バイオプロセスコンテナ市場規模、シェア、業界分析製品別（2Dバイオプロセスコンテナ、3Dバイオプロセスコンテナなど）、ワークフロー別（上流処理および下流処理）、エンドユース別（製薬会社およびバイオ医薬品会社、CDMOおよびCROなど）、および地域予測、2026年から2034年

世界のバイオプロセスコンテナ市場規模は、2024年に42億7,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の52億6,000万米ドルから2032年までに225億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に22.93%のCAGRを示します。企業が使い捨て技術をより頻繁に使用し、さらに人々がより多くのバイオ医薬品を必要とするにつれて、世界のバイオプロセス容器市場は急速に成長しています。使い捨てバッグの形をしたバイオプロセス容器は、製薬バイオテクノロジーにおける医薬品生産全体を通じて液体および生物学的材料を扱う無菌の柔軟なチャンバーとして機能します。

バイオプロセス容器は、メーカーが市場の急速な拡大を見込んでいる細胞治療および遺伝子治療の生産の成長をサポートします。

バイオプロセスコンテナ市場の推進者

先進の製造技術の導入 市場を拡大するために

のバイオ医薬品業界は高度な製造を迅速に選択しており、これによりバイオプロセス容器の必要性が強化されています。連続製造には、使い捨てアイテムを中心に使用する柔軟なプラットフォーム システムが必要です。

品質マネジメントシステムの重視 市場を前進させるために

バイオ医薬品分野の法的基準は、その導入を通じて品質管理システムに重点を置いています。バイオプロセス容器は、品質基準を維持し、外部汚染物質の侵入を阻止することで製品の安全性を保護します。

バイオプロセス容器市場の抑制

厳しい規制要求 に この市場に潜在的な障害をもたらす

厳しい規制要求が、バイオプロセス容器セクターの拡大に対する大きな障壁となっています。バイオ医薬品企業は、業務で使い捨てバイオプロセス容器を使用する場合、厳格な基準に従う必要があります。世界的な市場へのアクセスを求めるメーカーは、事業を拡大する際に障害となる州全体のさまざまな規則に対処する必要があります。

バイオプロセスコンテナ市場機会

AI がこの市場にチャンスを生み出す

バイオプロセス容器の製造に人工知能を追加すると、ビジネス成長の新たな可能性が生まれます。 AI は、セットアップを改善し、製品の品質評価を向上させることで、生産のすべてのステップに大幅な改善をもたらします。テクノロジーはバイオプロセスコンテナの動作を継続的に監視し、手動技術よりも故障を正確に予測する重要な指標をチェックします。

セグメンテーション

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 市場の推進力、制約、機会
• 主要な産業プレーヤーと主要な開発の影響
• 遺伝子治療薬の製造
• 研究開発

製品別分析

製品ごとに、バイオプロセスコンテナ市場は、2Dバイオプロセスコンテナ、3Dバイオプロセスコンテナ、その他に分かれています。

2D バイオプロセス容器は、少量のバイオ医薬品用途の基本機器としての地位を維持しています。 2D バッグ コネクタの設計開発により、これらの製品がバイオプロセス手順に簡単に適合し、より多くの用途に使用できるようになります。

高度なバイオリアクター作業や大規模な生物学的保管ニーズに対応するためにユーザーが 3D バイオプロセス コンテナを選択するため、3D セグメントは急速に成長しています。ビジネスの成長は、さまざまなバイオリアクター システムとそのプロセスに完全に適合する独自の 3D コンテナ ソリューションを設計することから生まれます。

ワークフロー別分析

ワークフローに基づいて、市場は上流処理と下流処理に分けられます。

バイオプロセス コンテナにより、より多くの細胞培養と発酵手順が可能になります。同社はバイオリアクターの運転中に培地を作成し、細胞を保存するための耐久性のある使い捨て製品を提供しているため、この市場拡大は上流工程を通じて起こります。このセグメントは大幅に拡大する可能性があります。

企業は下流工程でバイオプロセスコンテナを使用して、生産効率を高めながら営業経費を削減します。シングルユース濾過システムは、主要な市場拡大要因として緩衝液および濾液材料の保管にバイオプロセス容器を使用するため、普及が進んでいます。

最終用途別の分析

最終用途に基づいて、市場は製薬会社とバイオ医薬品会社、CDMO と CRO、およびその他に分割されます。

バイオプロセス容器ビジネスの顧客ベースの大部分を占めるのは、医薬品やバイオテクノロジー治療を製造する企業です。製造業は、企業が使い捨て技術を使用して、生産を安全に保ちながら、より迅速に生産し、支出を削減することで進歩しています。

開発製造受託機関（CDMO）と研究受託機関（CRO）は、バイオプロセス容器分野の市場成長に大きく貢献しています。

地域分析

地域に基づいて、バイオプロセスコンテナ市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって研究されています。

北米は世界のバイオプロセス容器市場をリードしており、その中心は米国にあります。一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業がこの地域で施設を運営しているため、この地域ではバイオ医薬品産業が繁栄しています。米国は医薬品開発と製造革新の本拠地であり、使い捨てバイオプロセス技術の需要を高めています。バイオプロセス容器を FDA の承認を維持するために、メーカーは常に厳しい監視の下で、より優れた、より信頼性の高い製品を開発する必要があります。

米国市場が拡大しているのは、開発製造受託機関 (CDMO) や研究受託機関 (CRO) が業務にシングルユース テクノロジを広範囲に使用しているためです。米国はこの分野で世界をリードしているため、米国全土での細胞治療や遺伝子治療の使用により、バイオプロセス容器の需要が高まっています。

• 米国FDAによると、北米のバイオプロセス容器市場は2022年に世界市場シェアの30％以上を占めるとのこと。
• 米国 FDA によると、米国のバイオ医薬品産業は 2026 年まで毎年 7.5% 成長すると予測されています。

欧州地域では、人々が革新的なソリューションを追求し続ける一方で、バイオ医薬品部門が長年にわたって成功裏に運営されてきたため、多数のバイオプロセス容器が必要です。ヨーロッパ全土の強力な製薬会社と研究施設は、使い捨て技術ソリューションに対する市場のニーズを生み出しています。 EMA を通じた欧州の規制管理は品質の安全対策を促進し、企業が高度なバイオプロセス容器を購入するよう影響を与えます。

欧州人はバイオシミラーや個別化された医薬品を望んでおり、迅速に対応できる柔軟な生産施設を必要としています。この地域の持続可能性政策は、企業が環境に優しいバイオプロセス容器を開発する動機となっています。欧州諸国は臨床研究や治験活動を主導しており、より多くのバイオプロセス容器の登場が必要です。欧州企業は研究機関と協力して市場イノベーションを開発し、市場拡大を促進します。

アジア太平洋地域のバイオプロセス容器市場は、バイオ医薬品分野が急速に発展しているため、他の市場よりもはるかに急速に成長しています。中国、インド、韓国は、医療費の上昇と中流階級の人口の増加を理由に、バイオ医薬品の開発施設を発展させています。アジア太平洋地域で発展を遂げているバイオ医薬品企業は、生物医学と薬剤ソリューションを必要としているため、シングルユース技術の採用を推進しています。

アジア太平洋地域ではより多くの開発・製造受託組織（CDMO）と研究受託組織（CRO）が業界の拡大を支えています。アジア太平洋地域全体で慢性疾患が増加しているため、より多くのバイオ医薬品の生産が必要であり、そのためにはバイオプロセス容器の使用が必要です。バイオ医薬品産業を拡大し、患者の医療アクセスを強化する政府の取り組みが市場の発展を促進しています。世界的に活動するバイオ医薬品企業は、製造コストが競争力があるため、アジア太平洋地域を生産拠点として選択しており、これがバイオプロセス容器の市場を押し上げています。

主要なプレーヤーをカバー

このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• ザルトリウスAG（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• メルク KGaA (ドイツ)
• ダナハーコーポレーション（米国）
• サンゴバン (フランス)
• Meissner Filtration Products, Inc. (米国)
• シングルユースサポート (米国)
• インテグリス（米国）
• CellBios (インド)
• ロンザ (スイス)

主要な業界の発展

2024 年 12 月、FDA は医薬品製造慣行を更新するための重要な変更の 1 つとして、AMT 指定プログラムを作成しました。このプログラムは、新しい高度な製造システムをより迅速に利用可能にし、サプライチェーンの強化とともに生産における医薬品の品質の向上を保証するために取り組んでいます。