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世界のタンパク質発現市場規模は、2025年に40億8000万米ドルと評価されています。市場は2026年の43億8000万米ドルから2034年までに77億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.31%のCAGRを示します。生物製剤の需要の増加、生物医薬品への投資の増加、個別化された治療法の採用の増加により、タンパク質発現市場の拡大が推進されています。
慢性疾患の割合が継続的に増加しているため、世界のタンパク質発現市場は成長しています。哺乳類および原核生物の発現システムの改善により、タンパク質の生産効率が向上します。国立衛生研究所は、2023 年に米国の研究センターが 156,000 バッチのタンパク質生産を実施したと報告しました。市場の課題には、高い市場コスト、規制上の負担が含まれますが、新興市場や個別化医療には成長の機会が存在します。北米がリードしており、堅固なバイオ医薬品インフラがそれに続きますが、アジア太平洋地域は速いペースで改善しています。主な参加者は Thermo Fisher Scientific と Merck KGaA であり、施設の拡張や買収などの最近の傾向が市場に影響を与えています。
生物製剤の需要の高まりがタンパク質発現市場の成長を促進
タンパク質発現市場の主な推進力の 1 つは、モノクローナル抗体および組換えタンパク質である生物製剤の需要です。高度な治療を必要とするがんや自己免疫疾患などの慢性疾患が増加しています。国立科学財団の報告によると、2023 年時点で米国のバイオテクノロジー企業は 870 社あり、組換えタンパク質システムを利用しています。のバイオ医薬品研究開発投資は増加傾向にあり、市場の成長をさらに後押ししています。哺乳動物の発現システムは、複雑なタンパク質の生産を可能にするため普及しています。アジア太平洋と中東の新興市場には、投資と医療インフラの増加に支えられた大きな潜在力もあります。
高い生産コストと技術的障壁がタンパク質発現市場の成長を制限する
市場の成長は、高い生産コストと規制の複雑さによって妨げられています。タンパク質発現システムは、セットアップにインフラストラクチャと有能な人材の点で多大な投資を消費します。中小企業は財務面で妨げられており、参加が制限されています。タンパク質ベースの治療薬は、規制当局の承認があるため、市場に投入されるまでの時間がかかります。こうした困難は、米国食品医薬品局によって2023年に臨床試験に入ることが認可された126種類のタンパク質治療薬に代表される。また、タンパク質のフォールディングと翻訳後修飾は技術的に困難であり、収量と活性に影響を与える。生物学的製剤や治療用タンパク質の需要が高まっているにもかかわらず、これらの要素が組み合わさることで市場の成長が制限されます。
個別化医療が患者固有のタンパク質治療の需要を促進
アジア太平洋と中東には新興市場があるため、大きな成長の可能性があります。これはバイオテクノロジーへの投資を拡大する代わりに行われます。もう 1 つのチャンスは個別化医療です。これには患者に特有のタンパク質治療が必要です。国家統計局によると、2023年に中国ではタンパク質発現に関連する出版物が25,800件あった。無細胞発現システムは、迅速な発現特性により出現しています。欧州特許庁によると、2023年には3,500件のタンパク質工学特許が出願されており、欧州も同様に有望である。これらすべてのトレンドは革新的なソリューションの方向性を示しており、市場関係者に高成長地域やアプリケーションでの存在感を高める機会を提供しています。
タイプ別 | システム別 | 用途別 | エンドユーザー別 | 地理別 |
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このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。
タンパク質発現市場はタイプ別に、製品、機器、消耗品、キット、ベクター、コンピテントセル、試薬、その他、サービスに分割されています。
製品セグメントは主に研究および治療目的で使用されているため、市場で最も支配的です。一例として、米国商務省は、2023 年に 435,000 個のタンパク質発現キットが米国に輸入されたと報告しました。
システムごとに、タンパク質発現市場は哺乳類、細菌、酵母、昆虫、その他。
哺乳類システムは、適切な翻訳後修飾を施した複雑なタンパク質を発現できるため、市場のリーダーです。欧州 欧州特許庁の統計によると、2023 年に欧州で 3,500 件のタンパク質工学特許が登録され、欧州地域では発現系の改善が重視されています。
タンパク質発現市場はアプリケーションによって次のように分けられます。創薬ワクチン開発、バイオ医薬品生産など。
バイオ医薬品の生産は主要な地位にあり、これはモノクローナル抗体および組換え治療用タンパク質の需要の増加によって支えられています。 2023年、米国食品医薬品局は臨床開発中の126のタンパク質治療薬をリストに掲載した。この部門は、生物学的製剤の製造と慢性疾患の治療法の開発への投資という点で後押しされています。
エンドユーザーごとに、タンパク質発現市場は製薬企業およびバイオテクノロジー企業、CROおよびCDMO、学術研究機関およびその他に分割されます。
最大のエンドユーザーセグメントは製薬会社とバイオテクノロジー企業で、国立科学財団によると、米国の870社のバイオテクノロジー企業が組換えタンパク質システムを使用している。高度な研究開発努力とタンパク質ベースの治療薬のパイプラインの増加が、この分野の成長を推進しています。
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地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。
実証された政府データによると、北米は依然としてタンパク質発現市場をリードしています。国立科学財団による2023年の報告書では、米国内に組換えタンパク質システムを積極的に利用しているバイオテクノロジー企業870社の存在が確認されている。この研究エコシステムをサポートするために、国立科学工学統計センターが管理する正式なデータには、学術機関に 540 の専用のタンパク質発現研究室があることが示されています。国立衛生研究所によると、アメリカの研究センターは驚くほど生産性が高く、毎年 156,000 バッチのタンパク質生産を行っています。この地域の確立された製薬産業と最先端の研究施設の存在によって強化されたこのような強制的な措置は、進化するタンパク質発現技術と治療法の進歩において北米の主導的な役割を維持するために連携して機能します。
政府統計は、タンパク質発現技術のリーダーとしてのヨーロッパの立場を強化します。欧州特許庁の2023年年次報告書によると、この地域の研究者によって3,500件のタンパク質工学特許出願が提出された。ドイツ連邦統計局は、ドイツが単独でタンパク質発現技術に関する査読済みの作品を 14,200 件作成したことを示しています。ユーロスタットの公式データによると、現在ヨーロッパでは 280 の大学がタンパク質科学の特別コースを設けています。これらの統計に、ヨーロッパのバイオ医薬品産業の発展と哺乳類の発現システムにおけるヨーロッパ大陸の優位性が加わり、この地域は治療用タンパク質の開発と商業化の点で世界の主要プレーヤーとなっています。
近年発表された政府報告書では、アジア太平洋地域がタンパク質発現大国に成長していることが注目されています。中国国家統計局は2023年にタンパク質発現に関する出版物25,800件をすでに記録しており、工業情報化省は国内製薬会社860社がCHO細胞株技術を積極的に利用していることを記録している。インドの NITI Aayog は、国内の 190 のタンパク質治療に特化した研究開発施設を監視しており、日本の教育省は、タンパク質発現の研究に重点を置いた 480 の大学研究室の存在を確認しています。これは、政府支援による研究力とバイオ製造施設の開発であり、国際タンパク質発現市場におけるアジア太平洋地域の比重が増大していることを示しています。
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