デュアルインデックスシーケンシングの市場規模、シェア、業界分析、タイプ別（製品{システム、キット、消耗品など}およびサービス）、テクノロジー別（全ゲノムシーケンシング、RNAシーケンシング、アンプリコンシーケンシングなど）、アプリケーション別（分子生物学研究、創薬、診断など）、エンドユーザー別（製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関および学術機関、診断センター、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のデュアルインデックスシーケンス市場は、正確なサンプル多重化を可能にし、インデックスホッピングやクロスコンタミネーションを最小限に抑える、次世代シーケンスワークフローにおける重要な機能により成長すると予想されています。 DNA フラグメントの両端に一意の識別子を付けることにより、デュアル インデックス システムは臨床診断に不可欠な高いデータ信頼性を保証します。市場の成長は、精密医療に対する需要の高まり、診断やトランスレーショナルリサーチにおけるNGSの採用の増加、大規模コホート研究におけるコスト効率の高いハイスループットシークエンシングの必要性によって推進されています。さらに、シーケンスコストの低下、政府資金によるゲノミクスへの取り組み、シーケンス技術プロバイダーと診断ラボ間の戦略的提携、投資ベンチャーの増加により、導入が加速しています。 NGS が臨床および国民健康アプリケーションに拡大し続けるにつれて、デュアル インデックス シーケンスは精度、拡張性、信頼性を確保する不可欠な技術であり続けると予想されます。

• たとえば、2024 年 7 月、Element Biosciences, Inc. はシリーズ D 投資で 2 億 7,700 万米ドル以上を受け取り、成長を促進するための技術進歩への投資の増加など、破壊的な DNA シークエンシングおよびマルチオミクス技術で成長する世界的な顧客ベースをサポートしました。

デュアルインデックスシーケンス市場の推進力

市場の成長を促進する臨床診断におけるシーケンシングの採用の増加

市場の成長を促進する主な要因の 1 つは、臨床診断におけるシーケンスの採用の増加です。腫瘍、遺伝性疾患、感染症などの慢性疾患の有病率の増加に伴い、精密かつ正確な検査と臨床診断に対する需要が高まっています。 

さらに、学術関係者と市場関係者間のコラボレーションの増加により、新しいプラットフォームへの需要が高まっています。サンプル調製の進歩とクラウドベースのバイオインフォマティクス ソリューションの導入により、導入の障壁が減少しています。最後に、精密医療、個別化治療法、農業/ゲノム編集研究の拡大により、学術分野と商業分野の両方でシーケンス技術の需要が加速し続けています。

診断方法の感度を分析する比較研究 (%)

2024年12月、「胃疾患患者におけるヘリコバクター・ピロリの診断におけるポリメラーゼ連鎖反応と比較した酵素結合免疫吸着アッセイの診断精度」と題する記事が発表され、ヘリコバクター・ピロリとその感度を特定するための診断方法を分析した2019年の研究が報告されました。 PCR法に基づくと、102サンプルのうち51.9%が陽性反応を示したのに対し、ELISAではIgA陽性率が30.4%であったと報告した。報告された感度と特異度はそれぞれ 66.8% と 75.0% であり、PCR 技術の特異性がより高いことが示されました。 

デュアルインデックスシーケンス市場の抑制

私nサンプルあたりのコストが上昇し、採用が妨げられ、市場の成長が制限される

デュアルインデックスシーケンス市場の主な制約の 1 つは、サンプルあたりのコストの増加であり、特に予算が限られている小規模な診断ラボや学術研究グループの間での広範な導入を妨げる可能性があります。ユニークなデュアルインデックス (UDI) アダプターは、より高い合成品質、厳格な品質管理、および相互汚染を避けるためのより多くのユニークなバーコードプールを必要とするため、コンビナトリアルアダプターやシングルインデックスアダプターと比較して高価です。 

• たとえば、オクラホマ州立大学。シーケンスキットの価格が 2,151.0 米ドルにも達したと報告されています。このような高価格は市場の成長に悪影響を与える可能性があります。 

デュアルインデックスシーケンス市場の機会

分子検査の採用を増やし、市場拡大に有利な成長機会を提供 

分子検査の採用の増加により、複雑な疾患のより正確な検出が可能になるため、大きな市場拡大の機会が生まれています。慢性疾患の発生率が増加しているため、病院や診断研究所はシーケンスと分子アッセイを臨床ワークフローに統合する必要があります。この変化は規制当局の承認と償還の枠組みによってさらに後押しされており、これらにより患者のアクセスが改善され、検査数が増加しています。 

さらに、世界市場では研究開発が活発化しており、生体触媒用途に貴重なツールを提供するこの分野での新規製品の発売につながる戦略的協力が行われています。

• たとえば、2025 年 4 月、Illumina Inc. は Tempus AI, Inc. と協力し、新たな証拠の生成を通じて次世代シーケンス検査の臨床導入を加速しました。この提携により、最先端のイルミナ AI テクノロジーと Tempus の包括的なマルチモーダル データ プラットフォームを組み合わせて、ゲノム アルゴリズムをトレーニングし、最終的には患者に対する分子検査の臨床導入を加速します。このような技術の進歩により、新たな成長への道が開かれることが期待されています。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• インデックス戦略における技術の進歩
• ゲノムプログラムの概要、主要国、2024 年
• デュアルインデックスシーケンスのアプリケーションの概要
• 大規模ゲノミクスプログラムにおけるアプリケーションの拡張
• 主要な業界の発展 (合併、買収、パートナーシップ、立ち上げなど)

セグメンテーション

タイプ別分析

タイプ別に、市場は製品（システム、キット、消耗品など）とサービスに分けられます。

システムは世界のデュアルインデックスシーケンス市場を支配すると予想されます。セグメント別のシェアが高いのは、NGS ワークフローに必要なシーケンス プラットフォームの需要の増加に起因すると考えられます。高度なプラットフォームに対する高い初期需要は、高スループット、正確かつスケーラブルなシーケンシングを実現する上での重要な役割を反映しています。読み取り長の改善、リアルタイム分析、自動化などの継続的な技術進歩により、これらのシステムの重要性がさらに高まっています。さらに、診断学、腫瘍学、および大規模な集団ゲノミクスプロジェクトでの採用の増加により、世界中でシステムの導入が加速しています。ゲノミクスインフラストラクチャに対する政府および民間の強力な投資に支えられ、システムセグメントは引き続き市場成長の主要な推進力となっています。

• たとえば、2024 年 2 月、Integrated DNA Technologies (IDT) は Element Biosciences, Inc. と提携し、AVITI システムのユーザー向けに、より効率的かつ合理化された次世代シーケンシング (NGS) ワークフローを可能にしました。 AVITI システム専用に設計された高品質アダプター、ユニバーサル ブロッカー、ライブラリー増幅プライマー ミックスも発売されます。これらの製品は幅広いアプリケーションをサポートでき、そのような開発がこの分野の成長を促進すると予想されます。 

テクノロジーによる分析

技術に基づいて、市場は全ゲノムシーケンス、RNA シーケンス、アンプリコンシーケンスなどに分類されます。 

全ゲノムシーケンスセグメントは、世界のデュアルインデックスシーケンス市場を支配すると予想されます。全ゲノム配列決定 (WGS) テクノロジーは、包括的で臨床的に関連する遺伝的洞察を提供し、病気の原因となる遺伝子の正確な検出を可能にするため、主流となっています。また、これらのアプローチは広範なアプリケーションと対象を絞ったアプリケーションの両方をカバーするため、腫瘍学、希少疾患の診断、精密医療において広く採用されており、需要が高まっています。さらに、多くの主要企業がこのテクノロジーに適したアダプターの新製品の発売に注力しており、このような開発がセグメントの成長を促進すると予想されます。さらに、政府資金による強力なゲノミクスへの取り組みと医薬品の研究開発投資により、引き続き全ゲノム研究が優先され、この分野でのリーダーシップが強化されています。

• たとえば、Twist Bioscience は 2023 年 10 月に、PCR フリーの全ゲノム シーケンス (WGS) と大規模な多重化を可能にする Twist Full Length Unique Dual Index Adaptors を発売しました。新しいアダプターにより、単一のライゲーションステップで NGS ライブラリーを調製できるようになり、PCR や増幅の必要性がなくなりました。このような開発により、ワークフローが合理化され、この分野の成長を促進するためのメリットが拡大するなど、エラーのリスクが低減される可能性があるため、時間効率が向上します。

アプリケーション別の分析

市場はアプリケーション別に、分子生物学研究、創薬、診断などに分かれています。

診断セグメントは、世界のデュアルインデックスシーケンス市場でかなりの市場シェアを保持すると予想されます。圧倒的な市場シェアは、正確なサンプル識別とインデックスホッピングの排除によるものであり、臨床検査では重要です。デュアルインデックスにより、腫瘍学パネル、希少疾患の検出、感染症の監視などのアプリケーションに不可欠な多重シーケンスの高い信頼性が保証されます。さらに、がん、遺伝性疾患、ウイルスの発生による負担の増大により、医療提供者は独自のデュアルインデックスを備えた信頼性の高いシーケンスソリューションの導入を迫られています。政府のゲノミクス プログラムと NGS ベースの診断に対する規制の推進により、診断セグメントは依然としてデュアル インデックス シークエンシングの最大かつ最も急速に成長している最終用途分野であり続けています。 

• たとえば、2021 年 8 月、ロイヤル フィリップスはニューヨーク ランゴーン保健局の病理学部門と協力し、同社のゲノミクス ワークスペースを活用して EMR 環境に統合しました。これにより、業界最大規模のがん配列決定検査が可能となり、がんと診断された患者がより自信を持って治療法を決定し、治療に進むことができるようになります。デュアル インデックス シーケンスは、一度に複数のサンプルを有効にすることでコストを削減するために、このような NGS シーケンスでよく使用されます。臨床診断におけるこれらのアダプターの重要な役割は、この分野の成長を促進すると予想されます。

 エンドユーザーによる分析 

エンドユーザーごとに、市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関、診断センターなどに分かれています。 

診断センターは、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想されます。これらの診断センターの高い市場シェアは、全ゲノムおよびエクソームシーケンシング、アンプリコン、RNA シーケンシングなどのツールにおける診断アプリケーションにデュアル インデックス シーケンシングが広範に使用されていることに起因しています。また、新製品の発売に伴う技術の進歩とその承認により、診断センターによるこれらのアダプターの採用が促進されます。

さらに、確立されたプレーヤーは、この分野での製品提供を拡大するために戦略的なコラボレーションやパートナーシップに取り組んでいます。

• たとえば、2024 年 8 月、イルミナ社は、体外診断 (IVD) の TruSight Oncology (TSO) 包括的検査と最初の 2 つのコンパニオン診断 (CDx) 適応症について米国 FDA から承認を取得しました。このような開発がこの分野の成長を促進すると予想されています。

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。 

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2024 年には北米がデュアル インデックス シーケンス市場で最大の世界シェアを占めました。市場の成長は技術的、臨床的、政策的要因の組み合わせによって推進されており、その結果採用が増加しています。がんや遺伝性疾患の有病率の上昇により、包括的なゲノムプロファイリングに対する強い需要が生まれ、病院や診断研究所は精密医療や標的療法の選択のためにNGSを採用するようになりました。さらに、学術センター、製薬会社、シーケンス技術プロバイダー間の強力な連携により、トランスレーショナルリサーチとバイオマーカー発見が促進され、この地域のNGS市場の臨床的および商業的成長が促進されています。

• たとえば、2024 年 4 月に、米国癌協会は世界の癌の事実と傾向に関する「2024 年世界癌統計」を発表しました。この調査結果によると、2022年には推定2,000万人のがん患者が新たに診断され、世界中で970万人ががんにより死亡した。このようながんの罹患率の高さにより、診断に対する需要が増大し、市場の成長を促進します。 

ヨーロッパは、酵素および阻害剤の世界市場でかなりのシェアを保持すると予想されます。大規模な国家ゲノミクス プログラムがこの地域の市場の高い成長を推進しています。また、政府の支援により、特に腫瘍学や希少疾患の日常診断に NGS が組み込まれています。さらに、製薬会社とヨーロッパの病院との提携により、バイオマーカーの発見とコンパニオン診断の開発が促進され、ハイスループットのシーケンスプラットフォームと消耗品の需要が直接増加しています。

• たとえば、2024 年 9 月、タカラバイオ株式会社の子会社であるタカラバイオヨーロッパは、2024 年ヒトセルアトラス総会でシャスタシングルセルシステムを発表しました。このハイスループット NGS ソリューションにより、腫瘍学研究における新しいバイオマーカーの発見が可能になります。これらの NGS ソリューションでは、デュアル インデックス シーケンス アダプターの使用が増えています。これらの要因がこの地域の成長を推進します。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。地域の成長は、慢性疾患やがんによる負担の増大に起因すると考えられており、早期の遺伝子検査の需要が高まっており、病院や診断研究所はNGSベースのワークフローの統合を推進しています。さらに、シーケンスコストの低下と中国とインドでの試薬/機器の現地製造により、高度なシーケンスがより利用しやすくなり、医療システムでの採用が加速しています。多くの主要企業は、成長する市場を商業化するために戦略的コラボレーションとパートナーシップに焦点を当てています。

• たとえば、Novogene は 2025 年 6 月に、ソウルに本社を置く完全子会社 Novogene Korea Limited を設立しました。この戦略的拡大により、同社は韓国の生物医学およびバイオテクノロジー分野との長年にわたる関わりを深め、現地の研究ニーズに合わせた迅速で高品質かつコスト効率の高いマルチオミクスサービスを提供するという同社の取り組みを強化した。このような発展は、アジア太平洋地域のデュアルインデックスシークエンシング市場の成長と革新を促進すると期待されている。

主要なプレーヤーをカバー

世界のデュアルインデックスシーケンス市場は、少数のグループと多数の新興企業の存在によって強化されています。

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• イルミナ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ニューイングランドバイオラボ。 （私たち。）
• パラゴン ゲノミクス社（米国）
• BD。 （私たち。）
• ABclonal, Inc.（中国）
• タカラバイオ株式会社（日本）
• Twist Bioscience Corporation（米国）

主要な業界の発展

• 2025 年 4 月には、Twist Bioscience Corporation は、大規模な多重化とサンプルのバッチ処理を可能にする Twist High Throughput (HT) Unique Dual Index (UDI) アダプター システムを発売しました。この開発により、同社のインデックス ソリューションの製品ポートフォリオが拡大します。これには、HT UDI アダプターに加え、集団ゲノミクスや PCR フリーの全ゲノム シーケンスなどの主要なアプリケーションを可能にする全長アダプターが含まれます。 
• 2024年4月, オックスフォード ナノポア テクノロジーズは BugSeq と協力し、迅速な病原体同定と抗菌薬耐性のための完全自動分析ソリューションを提供しました。