病率の上昇により、産業は進歩することができます。セリアック病は、小腸の絨毛の破壊を特徴とする重篤な遺伝性自己免疫疾患です。重度の炎症は小腸に潰瘍を引き起こし、摂取した食物からの栄養素の吸収障害を引き起こす可能性があります。

• 国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した 2022 年の論文によると、一般人口におけるセリアック病の発生率は 0.5% ～ 1% です。過去数年間で、実際の有病率と病気の検出と診断の能力の両方が増加しています。

セリアック病治療薬市場の推進力

医薬品の需要を高めるために人口のセリアック病有病率が増加

市場の成長に寄与する要因には、世界的にセリアック病の有病率が増加していることと、先進国におけるセリアック病の診断および関連する治療率の増加が含まれます。セリアック病は、老年期を含め、人生のどの段階でも発症する可能性があります。この症状は世界人口に蔓延しており、有病率は最大 1% であると推定されています。

• 英国に本拠を置く慈善団​​体であるセリアックUKが発行した2023年の報告書によると、英国とヨーロッパではセリアック病は約100人に1人が罹患しており、患者人口の約36％が臨床的にセリアック病と診断されている。

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Beyond Celiac、Celiac UK、Journal of Gastroenterology などのいくつかの情報源によると、主要国におけるセリアック病の推定有病率は、2023 年に一般人口の 0.05% ～ 1.6% の範囲です。

セリアック病治療薬市場の抑制

新興国の国民の病気に対する意識の低さが市場の成長を妨げている

インド、中国、ブラジルなどの発展途上国ではセリアック病に対する認識が限られており、診断が遅れていることが、これらの国々での治療率が低い主な要因の一部となっています。このような要因は、市場の高い成長の可能性を大きく制限します。

• NCBIが発表した350人の回答者を含む2021年の研究によると、クウェート国でセリアック病を認識していた回答者は15％未満だった。認識が限られているということは、スクリーニングサービスの利用率とタイムリーな診断と治療を改善するための取り組みを教育し、推進する必要があることを示しています。 

セリアック病治療薬市場の機会

業界の拡大に向けて研究開発への取り組みが活発化

セリアック病治療薬市場は、いくつかの研究開発イニシアチブを通じて進歩しており、革新的な治療薬の開発を積極的に模索しています。研究開発活動への資金調達と支援を目的とした国家機関、企業、政府機関の取り組みの拡大により、市場成長の有利な機会がもたらされると予想されます。

• 2020年、米国議会はセリアック病の効果的な治療法を提供することを目的とした研究開発の取り組みへの支持を示しました。この画期的な取り組みは、セリアック病市場に影響を与え、大幅に促進する可能性があります。

重要な洞察

• セリアック病の有病率、主要国別、2023 年
• 主要企業による新製品の発表
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要産業の発展 (合併、買収、提携)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

セグメンテーション

薬物クラス別の分析

セリアック病治療薬の市場は、薬剤クラスに基づいて、NSAID、コルチコステロイド、TNF-α阻害剤などに分類されます。

コルチコステロイド部門は世界市場でかなりのシェアを占めると予想されます。コルチコステロイドは、セリアック病の管理に使用される主な薬理学的薬剤です。また、毛細血管透過性を高め、同時に (PMN) 活性を抑制することにより、炎症を軽減します。患者に提供されるケアを改善するために治療ガイドラインを更新することに注目が集まっていることも、コルチコステロイドの需要増大に寄与する大きな要因です。

• 米国消化器病学会（AGA）が発行した2022年の臨床最新情報によると、あらゆる形態のセリアック病に苦しむ患者の第一選択療法としてコルチコステロイドを使用する必要がある。

投与経路別分析

投与経路に基づいて、セリアック病治療薬の市場は経口薬と非経口薬に分類されます。

経口セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。薬物投与の経口経路は、その利便性、費用対効果、および安全性で広く認識されています。さらに、企業がこの疾患に対する新しい治療法の開発と導入にますます注力していることも、この分野の成長を支えると予想される大きな要因となっています。

• Entero Therapeutics, Inc. は現在、セリアック病治療のためのファーストインクラスの経口薬であるラチグルテナーゼを開発中です。この薬は、第2相試験でセリアック病の消化管症状の緩和と腸損傷の予防または改善に有効であることが証明されています。

疾患別分析

セリアック病治療薬市場は、疾患の種類に基づいて、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

世界中で古典的セリアック病の発生率が増加していることは、この病気の患者数の増加に寄与する重要な要因です。この患者数の増加により、古典的セリアック病に関連する症状や合併症を管理するための効果的な治療に対する需要が高まっています。古典的疾患の有病率が世界的に増加し続ける中、これらの疾患の健康上の懸念に対処するために、利用可能で効率的な治療選択肢の必要性がより緊急になっています。

• Scientific Research が発表した 2022 年の論文によると、セリアック病の 128 例のうち、約 66% が古典的でした。

地域分析

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地域に基づいて、セリアック病治療薬の市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって研究されています。

2023 年の市場は北米が優勢でした。優勢に寄与した主な要因は、米国やカナダなどの国の人口におけるこの症状の有病率の上昇です。これに加えて、市場関係者が疾患の治療のための新しい治療法の開発と導入に焦点を当てていることも、この地域の成長を支えるもう一つの要因となっています。

• カナダ消化器健康財団が発行した 2018 年の報告書によると、カナダの人口のほぼ 1.0% がセリアック病に罹患していると推定されています。

英国、フランスなどの人々の間でセリアック病の状態、早期診断、治療に関する意識が高まっていることが、この地域の市場の成長に貢献しています。

• セリアック病財団が発表した記事によると、2020年、ヨーロッパではセリアック病の有病率が増加しており、人口10万人当たり12.7人を超えている。この増加により研究開発の進歩が促進され、セリアック病の適切な治療法を提供するために現在 34 件の臨床試験が進行中です。

アジア太平洋地域におけるセリアック病の発生率の上昇と診断率の向上により、治療を求める人が増えています。

• クイーンズランド州に本拠を置くバイオテクノロジーの新興企業は、オーストラリアの研究者らと協力して、セリアック病の原因であるグルテンに特異的に反応する免疫系の希少なT細胞を測定する新しい血液検査を開発し、2023年11月に商品化する計画を立てている。この画期的な進歩により、アジア太平洋地域の診断率は大幅に向上しました。

主要なプレーヤーをカバー

世界のセリアック病治療薬市場は細分化されており、多数のパイプライン製品ポートフォリオとさまざまなジェネリック医薬品が存在します。

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Dr. Falk Pharma GmbH (Germany)
• ZEDIRA GmbH (Germany)
• Entero Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Immunic Therapeutics (U.S.)
• Topas Therapeutics (U.S.)
• Anokion SA (Switzerland)
• Nemysis Ltd  (Ireland)
• Allero Therapeutics B.V.​ (Netherlands)

主要な業界の発展

• 2024 年 3 月に、ラチグルテナーゼの第 3 相臨床開発計画が米国食品医薬品局 (FDA) の消化器部門によって審査されました。 Entero Therapeutics は現在、経口投与される組換え消化酵素療法としてラチグルテナーゼの開発を進めています。この療法は、グルテンフリーの食事の補助としてセリアック病に対処することを目的としています。
• 2023年10月、Immunic, Inc.は、セリアック病を対象としたIMU-856の第1b相臨床試験の結果を発表し、肯定的な効果が示された。 IMU-856 は、薬物動態学的にも安全で忍容性が高いことが判明しました。
• 2022年10月、Zedira、Dr. Falk Pharma GmbH、および武田薬品は、セリアック病治療の第 2b 相療法の候補となる ZED1227/TAK-227 の開発に向けた提携を発表しました。この治療法は、グルテンフリーの食事を維持しているにもかかわらず、症状や進行中の腸損傷を経験している患者に利益をもたらすことを目的としています。