標的タンパク質分解市場規模、シェアおよび業界分析、分解プラットフォーム別（分子膠分解剤、リソソーム標的分解剤、PROTAC、オートファジー標的分解剤、抗体ベースの標的分解剤、疎水性タグベースの分解剤など）、薬剤別（サリドマイド、レナリドマイド、フルベストラント、エラセトラントなど）、適応症別(血液悪性腫瘍、固形腫瘍、その他)、投与経路別(経口および非経口)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2026～2034年

対象となる世界のタンパク質分解市場規模は、2025年に59億5,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の58億8,000万米ドルから2034年までに124億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.81%のCAGRを示します。北米は、世界の標的タンパク質分解市場を支配し、2025 年には 52.10% の市場シェアを獲得しました。

世界の標的タンパク質分解（TPD）市場は、着実かつ大幅な成長を遂げています。標的タンパク質分解は、病気の原因となるタンパク質を選択的に除去する治療法の開発に焦点を当てています。従来の小分子阻害剤とは異なり、TPD は、PROTAC (タンパク質分解標的キメラ) や分子接着剤、その他の二機能性分子などの革新的なメカニズムを採用して、不要なタンパク質を分解します。このアプローチは、これまで治療不可能だったタンパク質を標的にする可能性をもたらし、癌、神経変性疾患、炎症性疾患などの治療の選択肢を広げます。

さらに、がんの罹患率の上昇と適切な治療に対する需要の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。さらに、臨床研究や研究活動の増加は、新薬の発売と商業化に貢献し、それによって市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2025 年 1 月、アッヴィは Neomorph, Inc. と協力して、複数の腫瘍学および腫瘍学を対象とした新しい分子接着剤分解剤を開発しました。免疫学

市場で事業を展開している Arvinas や Kymera Therapeutics などの主要な業界プレーヤーは、市場での地位を維持するための革新的な製品の開発、高度な研究開発、戦略的活動に注力しています。

対象となるタンパク質分解市場の傾向

研究開発活動の活発化が主要な市場トレンド

研究開発活動は、標的タンパク質分解市場における顕著な世界的傾向である、標的タンパク質分解に基づいた新規パイプライン候補の開発と上市を推進しています。多くの企業は、製品パイプラインを拡大するために、新規分解物質の発見と最適化に多額の投資を行っています。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、新たな治療標的を提供し、薬物の特異性と有効性を高め、それによって標的タンパク質分解市場の成長を形作ることを目指し、初期段階の発見から臨床試験までの進行を加速することに重点を置いています。

• たとえば、2026 年 1 月、アセンテージ ファーマ グループ インターナショナルは、次世代の BTK 標的タンパク質分解剤である APG-3288 の米国食品医薬品局 (FDA) からの IND 認可を発表しました。この承認により、再発または難治性の B 細胞悪性腫瘍患者を対象とした臨床試験の開始が可能になります。

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市場力学

市場の推進力

がん罹患率の上昇が市場の成長を促進

市場の成長を促進する主な要因は、世界中でがんの有病率が増加していることです。標的タンパク質分解 (TPD) は、乳がん、肺がん、前立腺がん、多発性骨髄腫、白血病、卵巣がん、結腸直腸がんなど、さまざまながんの治療に研究され、利用されています。これらの薬剤は、病気の原因となるタンパク質を選択的に分解することで新しいアプローチを提供し、耐性のあるがんや治療が難しいがんに対する潜在的な治療法を提供し、製品の採用と市場の成長を促進します。

• たとえば、米国保健福祉省、国立がん研究所の報告によると、2025 年に米国で約 36,110 件の多発性骨髄腫の症例が報告されました。

市場の制約

市場の成長を制限するターゲット外の基板劣化

TPD 薬によって引き起こされるタンパク質の意図しない分解は、市場に大きな制約をもたらします。これらの薬剤は、意図せずに標的ではないタンパク質の破壊を引き起こす可能性があり、重要なタンパク質の損失につながり、副作用のリスクが高まります。さらに、これは最大安全用量の維持に制限をもたらし、それにより患者における標的タンパク質の減少を妨げる。したがって、タンパク質の偶発的な分解に対する懸念により、市場の成長が鈍化し、TPD ベースの治療法の普及が制限されます。

• たとえば、2025 年 4 月、Orum Therapeutics, Inc. は、オフターゲットの基質分解の問題により、HER2 を標的とする GSPT1 分解酵素抗体複合体 (DAC) である ORM-5029 の臨床開発を中止しました。

市場機会

いくつかの市場成長機会をもたらす新しいプラットフォームの承認

TPD 市場内の新しいプラットフォームにおけるファーストインクラスの承認の出現は、変革の機会を意味します。 PROTAC や分子接着剤などのこれらの新しいプラットフォームは、病気の原因となるタンパク質の選択的分解を可能にし、未開発の標的に対する治療の道を開きます。

さらに、多くの主要企業は、世界の標的タンパク質分解市場の成長を促進するために、新しいプラットフォームや医薬品の協力や承認取得などの戦略的活動に焦点を当てています。

• たとえば、2025 年 8 月に、Arvinas, Inc. はファイザー Inc. と協力して、米国食品医薬品局 (FDA) がベプデゲストラントの新薬申請 (NDA) を受理したと発表しました。この薬剤は、ER陽性/HER2陰性、ESR1変異のある進行性または転移性乳がんを対象とした、初のPROteoosis TArgeting Chimera (PROTAC)選択的エストロゲン受容体分解剤です。

市場の課題

市場の成長を妨げる高コストと製造の複雑さ

TPD治療法の開発に伴う高額なコストは、市場の成長にとって大きな障壁となっています。これらの医薬品には、研究、開発、製造インフラへの多額の投資が必要です。さらに、TPD 分子の製造には高度な技術と厳格な品質管理措置が必要となることが多いため、製造の複雑さが商業化をさらに複雑にします。

セグメンテーション分析

分解プラットフォーム別

分子膠分解剤セグメントは、疾患関連タンパク質の分解を選択的かつ効率的に誘導する能力により優勢となる

分解プラットフォームに基づいて、市場は分子接着剤分解剤、リソソーム標的分解剤、PROTAC、オートファジー標的分解剤、抗体ベースの標的分解剤、疎水性タグベースの分解剤などに分類されます。

分子接着剤分解剤セグメントは、対象となるタンパク質分解市場で最大のシェアを占めると予想されます。分子接着剤分解剤セグメントは 89.4% の市場シェアを保持しました。このセグメントの圧倒的なシェアは、疾患関連タンパク質の分解を選択的かつ効率的に誘導するこれらのプラットフォームの能力によって推進されています。さらに、分子接着剤分解剤を利用した製品の開発と商品化のための新たな活動を増やすことは、この部門の成長を促進するのに役立ちます。

• たとえば、2025 年 6 月に、Gilead Sciences, Inc. と Kymera Therapeutics, Inc. は、乳がんおよびその他の固形腫瘍の治療のためのサイクリン依存性キナーゼ 2 (CDK2) を標的とする新しい分子膠分解剤 (MGD) プログラムの開発と商業化を加速するための独占的ライセンス契約を締結しました。

PROTACセグメントは、予測期間中に29.28%のCAGRで成長すると予想されます。 

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薬別

証明された有効性で 血液がんの治療レナリドマイドセグメントの優位性の向上

薬物に基づいて、市場はサリドマイド、レナリドマイド、フルベストラント、エラセトラントなどに分類されます。

2025 年には、レナリドミドセグメントが世界市場を支配しました。レナリドミドセグメントが市場を支配し、60.6%の市場シェアを占めました。このセグメントの支配的なシェアは、血液がんの治療における有効性が実証されているため、これらの薬剤の需要が増加していることによって推進されており、臨床上の利点が確立され、広く承認されており、このことがセグメントの優位性に貢献しています。さらに、主要製薬会社によるレナリドマイドの新製品発売により、この部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 3 月には、Teva医薬品Industries Ltd は、5mg、10mg、15mg、25mg の強度のレブラミド (レナリドマイド カプセル) の初のジェネリック版を米国で発売すると発表しました。

サリドマイドセグメントは、予測期間中に 11.31% の CAGR で成長すると予測されています。 

適応症別

蔓延の増加 血液悪性腫瘍がセグメントの成長を牽引

適応症に基づいて、市場は血液悪性腫瘍、固形腫瘍、その他に分類されます。

血液悪性腫瘍セグメントは、予測期間中に 74.2% の圧倒的な市場シェアを獲得すると予想されます。このセグメントの主要なシェアは、多発性骨髄腫や白血病などの血液悪性腫瘍の有病率の増加と、有効性の向上と耐性の低下を伴う標的治療に対する需要の増加によるものです。

• たとえば、国立がん研究所の報告書によると、2025 年には推定 66,890 人の新規白血病症例が報告され、これはがん症例全体の約 3.3% を占めます。

 固形腫瘍セグメントは、予測期間中に 16.0% の CAGR で成長すると予測されています。 

投与経路別

患者のコンプライアンス向上と経口薬のジェネリック発売により同部門の成長が加速

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分類されます。

オーラルセグメントは 87.9% の圧倒的な市場シェアを保持しました。このセグメントの成長は、利便性、患者のコンプライアンスの向上、および他の送達方法よりも好まれていることに起因しています。さらに、経口剤形のこの薬のジェネリック版の発売により、この部門の市場成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022年9月、ドクター・レディズ・ラボラトリーズは、レナリドミド（レナリドマイド）の治療上同等のジェネリック版であるレナリドマイドカプセルの米国での発売を発表した。

 非経口セグメントは、予測期間中に 14.94% の CAGR で成長すると予測されています。 

流通チャネル別

患者中心のアプローチと利便性が小売薬局部門の成長を促進

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。小売薬局部門は市場の重要な部分を占めており、部門全体の 53.0% のシェアを占めています。  このセグメントの圧倒的なシェアは、医薬品の入手可能性と広範なアクセスに起因しています。さらに、これらのチャネルは革新的な治療法を求める患者にとっても便利です。さらに、販売ネットワークを拡大するための戦略的活動を強化し、患者中心のアプローチを提供することで、これらの先進的な治療法の導入が促進されます。

• たとえば、2024 年 10 月に、Calian Group Ltd. はウォルマート カナダと協力し、Calian のカスタム構築デジタル ヘルス プラットフォームである Nexi のライセンス供与を通じて、小売業者の専門薬局の機能を拡大しました。

病院薬局セグメントは、予測期間中に 12.75% の CAGR で成長すると予測されています。 

対象となるタンパク質分解市場の地域別見通し

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は、2024年に30億1,000万米ドル相当の標的タンパク質分解市場で圧倒的なシェアを維持し、2025年も31億米ドル相当で主導的な地位を維持した。北米市場は、がんの有病率の上昇、先進的な研究開発施設の存在、この地域における主要な市場プレーヤーの存在により成長すると予想されています。

米国の対象となるタンパク質分解市場

北米の多大な貢献と地域内での米国の優位性を踏まえると、米国市場は分析的に2025年に約28億6,000万米ドルと概算でき、世界の対象タンパク質分解売上高の約48.1%を占める。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で9.38%の成長率を記録し、2025年には評価額16億3,000万米ドルに達すると予測されています。この地域の市場成長は、有病率の上昇と標的治療に対する需要の増加によって推進されています。さらに、研究や臨床研究への投資の増加により、この地域の成長が促進されると予想されます。

英国のタンパク質分解市場をターゲットに

2025 年の英国市場は約 3 億 1,000 万米ドルと推定されており、世界収益の約 5.3% に相当します。

ドイツがターゲットとするタンパク質分解市場

ドイツの市場は 2025 年に約 3 億 7,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 6.3% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2025 年に 8 億 9,000 万米ドルに達し、市場で 3 番目に大きい地域の地位を確保すると推定されています。この地域では、インドと中国はともに2025年にそれぞれ1億9,000万米ドルと3億1,000万米ドルに達すると推定されている。適切な治療に対する需要の高まりと、TPDに効果的なジェネリック医薬品を提供するジェネリックメーカーの存在が、この地域の成長を後押しすると予想されている。

日本がターゲットとするタンパク質分解市場

2025 年の日本の市場は約 1 億 5,000 万ドルと推定され、世界の収益の約 3.2% を占めます。

中国のタンパク質分解市場をターゲットとする

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2025年の収益は約3億1000万米ドルと推定されており、これは世界売上の約5.3％を占める。

インドのタンパク質分解市場をターゲットとする

2025 年のインド市場は約 1 億 9,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 3.2% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2025 年に評価額 1 億 7,000 万米ドルに達すると見込まれています。がんの有病率の上昇と、標的治療に対する需要の増加が、この地域の成長を促進すると予想されています。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年に 0.7 億米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

医療システムに適切な施設管理サービスを提供する主要企業を重視

世界の標的タンパク質分解市場は高度に統合された構造をしており、開発規模と商業化の範囲を提供する確立された大手製薬パートナーがいくつかあります。

Arvinas と Kymera Therapeutics Inc. は、臨床的に先進的な分解剤ポートフォリオと戦略的パートナーで重要な地位を占めており、後期開発と市場アクセスを加速しています。

ファイザー社、サノフィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社などの他の著名な企業は、リーダーシップを強化し、腫瘍分野のポートフォリオを強化している企業とともに、分解剤のパイプラインを拡大し、市場での地位を強化しています。

プロファイリングされた主要な標的タンパク質分解企業のリスト

• アルビナス（私たち。）
• Kymera Therapeutics, Inc.（米国）
• C4 セラピューティクス（私たち。）
• ヌリックス・セラピューティクス（私たち。）
• モンテローザ・セラピューティクス（米国）
• キャプター・セラピューティクス、ポーランド
• ファイザー社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ノバルティス（スイス）
• サノフィ（フランス）

主要な産業の発展

• 2026 年 1 月:Kymera Therapeutics, Inc. は、免疫疾患に対する新しいクラスの経口低分子分解薬 KT-621 の進歩を発表しました。
• 2025 年 4 月:Evotec SEは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と協力して、満たされていない医療ニーズに対処するための分子接着剤ベースのパイプラインの進歩を発表しました。
• 2025 年 3 月:Nurix Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）がワルデンストレームマクログロブリン血症（WM）の治療薬としてベキソブルチデグ（NX-5948）に希少疾病用医薬品指定（ODD）を付与したと発表した。
• 2024 年 12 月:Monte Rosa Therapeutics, Inc.は、MYC由来の固形腫瘍患者を対象としたMRT-2359の進行中の第1/2相非盲検試験に関する最新情報を発表した。
• 2024 年 4 月:Nurix Therapeutics, Inc.は、2型炎症に対するSTAT6（シグナルトランスデューサーおよび転写活性化因子6）に関するサノフィとの進行中の研究プログラムの延長を発表した。

レポートの範囲

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レポートの範囲とセグメント化