バイオコンジュゲーション市場規模、シェアおよび業界分析、提供物別（製品{機器[クロマトグラフィーシステムなど]および消耗品[試薬およびキット、ラベルなど]}およびサービス{カスタム合成およびコンジュゲーションサービスなど}）、技術別（化学的コンジュゲーション、酵素媒介コンジュゲーションなど）、コンジュゲートタイプ別（抗体-薬物コンジュゲート） (ADC)、タンパク質-薬物複合体、その他) 用途別 (治療薬、診断薬、その他)、エンドユーザー別 (製薬会社およびバイオテクノロジー企業、CRO および CDMO など)、および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界のバイオコンジュゲーション市場規模は、2024年に43億6,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の47億8,000万米ドルから2032年までに93億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に10.01%のCAGRを示します。北米は2024年に51.83%の市場シェアでバイオコンジュゲーション市場を支配した。

バイオコンジュゲーションは、2 つの異なる分子を化学的に結合し、多くの場合共有結合を介して、特性を組み合わせた新しい複合体を作成するプロセスです。標的治療薬に対する需要の高まり、研究開発への投資流入の増加、技術の進歩などの顕著な要因により、さまざまな用途でのこれらの技術の採用が促進されました。さらに、バイオ医薬品会社と契約サービスプロバイダーの間のパートナーシップの拡大も市場の成長を促進しています。

さらに、この市場にはサーモフィッシャーサイエンティフィック社、アジレント・テクノロジーズ社、ロンザ社など複数の主要企業が参入している。これらの企業は、強力な地理的プレゼンスと幅広い製品・サービスの提供を背景に、世界市場における支配的地位を確立している。

日本のバイオコンジュゲーション市場インサイト

日本では、創薬研究の高度化や次世代医療技術への需要拡大に伴い、バイオコンジュゲーション（Bioconjugation）技術への関心が高まっています。抗体・ペプチド・タンパク質などの生体分子と各種薬剤や標識物質を精密に結合させるこの技術は、分子標的治療、診断技術、ドラッグデリバリーの進化を支える重要な基盤として注目されています。世界的にバイオ融合技術の革新が進む中、日本市場でも、研究効率の向上や高精度医療の実現に向けた新たな機会を創出する分野として、バイオコンジュゲーションの導入と応用が加速しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進するために抗体薬物複合体（ADC）の開発への注目が高まる

抗体薬物複合体（ADC）の開発への注目が高まっていることが、市場の成長を促進する顕著な要因となっています。 ADC は、モノクローナル抗体の標的特異性と細胞傷害性薬剤の効力を組み合わせた、バイオコンジュゲーションの最も先進的なアプリケーションの 1 つです。抗体薬物複合体 (ADC) 開発のこの急増は、さまざまながんの治療における ADC の成功とそのコンポーネントの継続的な革新によって推進されています。さらに、部位特異的結合における最近の進歩により、有効性が改善され、毒性が軽減され、承認された ADC の大幅な増加と、臨床試験における膨大な候補パイプラインにつながっています。臨床試験。

• たとえば、2025年4月に湖南華騰製薬有限公司が発表したデータによると、現在までに合計19種類のADC医薬品が世界中で承認されている。

市場の制約

市場拡大を制限する規制と安全性への懸念

市場の成長を抑制する顕著な要因は、新規結合製品を取り巻く厳しい規制と安全性の要件です。オフターゲット毒性の可能性を考慮すると、新規コンジュゲートの制御経路は厳しくて時間がかかります。そのため、従来の薬と比べて承認までの期間が長くなり、治験費用も高額になります。さらに、早期の薬物放出やオフターゲット結合などの安全性に関する懸念により、重篤な毒性が引き起こされ、治験の遅延や中止につながる可能性があります。したがって、安全性や有効性の問題による後期試験の失敗は、市場の成長を大幅に遅らせる可能性があります。

• たとえば、2023年7月、ADC Therapeutics SAは、不適応または虚弱で未治療のDLBCL患者を対象としたリツキシマブとZYNLONTA（ロンカツキシマブ テシリン-lpyl）の第II相LOTIS-9臨床試験を中止した。

市場機会

収益性の高い成長機会を生み出すコンパニオン診断薬および画像診断薬の需要の高まり

市場で最も有望な成長機会の 1 つは、コンパニオン診断薬と画像診断薬の需要の高まりです。バイオコンジュゲーションは、高精度の診断と分子イメージングにおいて重要な役割を果たします。これにより、分子プローブ、放射性同位体、または蛍光色素を抗体やペプチドに結合できるため、高度に特異的な疾患の検出と患者の層別化が可能になります。したがって、非治療用途への拡張は、特に早期がん検出において新たな機会を提供します。

• 例えば、トラスツズマブベースの造影剤は、HER2 陽性腫瘍を識別するために開発されています。

生体共役市場の動向

CRO や CMO へのアウトソーシングの増加は重要な市場トレンドの 1 つ

近年、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、複雑な結合/特性評価タスクを CRO/CDMO や専門サービスプロバイダーにアウトソーシングすることが増えています。これは重要な市場トレンドの 1 つとして認識されています。アウトソーシングにより、これらの企業は多額の設備投資をすることなく、最先端の設備、高度な結合技術、規制に準拠した製造能力を利用できるようになります。このアプローチは、複雑な制作ワークフローの管理における専門パートナーの経験を活用することで、スケジュールを短縮するのにも役立ちます。このため、バイオ医薬品企業はバイオコンジュゲーションプロセスに関して CRO/CMO と提携しています。

• たとえば、2024 年 10 月に、Lonza は ADC の商業規模製造として大手バイオ医薬品会社との提携を拡大しました。

市場の課題

市場の成長を妨げる高コストと技術的複雑さ

バイオコンジュゲート市場の成長にとって大きな課題となる要因の 1 つは、バイオコンジュゲート治療薬、特に抗体薬物複合体 (ADC) に関連する開発コストの高さです。開発プロセスには、非常に複雑な研究​​開発と、それに続く複数段階の高価な臨床試験が含まれます。結合、精製、安定性試験、結合分子のスケールアップなどのプロセスには、高度な機器、専門知識、制御が必要であり、その結果全体のコストが上昇します。

• たとえば、2023 年 6 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) で発表された研究によると、ADC の開発には非常に費用がかかり、ADC 治療の最終コストは年間約 10 万～50 万米ドルになります。

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セグメンテーション分析

提供によって

高い製品需要が製品セグメントの成長に貢献

提供内容に基づいて、市場は製品とサービスに分類されます。

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製品セグメントは、2024 年のバイオコンジュゲーション市場で主要なシェアを占めました。製品の中でも、消耗品セグメントが大きな市場シェアを保持しました。この部門の成長は主に、製薬、バイオテクノロジー、研究機関からの製品に対する需要の高まりと、診断におけるこれらの製品の使用の増加によって推進されてきました。創薬、がん研究、薬理ゲノミクスにおける複合体の使用が増加しているほか、標的療法を必要とするがんなどの慢性疾患の発生率も増加しています。さらに、この分野の成長は、大手企業が新製品を発売することによっても促進されています。これらすべての要因がこのセグメントの拡大に​​貢献しています。

• たとえば、2025 年 1 月に、Bio-Rad Laboratories, Inc. は、抗体結合用の TrailBlazer StarBright Dye Label および TrailBlazer Tag Kits を導入しました。

テクニック別

さまざまなアプリケーションが化学結合のセグメントの優位性を促進

技術の観点から、市場は化学結合、酵素-媒介結合、クリックケミストリー、光反応性架橋など。

2024 年、世界市場は化学結合セグメントが独占しました。この技術の広範な採用、さまざまなアプリケーションにわたる使用の拡大、費用対効果と大規模製造との互換性は、セグメントの成長を推進する要因の一部です。さらに、商業的に承認された製品におけるこの技術の採用の増加も、市場の成長を補います。

• たとえば、Kadcyla (アドトラスツズマブ エムタンシン) は、化学結合 (チオール - マレイミドの化学) を使用して作成されます。この薬はHER2陽性乳がんに対して承認されています。

酵素媒介結合セグメントは、研究期間中に 11.71% の CAGR で成長すると予想されます。 

共役タイプ別

ADC の採用増加が ADC の最高シェアに貢献

複合体の種類に基づいて、市場は抗体薬物複合体 (ADC)、タンパク質薬物複合体、ペプチド薬物複合体などに分類されます。

抗体薬物複合体（ADC）セグメントは、2024 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。この優位性は、がん標的治療に対する需要の高まり、強力なパイプライン開発、市場での承認製品数の増加に寄与しています。さらに、これらの製品の開発における確立されたバイオ医薬品企業の存在も、このセグメントの成長を補っています。

• たとえば、2024 年 3 月に BMC Journal に掲載された研究によると、臨床試験のさまざまな段階にある ADC 医薬品は 100 種類以上あり、この数は近い将来急速に増加すると予想されています。

ペプチド薬物複合体セグメントは、研究期間中に 10.28% の CAGR で成長すると予想されます。 

用途別

医薬品研究への注目の高まりが治療応用分野の成長を促進

アプリケーションの観点から見ると、市場は治療薬、診断薬、研究開発に分類されます。

治療薬セグメントは、2024 年に最大の市場シェアを獲得しました。2025 年には、このセグメントは 66.0% のシェアを獲得すると予想されます。ターゲットを絞った需要が高いドラッグデリバリー、バイオコンジュゲート医薬品の大規模かつ拡大するパイプライン、規制当局の承認の増加、および強力な投資の集中が主にセグメントの成長を推進しました。さらに、大手バイオ医薬品会社もこの方法を使用した革新的な治療法の開発に積極的に取り組んでいます。

• たとえば、2025年1月、米国FDAはアストラゼネカと第一三共のエンヘルツ（トラスツズマブ デルクステカン）をHER2陽性乳がんの治療薬として承認した。抗体薬物コンジュゲート製品です。

診断セグメントは、予測期間中に 8.76% の成長が見込まれています。  

エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー企業による革新的な治療薬開発への注力がセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は次のように分類されます。医薬品およびバイオテクノロジー企業、CRO および CDMO、学術および研究機関など。

2024 年、エンドユーザーに関しては、製薬会社とバイオテクノロジー会社が世界市場で圧倒的なシェアを占めました。この優位性の要因としては、標的療法の開発に重点を置いていること、商品化された製品の数が増加していること、戦略的取り組みへの積極的な関与などが挙げられます。さらに、このセグメントは2025年には56.7%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、アストラゼネカは、次世代放射性複合体（RC）の開発における存在感を拡大するために、2024年3月にフュージョン・ファーマシューティカルズ社の買収契約に署名した。

さらに、CROおよびCDMOセグメントは、予測期間中に12.68%のCAGRで成長すると予測されています。

バイオコンジュゲーション市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米

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北米は2023年に20億2000万ドルの収益をあげて世界市場を独占し、2024年にも22億6000万ドルでトップシェアを獲得した。この地域の優位性を促進する主な要因には、バイオ医薬品の研究開発、規制支援、高い疾病負担、高度な製造インフラへの多額の投資流入が含まれます。 2025 年の米国市場は 22 億 9,000 万米ドルに達すると推定されています。  この国には、Catalent Inc.、Lonza の米国施設などの CMO および CRO の強力なネットワークがあり、戦略的提携に積極的に関与し、国の市場成長をサポートしています。

• たとえば、2022 年 11 月に、Catalent Inc. と Exelixis, Inc. は 3 つの抗体薬物複合体プログラムに関する契約を締結しました。

ヨーロッパとアジア太平洋

一方、ヨーロッパおよびアジア太平洋地域の市場は、近い将来に顕著な速度で成長すると予測されています。予測期間中、欧州地域はCAGR 9.82%で成長すると予想されており、これは全地域の中で2番目に大きい地域であり、2025年には評価額12億3,000万米ドルに達すると予想されています。これに関与する主な要因としては、バイオ医薬品の研究と製造への注目の高まりと、主要企業による精密医療開発への注目の高まりが挙げられます。これらの要因を背景に、2025年には英国を含む国々が2億8000万米ドル、ドイツが2億5000万米ドル、フランスが2億米ドルの市場規模に達すると予想されています。欧州に次いで、アジア太平洋市場は2025年に7億6000万米ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保すると予測されています。この地域では、インドと中国は2025年にそれぞれ1億4,000万米ドルと1億4,000万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、予測年を通じて比較的成長が鈍化すると予想されます。 2025年のラテンアメリカ市場は、評価額として4億1,900万米ドルを記録すると予想されています。バイオ医薬品の研究開発の増加により、近い将来、これらの地域でのこれらの製品やバイオコンジュゲーションサービスの採用が促進されると予想されます。中東とアフリカでは、GCC諸国は2025年に0.6億米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

多様なバイオコンジュゲーション技術の利用可能性と堅牢な臨床パイプラインと能力が大手企業の支配的地位を支えた

世界のバイオコンジュゲーション市場は半統合化されており、専門の試薬および技術プロバイダーと並んで、いくつかの大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業が存在します。 Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Danaher、Lonza などの企業が市場の主要企業の 1 つです。それらの優位性は、道路製品パイプラインと、治療および診断用途にわたる世界的な強い存在感に起因しています。

他の著名なプレーヤーとしては、Catalent, Inc.、Sartorius AG、Seagen Inc.、Creative Bioconjugates などが挙げられます。これらの企業は、バイオ医薬品の研究開発と製造をサポートする革新的なリンカー技術、結合サービス、カスタマイズされたソリューションに注力しています。

• たとえば、2023 年 5 月、シージェンとファイザーは提携を拡大して次世代 ADC を共同開発し、臨床パイプラインを強化しました。

プロファイルされた主要な生体共役企業のリスト

• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（私たち。）
• バイオラッドラボラトリーズ社（米国）
• メルク KGaA (ドイツ)
• ロンザ（スイス）
• キャタレント株式会社（私たち。）
• BD（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ダナハー（アメリカ）
• ベクター・ラボラトリーズ社（米国）

主要な産業の発展

• 2025 年 7 月:Biosynth は、ベルリンの施設で新しい商用バイオコンジュゲーション スイートを導入し、GMP バイオコンジュゲートの生産能力を拡張しました。
• 2025 年 6 月:ベラノバ、米国バイオコンジュゲートを拡大CDMO5,000万ドル以上の投資によるサービス。
• 2025 年 5 月:Shilpa Biologicals は、インドのダルワド拠点に専用のバイオコンジュゲーション スイートを開設しました。
• 2024 年 11 月:ロンザは、スイスのフィスプにおける追加のバイオコンジュゲーション機能への投資を発表しました。これは、市場の需要の高まりに対応することを目的としていました。
• 2024 年 4 月:Abzena は、多額の投資を行ってバイオコンジュゲーションと ADC の機能を拡張しました。

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