プラダーウィリ症候群治療薬の市場規模、シェア、業界分析、薬剤別（ジアゾキシドコリン、ソマトロピンなど）、年齢別（子供と成人）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（オンライン薬局、病院薬局、小売薬局）、および地域予測、2026～2034年

プラダーウィリ症候群（PWS）の有病率の上昇により、世界のプラダーウィリ症候群治療薬市場は大幅な成長を遂げています。さらに、効果的な治療と高度な研究開発活動に対する需要の増加が市場の成長を支えています。 

プラダー・ウィリ症候群 (PWS) は、染色体 15 上の特定の遺伝子の機能が失われる、まれな遺伝性疾患です。この機能の喪失は、極度の飢餓、肥満、認知障害などの身体的、発達的、行動的問題などのさまざまな問題を引き起こします。患者は治療の助けを借りてのみこの障害を制御できます。 

• たとえば、2024年9月にAcadia Pharmaceuticals Inc.で発表されたデータによると、米国では約8,000〜10,000人の患者がプラダーウィリ症候群に苦しんでいます。プラダーウィリ症候群のこの有病率は、予測期間中の市場の成長を推進します。 

プラダーウィリ症候群治療薬市場の推進力

プラダーウィリ症候群の有病率の上昇が市場の成長を促進

市場の拡大は主に、世界中でプラダーウィリ症候群の有病率が高まっていることによって推進されています。さらに、成長ホルモン療法、行動療法などの新製品の発売や技術の進歩も市場の成長を促進します。さらに、高度な治療に対する需要の高まり、研究開発活動への多額の投資、政府の取り組みも、予測期間中のプラダーウィリ症候群治療薬市場の成長を支えています。

• たとえば、2024年4月、バイオ医薬品会社ソレノ・セラピューティクス社は、遺伝的に確認されたプラダー・ウィリ症候群（PWS）の成人および4歳以上の小児の治療を目的としたジアゾキシド・コリン製品について、米国食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬の指定を取得したと発表した。

プラダーウィリ症候群の登録参加者（主要国別） 

2019年9月にMolecular Diversity Preservation Internationalが発表したデータによると、世界のPWSレジストリでは、米国の登録参加者数が75％で最も多く、カナダが2番目に参加者数が多く、オーストラリア、英国、ニュージーランドがそれに続く。 

プラダーウィリ症候群治療薬市場の抑制

高額な治療費が市場の成長を制限する可能性がある

プラダーウィリ症候群の治療費が高額であるため、低中経済国では治療の導入が制限される可能性があります。プラダーウィリ症候群は生涯にわたる疾患です。したがって、年間コストが高く、市場の成長を制限する可能性があります。

• たとえば、2025 年 3 月に、Soleno Therapeutics, Inc. は、プラダーウィリ症候群 (PWS) の治療に使用される薬剤の承認を米国 FDA から取得しました。この薬の年間費用は 466,200 米ドルで、投与量は患者の体重に応じて投与されます。年間コストが高いため、プラダーウィリ症候群治療製品の採用が減り、市場の成長が鈍化すると予想されます。

プラダーウィリ症候群治療薬の市場機会

新規パイプライン候補が将来の市場成長を促進

近年、技術の進歩と高度な治療オプションの需要の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されました。さらに、プラダーウィリ症候群治療用の新製品の発売とパイプライン製品は、今後数年間で市場の成長を促進するでしょう。 

• たとえば、2024 年 4 月に、Harmony Biosciences Holdings Inc. は世界的な第 3 相登録試験 (TEMPO STUDY) を開始しました。この試験は、プラダーウィリ症候群（PWS）の小児および成人の治療法としてピトリサントの安全性と有効性を確認することを目的としています。このタイプの高度なパイプライン製品は新製品の発売につながる可能性があり、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。 

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされています。

• 主要国別のプラダーウィリ症候群の有病率
• 主要企業による新製品の発売/承認
• 主要企業によるパイプライン分析
• 主要な業界の発展 (合併、買収、パートナーシップなど)
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響 

セグメンテーション

薬剤別分析

医薬品ごとに、市場はジアゾキシド、コリン、ソマトロピンなどに分かれています。

ソマトロピン部門は市場でかなりのシェアを占めていました。ソマトロピン薬は、プラダーウィリ症候群 (PWS) 患者の生活の質を向上させるために成長ホルモン療法に使用されます。この薬には、体組成、成長、運動効果の改善など、いくつかの利点があります。したがって、医薬品の普及が促進され、市場の成長が促進されます。 

• 例えば、ファイザー社が2023年6月に発表したデータによると、成長ホルモン欠乏症やプラダーウィリ症候群の際にはソマトロピンが処方されている。ソマトロピンは注射によって服用され、現在市場で唯一米国 FDA に承認されている薬です。 

年齢別分析

年齢に基づいて、市場は子供と大人に分類されます。子供セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。小児におけるプラダーウィリ症候群の有病率の上昇と、この年齢層に利用できる幅広い治療選択肢が、予測期間中の市場の成長を促進します。 

• たとえば、StatPearls で 2024 年 2 月に発表されたデータによると、プラダーウィリ症候群は稀な病気であり、世界的な有病率は出生 20,000 ～ 30,000 人に約 1 人です。

投与経路別分析 

投与経路により、市場は経口投与と非経口投与に分けられます。

経口経路は、2024 年の市場で大きなシェアを占めました。このセグメントのかなりのシェアは、経口経路の投与の容易さと利便性によるものです。さらに、新製品の発売や新薬の開発も市場の成長を促進します。 

• たとえば、2024 年 6 月、Harmony Biosciences Holdings Inc. は、プラダーウィリ症候群の治療につながる WAKIX (ピトリサント) 錠剤の新薬申請について米国 FDA の承認を受けたと発表しました。このような種類の承認は市場の成長を促進します。 

流通チャネル別の分析

流通チャネルごとに、市場はオンライン薬局、病院薬局、小売薬局に分かれています。

小売薬局セグメントは市場の重要な部分を占めていました。プラダーウィリ症候群は生涯続く病気であり、それを制御するには頻繁な投薬が必要です。毎日薬を服用する必要がある患者にとって、小売薬局は便利です。 

• たとえば、ヒンドゥスタン・タイムズ紙が発表したデータによると、2022年11月の薬局数は3年間で27％増加した。この成長には小売薬局が大きな割合を占めており、3年間で21,374の薬局小売店が新たにオープンした。この小売薬局店舗数の増加は市場の成長を促進すると予想されます。 

地域分析

市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

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北米は、2024 年に世界のプラダー ウィリ症候群治療薬市場のかなりのシェアを占めます。この地域ではプラダー ウィリ症候群の有病率が高く、これが市場の成長を促進します。さらに、プラダーウィリ症候群の早期診断と治療につながる高度な医療施設とインフラが、この地域の市場の成長をさらに促進します。さらに、この地域における新製品の発売と主要な市場プレーヤーの存在が市場の成長を推進しています。 

• たとえば、2025 年 3 月、バイオ医薬品会社である Soleno Therapeutics, Inc. は、プラダー ウィリ症候群の治療に使用される VYKAT XR (ジアゾキシド コリン) 徐放性錠剤について米国食品医薬品局の承認を取得したと発表しました。この種の新製品の発売は市場の成長を促進します。 

ヨーロッパはプラダーウィリ症候群治療薬市場でかなりのシェアを占めています。この地域の成長は、プラダーウィリ症候群の有病率の上昇と、この地域における新薬の高い採用率によるものです。さらに、政府の支援と研究開発への多額の投資も、予測期間中の市場の成長を促進します。

• たとえば、2024 年 3 月に、Palobiofarma S.L.は、プラダーウィリ症候群（PWS）の治療薬候補である新規治療薬候補PBF-999の希少疾病用医薬品指定について、米国食品医薬品局および欧州医薬品庁（EMA）から承認を取得したと発表した。この種の政府の承認は、この地域の市場の成長を促進します。 

アジア太平洋地域では、プラダーウィリ症候群の有病率と認知度の上昇により、世界のプラダーウィリ症候群治療薬市場が急速に成長しています。 

主要なプレーヤーをカバー

世界のプラダーウィリ症候群治療薬市場は、少数の主要企業によって統合されています。このレポートには、次の主要人物のプロフィールが含まれています。

• Novo Nordisk Inc. (Denmark)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Sandoz Inc. (Switzerland)
• Harmony Biosciences Holdings Inc. (U.S.)
• Soleno Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Acadia Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Aardvark Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Gedeon Richter Plc (Europe)
• PALOBIOFARMA, S.L. (Spain)
• Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (U.S.)
• ConSynance Therapeutics (New York)

主要な業界の発展

• 2024年11月, Soleno Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局がプラダーウィリ症候群（PWS）治療用のDCCR徐放性錠剤の新薬申請期間を延長したと発表しました。
• 2023年5月, バイオ医薬品会社パロビオファルマS.L.は、プラダーウィリ症候群（PWS）の治療におけるPBF-999の可能性を調査する臨床研究に最初の3人の患者が登録されたことを発表した。