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体外診断装置 (IVD) は、尿、血液、組織などの生物学的サンプラーで幅広い診断検査を実行するために医療専門家が使用する機器です。これらの検査は、医師が自己免疫疾患、感染症、その他の慢性病状を特定するのに役立ちます。また、薬物療法のモニタリングにおいても重要な役割を果たします。
さまざまな要因により、世界中で慢性疾患の発生率が憂慮すべきペースで増加しているため、体外診断(IVD)サービスの需要は将来的に大幅に増加すると予想されています。これらには、ライフスタイルの急激な変化、慢性的なストレス、不適切な食習慣、運動不足などが含まれます。
Fortune Business Insights はレポートの中で、体外診断の評価額は2034年までに1,356億5,000万米ドル、2026年には818億3,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2034年の予測期間中に6.50%のCAGRを記録します。また、この市場は、2025 年に 777 億 3,000 万米ドルの評価額を記録しました。世界の体外診断 (IVD) 市場の競争環境という観点から見ると、市場は半連結構造を反映しています。市場で優勢な上位 5 社の体外診断 (IVD) 企業は、この市場に長期間存在する確立された企業です。
F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、堅牢な in-vitro を提供する世界市場で最も支配的な企業です診断サービス、医薬品および診断ソリューション。同社は、パーソナライズされたヘルスケア ソリューションでもよく知られており、診断と医薬品におけるその優れた能力を利用して、革新的な製品とソリューションの完全なスイートを提供しています。同社はさまざまな診断ソリューションを提供しており、糖尿病、腫瘍学、臨床検査、感染症などの分野を専門としています。 F. Hoffmann-La Roche Ltd. は 90 か国以上に拠点を置き、医薬品および診断薬の研究開発施設約 30 か所で運営されています。さらに、同社は世界中に 26 の生産拠点を持っています。
2023 年 11 月:F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、ヒトの血漿および血清中の Be 型肝炎抗原 (HBeAg) の量を測定できるイムノアッセイである Elecsys HBeAg quant を導入しました。この製品は、臨床医が慢性または急性肝炎機能を抱えた患者の診断とモニタリングを支援してきました。この新製品の発売により、同社は診断用の製品ポートフォリオを拡大することができました。
Abbott Inc. は、医療機器、診断薬、栄養学、およびブランドジェネリック医薬品のさまざまなソリューションと製品を提供しており、ヘルスケア分野でトップ 5 に入る体外 (IVD) 診断会社の 1 つです。同社は IVD 業界で 2 番目に大きい企業です。アボットが提供する人気の体外診断製品には、Alinity m、Alinity ci シリーズ、Vysis CEP 12、Piccolo Xpress、i-STAT システム、Alere Afinion AS100 アナライザーなどがあります。これらの製品により、同社は体外診断分野のリーダーとしての地位を確立しました。感染症、心臓代謝疾患、毒物の迅速検査で存在感を示しています。
2023 年 12 月:アボットは、未来的な自動化ソリューションである GLP システム トラックについて米国 FDA の承認を取得したと発表しました。このソリューションは、大量のニーズに応え、生産性を向上させる革新的な機能を研究室に提供します。
Siemens Healthineers AG は、体外診断薬分野で 3 番目に大きい企業とみなされています。業界。同社は、2023年に234億6,000万ドルの利益を記録したと発表した。シーメンスは、臨床検査診断、治療薬と画像診断、分子医学などの中核事業分野から得られる広範なサービスと製品を販売している。同社は 180 か国以上で医療ソリューション、機器、サービスを提供しており、70 か国以上に直接拠点を置いています。
2023 年 12 月:Siemens Healthineers AG は、体外診断製品のポートフォリオを拡大するために、Atellica UAS 60 分析装置を備えたデジタル尿顕微鏡を発売したと発表しました。
Thermo Fisher Scientific は、この業界で活動する主要企業の 1 つであり、分析機器、ライフ サイエンス ソリューション、実験用製品、特殊診断、バイオ医薬品サービスの 4 つの事業セグメントで製品とソリューションを提供しています。同社は、臨床診断研究所および病院、大学、製薬およびバイオテクノロジー企業、研究機関および政府機関に 40,000 の強力な顧客ベースを持っています。また、工業品質、環境、プロセス制御の設定における製品とサービスも提供しています。
2023 年 2 月:Thermo Fisher Scientific は、Mylab Discovery Solutions と協力して、さまざまな感染症に対応する Applied Biosystems TaqPath PCR キットを製造すると発表しました。これらの疾患には、結核菌群、多剤耐性結核、C 型肝炎ウイルス、B 型肝炎ウイルス、および遺伝子分析が含まれます。今回の提携は、中央医薬品基準管理機構(CDSCO)からライセンス権を取得した後に実現した。
Becton, Dickinson, and Company (BD) は、最も確立されたトップ 5 の体外診断薬の 1 つです体外診断ソリューションを提供する企業。同社は、2023年に193億7,000万ドル相当の収益を記録した。BDは、糖尿病管理、輸液システム、透析装置、バスキュラーアクセス、麻酔導入、手術、危険薬物の安全性、創傷治療、その他のさまざまな診断システムなど、多様な製品ポートフォリオを活用して幅広い分野に対応している。現在、同社は世界 190 か国以上で事業を展開しており、ほぼ 19 か国に生産施設があります。
2024 年 2 月:BD は、在宅検査ソリューションを専門とするデジタルヘルス企業 Camtech Health との提携を発表しました。この提携は、子宮頸がん検診の取り組みを改善し、BD の世界的な存在感を強化するために設立されました。
IVD業界は、ヘルスケア部門の堅調な成長や慢性疾患に苦しむ人々の驚くべき増加などの要因により、将来かなりの進歩を示すことが予想されます。世界人口の高齢化が進み、ライフスタイルがより多忙でストレスの多いものになるにつれ、感染症や自己免疫疾患の発生率は世界中で増加し続けるでしょう。この業界で事業を展開している体外診断会社上位 5 社は、体外診断ソリューションの効率とパフォーマンスを強化し、患者ケアの質を向上させる取り組みを行っています。また、新しい診断ソリューションを開発するためのいくつかのパートナーシップやコラボレーションにも参加しており、これはこの業界の成長にさらにプラスの影響をもたらすでしょう。
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